Halyard MIC, Instructions For Use Manual

42

Gebruiksaanwijzing

Rx Only: Uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar: Volgens de federale wetgeving 

(van de Verenigde Staten) mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of op 

voorschrift van een arts worden verkocht.

Beschrijving

Met de HALYARD* MIC* voedingssonde voor gastrostomie (

afb. 1

) / bolus (

afb. 

2

) kunnen enterale voeding en medicatie rechtstreeks in de maag worden 

toegediend en/of kan decompressie van de maag worden uitgevoerd. 

Indicaties voor gebruik

De HALYARD* MIC * voedingssonde voor gastrostomie / bolus dient voor gebruik 

bij patiënten die voeding op lange termijn nodig hebben, niet in staat zijn orale 

voeding te verdragen, een gering risico van aspiratie hebben en decompressie 

van de maag en/of toediening van medicatie rechtstreeks in de maag nodig 

hebben.

Contra-indicaties

Contra-indicaties voor aanbrenging van een voedingssonde voor gastrostomie 

zijn onder meer, maar zijn niet beperkt tot, ascites, coloninterpositie, portale 

hypertensie, peritonitis en morbide obesitas.

Waarschuwing

Dit medische hulpmiddel niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken 

of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herverwerking of hersterilisatie 

kan 1) de biocompatibiliteit negatief beïnvloeden, 2) de structurele 

integriteit van het hulpmiddel in gevaar brengen, 3) leiden tot het 

niet werken van het hulpmiddel zoals beoogd of 4) een risico van 

besmetting met zich meebrengen en de overdracht van infectieziekten 

veroorzaken, wat letsel, ziekte of overlijden tot gevolg kan hebben.

Complicaties

Het gebruik van een voedingssonde met laag profiel voor gastrostomie kan 

leiden tot de volgende complicaties:
• huidafbraak   

• infectie

• hypergranulatieweefsel 

• maag- of duodenumzweren

• lekken uit de peritoneale holte  • druknecrose

NB: 

Controleer de verpakking op beschadiging. Niet gebruiken indien de 

verpakking is beschadigd of de steriele barrière is aangebroken.

Aanbrenging

De HALYARD* MIC* voedingssonde voor gastrostomie / bolus kan in een 

chirurgische ingreep percutaan onder fluoroscopische of endoscopische 

begeleiding worden aangebracht of kan als vervanging van een bestaand 

medisch hulpmiddel worden aangebracht via een reeds bestaande stomatractus. 

 OPGELET: 

VOOR DE VEILIGHEID EN HET COMFORT VAN DE PATIËNT MOET 

ER EEN GASTROPEXIE WORDEN UITGEVOERD OM DE MAAG AAN DE VOORSTE 

BUIKWAND VAST TE HECHTEN, DE INBRENGPLAATS VOOR DE VOEDINGSSONDE 

MOET WORDEN GEÏDENTIFICEERD EN DE STOMATRACTUS MOET WORDEN 

GEDILAT

EERD VOORDAT DE SONDE VOOR HET EERST WORDT INGEBRACHT. 

 OPGELET:

 DE RETENTIEBALLON VAN DE VOEDINGSSONDE MAG NIET 

ALS GASTROPEXIEHULPMIDDEL WORDEN GEBRUIKT. HET IS MOGELIJK DAT 

DE BALLON BARST EN DE MAAG NIET AAN DE VOORSTE BUIKWAND WORDT 

VASTGEZET.

 WAARSCHUWING: Bij zuigelingen en kinderen dient de 

inbrengplaats zich hoog op de curvatura major te bevinden om occlusie 

van de pylorus te voorkomen wanneer de ballon wordt gevuld.

Voorbereiding van de sonde

1.  Selecteer de juiste maat voedingssonde voor gastrostomie, neem deze uit de 

verpakking en inspecteer hem op beschadiging.

2.  Vul de ballon, met behulp van een injectiespuit met Luer-schuifaansluiting, 

via de ballonpoort met steriel of gedistilleerd water (

afb. 1C en 2C

).

  •  Bij sondes met laag volume geïdentificeerd door LV na het REF-

codenummer moet de ballon met 3–5 ml steriel of gedistilleerd water 

worden gevuld.

  •  Vul de ballon met 7–10 ml steriel of gedistilleerd water bij 

standaardsondes.

3.  Verwijder de injectiespuit en ga de integriteit van de ballon na door 

voorzichtig in de ballon te knijpen om op lekken te controleren. Inspecteer 

de ballon met het oog om te controleren of hij symmetrisch is. De ballon 

kan symmetrisch worden gemaakt door hem voorzichtig tussen de vingers 

te rollen. Breng de injectiespuit opnieuw in en verwijder al het water uit de 

ballon.

4.  Smeer de tip van de sonde met een in water oplosbaar glijmiddel in. Gebruik 

geen minerale olie. Gebruik geen vaseline.

Aanbevolen procedure voor radiologische 

aanbrenging

1.  Plaats de patiënt in rugligging.
2.  Bereid de patiënt voor en verdoof deze volgens het klinische protocol.
3.  Zorg dat de linkerkwab van de lever zich niet boven de fundus of het lichaam 

van de maag bevindt.

4.  Identificeer de mediale rand van de lever door middel van een CT-scan of 

echo.

5.  Er kan 0,5 tot 1,0 mg glucagon intraveneus worden toegediend om de 

peristaltiek van de maag te verminderen.

 OPGELET: 

RAADPLEEG DE GEBRUIKSAANWIJZING VOOR HET 

GLUCAGON VOOR DE SNELHEID VAN DE INTRAVENEUZE INJECTIE EN 

AANBEVELINGEN VOOR GEBRUIK BIJ INSULINEAFHANKELIJKE PATIËNTEN.

6.  Vul de maag met lucht met behulp van een nasogastrische katheter, in het 

algemeen met 500 tot 1000 ml of totdat de maag voldoende is opgezet. 

Het is vaak nodig om met lucht te blijven vullen tijdens de ingreep, vooral 

ten tijde van de naaldpunctie en de dilatatie van de tractus, om de maag 

opgezet te houden zodat de maagwand tegen de voorste buikwand wordt 

gedrukt.

7.  Kies een katheterinbrengplaats in het linker subcostale gebied, bij voorkeur 

boven het laterale aspect of lateraal van de m. rectus abdominis (NB. de a. 

epigastrica superior loopt langs het mediale aspect van de m. rectus) en 

rechtstreeks boven het lichaam van de maag in de richting van de curvatura 

major. Kies onder doorlichting een plaats die een zo direct mogelijke 

verticale baan van de naald mogelijk maakt. Maak een cross-table lateraal 

beeld alvorens de gastrostomie te verrichten indien het vermoeden bestaat 

dat er zich een coloninterpositie of stukje dunne darm vóór de maag bevindt.

NB

: 

De avond van tevoren kan er een contrastmiddel PO/NG worden 

toegediend of er kan voorafgaand aan de aanbrenging een klysma worden 

toegediend om het colon transversum ondoorschijnend te maken.

8.  Prepareren en afdekken volgens het ziekenhuisprotocol.

Aanbrenging van gastropexie

 OPGELET: 

HET VERDIENT AANBEVELING EEN DRIEPUNTS GASTROPEXIE 

UIT TE VOEREN IN EEN DRIEKHOEKSCONFIGURATIE OM TE ZORGEN VOOR 

AANHECHTING VAN DE MAAGWAND AAN DE VOORSTE BUIKWAND.
1.  Breng een huidmarkering aan op de inbrengplaats van de sonde. Zet 

het gastropexiepatroon uit door drie huidmarkeringen aan te brengen 

op gelijke afstand van de inbrengplaats van de sonde, en wel in een 

driehoeksconfiguratie. 

 WAARSCHUWING: Er dient voldoende afstand te zijn tussen de 

inbrengplaats en de plaats waar de gastropexie wordt verankerd 

om interferentie door het T-vormige bevestigingsmiddel en de 

gevulde ballon te voorkomen.  

2.  Dien 1% lidocaïne toe op de punctieplaatsen en breng een plaatselijk 

verdovingsmiddel aan op de huid en het peritoneum.

3.  Breng het eerste T-vormige bevestigingsmiddel aan en bevestig de 

positie in de maag. Herhaal de procedure totdat alle drie T-vormige 

bevestigingsmiddelen bij de hoeken van de driehoek zijn aangebracht.

4.  Zet de maag vast aan de voorste buikwand en voltooi de ingreep.

De stomatractus aanleggen

1.  Leg de stomatractus aan terwijl de maag nog steeds met lucht is gevuld en 

tegen de buikwand aan ligt. Identificeer de punctieplaats in het midden van 

het gastropexiepatroon. Controleer onder fluoroscopische begeleiding of de 

plaats boven het distale lichaam van de maag ligt onder de ribbenboog en 

boven het colon transversum.

 OPGELET: 

VERMIJD DE A. EPIGASTRICA DIE ZICH BIJ DE OVERGANG 

VAN HET VOOR TWEE DERDE MEDIALE EN EEN DERDE LATERALE GEDEELTE 

VAN DE M. RECTUS BEVINDT.

 WAARSCHUWING: Voorzichtig te werk gaan om te voorkomen 

dat de punctienaald te diep wordt opgevoerd teneinde aanprikken 

van de achterste maagwand, pancreas, linkernier, aorta of milt te 

voorkomen.

2.  Verdoof de punctieplaats met een plaatselijke injectie van 1% lidocaïne in 

het peritoneale oppervlak.

3.  Breng een met een 0,038-inch (0,96-mm) voerdraad compatibele 

introducernaald in het midden van het gastropexiepatroon in het 

maaglumen in.

NB:

 Voor aanbrenging van de gastrostomiesonde is de beste inbrenghoek 

volledig haaks op het oppervlak van de huid. De naald moet naar de 

pylorus zijn gericht indien wordt verwacht dat er op een PEGJ-sonde wordt 

overgegaan.

4.  Controleer de juiste naaldplaatsing onder fluoroscopische visualisatie. 

Bovendien kan er, om de verificatie te vergemakkelijken, een met water 

gevulde injectiespuit op het aanzetstuk van de naald worden aangebracht 

en kan er lucht uit het lumen van de maag worden geaspireerd.

NB: 

Er kan contrastmiddel worden geïnjecteerd na de terugkeer van lucht om 

maagplooien zichtbaar te maken en de positie te bevestigen.

5.  Voer een voerdraad met J-vormige tip, van maximaal 0,038 inch (0,96 mm), 

door de naald op in de maag. Bevestig de positie.

6.  Verwijder de introducernaald, maar houd de voerdraad met J-vormige tip op 

zijn plaats. Voer de introducernaald af volgens het ziekenhuisprotocol. 

Dilatatie

1.  Gebruik een scalpelmes nr. 11 om een kleine huidincisie te maken die langs 

de voerdraad omlaag door het onderhuidse weefsel en de fascia van de 

musculatuur van de buik loopt. 

2.  Voer een dilatator over de voerdraad op en dilateer de stomatractus tot de 

gewenste grootte.

3.  Verwijder de dilatator over de voerdraad, maar houd de voerdraad op zijn 

plaats.

Aanbrenging van de sonde

NB: 

Er kan een peel-away sheath worden gebruikt om het opvoeren van de sonde 

door de stomatractus te vergemakkelijken.

1.  Selecteer de juiste MIC * voedingssonde voor gastrostomie en bereid deze 

voor volgens de aanwijzingen in het bovenstaande gedeelte ‘Voorbereiding 

van de sonde’.

2.  Voer het distale uiteinde van de sonde over de voerdraad, via de 

stomatractus, op tot in de maag.

3.  Controleer of de sonde zich in de maag bevindt, verwijder de voerdraad of de 

peel-away sheath indien deze is gebruikt en vul de ballon.

MIC*-voedingssonde voor gastrostomie en bolusvoedingssonde voor gastrostomie

 n

Voedingssonde voor gastrostomie

MIC* voedingssonde voor gastrostomie

MIC*-bolusvoedingssonde voor gastrostomie

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B