12
Инструкции за употреба
Rx Only: С федералното законодателство на САЩ употребата на това изделие
се ограничава до продажба от или по препоръка на лекар.
Описание
С гамата от продукти MIC* гастростомни сонди за захранване на HALYARD*
(Фиг. 1 и 2)
се извършва ентерално хранене, подаване на лекарства към
стомаха и/или стомашна декомпресия.
Указания за употреба
Гамата от продукти MIC* гастростомни сонди за захранване на HALYARD* е
предназначена за употреба от пациенти, които се нуждаят от дългосрочно
подаване на храна и нямат възможността да се хранят през устата, както
и такива, които са изложени на малък риск от аспирация и се нуждаят от
стомашна декомпресия и/или подаване на лекарства към стомаха.
Противопоказания
Противопоказанията при поставяне на гастростомната хранителна сонда
противопоказанията включват, но не само:
• поставяне в тънкото черво;
• асцит;
• портална хипертония;
• перитонит;
• неизлекувана коагулопатия;
• неяснота по отношение на посоката на поставяне и дължината на
катетъра, поставен чрез гастростомия (съобразно дебелината на
коремната стена);
• неправилно закрепване на булото на стомаха към коремната стена
(корекцията се извършва само чрез подмяна);
• липса на установен катетър, поставен през гастростома (корекцията се
извършва само чрез подмяна);
• доказателства за инфекция в областта на гастростомния отвор
(корекцията се извършва само чрез подмяна);
• наличие на множество дихателни фистули в гастростомния отвор
(корекцията се извършва само чрез подмяна).
Предупреждение
Това медицинско изделие не трябва да се използва повторно, нито
да се излага на повторна обработка или стерилизация. Повторната
употреба, обработка или стерилизация може 1) да повлияе
отрицателно на установените характеристики на биосъвместимост
на изделието; 2) да наруши структурната цялост на изделието; 3)
да е причина за неправилното функциониране на изделието; или
4) да породи риск от замърсяване и да предизвика предаването
на инфекциозни заболявания, в резултат на които да се стигне до
травма, заболяване и смърт на пациента.
Усложнения
В резултат от поставяне на гастростомната хранителна сонда са възможни
следните усложнения:
• гадене, повръщане, подуване на корема или диария;
• аспирация;
• болка в областта на гастростомния отвор;
• абсцес, инфекция на рана и нарушаване на целостта на кожата;
• некроза вследствие на налягането на сондата;
• хипергранулиране на тъканта;
• интраперитонеален излив;
• миграция на сондата в стомашната стена с последваща епителизация на
гастростомния отвор (Buried Bumper Syndrome);
• сълзене на гастростомния отвор;
• неправилно поставяне на балона или сондата;
• образуване на полипи по сондата;
• стомашно-чревно кървене и/или разязвяване;
• блокиране на стомашния отвор;
• илеус или гастропареза;
• усукване на стомаха и червата.
Други усложнения, като например увреждане на коремните органи, може
да са свързани с процедурата по поставяне на сондата за захранване.
Поставяне
Гастростомните хранителни сонди от гамата продукти HALYARD* може да се
поставят по следните начини:
оперативно;
перкутанно чрез флуороскопско (радиологично) насочване;
перкутанно чрез ендоскопско насочване;
чрез подмяна на съществуващото изделие през гастростомния отвор;
Предупреждение! Закрепването на стомаха към предната
коремна стена (гастропексия) трябва да се извърши чрез
поставяне на хранителна сонда и разширяване на гастростомния
отвор, преди да се извърши първоначално поставяне на сондата,
за да се гарантира безопасността и комфорта на пациента.
Предупреждение! За хранителната сонда не трябва да
се използва ретенционен балон като изделие за целите на
гастропексията. Балонът може да се спука и да не закрепи стомаха
към предната коремна стена.
Предупреждение! При кърмачета и деца той трябва да
се поставя по-нависоко и да е под по-голям наклон, за да се
предотврати запушване на пилора при надуване на балона.
Подготовка на сондата
Предупреждение! Да се провери целостта на опаковката. Да не
се използва, ако опаковката е увредена или е нарушена целостта
на стерилната бариера.
1. Изберете гастростомна хранителна сонда MIC* с подходящ размер, след
което я извадете от опаковката и проверете дали по нея няма дефекти.
2. С помощта на спринцовка с изтънен луеров накрайник надуйте балона
(Фиг. 1-E и 2-D)
с вода през порта за надуване на балона
(Фиг. 1-A и
2-A)
. Да не се позволява навлизането на въздух в него.
• Надуйте балона с 3-5 ml вода за епруветки с нисък обем с обозначение
LV (low-volume) след REF номер на кода.
• В балона да се подадат 7–10 ml вода за стандартни епруветки.
3. Извадете спринцовката и проверете целостта на балона чрез леко
притискане на балона, за да проверите дали не пропуска. Извършете
визуална инспекция на балона за проверка на симетричността на
неговото поставяне. Може да се постигне симетрия чрез внимателното
наместване на балона с пръсти. Поставете спринцовката отново и
изпуснете цялата вода от балона.
4. Проверете външната ретенционна подложка
(Фиг. 1-D и 2-C)
.
Подложката трябва да се приплъзва по протежение на сондата, като се
упражнява умерен натиск.
5. Проверявайте сондата за дефекти по цялото й протежение.
6. Върхът на сондата трябва да се смаже с водоразтворимо смазочно
вещество. Да не се използва минерално масло. Да не се използва
вазелин.
Предлагана хирургична намеса (гастростомия
на Стам)
1. След извършването на срединна лапаротомия открийте пилора и
горната епигастрална артерия в коремната стена.
2. Мястото на извършване на гастростомия трябва да е на разстояние
от 10 – 15 см от пилора и да е под по-голям ъгъл по отношение на
стомаха. То трябва да е на разстояние от поне 3 см от ребрената дъга,
за да се предотврати увреждането на ретенционния балон чрез абразия
по време на движение.
3. Поставете два концентрични кесийни шева около мястото. Краищата
на кесийните шевове трябва да се приберат.
4. В предния париетален перитонеум изберете място за извод, който
да е максимално близко до гастростомията. Да се избягват горната
епигастрална артерия, дреновете или други хирургични отвори.
5. Срежете предния париетален перитонеум до външната коремна
повърхност. Поставете сондата в положение отвън навътре до
коремната кухина.
Забележка:
Поставената под прав ъгъл скоба може да се използва за
по-лесно поставяне.
Внимание:
Да не се използва скоба с остри зъбци, нито пинсета, за
да поставите сондата в правилна позиция. Това ще увреди сондата.
6. С помощта на две скоби Babcock защипете повърхността на предната
коремна стена.
7. Използвайте инструмент за обгаряне или скалпел за отварянето на
коремната кухина.
8. Разширете разреза с хемостат.
Предлагана подготовка на мястото
1. Да се използват стандартни радиоложки или ендоскопски техники за
визуализация и подготовка на поставянето на гастростомичната сонда.
2. Проверете дали няма абнормности, които може да се окажат
противопоказни за поставянето на сонда и поставете пациента в
положение легнал по гръб.
3. Изберете място за извършване на гастростомия, по което няма големи
съдове, черва и белези от рани. Мястото обикновено е на една трета от
разстоянието от пъпната връв до лявата ребрена дъга по срединната
ключична линия.
4. Подгответе и закрийте избраното място за поставяне съобразно
процедурата на лечебното заведение.
Хирургично закрепване на стомаха към
коремната стена (гастропексия)
Предупреждение! Препоръчва се гастропексия с три пункции,
направени под формата на триъгълник, за да се гарантира
прикрепването на стомашната стена към предната коремна стена.
1. Поставете маркер по кожата на мястото на поставяне на сондата.
Определете модела на гастропексията, като поставите три маркера
по кожата, които са на равни разстояния от мястото на поставяне на
сондата в триъгълна конфигурация.
Внимание!
Да се осигури адекватно разстояние между мястото
на поставяне и това на гастропексията, за да не си пречат T-образният
фиксатор и надутият балон.
2. Локализирайте местата на пункция с 1% лидокаин и приложете локална
анестезия към кожата и перитонеума.
3. Поставете първия Т-образен фиксатор и потвърдете вътрестомашното
разположение. Повторете процедурата, докато не се поставят трите
Гастростомна хранителна сонда MIC
*
с
ENFit®
конектори и
Болусна гастростомна хранителна сонда MIC
*
с
ENFit®
конектор
b
Гастростомна хранителна сонда MIC*
с
ENFit®
конектори
Болусна гастростомна хранителна сонда MIC*
с
ENFit®
конектор
C
E
D
A
B
A
C
B
D
Фиг. 1
Фиг. 2
