48
Instrukcja użycia
Tylko na receptę (Rx only): Zgodnie z prawem federalnym (USA) urządzenie może
być sprzedawane tylko przez lub na zlecenie lekarza.
Opis
Grupa produktów firmy HALYARD* obejmująca zgłębniki gastrostomijne MIC*
(rys. 1 i 2)
umożliwia żywienie dojelitowe, podawanie leków bezpośrednio do
żołądka i/lub dekompresję żołądka.
Wskazania
Grupa produktów firmy ALYARD* obejmująca zgłębniki gastrostomijne MIC* jest
wskazana do stosowania u pacjentów, którzy wymagają długoterminowego
karmienia, nie tolerują żywienia doustnego, są obarczeni niskim ryzykiem
zachłyśnięcia, wymagają dekompresji żołądka i/lub podawania leku
bezpośrednio do żołądka.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do założenia zgłębnika gastrostomijnego są między innymi:
• wstawka z jelita grubego,
• wodobrzusze,
• nadciśnienie wrotne,
• zapalenie otrzewnej,
• niewyrównana koagulopatia,
• brak pewności co do kierunku i długości przewodu gastrostomijnego
(grubość ściany jamy brzusznej),
• brak przyczepności żołądka do ściany jamy brzusznej (tylko wymiana),
• brak określonej drogi gastrostomii (tylko wymiana),
• potwierdzone zakażenie wokół miejsca stomii (tylko wymiana),
• obecność wielu dróg przetokowych stomii (tylko wymiana).
Ostrzeżenie
Nie należy ponownie używać, ponownie przygotowywać do użycia ani
ponownie sterylizować tego urządzenia medycznego. Ponowne użycie,
ponowne przygotowanie do użycia lub ponowna sterylizacja może 1)
mieć niekorzystny wpływ na znane właściwości zgodności biologicznej
urządzenia; 2) naruszyć integralność strukturalną urządzenia;
3) spowodować, że urządzenie nie będzie pracowało zgodnie z
przeznaczeniem, lub 4) sprowadzić ryzyko skażenia i spowodować
przeniesienie chorób zakaźnych, które mogą skutkować urazem,
chorobą lub śmiercią pacjenta.
Powikłania
Przy stosowaniu dowolnego rodzaju zgłębnika do gastrostomii mogą wystąpić
następujące powikłania:
• nudności, wymioty, wzdęcia brzucha lub biegunka;
• zachłyśnięcie;
• ból okołostomijny;
• ropień, zakażenie rany oraz pęknięcie skóry;
• martwica uciskowa;
• nadmierny rozwój tkanki ziarninowej;
• przeciek
śródotrzewnowy;
• wrośnięcie wewnętrznego talerzyka zgłębnika gastrostomijnego;
• przeciek okołostomijny;
• uszkodzenie balonu lub przesunięcie zgłębnika;
• blokada zgłębnika;
• krwawienie i/lub owrzodzenie przewodu pokarmowego;
• niedrożność wylotu żołądka;
• niedrożność jelit lub gastropareza;
• skręt jelit i żołądka.
Procedura wprowadzenia zgłębnika żywieniowego może spowodować inne
powikłania, na przykład uszkodzenie narządów jamy brzusznej.
Wprowadzenie zgłębnika
Produkty firmy HALYARD* z grupy zgłębników gastrostomijnych mogą być
wprowadzane w następujący sposób:
chirurgicznie,
przezskórnie pod kontrolą fluoroskopii (radiologiczną),
przezskórnie pod kontrolą endoskopową,
przez wymianę założonego urządzenia z wykorzystaniem ustalonej drogi
stomii.
Ostrzeżenie: Przed wstępnym wprowadzeniem zgłębnika należy
przeprowadzić gastropeksję w celu przymocowania żołądka do
przedniej ściany jamy brzucha, rozpoznanie miejsca wprowadzenia
zgłębnika żywieniowego oraz rozszerzenie drogi stomii w celu
zapewnienia pacjentowi bezpieczeństwa i komfortu.
Ostrzeżenie: Nie należy używać balonu retencyjnego zgłębnika
żywieniowego jako urządzenia do gastropeksji. Balon może pęknąć i
nie uda się przymocować żołądka do przedniej ściany jamy brzusznej.
Ostrzeżenie: W przypadku niemowląt i dzieci miejsce wprowadzenia
powinno znajdować się wysoko na krzywiźnie większej, aby zapobiec
niedrożności odźwiernika po napełnieniu balonu.
Przygotowanie zgłębnika
Ostrzeżenie: Należy sprawdzić integralność opakowania. Nie wolno
używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub jeśli naruszona została
sterylna bariera.
1. Wybrać odpowiedni rozmiar zgłębnika gastrostomijnego MIC*, wyjąć go z
opakowania i sprawdzić pod kątem uszkodzeń.
2. Używając strzykawki z męską końcówką typu luer, napełnić balon
(rys. 1-E
i 2-D)
wodą przez port do napełniania balonu
(rys. 1-A i 2-A)
. Nie używać
powietrza.
• W przypadku zgłębników o małej objętości, oznaczonych literami LV po
numerze kodu REF, napełnić balon 3–5 ml wody.
• W przypadku standardowych zgłębników balon należy napełnić 7–10 ml
wody.
3. Zdjąć strzykawkę i sprawdzić szczelność balonu, delikatnie go ściskając.
Wzrokowo sprawdzić, czy balon jest symetryczny. Symetrię można
poprawić, delikatnie przesuwając balon między palcami. Ponownie nałożyć
strzykawkę i usunąć całą wodę z balonu.
4. Sprawdzić zewnętrzną podpórkę ustalającą
(rys. 1-D i 2-C)
. Podpórka
powinna przesuwać się wzdłuż zgłębnika z umiarkowanym oporem.
5. Sprawdzić zgłębnik na całej długości pod kątem jakichkolwiek
nieprawidłowości.
6. Posmarować końcówkę zgłębnika środkiem poślizgowym rozpuszczalnym w
wodzie. Nie należy używać oleju mineralnego. Nie należy używać wazeliny
kosmetycznej.
Sugerowany przebieg zabiegu chirurgicznego
(gastrostomia sposobem Stamma)
1. Przy zastosowaniu laparotomii w linii środkowej, zidentyfikować odźwiernik
oraz tętnicę nadbrzuszną górną w ścianie jamy brzusznej.
2. Miejsce wykonania gastrostomii powinno znajdować się 10–15 cm
od odźwiernika na krzywiźnie większej żołądka. Miejsce to powinno
być również w odległości co najmniej 3 cm od łuku żebrowego, aby nie
dopuścić do uszkodzenia balonu retencyjnego przez ścieranie podczas
przemieszczania.
3. Wokół miejsca stomii założyć dwa koncentryczne szwy kapciuchowe. Igły,
którymi wykonano szwy pozostawić na miejscu.
4. Na przedniej otrzewnej ściennej wybrać miejsce wyjścia zbliżone do
gastrostomii. Należy unikać tętnicy nadbrzusznej górnej, drenów i innych
stomii.
5. Wykonać nacięcie od przedniej otrzewnej ściennej do powierzchni
pozabrzusznej. Włożyć zgłębnik z zewnątrz do wnętrza jamy brzusznej.
Uwaga:
Zastosowanie kleszczy kątowych może ułatwić umieszczenie
zgłębnika.
Przestroga:
Do przeciągania zgłębnika na miejsce nie wolno używać
kleszczy z ostrymi zębami ani kruczka (tenaculum). Spowoduje to
uszkodzenie zgłębnika.
6. Za pomocą dwóch kleszczy Babcocka unieść przednią powierzchnię żołądka,
aż przyjmie kształt namiotu.
7. Otworzyć żołądek, stosując elektrokauter lub skalpel.
8. Rozszerzyć enterotomię, stosując hemostat.
Sugerowana procedura przygotowania miejsca
wprowadzenia zgłębnika
1. Zastosować standardowe techniki radiologiczne lub endoskopowe do
wizualizacji i przygotowania do umieszczenia zgłębnika gastrostomijnego.
2. Sprawdzić, czy nie występują żadne nieprawidłowości, które mogłyby
stanowić przeciwwskazanie do umieszczenia zgłębnika i ułożyć pacjenta na
plecach.
3. Wybrać miejsce do gastrostomii poza głównymi naczyniami, trzewiami
i tkanką bliznowatą. Miejsce to znajduje się zwykle w odległości jednej
trzeciej od pępka do lewego łuku żebrowego w linii śródobojczykowej.
4. Przygotować i osłonić chustą chirurgiczną wybrane miejsce wprowadzenia
zgłębnika zgodnie z protokołem obowiązującym w placówce.
Przeprowadzanie gastropeksji
Ostrzeżenie: Zaleca się wykonanie gastropeksji w konfiguracji
trójkąta, tak aby zapewnić zamocowanie ściany żołądka do przedniej
ściany jamy brzusznej.
1. Zaznaczyć na skórze miejsce wprowadzenia zgłębnika. Określić wzorzec
gastropeksji przez naniesienie na skórę trzech znaków w konfiguracji trójkąta
w jednakowych odległościach od miejsca wprowadzenia zgłębnika.
Przestroga:
Należy zapewnić odpowiedni odstęp pomiędzy miejscem
wprowadzenia zgłębnika a wzorcem gastropeksji, aby zapobiec kolidowaniu
spinacza w kształcie litery T z napełnionym balonem.
2. Nasączyć miejsca nakłucia 1% roztworem lidokainy i podać miejscowe
znieczulenie skóry i otrzewnej.
3. Umieścić pierwszy spinacz w kształcie litery T i potwierdzić pozycję
wewnątrzżołądkową. Powtórzyć procedurę, aż wszystkie trzy spinacze w
kształcie litery T zostaną umieszczone na rogach trójkąta.
4. Przymocować żołądek do przedniej ściany jamy brzusznej i dokończyć
zabieg.
Wykonanie otworu stomijnego
1. Wykonać otwór stomijny, gdy żołądek jest ciągle nadmuchany i przyciśnięty
do ściany brzucha. Zlokalizować miejsce nakłucia w centrum wzorca
gastropeksji. Za pomocą fluoroskopii lub endoskopii potwierdzić, że miejsce
wprowadzenia znajduje się nad dystalną częścią korpusu żołądka, poniżej
łuku żebrowego i nad poprzecznicą.
Zgłębnik gastrostomijny MIC
*
ze złączami
ENFit®
i
Zgłębnik gastrostomijny MIC
*
do podawania bolusów ze złączem
ENFit®
p
Zgłębnik gastrostomijny MIC*
ze złączami
ENFit®
Zgłębnik gastrostomijny MIC* do podawania bolusów
ze złączem
ENFit®
C
E
D
A
B
A
C
B
D
Rys. 1
Rys. 2
