Halyard MIC, Instructions For Use Manual

48

Sposób użycia 

Rx Only: Wyłącznie na receptę: Zgodnie z prawem federalnym (w USA) 

urządzenie to może być sprzedawane wyłącznie przez lekarzy lub na ich zlecenie.

Opis

Zgłębnik żywieniowy MIC* firmy HALYARD* do gastrostomii (

Rys. 1

) / karmienia 

bolusowego (

Rys. 2

) umożliwia podawanie żywienia dojelitowego  

i leków bezpośrednio do żołądka i/lub wykonania jego dekompresji. 

Wskazania do stosowania

Zgłębnik żywieniowy MIC* firmy HALYARD* do gastrostomii / karmienia 

bolusowego jest wskazany do stosowania u pacjentów, którzy wymagają 

długotrwałego karmienia, nie są zdolni do doustnego przyjmowania pokarmów, 

którzy są w niskim stopniu zagrożeni aspiracją, wymagają dekompresji żołądka i/

lub podawania leków bezpośrednio do żołądka.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do umieszczenia zgłębnika do żywienia gastrostomijnego 

obejmują, między innymi wodobrzusze, wstawkę w okrężnicy, nadciśnienie 

wrotne, zapalenie otrzewnej i chorobliwą otyłość.

Ostrzeżenie

Nie należy ponownie używać, przetwarzać lub ponownie sterylizować 

tego urządzenia medycznego. Ponowne użycie, przetworzenie 

lub ponowna sterylizacja może 1) mieć niekorzystny wpływ na 

znane właściwości zgodności biologicznej urządzenia, 2) upośledzić 

integralność strukturalną urządzenia, 3) spowodować, że urządzenie 

nie będzie pracowało zgodnie z przeznaczeniem, lub 4) stworzyć ryzyko 

skażenia i spowodować przeniesienie choroby zakaźnej prowadzącej do 

urazu pacjenta, schorzenia lub śmierci.

Powikłania

Przy stosowaniu dowolnego rodzaju zgłębnika żywieniowego do niskoprofilowej 

gastrostomii mogą wystąpić następujące powikłania:
  • Uszkodzenie skóry 

  •  Infekcja
  •  Nadmiernie przerośnięta tkanka ziarninowa
  •  Wrzody żołądka lub dwunastnicy
  •  Przeciek śródotrzewnowy 
  •  Martwica uciskowa

UWAGA:  

Należy sprawdzić czy opakowanie jest nienaruszone.  Nie należy używać 

gdy opakowanie jest uszkodzone lub naruszona jest bariera sterylna.

Umieszczanie

Zgłębnik MIC* firmy HALYARD* do gastrostomii / karmienia bolusowego może 

być umieszczany przezskórnie przy użyciu fluoroskopii lub endoskopii albo dla 

zastąpienia istniejącego urządzenia z użyciem ustalonego przewodu stomijnego.  

 PRZESTROGA: 

 PRZED WSTĘPNYM WPROWADZENIEM ZGŁĘBNIKA 

NALEŻY WYKONAĆ GASTROPEKSJĘ W CELU PRZYMOCOWANIA ŻOŁĄDKA DO 

PRZEDNIEJ ŚCIANY BRZUCHA, ROZPOZNANIE MIEJSCA WPROWADZENIA 

ZGŁĘBNIKA I ROZSZERZENIE PRZEWODU STOMIJNEGO W CELU ZAPEWNIENIA 

BEZPIECZEŃSTWA I WYGODY PACJENTA.  

 PRZESTROGA:  

NIE NALEŻY UŻYWAĆ BALONIKA UTRZYMUJĄCEGO 

ZGŁĘBNIK DO KARMIENIA JAKO URZĄDZENIA DO GASTROPEKSJI.  BALONIK 

MOŻE PĘKNĄĆ I NIE SPEŁNIĆ ZADANIA PRZYMOCOWANIA ŻOŁĄDKA DO 

PRZEDNIEJ ŚCIANY BRZUCHA.

 OSTRZEŻENIE:  W przypadku niemowląt i dzieci miejsce założenia 

powinno znajdować się wysoko na krzywiźnie większej, aby zapobiec 

zatkaniu odźwiernika po napełnieniu balonika.

Przygotowanie zgłębnika

1. Należy wybrać odpowiedniego rozmiaru zgłębnik do karmienia 

gastrostomijnego, wyjąć go z opakowania i sprawdzić czy nie jest 

uszkodzony.

2. Używając załączonej do zestawu strzykawki typu Luer, napełnić balonik 

przez port balonika używając sterylnej lub destylowanej wody (

Rys. 1C i 

2C

).

  •   Dla rurek o rozmiarach dla dorosłych, oznaczonych literami LV przed 

numerem kodu REF, napełnić balonik wodą destylowaną lub sterylną  

w ilości 3-5 ml.

  •   Dla standardowych rurek zgłębników, napełnić balonik używając do tego 

7-10 ml sterylnej lub destylowanej wody.

3. Odłączyć strzykawkę i sprawdzić szczelność balonika delikatnie go ściskając.  

Sprawdzić wizualnie balonik czy jest symetryczny.  Symetrię można 

poprawić delikatnie przetaczając balonik między palcami.  Ponownie włożyć 

strzykawkę i usunąć wodę z balonika.

4. Posmarować końcówkę zgłębnika rozpuszczalnym w wodzie środkiem 

poślizgowym.  Nie należy używać oleju mineralnego.  Nie używać wazeliny.

Sugerowana procedura zakładania pod kontrolą 

radiologiczną

1. Położyć pacjenta na plecach.
2. Przygotować pacjenta i podać mu środki uspakajające zgodnie z protokołem 

klinicznym.

3. Upewnić się, że lewy płat wątroby nie znajduje się nad dnem lub korpusem 

żołądka.

4. Zidentyfikować przyśrodkowy brzeg wątroby za pomocą skanu 

tomograficznego lub ultrasonografu.

5. Można podać 0,5 do 1,0 mg glukagonu w kroplówce, aby zmniejszyć ruchy 

perystaltyczne żołądka

 PRZESTROGA:  

NALEŻY SPRAWDZIĆ INSTRUKCJE DOTYCZĄCE 

STOSOWANIA GLUKAGONU W KROPLÓWCE, TEMPA PODAWANIA  

I ZALECENIA DOTYCZĄCE PAJENTÓW UŻYWAJĄCYCH INSULINĘ.

6.  Za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego nadmuchać żołądek 

powietrzem; zazwyczaj potrzeba 500 do 1000 ml lub aż osiągnie się 

prawidłową rozstrzeń.  Zazwyczaj jest konieczne utrzymanie wdmuchiwania 

powietrza w czasie procedury, zwłaszcza podczas przekłuwania igłą  

i rozszerzania przewodu do utrzymania rozdętego żołądka tak, aby ściana 

żołądka przylegała do przedniej ściany brzucha.

7. Należy wybrać miejsce wprowadzenia cewnika w lewym podżebrowym 

rejonie, najlepiej w części ponad lub z boku mięśnia prostego brzucha 

(pamiętając, że górna nadbrzuszna arteria przechodzi w środkowej części 

mięśnia prostego) i bezpośrednio ponad korpusem żołądka, bliżej większej 

krzywizny.  Przy użyciu fluoroskopii, należy wybrać miejsce, które pozwoli 

na jak najbardziej bezpośrednie pionowe wprowadzenie igły.  Należy 

uzyskać obraz boczny w poprzek stołu przed umieszczeniem otworu 

gastrostomijnego kiedy podejrzewane jest wsunięcie się przed żołądek 

okrężnicy lub jelita cienkiego.

UWAGA:  

Kontrast może być podany doustnie lub przez rurkę nosowo-

gastryczną wieczorem przed zabiegiem lub może być wykonana lewatywa 

przed włożeniem, aby zacieniować poprzecznicę.

8. Przygotować i okryć serwetami zgodnie z protokołem zakładu.

Lokalizacja gastropeksji

 PRZESTROGA:  

ZALECA SIĘ PRZYSZYCIE ŻOŁĄDKA DO ŚCIANY BRZUCHA  

W TRZECH PUNKTACH UMIESZCZONYCH W KONFIGURACJI TRÓJKĄTA, ABY 

ZAPEWNIĆ PRAWIDŁOWE ZAMOCOWANIE ŚCIANY ŻOŁĄDKA DO PRZEDNIEJ 

ŚCIANY BRZUCHA.
1. Zaznaczyć na skórze miejsce wprowadzenia zgłębnika.  Określić wzorzec 

przyszycia żołądka do przedniej ściany brzucha przez naniesienie na skórze 

trzech znaków w konfiguracji trójkąta w jednakowych odległościach od 

miejsca wprowadzenia zgłębnika.  

 OSTRZEŻENIE: 

Należy zapewnić odpowiedni odstęp pomiędzy 

miejscem wprowadzenia zgłębnika a wzorcem gastropeksji, aby 

zapobiec kolidowaniu spinacza w kształcie litery T z napełnionym 

balonikiem.

2. Nasączyć miejsce nakłucia 1% roztworem lignokainy i zastosować lokalne 

znieczulenie skóry i otrzewnej.

3. Umieścić pierwszy spinacz w kształcie litery T i potwierdzić jego wewnątrz-

żołądkową pozycję.  Powtórzyć procedurę, aż wszystkie trzy spinacze  

w kształcie litery T zostaną umieszczone na rogach trójkąta.

4. Przymocować żołądek do przedniej ściany brzucha i dokończyć procedurę.

Wykonanie otworu stomijnego

1. Wykonać otwór stomijny podczas gdy żołądek jest ciągle nadmuchany 

i przyciśnięty do ściany brzucha.  Odnaleźć miejsce nakłucia w centrum 

wzorca gastropeksji.  Potwierdzić przy pomocy fluoroskopii, że miejsce 

wprowadzenia znajduje się nad dystalnym korpusem żołądka poniżej 

obrzeża żebrowego i nad poprzecznicą.

 PRZESTROGA:  

NALEŻY UNIKAĆ TĘTNICY NADBRZUSZNEJ, KTÓRA 

PRZECHODZI NA POŁĄCZENIU PRZYŚRODKOWYCH DWÓCH TRZECICH  

I BOCZNEJ JEDNEJ TRZECIEJ MIĘŚNIA PROSTEGO.

 OSTRZEŻENIE:  Należy uważać, aby nie wprowadzić igły 

nakłuwającej zbyt głęboko w celu uniknięcia przekłucia tylnej 

ściany żołądka, trzustki, lewej nerki, tętnicy lub śledziony.

2. Znieczulić miejsce wkłucia lokalnym wstrzyknięciem 1% lignokainy  

w powierzchnię otrzewnową.

3. Wprowadzić igłę 0,038 cala zgodnego introduktora w środku wzorca 

gastropeksji do prześwitu żołądkowego.

UWAGA

:  

Przy wprowadzaniu zgłębnika gastrostomijnego, najlepszym kątem 

wprowadzenia jest kąt prosty w stosunku do powierzchni skóry.  Jeżeli jest 

przewidywana konwersja na rurkę PEGJ, to igła powinna być skierowana w 

stronę odźwiernika.

4. Użyć wizualizacji fluoroskopowej do potwierdzenia prawidłowego 

umieszczenia igły.  Ponadto, dla ułatwienia potwierdzenia, można podłączyć 

napełnioną wodą strzykawkę do głowicy igłowej i zaciągnąć powietrze  

z prześwitu żołądkowego.

UWAGA: 

 Po powrocie powietrza można wstrzyknąć kontrast w celu 

wizualizacji fałd żołądka i potwierdzenia pozycji.

5. Wsunąć prowadnik z końcówką w kształcie litery J, do 0,038 cala, przez igłę 

do żołądka.  Potwierdzić pozycję.

6. Wyjąć igłę introduktora, pozostawiając prowadnik z końcówką w kształcie 

litery J w miejscu, i wyrzucić ją zgodnie z protokołem zakładu. 

Rozszerzenie

1. Użyć skalpela nr 11 do zrobienia małego nacięcia na skórze, przebiegającego 

wzdłuż prowadnika, w dół przez tkankę podskórną i powięź mięśni 

brzusznych.  

2. Wsunąć rozszerzacz po prowadniku i rozszerzyć przewód stomijny do 

pożądanej wielkości.

3. Wyjąć rozszerzacz po prowadniku, pozostawiając prowadnik na miejscu.

Umieszczenie zgłębnika

UWAGA:  

Oddzielana osłonka może być użyta do ułatwienia przesuwania 

zgłębnika przez otwór stomijny.

1. Wybrać odpowiedni zgłębnik do karmienia gastrostomijnego i przygotować 

zgodnie ze wskazówkami przygotowania zgłębnika podanymi powyżej.

2. Wsunąć dystalny koniec zgłębnika po prowadniku przez otwór stomijny do 

żołądka.

3. Potwierdzić, że zgłębnik znajduje się w żołądku, usunąć prowadnik lub 

Zgłębnik MIC* do gastrostomii i zgłębnik gastrostomijny do karmienia bolusowego

 p

Zgłębnikiem do gastrostomii

Zgłębnikiem MIC* do gastrostomii

Zgłębnik MIC* do gastrostomii i karmienia 

bolusowego 

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B