Halyard MIC, Instructions For Use Manual

27

δηγίες Χρήσης 

Rx Only: Μόνο με συνταγή ιατρού: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει 

την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή με συνταγή ιατρού.

Περιγραφή

Οι σωλήνες σίτισης γαστροστομίας (

Εικ. 1

)/βλωμού (

Εικ. 2

) MIC* της  

HALYARD* επιτρέπουν τη χορήγηση εντερικής σίτισης και φαρμάκων απευθείας 

στο στόμαχο και/ή τη γαστρική αποσυμπίεση. 

Ενδείξεις χρήσης

Οι σωλήνες σίτισης γαστροστομίας/βλωμού MIC* της HALYARD* ενδείκνυνται 

για χρήση σε ασθενείς που απαιτούν μακροπρόθεσμη σίτιση, δεν ανέχονται 

στοματική σίτιση, διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο αναρρόφησης, απαιτούν γαστρική 

αποσυμπίεση και/ή χορήγηση φαρμάκων απευθείας στο στόμαχο.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για την τοποθέτηση σωλήνα γαστροστομίας, χωρίς περιορισμό, 

τον ασκίτη, τη μετάθεση παχέος εντέρου, την πυλαία υπέρταση, την περιτονίτιδα 

και τη νοσηρή παχυσαρκία.

Προειδοποίηση

Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε 

την παρούσα ιατρική συσκευή. Η επαναχρησιμοποίηση, 

επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να 1) επηρεάσουν 

δυσμενώς τα γνωστά χαρακτηριστικά βιοσυμβατότητας,  

2) διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής, 3) οδηγήσουν 

σε μη προβλεπόμενη απόδοση της συσκευής, ή 4) να δημιουργήσουν 

κίνδυνο μόλυνσης και να προκαλέσουν τη μετάδοση μολυσματικών 

ασθενειών που με τη σειρά τους μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό, 

ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.

Επιπλοκές

Η χρήση οποιουδήποτε σωλήνα σίτισης γαστροστομίας χαμηλού προφίλ μπορεί 

να συνδέεται με τις παρακάτω επιπλοκές:
•  Λύση του δέρματος 

•  Λοίμωξη

•  Ιστός υπερκοκκιωμάτωσης 

•  Έλκη στομάχου ή δωδεκαδακτύλου

•  Ενδοπεριτοναϊκή διαρροή 

•  Νέκρωση λόγω πίεσης

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

:  

Επαληθεύστε την ακεραιότητα της συσκευασίας.  Μη χρησιμοποιείτε 

αν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει παραβιαστεί ο στείρος φραγμός.

Τοποθέτηση

Οι σωλήνες σίτισης γαστροστομίας/βλωμού MIC* της HALYARD* μπορούν να 

τοποθετηθούν χειρουργικά, διαδερμικά υπό ακτινοσκοπική ή ενδοσκοπική 

καθοδήγηση ή για αντικατάσταση υπάρχουσας συσκευής με χρήση 

σταθεροποιημένης οδού στομίας.  

 ΠΡΟΣΟΧΗ:  

ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΤΕΛΕΣΤΕΙ ΓΑΣΤΡΟΠΗΞΙΑ ΓΙΑ ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΤΟΥ 

ΣΤΟΜΑΧΟΥ ΣΤΟ ΠΡΟΣΘΙΟ ΚΟΙΛΙΑΚΟ ΤΟΙΧΩΜΑ, ΝΑ ΕΝΤΟΠΙΣΤΕΙ ΤΟ ΣΗΜΕΙΟ 

ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΤΟΥ ΝΗΣΤΙΔΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΚΑΙ ΝΑ ΔΙΑΤΑΘΕΙ Η ΟΔΟΣ ΤΗΣ ΣΤΟΜΙΑΣ 

ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΡΧΙΚΗ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΟΥ ΣΩΛΗΝΑ EΤΣΙ ΩΣΤΕ ΝΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΤΕΙ Η 

ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΑΝΕΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΗ.  

 ΠΡΟΣΟΧΗ:  

ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΜΠΑΛΟΝΙ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗΣ ΤΟΥ 

ΣΩΛΗΝΑ ΣΙΤΙΣΗΣ ΩΣ ΣΥΣΚΕΥΗ ΓΑΣΤΡΟΠΗΞΙΑΣ.  ΤΟ ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ 

ΣΠΑΣΕΙ ΚΑΙ ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΦΕΡΕΙ ΝΑ ΣΤΕΡΕΩΣΕΙ ΤΟ ΣΤΟΜΑΧΟ ΣΤΟ ΠΡΟΣΘΙΟ 

ΚΟΙΛΙΑΚΟ ΤΟΙΧΩΜΑ.

 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

: 

 Στα βρέφη και στα παιδιά, το σημείο 

εισαγωγής θα πρέπει να βρίσκεται αρκετά ψηλά στο μείζον τόξο 

ώστε να αποτραπεί η απόφραξη του πυλωρού μετά το φούσκωμα του 

μπαλονιού.

Προετοιμασία σωλήνα

1.    Επιλέξτε τον κατάλληλο σωλήνα γαστροστομίας, αφαιρέστε τον από τη 

συσκευασία και επιθεωρήστε τον για τυχόν ζημιές.

2.    Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ολισθαίνον άκρο luer, γεμίστε το μπαλόνι με 

αποστειρωμένο ή αποσταγμένο νερό μέσω της θύρας ρου μπαλονιού (

Εικ. 1C 

& 2C

).

  •   Για τους σωλήνες μικρού όγκου που αναγνωρίζονται από την ένδειξη 

LV μετά από τον κωδικό αναφοράς (REF), γεμίστε το μπαλόνι με 3-5 ml 

αποστειρωμένου ή αποσταγμένου νερού.

  •   Για κανονικούς σωλήνες, γεμίστε το μπαλόνι με 7-10 ml αποστειρωμένου ή 

αποσταγμένου νερού.

3.    Αφαιρέστε τη σύριγγα και επαληθεύστε την ακεραιότητα του μπαλονιού 

πιέζοντας ελαφρά το μπαλόνι για να ελέγξετε για διαρροές.  Επιθεωρήστε 

οπτικά το μπαλόνι για να επαληθεύσετε τη συμμετρία.  Η συμμετρία μπορεί 

να επιτευχθεί κυλώντας απαλά το μπαλόνι ανάμεσα στα δάχτυλα.  Εισαγάγετε 

και πάλι τη σύριγγα και αφαιρέστε όλο το νερό από το μπαλόνι.

4.    Λιπάνετε το άκρο του σωλήνα με υδατοδιαλυτό λιπαντικό.  Μη 

χρησιμοποιείτε προϊόντα με βάση το ορυκτέλαιο.  Μη χρησιμοποιείτε 

βαζελίνη.

Προτεινόμενη διαδικασία ακτινοσκοπικής 

τοποθέτησης

1.    Τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση.
2.    Προετοιμάστε και ναρκώστε τον ασθενή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο.
3.    Βεβαιωθείτε ότι ο αριστερός ηπατικός λοβός δεν βρίσκεται πάνω από την 

πτύχωση ή το σώμα του στομάχου.

4.    Αναγνωρίστε τη μέση άκρη του ήπατος με αξoνική τoμoγραφία ή 

υπερηχογράφημα.

5.    Μπορεί να χορηγηθεί 0,5 έως 1,0 mg IV γλυκαγόνης για μείωση της 

γαστρικής περίστασης.

 ΠΡΟΣΟΧΗ:  

ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΛΥΚΑΓΟΝΟΥ ΓΙΑ 

ΤΟ ΡΥΘΜΟ ΤΗΣ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ 

ΜΕ ΙΝΣΟΥΛΙΝΟΕΞΑΡΤΩΜΕΝΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ.

6.   Διογκώστε το στόμαχο με αέρα χρησιμοποιώντας ρινογαστρικό καθετήρα, 

συνήθως 500 έως 1.000 ml ή έως να επιτευχθεί επαρκής διάταση.  Συχνά 

είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη διόγκωση με αέρα κατά τη διαδικασία, 

ιδίως την ώρα της παρακέντησης με τη βελόνα και της διάτασης της οδού, 

για να διατηρηθεί ο στόμαχος σε διάταση και το γαστρικό τοίχωμα έναντι του 

πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος.

7.    Επιλέξτε σημείο εισαγωγής του καθετήρα στην αριστερή υποπλευρική 

περιοχή, κατά προτίμηση από την εξωτερική πλευρά ή εξωτερικά του 

κοιλιακού ορθού μυός (Σημείωση: στις διαδρομές της άνω επιγαστρικής 

αρτηρίας κατά μήκος της μέσης πλευράς του ορθού) και απευθείας πάνω 

από το σώμα του στομάχου προς το μείζον τόξο.  Με χρήση ακτινοσκόπησης, 

επιλέξτε μία θέση που επιτρέπει όσο το δυνατόν πιο ευθεία διαδρομή κάθετης 

βελόνας.  Κάνετε λήψη μιας εγκάρσιας της τράπεζας πλευρικής απεικόνισης 

πριν την τοποθέτηση της γαστροτομής όταν υπάρχει υποψία για μετάθεση 

του ορθού ή του λεπτού εντέρου προσθίως του στομάχου.

 ΣΗΜΕΙΩΣΗ

:  

Μπορεί να χορηγηθεί σκιαγραφικό σκιαγραφικό από το στόμα/

μέσω ρινογαστρικού σωλήνα την προηγούμενη νύχτα ή να χορηγηθεί κλύσμα 

πριν την τοποθέτηση ώστε να καταστεί αδιαφανές το εγκάρσιο κόλο.

8.    Προετοιμάστε και σκεπάστε τον ασθενή σύμφωνα με το πρωτόκολλο της 

κλινικής.

Τοποθέτηση γαστροπηξίας

 ΠΡΟΣΟΧΗ:  

ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ Η ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΓΑΣΤΡΟΠΗΞΙΑΣ ΤΡΙΩΝ ΣΗΜΕΙΩΝ 

ΣΕ ΤΡΙΓΩΝΙΚΗ ΔΙΑΤΑΞΗ ΩΣΤΕ ΝΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΤΕΙ Η ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΤΟΥ 

ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΤΟΙΧΩΜΑΤΟΣ ΣΤΟ ΠΡΟΣΘΙΟ ΚΟΙΛΙΑΚΟ ΤΟΙΧΩΜΑ.

1.    Τοποθετήστε ένα σημάδι στο δέρμα στο σημείο εισαγωγής του σωλήνα.  

Προσδιορίστε το μοτίβο της γαστροπηξίας τοποθετώντας τρία σημάδια 

στο δέρμα σε ίση απόσταση από το σημείο εισαγωγής του σωλήνα και σε 

τριγωνική διάταξη.  

 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

:  

Αφήστε επαρκή απόσταση μεταξύ του 

σημείου εισαγωγής και της τοποθέτησης της γαστροπηξίας ώστε να 

αποφύγετε την παρεμβολή του συνδετήρα T και του φουσκωμένου 

μπαλονιού.   

2.    Εντοπίστε τα σημεία παρακέντησης με λιδοκαΐνη 1% και χορηγήστε τοπική 

αναισθησία στο δέρμα και το περιτόναιο.

3.    Τοποθετήστε τον πρώτο συνδετήρα T και επαληθεύστε την ενδογαστρική 

θέση.  Επαναλάβετε τη διαδικασία έως ότου και οι τρεις συνδετήρες Τ να 

εισαχθούν στις γωνίες του τριγώνου.

4.    Ασφαλίστε το στόμαχο στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα και ολοκληρώστε τη 

διαδικασία.

Δημιουργία οδού στομίας

1.    Δημιουργήστε την οδό στομίας με το στόμαχο ακόμα διογκωμένο και σε 

παράθεση με το κοιλιακό τοίχωμα.  Αναγνωρίστε τη θέση παρακέντησης 

στο κέντρο του μοτίβου γαστροπηξίας.  Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, 

επαληθεύστε ότι η θέση βρίσκεται πάνω από το περιφερικό σώμα του 

στομάχου κάτω από την πλευρική παρυφή και πάνω από το εγκάρσιο κόλο.

 ΠΡΟΣΟΧΗ:  

ΑΠΟΦΥΓΕΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΓΑΣΤΡΙΚΗ ΑΡΤΗΡΙΑ ΠΟΥ ΔΙΑΤΡΕΧΕΙ 

ΣΤΗ ΣΥΝΑΨΗ ΤΗΣ ΜΕΣΗΣ ΔΥΟ ΤΡΙΤΑ ΚΑΙ ΠΛΕΥΡΙΚΑ ΕΝΑ ΤΡΙΤΟ ΤΟΥ ΟΡΘΟΥ 

ΜΥΟΣ.

 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

:  

Προσέξτε να μην ωθήσετε τη βελόνα 

παρακέντησης υπερβολικά βαθιά ώστε να αποφύγετε την τρώση 

του οπίσθιου γαστρικού τοιχώματος, του παγκρέατος, του 

αριστερού νεφρού, της αορτής ή της σπλήνας.

2.    Αναισθητοποιήστε τη θέση παρακέντησης με τοπική έγχυση λιδοκαΐνης 1% 

έως την περιτοναϊκή επιφάνεια.

3.    Εισαγάγετε συμβατή βελόνα εισαγωγής 0,038” στο κέντρο του μοτίβου 

γαστροπηξίας μέσα στο γαστρικό αυλό.

 ΣΗΜΕΙΩΣΗ

:  

Για την τοποθέτηση σωλήνα γαστροστομίας, η καλύτερη γωνία 

εισαγωγής είναι πραγματική ορθή γωνία προς την επιφάνεια του δέρματος.  Η 

βελόνα πρέπει να κατευθύνεται προς τον πυλωρό αν αναμένεται μετατροπή σε 

σωλήνα διαδερμικής ενδοσκοπικής γαστρονηστιδοστομίας (PEGJ).

4.    Χρησιμοποιήστε ακτινοσκοπική απεικόνιση για να επαληθεύσετε τη σωστή 

τοποθέτηση της βελόνας.  Επιπλέον, ως βοήθημα για την επαλήθευση, 

μπορεί να προσαρτηθεί σύριγγα με νερό στον ομφαλό της σύριγγας και να 

αναρροφηθεί αέρας από το γαστρικό αυλό.

 ΣΗΜΕΙΩΣΗ

:  

Μπορεί να εγχυθεί σκιαγραφικό με την επιστροφή του αέρα ώστε 

να απεικονιστούν οι γαστρικές πτυχές και να επιβεβαιωθεί η θέση.

5.    Προωθήστε οδηγό σύρμα με άκρο J έως 0,038”, διαμέσου της βελόνας στο 

στόμαχο.  Επαληθεύστε τη θέση.

6.    Αφαιρέστε τη βελόνα εισαγωγής, αφήνοντας το οδηγό σύρμα με άκρο J στη 

θέση του και απορρίψτε την σύμφωνα με το πρωτόκολλο της κλινικής. 

Διάταση

1.   Χρησιμοποιήστε μια λεπίδα νυστεριού #11 για να δημιουργήσετε μια μικρή 

τομή του δέρματος που εκτείνεται κατά μήκος του οδηγού σύρματος, προς τα 

κάτω διαμέσου του υποδόριου ιστού και της περιτονίας του κοιλιακού μυϊκού 

συστήματος.  

2.    Προωθήστε το διαστολέα επάνω από το οδηγό σύρμα και διαστείλετε την 

οδό της στομίας έως το επιθυμητό μέγεθος.

3.    Αφαιρέστε το διαστολέα επάνω από το οδηγό σύρμα, αφήνοντας τον οδηγό 

σύρμα στη θέση του.

Τοποθέτηση σωλήνα

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

:  

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αποσπώμενο θηκάρι για 

διευκόλυνση της προώθησης του σωλήνα διαμέσου της οδού της στομίας.

1.    Επιλέξτε τον κατάλληλο σωλήνα σίτισης γαστροστομίας και προετοιμάστε 

σύμφωνα με τις οδηγίες της ενότητας Προετοιμασία του σωλήνα που 

Σωλήνας σίτισης μέσω γαστροστομίας και Σωλήνας διαλείπουσας (bolus) σίτισης μέσω 

γαστροστομίας MIC* 

 G

Σωλήνα σίτισης μέσω γαστροστομίας 

Σωλήνα σίτισης μέσω γαστροστομίας MIC*

Σωλήνας διαλείπουσας σίτισης 

μέσω γαστροστομίας MIC* 

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B