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ITALIANO

NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE.

NON INCLINARE IL NEBULIZZATORE OLTRE I 60°.

RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBI-

LI RIMEDI

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma 

EN 60601-1-2 (2015). 

L’aerosol Corsia è un dispositivo medico che risulta essere particolarmente utile per un utiliz-

zo intensivo ospedaliero e clinico. 

Classificazione  gruppo  e  categoria  CISPR:  gruppo  1,  categoria  B.  L’aerosol  Corsia  è  un 

dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la 

compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo 

alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori.

 L’utilizzo di questo dispositivo vicino o sovrapposto con altre apparecchiature dovrebbe 

essere evitato perché potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Se tale utilizzo è 

necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo 

elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d’utilizzo prevista (ad esem-

pio verificando costantemente e visivamente l’assenza di anomalie o malfunzionamenti). 

  

 L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli forniti dal fabbricante dell’ap-

parecchio possono determinare un incremento delle emissioni elettromagnetiche e/o una 

diminuzione dell’immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura, causando un funzio-

namento non corretto.

 Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, 

comprese le periferiche quali cavi per antenne e antenne esterne, ecc.) possono influenzare 

il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza (alla distanza superiore 

di 30cm da qualsiasi parte del dispositivo, compreso i cavi), in adiacenza o sovrapposti 

con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese 

particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua 

configurazione d’utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visivamente l’as-

senza di anomalie o malfunzionamenti).

Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità 

Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.

Summary of Contents for 28092

Page 1: ...R WITHOUT MANOMETER N BULISEUR PROFESSIONNEL CORSIA SANS MANOM TRE PROFESSIONELLER CORSIA INHALATOR OHNE MANOMETER NEBULIZADOR PROFESIONAL CORSIA SIN MAN METRO AEROSSOL CORSIA PROFISSIONAL SEM MAN MET...

Page 2: ...a rotture e o spellature del cavo di alimenta zione In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo 2 Prima di collegare l apparecchio verifi...

Page 3: ...dimensioni ridotte da poter essere ingerite dai bambini conservare quindi il dispositivo fuori dalla portata dei bambini 9 Tenere gli accessori lontani dalla portata dei bambini I bambini e le persone...

Page 4: ...izzati o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente uso e o abuso improprio Ogni intervento non autorizzato anche se minimo sul dispositivo fa decade re immediatamente la gara...

Page 5: ...quanto i liquidi a contatto con le parti elet triche dell apparecchio possono causare difetti di malfunzionamento o causare situazioni di pericolo Durante l esecuzione delle operazioni di pulizia assi...

Page 6: ...male o ha subito urti dannosi L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 x 1 6A L 250V facilmente sostituibile dall operatore e situato nella presa di alimentazione posta sul resto dell...

Page 7: ...ore ad eccezione del tubo aria scegliendo uno dei due metodi sotto descritti Metodo 1 Pulire a fondo i componenti per 5minuti utilizzando acqua di rubinetto calda circa 40 C potabile e sapone neutro M...

Page 8: ...6 mesi o per 120 trattamenti al massimo Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo un lungo pe riodo di inattivit nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture oppure nel caso in cui...

Page 9: ...ollegare al nebulizzatore l accessorio desiderato mascherina bimbo o mascherina adulto boccheruola o forcella nasale 6 Assicurarsi che sia presente il filtro aria posizionato in apposita sede nel fond...

Page 10: ...configurazione d utilizzo prevista ad esem pio verificando costantemente e visivamente l assenza di anomalie o malfunzionamenti L utilizzo di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli forniti da...

Page 11: ...i Immunit Livello di prova Livello di Conformit Guida all ambiente elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD EN 61000 4 2 8kV a contatto 15kV in aria L apparecchio non modifica il suo stato I pavi...

Page 12: ...cavi della distanza di separazione calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccoman date d 3 5 V1 P d 12 E1 P da 80MHz a 800MHz d 23 E1 P da 800MH...

Page 13: ...controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio Corsia possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di com...

Page 14: ...niche CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi SIMBOLI Attenzione Leggere e seguire attentamente le istruzioni avvertenze per l uso Leggere le istruzioni per l u...

Page 15: ...re connecting the appliance always check that the electrical data indicated on the label and the type of plug used correspond with the data of the power network to which it is intended to be connected...

Page 16: ...Do not leave the device unattended in areas accessible to minors and or people with disabilities 10 The patient can come into contact with the medical device through the nebulizer masks mouthpiece and...

Page 17: ...rsia POWER SUPPLY 230V 50Hz ABSORBED POWER 170 VA FUSE F 1 x 1 6A L 250V MAXIMUM PRESSURE 250 kPa 2 5 Bar MAXIMUM FLOW in the compressor 16 l min OPERATING PRESSURE 130 kPa 1 30 Bar OPERATIONAL FLOW 5...

Page 18: ...ce and or lubrication Nonetheless it is necessary to carry out some checks to verify the function and security of the appliance before each use Before using the device carry out disinfection as descri...

Page 19: ...ponents of the nebulizer except the air hose before and after each use by choosing one of the methods described below Type of defect Cause Corrective action 1 The device doesn t work The plug may be m...

Page 20: ...individual component with drinking water and disinfectant hypochlorite solution easily available in pharmacies by complying with the proportions indicated on the disinfectant packaging The immersion...

Page 21: ...malfunctions and or damage due to transport and or storage When inhaling the patient must sit upright in a relaxed position at a table and not on an armchair to avoid compressing the airways and thus...

Page 22: ...ctromagnetic compatibility and which must be installed and commissioned according to the electro magnetic compatibility information sup plied Avoid using this device close to or overlapped on other ap...

Page 23: ...tic Immunity The Corsia aerosol can be used in the following electromagnetic environment The Cus tomer and or the user of the Corsia aerosol shall make sure that the appliance is used in such environm...

Page 24: ...separation distanc es d 3 5 V1 P d 12 E1 P 80MHz to 800MHz d 23 E1 P 800MHz to 2 7GHz P is the maximum rated output power of the transmitter in Watt W according to the manufacturer of the transmitter...

Page 25: ...ent in which the RF radiated interferences are kept under control The customer or the user of the Corsia appliance can contribute to prevent electromagnetic interferences by ensuring a minimum distanc...

Page 26: ...electronic equipment GIMA WARRANTY TERMS The Gima 12 month standard B2B warranty applies ENGLISH Caution read instructions warnings carefully Consult instructions for use Keep in a cool dry place Keep...

Page 27: ...ternes de l appareil sous tension casser le c ble ou en endommager la gaine Dans ce cas ne pas brancher la prise lectrique Contr ler l appareil avant toute utilisation 2 Avant de brancher l appareil v...

Page 28: ...rnies avec les documents de livraison l appareil Corsia doit tre install et utilis loin d appareils de communication RF mobiles et portables t l phones portables metteurs r cepteurs etc qui pourraient...

Page 29: ...ment l accessoire indiqu par le m decin en fonction de la pathologie Gima S p A ne peut tre tenu pour responsable de dommages accidentels ou in directs en cas de modifications faites l appareil de r p...

Page 30: ...ct de liquides avec les parties lectriques de l appareil peut provoquer des anomalies de fonctionnement ou r sulter dangereux Pendant le nettoyage de l appareil faire attention ce qu aucun liquide ne...

Page 31: ...s L appareil est prot g par un fusible de protection F 1 x 1 6A L 250V facilment rempla able situ dans la prise d alimentation l arri re de l appareil Lors du remplacement v rifier toujours le type et...

Page 32: ...GE Avant et apr s chaque utilisation nettoyer tous les l ments du n bulisateur sauf le tube air en choisissant l une des m thodes suivantes M thode 1 Nettoyer parfaitement les l ments pendant 5 minute...

Page 33: ...ant 8 Embout fourche nasale non invasive Utiliser uniquement les accessoires originaux pr vus et indiqu s par le fabricant N BULISEUR Pour chaque patient il est conseill d utiliser le n buliseur penda...

Page 34: ...eur HI FLO en d vissant la partie sup rieure et en ajoutant le m di cament prescrit par le m decin donc fermer le n buliseur 3 Joindre le tuyau air dans le sp cial embout de sortie de l air plac sur l...

Page 35: ...adopter toutes les pr cautions n cessaires pour que l appareil lectrom dical fonctionne correctement et conform ment la destination d utilisation pr vue par exemple en v rifiant constamment et de vis...

Page 36: ...Le client et ou l utilisateur de l a rosol Corsia doivent s assurer que l appareil est utilis dans ce type d environnement Essai d immunit Limite d essai Niveau de conformit Guide l environnement lect...

Page 37: ...metteur Distances de s paration recomman d es d 3 5 V1 P d 12 E1 P de 80 MHz 800MHz d 23 E1 P de 800 MHz 2 7 GHz O P est la puissance nominale maxi male de sortie de l metteur en Watt W selon le fabr...

Page 38: ...que dans lequel les perturbations par rayonnement RF sont surveill es Le client ou l op rateur de l appareil Corsia peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en garan tissant une di...

Page 39: ...GARANTIE GIMA La garantie appliqu e est la B2B standard Gima de 12 mois Attention lisez attentivement les instructions avertissements Consulter les instructions d utilisation conserver dans un endroi...

Page 40: ...e Unversehrtheit des Ger tes vor al lem ist hierbei auf Sch den an den Kunststoffteilen die den unter Spannung stehenden Innenbereich des Ger tes frei legen k nnten und auf Bruchstellen am Stromkabel...

Page 41: ...den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechen 7 Das medizinische Ger t bedarf besonderer Vorsichtsma nahmen in Bezug auf die elektromagnetische Vertr glichkeit und muss installiert und benutzt we...

Page 42: ...ch daran dieses Ger t ist nur mit vom Arzt verschriebenen Arzneimitteln zu verwenden die Behandlung ist nur mit den vom Arzt entsprechend der Krankheit angegeben Zu beh rteilen durchzuf hren Gima S p...

Page 43: ...erabreicht werden DEUTSCH MMAD bermittelt gem der EN 13544 1 3 25 GSD 3 45 GEWICHT 2 20 Kg ABMESSUNGEN 255 x 190 x 165 h mm MAXIMALER GER USCHPEGEL 57 dB A BETRIEB Dauerbetrieb MINIMALE F LLMENGE DES...

Page 44: ...nun anschlie en und das Ger t anschalten Verschlie en Sie die Luftaustritts ffnung mit einem Finger um sich zu versichern dass das erzeugte Ger usch normal ist und dass keine Fehlfunktion vorliegt Kon...

Page 45: ...3 Das innere Verl ngerungsst ck unter dem Verneblerunterteil mit einfachem Fingerdruck abtrennen REINIGUNG Bevor und zum Schluss von jedem Gebrauch sind alle Einzelteile des Vernebler au er dem Luftsc...

Page 46: ...h ltnis beachten Die Dauer des Einweichens ist auf der Packung der Hyochloridl sung angegeben je nach ausgew hlter Konzentration f r die Herstellung der Desinfektionsl sung Gr ndlich mit ausreichend...

Page 47: ...ssen ausgewechselt werden wenn sichtbare Materialsch den auftreten GEBRAUCHSANWEISUNG Das Ger t sollte vor jedem Gebrauch berpr ft werden um Funktionsst rungen und oder Transport und Lagerungssch den...

Page 48: ...lichkeit zur Trennung vom Stromnetz zu bieten NIEMALS IN WAAGERECHTER LAGE INHALIEREN DEN VERNEBLER NICHT BER 60 NEIGEN RISIKEN ELEKTROMAGNETISCHER INTERFERENZ UND M GLICHKEITEN DER BEHEBUNG Dieser Ab...

Page 49: ...eitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen Das Corsia Aerosolger ts ist in folgend beschriebenen Umfeld zu benutzen Der Kunde und oder der Benutzer des Corsia Aersols m ssen si...

Page 50: ...ert nicht seinen Status Die Einspeisung sollte der f r kommerzielle oder kranken h usliche Umgebungen ent sprechen Sto spannung EN 61000 4 5 0 5kV und 1kV Taktspannung Der Apparat ndert nicht seinen S...

Page 51: ...800MHz bis 2 7GHz Wo P die Nennausgangsleistung des Senders in Watt W wie vom Herstel ler des Senders angegeben und d ist der empfohlene Entfernungsabstand in Metern m Die Feldst rke von den Sendern...

Page 52: ...ender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Ausgangsnennleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern m mit der auf die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung errechnet werden wobei P die...

Page 53: ...kt ronischen Ger ten bring GIMA GARANTIEBEDINGUNGEN Es wird die Standardgarantie B2B f r 12 Monate von Gima geboten Achtung Anweisungen Warnungen sorgf ltig lesen Gebrauchsanweisung beachten An einem...

Page 54: ...r el acceso a las partes internas del aparato bajo tensi n y a roturas o peladuras del cable de alimentaci n En tales casos no conectar a la toma el ctrica Efectuar estos controles antes de cada uso 2...

Page 55: ...podr an ser ingeridos por ni os por consiguiente conservar fuera del alcance de los ni os 9 Mantener los accesorios fuera del alcance de los ni os Los ni os y las personas de pendientes deber n usar...

Page 56: ...bre el dispositivo por m nima que sea invalidar inmediatamente la garant a y en cualquier caso no garantizar la homo logaci n con los requisitos t cnicos y de seguridad previstos por la Directiva MDD...

Page 57: ...dos ya que si las partes el ctricas del aparato entran en contacto con l quidos se puede causar un mal funcionamiento o resultar peligrosas Durante las operaciones de limpieza asegurarse de que no pen...

Page 58: ...parato Para su sustituci n controlar siempre que sea del tipo y del valor indicado Defecto tipo Causa Soluci n 1 Nebulizador no funciona El Enchufe puede que no se encuentre conectado correc tamente a...

Page 59: ...i n del tubo de aire eligiendo uno de los dos m todos que se describen a continuaci n M todo 1 Limpiar a fondo los componentes durante 5 minutos utilizando agua del grifo caliente 40 C aprox potable y...

Page 60: ...o m ximo El nebulizador debe ser sustituido despu s de un largo periodo de inactividad en caso de que presente deformaciones o roturas o en caso de que la tobera del nebulizador est obstruida por pres...

Page 61: ...ador 5 Conecte el accesorio seleccionado para el nebulizador m scara ni o la m scara de adultos boquilla o pieza de nariz 6 Aseg rese de que el filtro de aire se coloca correctamente en su asiento en...

Page 62: ...o causando un funcionamiento incorrecto Dispositivos de radiocomunicaci n port tiles y m viles tel fonos m viles transmiso res receptores incluidos los perif ricos como cables para antenas y antenas e...

Page 63: ...ca su estado La alimentaci n deber a ser la t pica de un ambiente co mercial o un hospital Agujeros de tensi n breves interrupciones y variaciones de tensi n EN 61000 4 11 5 UT 95 agujero en UT para 0...

Page 64: ...luidos los ca bles de la distancia de separaci n calculada por la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancias de separaci n reco mendadas d 3 5 V1 P d 12 E1 P de 80 MHz a 800 MHz d 23...

Page 65: ...donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en WATT W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuen...

Page 66: ...ctricos y electr nicos CONDICIONES DE GARANT A GIMA Se aplica la garant a B2B est ndar de Gima de 12 meses Precauci n lea las instrucciones advertencias cuidadosamente Consultar las instrucciones de...

Page 67: ...danos nas partes pl sticas que possam permitir o acesso a pe as internas do aparelho sob tens o e a rotura e ou desfiamento do cabo de alimen ta o Nestes caso n o ligar a ficha tomada el trica Efetua...

Page 68: ...e ser instalado e utilizado de acordo com as informa es forneci das com os documentos de acompanhamento O dispositivo Corsia deve ser instalado e utilizado afastada de aparelhos m veis e port teis de...

Page 69: ...ess rio indicado pelo m dico e de acordo com a patologia A Gima S p A n o pode ser considerada respons vel por danos acidentais ou indiretos se forem efetuadas modifica es ao dispositivo repara es e o...

Page 70: ...no macio e seco e com produtos deter gentes n o abrasivos e n o solventes PORTUGU S DIMENS ES 255 x 190 x 165 h mm N VEL SONORO M XIMO 57 dB A FUNCIONAMENTO Cont nuo VOLUME M NIMO DE ENCHIMENTO DO NEB...

Page 71: ...el trica e ligar o interruptor Tape o bocal de sa da de ar comprimido com um dedo e verifique que n o existam ru dos excessivamente fastidiosos que possam evidenciar um funcionamento an malo Verificar...

Page 72: ...ior no fundo do nebulizador com a for a simples dos dedos LIMPEZA Antes e ap s cada utiliza o proceder limpeza de todos os componentes do nebulizador com a exce o do tubo de ar escolhendo um dos dois...

Page 73: ...da solu o Lavar abundantemente com gua pot vel morna para remover quaisquer vest gios da solu o secar e guardar num ambiente seco e sem p Eliminar a solu o utilizada de acordo com as indica es forneci...

Page 74: ...nas e est veis de modo a evi tar a obstru o das aberturas de arrefecimento situadas nos lados do dispositivo 1 Insira a ficha do cabo de alimenta o na tomada el trica Recomenda se que desenrole o cabo...

Page 75: ...deve ser instalado e colocado ao servi o de acordo com as informa es especificadas nos documentos anexos A utiliza o deste dispositivo na proximidade ou sobreposto a outros equipamentos deve ser evita...

Page 76: ...rar se que o equipamento utilizado nesse ambiente Teste de imunidade N vel de teste N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico Guia Descargas eletrost ticas ESD EN 61000 4 2 8 kV em contacto 15 kV...

Page 77: ...parte do aparelho Cor sia incluindo cabos inferior dis t ncia de separa o calculada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncias de separa o reco mendadase d 3 5 V1 P d 12 E1 P de 80 MHz...

Page 78: ...80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para o intervalo de frequ ncia mais elevado Nota 2 Estas linhas de orienta o poder o n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn...

Page 79: ...s el tricos e eletr nicos CONDI ES DE GARANTIA GIMA Aplica se a garantia B2B padr o GIMA de 12 meses Cuidado leia as instru es avisos cuidadosamente Consulte as instru es de uso Armazenar em local fre...

Page 80: ...une i poate provoca ruperea i sau deteriorarea cablului de alimentare n astfel de cazuri nu conecta i techerul la priza electric Efectua i aceste verific ri nainte de fiecare utilizare 2 nainte de a c...

Page 81: ...ghi ite de copii Prin urmare nu l sa i dispozitivul la ndem na copiilor 9 Nu l sa i accesoriile la ndem na copiilor Copiii i persoanele care nu sunt autosuficien te trebuie s utilizeze ntotdeauna disp...

Page 82: ...ie i sau din cauza unei utiliz ri necorespunz toare Orice interven ie neautorizat asupra dispozitivului chiar dac este minim anu leaz imediat garan ia i n orice caz nu garanteaz respectarea cerin elo...

Page 83: ...ec iuni sau pot provoca situa ii periculoase n timpul opera iunilor de cur are asigura i v c substan ele lichide nu pene treaz aparatul i c priza de alimentare este oprit nainte de depozitarea n ambal...

Page 84: ...pulverizeaz dup verificarea condi iilor descrise mai sus v recomand m s contacta i distribuitorul sau serviciul tehnic Gima Tip defect Cauz Solu ie 1 Aparatul nu se aprinde Conectorul cablului de ali...

Page 85: ...i net aprox 40 C i s pun neutru Metoda 2 Cur a i componentele cu excep ia furtunului de aer prin introducerea ntr o solu ie cu 60 ap i 40 o et alb La sf r itul opera iunii cl ti i bine cu ap potabil f...

Page 86: ...i dac este solicitat n mod expres de c tre medic i av nd grij S NU INTRODUCE I NICIODAT bifurca iile n nas pozi ion nd o c t mai aproape posibil n prezen a bolilor cu risc de infec ie i contaminare mi...

Page 87: ...opii sau masc pentru adul i duz sau furc nazal 6 Asigura i v c filtrul de aer este amplasat n partea inferioar a dispozitivului 7 Ap sa i comutatorul n pozi ia I pentru a ncepe vaporizarea 8 Pentru a...

Page 88: ...anten i antenele externe etc pot afecta dispozi tivul medical i nu trebuie utilizate n imediata apropiere la o distan superioar de 30 cm de orice parte a dispozitivului inclusiv de cabluri adiacente...

Page 89: ...aratul nu i modific starea Alimentarea trebuie s fie cea specific unui mediu comerci al sau spitalicesc Surge EN 61000 4 5 0 5kV e 1kV Mod diferen ial Aparatul nu i modific starea Alimentarea trebuie...

Page 90: ...F fixe determinate ntr un studiu electromagnetic la fa a loculuia pot fi mai mici dec t nivelul de conformitate al fiec rui interval de frecven b Poate fi verificat interferen a n apropierea aparatelo...

Page 91: ...a de separare de frecven a transmi torului m de 150KHz la 80MHz d 3 5 V1 P de 80MHz la 800MHz d 12 E1 P de 800MHz la 2 7GHz d 23 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7...

Page 92: ...plic garan ia B2B standard Gima de 12 luni SIMBOLURI Aten ie Citi i i respecta i cu aten ie instruc iunile avertismentele de utilizare Citi i instruc iunile de utilizare A se p stra ntr un loc r coros...

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