Gima 28091, User Manual

Page 1: ...n comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Die Bediener m ssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benutzen ATENCI N Los operadores tienen que lee...

Page 2: ...are di occluderne le aperture di raffreddamento poste sui lati dello stesso dispositivo Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui sono presenti miscele anestetiche infiammabili con ossigeno o pr...

Page 3: ...nto sopra indicato pu compromettere la sicurezza del dispositivo 15 L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale possono pregiudicare...

Page 4: ...2 5 Bar FLUSSO MASSIMO al compressore 14 l min PRESSIONE OPERATIVA 110 kPa 1 10 Bar FLUSSO OPERATIVO 5 0 l min a 110 kPa NEBULIZZAZIONE 0 40 ml min con 4ml soluzione NaCl 0 9 MMAD misurato in accordo...

Page 5: ...rotture verificatesi nell utilizzo precedente stato riposto male o ha subito urti dannosi L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 6A L 250V non raggiungibile dall esterno per cui per l...

Page 6: ...ere con opportuna fase di lavaggio La procedura di lavaggio pu essere eseguita solo se i componenti da trattare siano stati oggetto di specifica pulizia vedi capitolo pulizia Per la procedura di lavag...

Page 7: ...llato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Durante l inalazione il paziente deve sedere in posizione eretta e r...

Page 8: ...ecchio possono determinare un incremento delle emissioni elettromagnetiche e o una diminuzione dell immu nit elettromagnetica di questa apparecchiatura causando un funzionamento non corretto Dispositi...

Page 9: ...o ospedale Se l utente dell aerosol Eolo ri chiede che l apparecchio operi in modo continuo si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di con tinuit Campo magnetico a frequenza di rete EN 61000 4 8...

Page 10: ...le situazioni La propagazione elettro magnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi come determinato in...

Page 11: ...Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La g...

Page 12: ...ance in environments with the presence of flammable anesthetic mixture with air oxygen or nitrous oxide Do not use the appliance with anesthetic and respiratory equipment Avoid touching the appliance...

Page 13: ...anual may jeopardize the safety and the parameters of the appliance 16 The materials used for the contact with drugs are thermoplastic polymers with high chemical stabil ity and resistance Such materi...

Page 14: ...50 kPa 2 5 Bar MAXIMUM FLOW in the compressor 14 L min OPERATING PRESSURE 110 kPa 1 10 Bar OPERATIONAL FLOW 5 0 L min at 110 kPa ATOMIZATION 0 40 ml min with 4ml solution NaCl 0 9 MMAD measured in acc...

Page 15: ...the technical staff authorized by the manufacturer for its replacement If the appliance still does not nebulize after having checked the above mentioned conditions it is rec ommended to contact the r...

Page 16: ...ect ant hypochlorite solution easily available in pharmacies by complying with the proportions indicated on the disinfectant packaging The immersion time in the solution is indicated on the packaging...

Page 17: ...enings located on its sides Extract the power supply cable and insert the plug into the mains socket It is recommended to unwind the entire length of the power supply cable to prevent dangerous overhe...

Page 18: ...from any part of the device including cables adjacent to or overlapped on the medical device If such use is necessary and inevitable special precautions shall be adopted so that the electromedical dev...

Page 19: ...of the Eolo aerosol re quires the appliance to work con tinuously it is recommended to use it with an uninterruptible pow er supply Network frequency magnetic field EN 61000 4 8 30 A m The appliance d...

Page 20: ...le and mobile radio communication ap pliances and the monitor The Eolo aerosol is designed to operate in an electromagnetic environment in which the RF radiated interferences are kept under control Th...

Page 21: ...ackaging not included All components subject to wear are not included in the warranty The repair or replacement performed during the warranty period shall not extend the warranty The warranty is void...

Page 22: ...u es sur les c t s de l appareil Ne jamais utiliser l appareil dans des endroits contenant des m langes anesth siques inflam mables au contact de l air oxyg ne ou protoxyde d azote Ne jamais utiliser...

Page 23: ...m canique contenu dans l appareil n a t con u pour tre r par par l utilisateur Le non respect de cette indication peut compromettre la s curit de l appareil 15 L utilisation de l appareil dans des con...

Page 24: ...MALE 250 kPa 2 5 Bar D BIT MAXIMAL au compresseur 14 l min PRESSION DE SERVICE 110 kPa 1 10 Bar D BIT DE SERVICE 5 0 l min 110 kPa N BULISATION 0 40 ml min avec 4ml solution NaCl 0 9 MMAD mesur confor...

Page 25: ...pas t endommag lors de la pr c dente utilisation il a t mal rang ou a subi des chocs L appareil est prot g par un fusible de protection F 1 6A L 250V qui n est pas acces sible de l ext rieur pour le...

Page 26: ...l appareil et de ses l ments sous sa propre res ponsabilit La proc dure de lavage ne peut tre effectu e que si les l ments traiter ont t soumis un nettoyage sp cifique voir chapitre Nettoyage Pour le...

Page 27: ...n MODE D EMPLOI Contr ler l appareil avant toute utilisation pour d celer toutes anomalies de fonctionnement ven tuelles et ou tous dommages provoqu s par le transport et ou le stockage Pendant l inha...

Page 28: ...iques et ou une baisse de l immu nit lectromagn tique de cet appareil et par cons quent en compromettre le bon fonctionnement Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles t l phones port...

Page 29: ...oin que l appareil fonctionne en continu l utilisation avec un groupe de continuit est recom mand e Champ magn tique la fr quence du r seau EN 61000 4 8 30 A m L appareil ne modifie pas son tat L alim...

Page 30: ...uence de 150 kHz 80 MHz devrait tre inf rieure 10 V m Distances de s paration recommand es entre appareils de radiocommunication portables et mobiles et l cran L a rosol Eolo est pr vu pour tre utilis...

Page 31: ...ment exclus de la garantie tous les composants sujets usure La substitution ou r paration effectu es pendant la p riode de garantie ne comportent pas le prolongement de la dur e de la garantie La gara...

Page 32: ...e Unterfl chen stellen um zu vermeiden dass die Luft eintritts ffnungen an den Seiten des Ger tes verstopft werden k nnten Das Ger t nicht in Umgebungen verwenden in denen Mischungen von Bet ubungsmit...

Page 33: ...r nderungen vor nehmen Weder der elektrische noch der mechanische Teil des Ger tes sind so entwickelt worden dass sie vom Benutzer repariert werden k nnen Die Nichteinhaltung des oben Beschriebenen ka...

Page 34: ...TLINIE 93 42 EEC MEDIZINPRODUKT IIA MODELL Eolo NETZANSCHLUSS 230V 50Hz LEISTUNGSAUFNAHME 170 VA SICHERUNG F 1 x 1 6A L 250V MAXIMALER DRUCK 250 kPa 2 5 Bar LUFT KOMPRESSOR AUSGANG 14 l min BETRIEBSDR...

Page 35: ...ind f r keinen Teil des Apparats Eolo erforderlich Allerdings sollten einfache Kontrollen zur berpr fung der Funktionalit t und der Sicherheit des Ap parats vor jeder Benutzung durchgef hrt werden Den...

Page 36: ...zer f r die entsprechende Desinfektion verantwortlich Die Desinfektion kann nur vor genommen werden wenn die entsprechenden Bestandteile vorher gr ndlich ges ubert wurden siehe Kapitel REINIGUNG Der D...

Page 37: ...re unter Standardbedingun gen Lebensdauer ohne Benutzung bei Lagerung maximal 5 Jahre vom Herstellungsdatum GEBRAUCHSANWEISUNG Das Ger t sollte vor jedem Gebrauch berpr ft werden um Funktionsst rungen...

Page 38: ...1 2 2015 Eolo ist ein medizinisches Ger t das besonders f r den privaten Gebrauch geeignet ist Die Gruppenklassifizierung und Kategorie CISPR Gruppe 1 Kategorie B Die Benutzung dieses Ger ts in der N...

Page 39: ...schen Umgebung Elektrostatische Entladungen ESD EN 61000 4 2 8kV bei Kontakt 15kV in der Luft Der Apparat ndert nicht seinen Status Die Fu boden sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Falls d...

Page 40: ...te wie in einer elektromag netischen Untersuchung des Standortsa k nnte geringer sein als das Ma an Kon formit t von jedem Frequenzbereichb Es k nnen Interferenzen in der N he von Apparaten auftreten...

Page 41: ...0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Ausgangsnennleistung kann der empfohle ne Abstand d in Metern m mit der auf die Frequ...

Page 42: ...Ersatz bzw die Reparatur aller defekten Teile aufgrund von gepr ften Herstellungsfehlern gesorgt Ausgenommen sind Arbeitskosten oder eventuelle Transport oder Verpackungskosten Ausgeschlossen von der...

Page 43: ...o en ambientes en el que haya mezclas anest sicas inflamables con aire ox geno o prot xido de nitr geno No utilizar el aparato en sistemas de anestesia y ventilaci n pulmonar Evitar tocar el aparato c...

Page 44: ...ondiciones ambientales distintas a las indicadas en el presente manual puede perjudicar la seguridad y los par metros del dispositivo 16 Los materiales empleados para el contacto con los f rmacos son...

Page 45: ...5 Bar FLUJO M XIMO en el compresor 14 l min PRESI N OPERATIVA 110 kPa 1 10 Bar FLUJO OPERATIVO 5 0 l min a 110 kPa NEBULIZACI N 0 40 ml min con 4 ml soluci n NaCl 0 9 MMAD medido de acuerdo con la EN...

Page 46: ...F 1 6A L 250V al que no se puede acceder desde el exterior por lo que para su sustituci n deber recurrirse a personal t cnico autorizado por el fabricante En caso de que despu s de verificar las cond...

Page 47: ...s com ponentes que deben tratarse han sido sometidos a una limpieza espec fica v ase el cap tulo limpieza Para el procedimiento de lavado deben realizarse las siguientes operaciones Llenar un recipien...

Page 48: ...o Durante la inhalaci n el paciente debe sentarse en posici n erguida y relajada cerca de una mesa y no en un sill n para evitar comprimir las v as respiratorias y afectar a la eficacia del tratamient...

Page 49: ...gn tica de este equipo causando un funcionamiento incorrecto Dispositivos de radiocomunicaci n port tiles y m viles tel fonos m viles transmisores recep tores incluidos los perif ricos como cables par...

Page 50: ...te comercial o un hospital Si el usuario del aerosol Eolo exige que el aparato funcione de modo continuo se recomienda utilizarlo bajo un grupo de continuidad Campo magn tico con frecuencia de red EN...

Page 51: ...La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor a 10 V m Distancias de separaci n recomendadas entre aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles y e...

Page 52: ...embalajes Est n excluidos de la garant a todos los componentes sujetos a desgaste La sustituci n o reparaci n efectuada durante el periodo de garant a no tienen el efecto de prolongar la duraci n de...

Page 53: ...tuadas nos lados do dispositivo N o utilizar o aparelho em ambientes em que est o presentes misturas anest sicas inflam veis com ar com oxig nio ou prot xido de azoto N o utilizar o aparelho em sistem...

Page 54: ...ositivo 15 A utiliza o do dispositivo em condi es ambientais diferentes das indicadas neste manual pode prejudicar a seguran a e os par metros do dispositivo 16 Os materiais utilizados para o contacto...

Page 55: ...M XIMO no compressor 14 l min PRESS O DE FUNCIONAMENTO 110 kPa 1 10 Bar CAUDAL DE FUNCIONAMENTO 5 0 l min a 110 kPa NEBULIZA O 0 40 ml min com 4 ml de solu o NaCl 0 9 MMAD medido de acordo com a EN 13...

Page 56: ...sujeito a choques nocivos O aparelho est protegido por um fus vel de prote o F 1 6A L 250V que n o est acess vel a partir do exterior pelo que para a sua substitui o contactar o pessoal t cnico autori...

Page 57: ...ado se os componentes a tratar tiverem sido objeto de limpeza espec fica ver cap tulo Limpeza Para o procedimento de lavagem devem ser realizadas as seguintes opera es Encher um recipiente com dimens...

Page 58: ...ou armazenamento Durante a inala o o doente deve estar sentado a uma mesa em posi o direita e relaxada e n o num sof para evitar comprimir as vias respirat rias e comprometer assim a efic cia do trat...

Page 59: ...s emiss es eletromagn ticos e ou uma diminui o da imunidade eletromagn tica deste equipamento causando um funcionamento n o correto Os dispositivos de radiocomunica o port teis e m veis telem veis tra...

Page 60: ...o modifica o seu estado A alimenta o deve ser t pica de um ambiente comercial ou hospitalar Ondas de choque EN 61000 4 5 0 5 kV e 1 kV modo diferencial O aparelho n o modifica o seu estado A alimenta...

Page 61: ...das por uma avalia o eletromagn tica do locala devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada intervalo de fre qu nciab Podem ocorrer interfer n cias na proximidade de equipamentos marcados com...

Page 62: ...0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 No caso dos transmissores com uma pot ncia nominal m xima de sa da n o listada acima a dist n cia de separa o recomendada d em metros m pode ser cal...

Page 63: ...adas gratui tamente todas as partes com defeito de f brica bem verificados excepto as despesas de m o de obra ou eventuais despesas de trasferimento transportes e embalagens S o exclu das da garantia...

Page 64: ...64 Eolo 230V 50Hz GIMA 1 2 3 4 Gima S p A 5 Gima...

Page 65: ...65 6 7 Eolo 8 9 36 10 11 ISO 10993 1 12 EN 60601 1 13 14 Gima S p A 15 16...

Page 66: ...i 1 20060 Gessate MI 93 42 IIa Eolo 230V 50Hz 170 VA F 1 x 1 6A L 250V 250 kPa 2 5 Bar 14 l min 110 kPa 1 10 Bar 5 0 l min 110 kPa 0 40 ml min 4ml NaCl 0 9 MMAD EN 13544 1 2 44 GSD 2 87 1 65 Kg 148 x...

Page 67: ...67 MMAD GSD Eolo F 1 6A L 250V...

Page 68: ...68 Gima GIMA 1 2 3 1 5 40 C 2 60 40 40 C 1 2 3 4 5 Gima 1 2 3 4 5 Gima...

Page 69: ...69 H HI FLO HI FLO 1 2 3 4 5 6 7 8 6 120 25 7 6 8 5 1 3 4 2...

Page 70: ...70 1500 5 5 Gima 2 5 4 6 1 I O 5 4 6 1 2 3...

Page 71: ...71 60 EN 60601 1 2 2015 Eolo CISPR 1 B 30 Eolo Eolo CISPR11 1 Eolo RF CISPR11 B Eolo EN 61000 3 2 A EN 61000 3 3...

Page 72: ...72 Eolo Eolo ESD EN 61000 4 2 8kV 15kV 30 EN 61000 4 4 2kV 1kV EN 61000 4 5 0 5kV 1kV EN 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 40 UT 60 UT 5 70 UT 30 UT 25 5 UT 95 UT 5 s EN 61000 4 8 30 A m Eolo UT...

Page 73: ...EN 61000 4 6 RF EN 61000 4 3 3Vrms 150kHz 80MHz 10 V m 80MHz 2 7GHz V1 3 V rms E1 10 V m Eolo d 3 5 V1 P d 12 E1 P 80MHz 800MHz d 23 E1 P 800MHz 2 7GHz P Watt W d m a b 1 80 MHz 800 MHz 2 a AM FM Eol...

Page 74: ...BF IP21 Eolo RF Eolo RF Eolo W m 150KHz 80MHz d 3 5 V1 P 150KHz 80MHz d 12 E1 P 150KHz 80MHz d 23 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d m P Watt W 1...

Page 75: ...75 GIMA 12 GIMA GIMA software GIMA...

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