50
MAN0340001 - 07/2019
www.gentilinair.com
TECNOLOGIA INNOVATIVA PULITA
ETHAFILTER s.r.l.
Via Dell’Artigianato, 16/18
I-36050 Sovizzo (Vicenza) Italia
Tel. + 39 / 0444 376402
Fax +39 / 0444 376415
e-mail: ethafilter@ethafilter.com
CERTIFICATO di CONFORMITÀ
ELEMENTO FILTRANTE STERILE
Modello: EDT 5635ST
Questi elementi filtranti asettici sono prodotti d’altissima qualità ed assicurano il grado sterile richiesto
nell’alimentazione d’aria e gas compressi.
I materiali con i quali è costruito l’elemento filtrante sono:
Testate:
acciaio inox AISI 304 oppure PETP (materiale sintentico conforme F.D.A.)
Cilindro interno/esterno:
acciaio inox AISI 304
Strato protettivo interno/esterno: tessuto di vetro
Strato filtrante ad alta efficienza: “sandwich" di profondità in micro fibra di vetro borosilicato
Sigillante:
composto siliconico, per alte temperature, composizione secondo norme F.D.A.
O-ring:
composto siliconico per alte temperature, composizione secondo norme F.D.A.
Il media filtrante ad alta efficienza è composto da micro fibre di vetro borosilicato grado HEPA certificato, avente una
penetrazione inferiore a 0.0001 % @ 0.3 µ, equivalente ad un’efficienza assoluta di > 0.3 µ se testato con aerosol DOP
e misurato con contatore di particelle. Il sigillante, se riscaldato, rimane flessibile, in modo da permettere un’espansione
delle parti metalliche durante la sterilizzazione.
N.B.:
Chi utilizza l’elemento filtrante è responsabile nell’assicurare che sia rispettato il corretto processo d’inibizione della
crescita dei batteri e dei virus fermati dall’elemento.
È comunque consigliato sterilizzare il filtro prima di ogni sequenza di lavoro asettico.
Questi elementi possono essere sterilizzati a 120 °C in autoclave per 20/30 minuti (50 fasi massimo eseguibili)..
Per una sterilizzazione a vapore “in situ”, è necessario bilanciare la condizione del vapore tramite un piccolo orifizio
direzionato dall’esterno all’interno del filtro.
Dopo la sterilizzazione a vapore, e prima di iniziare il processo in gas, è necessario lasciare ad asciugare il filtro. Al fine di
garantire una maggiore durata del filtro, è consigliato verificarne occasionalmente l’integrità.
Nel caso in cui non siano disponibili le attrezzature per la verifica, è consigliato sostituire l’elemento filtrante ogni 6 mesi.
PRESTAZIONI DELL’ELEMENTO FILTRANTE:
Grado di filtrazione
0,01
µ
Temperatura max.
200 °C
Temperatura max. di sterilizzazione:
138 °C (secondo BS3970, part 3, cycle A)
Caduta di pressione iniziale
150 mbar
Cambio elemento filtrante
400 mbar
ATTENZIONE !!
-
Prima di installare l’elemento filtrante, assicurarsi che l’o-ring ed il contenitore siano puliti e lubrificati con
olio siliconico approvato dal F.D.A. (Food and Drug Administration).
-
Sostituire l’elemento filtrante quando siano raggiunti i limiti di pressione differenziale e/o di ore di utilizzo.
-
Solo personale competente ed addestrato può svolgere operazioni di installazione, manutenzione, sostituzione
degli elementi filtranti.
-
Non togliete o sostituite alcun elemento dal contenitore quando questo si trova in pressione.
Instruction Manual - Clinic 3.40 Compressors
