Gima PRIMALED SO, Operator'S Manual

Operator

’

s Manual

MO080-IT 

12/09/2017 

Rev.3 

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in the terminal marked with the ground symbol by means of the nut. 
Product  power  protection  is  ensured  by  an  input  fuse  (L,  N)  of  the  T1AH  250V  5X20  type,  which  are  already 
connected in the switchboard. 

2.4

Handpiece fitting

To  fit  the  handpiece,  turn  it  clockwise  inside  the  threaded  hole  provided  until  it  is  up  against  the  headpiece  and 
rotation remains blocked. 

2.5

First switch-on

At this point, the Product can be switched on to make sure it works properly. Follow the instructions below: 
1-

Switch on the power to the Product by means of the master switch. 

2-

Press the I/O keyboard located on the front part of the reflector.  

3-

Make sure all LEDs and functions are working properly. 

2.6

Check the result of Product installation and testing before use

The following instructions are to be deemed mandatory during the installation inspection phase, as they prove that the 
various jobs referred to have been correctly done. Hence each single step must be ticked. 

1.

Make sure the ceiling is suitable for Product installation.  

2.

With the aid of a spirit level, make sure the bar tube is perfectly perpendicular 

3.

Make sure the bolt is tight on the stop collar 

4.

Make sure the hole has been drilled correctly and that the safety dowel is fitted on the bar tube 

5.

Make sure the 4 x M4 screws which sustain the horizontal arm are tight 

6.

Check the Product earth connection and make sure the clamps are well tightened 

7.

Make sure movement mechanisms are working properly. 

8.

After switch-on the Product must emit light from the headpiece 

Installer’s stamp and signature: 

3

Importance of personal safety

3.1

Intended use

The  Product  has  been  designed  to  light  up  the  area  of  the  patient  undergoing  observation  and  diagnosis  and  is 
intended for use in doctors’ surgeries. 
The Product correctly lights up the operating field from a minimum distance of 40 cm and a maximum distance of 
about 70 cm, from the point of light emission. 
The Product, in conformity with the IEC 60601-2-41 standard, is defined as a lamp for diagnostics: 
-

A  lamp  for  diagnostics  is  a  lamp  used  to  locally  light  up  the  body  of  a  patient,  in  order  to  make  diagnosis  or 

treatment  easier.  These  can  be  interrupted  without  any  danger  for  the  patient  in  case  of  the  light  going  off.  (The 
Product is not intended for use in operating theatres). 

3.2

Environmental conditions

-

The Product is not suitable for use in explosion-risk areas. 

-

The Product is not suitable for use wherever there are inflammable mixes of anaesthetics with air, oxygen or NO

2

(laughing gas). 

-

The  Product  is  not  suitable  for  use  in  environments  rich  in  oxygen  and  use  is  not  intended  in  the  presence  of 
inflammable agents. 

-

During operation, the ambient temperature must be between 10°C and 40°C. 

-

Relative humidity must be between 30% and 75%. 

-

Atmospheric pressure must be between 700 and 1060hPa.