Halyard MIC, Instructions For Use Manual

21

Brugsanvisning

Rx Only: Receptpligtig: Amerikansk lovgivning begrænser denne anordning til 

salg af eller på ordinering af en læge.

Beskrivelse

HALYARD* MIC-KEY* gastrostomi-ernæringssonden (

fig. 1

) og 

bolusernæringssonden (

fig. 2

) er beregnet til tilførsel af enteral ernæring og 

medicin direkte i maven og/eller til mavetømning. 

Indikationer for anvendelse

HALYARD* MIC-KEY* gastrostomi-/bolusernæringssonden er indiceret til 

anvendelse til patienter, som har behov for langvarig ernæringstilførsel, ikke 

kan tolerere oral ernæringstilførsel, har lav risiko for aspiration, har behov for 

mavetømning og/eller medicintilførsel direkte i maven.

Kontradikationer

Kontraindikationer for anlæggelse af en gastrostomisonde omfatter, men er 

ikke begrænset til ascites, interponeret kolon, portal hypertension, peritonitis 

og sygelig fedme.

Advarsel

Denne medicinske anordning må ikke genanvendes, rengøres til 

genbrug eller resteriliseres. Genanvendelse, rengøring til genbrug eller 

resterilisering kan 1) forringe de kendte karakteristika vedrørende 

biokompatibilitet ved anordningen, 2) kompromittere anordningens 

funktion, 3) medføre at anordningen ikke virker som tilsigtet eller 

4) forårsage risiko for kontaminering og medføre overførsel af 

smittefarlige sygdomme, der resulterer i skade på patienten, sygdom 

eller dødsfald.

Komplikationer

Følgende komplikationer kan være forbundet med enhver form for gastrostomi-

ernæringssonde med lav profil:
•  Nedbrydelse af huden 

• Infektion

•  Hypergranulationsvæv 

•  Mave- eller duodenalsår

•  Intraperitoneal lækage 

•  Tryknekrose

BEMÆRK:

Kontrollér, at emballagen er intakt. Må ikke anvendes, hvis emballagen 

er beskadiget, eller den sterile indpakning er defekt.

Anlæggelse

HALYARD* MIC-KEY* gastrostomi-/bolusernæringssonder kan anlægges 

perkutant under fluoroskopisk eller endoskopisk kontrol eller som en udskiftning 

af en eksisterende anordning vha. en etableret stomikanal. 

 FORSIGTIG: 

DER SKAL UDFØRES GASTROPEKSI FOR AT FASTHÆFTE 

MAVESÆKKEN TIL DEN ANTERIORE BUGVÆG, INDFØRINGSSTEDET TIL 

ERNÆRINGSSONDEN SKAL IDENTIFICERES, OG STOMIKANALEN SKAL 

DILATERES, INDEN SONDEINDFØRINGEN PÅBEGYNDES FOR AT SIKRE 

PATIENTENS SIKKERHED OG KOMFORT. 

 FORSIGTIG: 

RETENTIONSBALLONEN TIL ERNÆRINGSSONDEN MÅ IKKE 

ANVENDES TIL GASTROPEKSI. BALLONEN KAN SPRINGE, SÅ MAVEN IKKE 

FASTHÆFTES TIL DEN ANTERIORE BUGVÆG.

 Advarsel:

Indføringsstedet hos spædbørn og børn bør være højt 

på store kurvatur for at forhindre okklusion af pylorus, når ballonen 

fyldes.

Klargøring af sonde

1.  Vælg den korrekte størrelse gastrostomisonde, tag den ud af emballagen, og 

se den efter for skade.

2.  Fyld ballonen ved hjælp af en luer slip-sprøjte gennem ballonporten (

fig. 1 

C og 2 C

) med sterilt eller destilleret vand.

  •  Fyld ballonen med 3-5 ml sterilt eller destilleret vand, når det drejer sig om 

små sonder, der er mærket med LV efter katalognummeret.

  •  Fyld ballonen med 7-10 ml sterilt eller destilleret vand, når det drejer sig 

om standardsonder.

3.  Tag sprøjten ud, og afprøv, om ballonen er tæt ved at klemme forsigtigt 

på den. Se ballonen efter visuelt for at kontrollere, at den er symmetrisk 

Ballonen kan gøres symmetrisk ved at rulle den forsigtigt mellem fingrene. 

Sæt sprøjten i igen, og tøm alt vandet ud af ballonen.

4.  Smør sondespidsen med et vandopløseligt smøremiddel. Der må ikke bruges 

mineralolie. Der må ikke bruges vaseline.

Anvisning i anlæggelse med røntgen

1.  Få patienten til at ligge på ryggen.
2.  Klargør og bedøv patienten i henhold den kliniske protokol.
3.  Kontrollér, at leverens venstre lap ikke er over fundus eller maven.
4.  Identificér leverens mediale kant ved CT-scanning eller ultralyd.
5.  Der kan indgives glucagon 0,5-1,0 mg intravenøst for at formindske gastrisk 

peristaltik.

 FORSIGTIG: 

LÆS BRUGSANVISNINGEN TIL GLUCAGON ANGÅENDE DEN 

INTRAVENØSE INJEKTIONSHASTIGHED OG ERKLÆRINGER VEDRØRENDE 

ANVENDELSE TIL INSULIN-AFHÆNGIGE PATIENTER.

6.  Insufflér maven med luft ved hjælp af et nasogastrisk kateter, normalt 

500-1000 ml, eller til der er opnået tilstrækkelig distention. Det er ofte 

nødvendigt at fortsætte luftinsuffleringen under indgrebet, især når der 

foretages nålepunktur og kanaldilatation, for at holde maven udvidet, så 

ventrikelvæggen sidder imod den anteriore bugvæg.

7.  Vælg et indgangssted til kateteret i regionen under venstre ribben, helst over 

det laterale aspekt eller lateralt for musculus rectus abdominis (Obs! arteria 

epigastrica superior går langs det mediale aspekt af rectus) og direkte over 

maven hen mod den store kurvatur. Vælg ved hjælp af fluoroskopi et sted, 

der muliggør så direkte en lodret kanylebane som muligt. Få en lateralt 

billede på tværs af bordet forud for anlæggelse af gastrostomi, når der er 

mistanke om interponeret kolon eller tyndtarm anteriort for maven.

BEMÆRK:

Der kan indgives PO/NG-kontrastmiddel aftenen før, eller der kan 

indgives lavement forud for anlæggelse for at sløre colon transversum.

8.  Klargør og afdæk i henhold til hospitalsprotokollen.

Anlæggelse af gastropeksi

 FORSIGTIG: 

DET ANBEFALES AT UDFØRE GASTROPEKSI TRE STEDER I 

EN TREKANTKONFIGURATION FOR AT SIKRE, AT VENTRIKELVÆGGEN SIDDER 

FAST PÅ DEN ANTERIORE BUGVÆG.

1.  Sæt et mærke på huden ved sondens indføringssted. Definér 

gastropeksimønstret ved at anbringe tre hudmærker med lige stor afstand 

fra sondens indføringssted og i en trekantskonfiguration. 

 ADVARSEL:

Der skal være tilstrækkelig afstand mellem 

indføringsstedet og gastropeksiplaceringen til at forhindre 

sammenstød mellem T-fastgørelsesanordningen og den fyldte 

ballon.  

2.  Lokalbedøv punkturstederne med 1 % lidokain, og indgiv lokalbedøvelse i 

huden og peritoneum.

3.  Placér den første T-fastgørelsesanordning, og bekræft intragastrisk position. 

Gentag dette, til alle tre T-fastgørelsesanordninger er sat i de tre hjørner af 

trekanten.

4.  Fastgør maven til den anteriore bugvæg, og færdiggør indgrebet.

Oprettelse af stomikanalen

1.  Stomikanalen skal oprettes, mens maven stadigvæk er insuffleret og sidder 

mod bugvæggen. Identificér punkturstedet midt i gastropeksimønstret. 

Bekræft ved hjælp af fluoroskopi, at stedet ligger over den distale del af 

maven under ribbenskurvaturen og over colon transversum.

 FORSIGTIG: 

UNDGÅ ARTERIA EPIGASTRICA, DER GÅR VED 

OVERGANGEN MELLEM DE MEDIALE TO TREDJEDELE OG DEN LATERALE 

TREDJEDEL AF RECTUSMUSKLEN.

 ADVARSEL:

Pas på ikke at føre punkturnålen for dybt ind, så 

punktur af den posteriore ventrikelvæg, pancreas, venstre nyre, 

aorta og milt undgås.

2.  Bedøv punkturstedet med lokalindsprøjtning af 1 % lidokain ned til den 

peritoneale flade.

3.  Indfør en 0,038” kompatibel introducerkanyle i midten af 

gastropeksimønstret og ind i mavesækken.

BEMÆRK:

Til anlæggelse af gastrostomisonder er den bedste indføringsvinkel 

en ret vinkel på hudoverfladen. Kanylen skal rettes direkte mod pylorus, hvis 

konvertering til PEGJ-sonde forventes.

4.  Brug fluoroskopisk visualisering til verificering af korrekt kanyleplacering 

Som hjælp til verificering kan der desuden sættes en vandfyldt sprøjte i 

kanylemuffen og suges luft fra mavesækken.

BEMÆRK:

Der kan injiceres kontrastmiddel, når der kommer luft ud, for at 

visualisere ventrikelfolder og bekræfte positionen.

5.  Før en guidewire med J-formet spids, op til 0,038”, gennem kanylen og ind i 

maven. Bekræft position.

6.  Fjern introducerkanylen, og lad guidewiren med J-formet spids blive på 

plads; skal bortskaffes i henhold til hospitalsprotokollen. 

Dilatation

1.  Lav en lille hudincision med et skalpelblad nr. 11; hudincisionen skal går 

langs med guidewiren og ned gennem det subkutane væv og fascien på 

bugmuskulaturen. 

2.  Før en dilatator frem over guidewiren, og dilatér stomikanalen til den 

ønskede størrelse.

3.  Fjern dilatatoren fra guidewiren, og lad guidewiren blive på plads.

Sondeanlæggelse

BEMÆRK:

Der kan anvendes en aftrækkelig sheath for at lette fremføringen af 

sonden gennem stomikanalen.

1.  Vælg den korrekte gastrostomi-ernæringssonde, og gør den klar som anvist i 

afsnittet “Klargøring af sonde” ovenfor.

2.  Før den distale ende af sonden over guidewiren, gennem stomikanalen og 

ind i maven.

3.  Kontrollér, at sonden er i maven, fjern guidewiren eller den aftrækkelige 

sheath, hvis en sådan anvendes, og fyld ballonen.

4.  Fyld ballonen ved hjælp af luer slip-sprøjten.
  •  Den lille ballonstørrelse skal påfyldes 3-5 ml sterilt eller destilleret vand. 
  •   Standardballonstørrelsen skal påfyldes 7-10 ml sterilt eller destilleret 

vand.

 FORSIGTIG: 

DER MÅ HØJST FYLDES 7 ML I EN LILLE BALLON. DER 

MÅ IKKE BRUGES LUFT. DER MÅ IKKE INJICERES KONTRASTMIDDEL I 

BALLONEN.

 FORSIGTIG: 

DER MÅ HØJST FYLDES 15 ML I EN STANDARDBALLON. 

DER MÅ IKKE BRUGES LUFT. DER MÅ IKKE INJICERES KONTRASTMIDDEL I 

BALLONEN.

5.  Træk forsigtigt sonden op og væk fra abdomen, så ballonen får kontakt med 

indersiden af ventrikelvæggen. 

6.  Rens resterende væske eller smøremiddel af sonde og stoma.
7.  Skyd forsigtigt SECUR-LOK* ringen til ca. 1-2 mm over huden. 

Kontrol af sondeposition og fri passage i sonden

1.  Sæt en sprøjte med kateterspids med 10 ml vand i ernæringsporten. Aspirér 

maveindholdet. Når det er konstateret, at der kommer luft eller maveindhold 

MIC* gastrostomiernæringssonde og bolusernæringssonde

 D

Gastrostomi-ernæringssonde 

MIC* gastrostomiernæringssonde 

MIC* bolus- & gastrostomiernæringssonde

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B