Halyard MIC, Instructions For Use Manual

54

Instrucţiuni de folosire 

Rx Only: Doar Rx: Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi vândut 

numai de către un medic sau la ordinele acestuia.

Descriere

Tubul simplu HALYARD* MIC* pentru alimentare prin gastrostomie  

(

Fig. 1

) / Bol alimentar (

Fig. 2

) ajută la transmiterea hranei şi a medicaţiei 

intestinale direct în stomac şi/sau la decompresiunea  gastrică. 

Instrucţiuni de folosire

Tubul simplu HALYARD* MIC* pentru alimentare prin gastrostomie / bol 

alimentar este indicat pentru pacienţi care necesită alimentare pe termen lung, 

care nu pot tolera alimentarea pe cale bucală, care sunt la risc minim de aspirare, 

care necesită decompresiune gastrică şi / sau trimiterea medicaţiei direct în 

stomac.

Contraindicaţii

Contraindicaţiile pentru plasarea unui tub simplu pentru alimentare prin 

gastrostomie includ, dar nu sunt limitate la, dropsie abdominală, interpunere 

colonică, hipertensiune portală, peritonită şi obezitate morbidă.

Avertisment

A nu se refolosi, reprocesa sau resteriliza acest dispozitiv medical. 

Refolosirea, reprocesarea sau resterilizarea pot 1) afecta în mod advers 

caracteristicile de biocompatibilitate ale dispozitivului, 2) compromite 

integritatea structurală a dispozitivului, 3) duce la funcţionarea lui în 

mod necorespunzător, sau 4) crea riscul de contaminare şi pot cauza  

transmiterea unor boli infecţioase, ajungându-se la rănire, boală,  

sau deces.

Complicații

În cazul oricărui tub simplu pentru alimentare prin gastrostomie pot apărea 

următoarele complicaţii:
  •  Crăpare a pielii
  •  Infecţie
  •  Ţesut hiperglanular
  •  Ulceraţii ale stomacului sau ale duodenului
  • Scurgere intraperitoneală
  • Necroză datorată presiunii 

NOTĂ:

  A se verifica integritatea pachetului.  A nu se folosi dacă pachetul a fost 

deteriorat sau dacă sigiliul steril a fost compromis.

Plasare

Tubul simplu HALYARD* MIC* pentru alimentare prin gastrostomie / bol 

alimentar poate fi plasat în mod chirurgical,  subcutanat sub ghidaj fluoroscopic 

sau endoscopic, sau ca înlocuitor al unui dispozitiv deja existent, folosind un tract 

stabilit al stomei.  

 ATENŢIE: 

PENTRU A ASIGURA CONFORTUL ŞI SIGURANŢA PACIENTULUI, 

A SE EFECTUA O GASTROPEXIE PENTRU A SE ATAŞA STOMACUL LA PERETELE 

ABDOMINAL ANTERIOR, A SE IDENTIFICA LOCUL DE INTRODUCERE A TUBULUI  

ŞI A SE DILATA ŞI A SE MĂSURA TRACTUL STOMEI ÎNAINTE DE INTRODUCEREA 

TUBULUI.  

 ATENŢIE: 

A NU SE FOLOSI BALONUL DE RETENŢIE AL TUBULUI DE 

ALIMENTARE CA DISPOZITIV DE GASTROPEXIE.  BALONUL POATE EXPLODA ŞI 

ATAŞAREA STOMACULUI LA PERETELE ABDOMINAL ANTERIOR POATE EŞUA.

 AVERTISMENT:

Locul de introducere a tubului în cazul sugarilor şi 

copiilor trebuie să să fie sus, pe marea curbură, pentru a preveni ocluzia 

pilorului atunci când balonul este umflat.

Prepararea tubului

1.  A se selecta dimensiunea potrivită pentru tubul simplu pentru alimentare 

prin gastrostomie, a se scoate din pachet şi a se inspecta.

2.  Folosind o seringă Luer cu vârf glisant, a se umfla balonul cu apă sterilă sau 

distilată, prin orificiul balonului (

Fig. 1C & 2C

).

  •   A se umfla balonul cu 3-5 ml de apă sterilă sau distilată pentru tuburi cu 

volum mic, identificate cu LV, după codurile numerice REF.

  •   A se umfla balonul cu 7-10 ml de apă sterilă sau distilată pentru tuburi cu 

volum standard.

3.  A se îndepărta seringa şi a se verifica integritatea balonului, strângându-l 

uşor între degete pentru a vedea dacă are scurgeri.  A se verifica vizual 

simetria balonului.  Simetria se poate obţine frecând balonul între degete. A 

se reintroduce seringa şi a se scoate toată apa din balon.

4.  A se lubrifia vârful tubului cu un lubrifiant solubil în apă.  A nu se folosi ulei 

mineral.  A nu se folosi vaselină pe bază de petrol.

Sugestii pentru procedura de plasare radiologică 

1.  A se plasa pacientul în poziţia culcat pe spate.
2.  A se pregăti şi a se anestezia pacientul conform protocolului clinic.

3.  A se asigura că lobul stâng al ficatului nu se suprapune peste cavitatea sau 

partea principală a stomacului.

4.  A se identifica marginea mediană a ficatului, printr-o tomografie sau 

ecografie.

5.  Se poate administra glucagon intravenous de 0,5 până la 1 mg, pentru a 

diminua peristaltismul gastric.

 ATENŢIE: 

A SE CONSULTA INSTRUCŢIUNILE PENTRU FRECVENŢA 

ADMINISTRĂRII INTRAVENOASE A GLUCAGONULUI ŞI RECOMANDĂRILE DE 

FOLOSIRE ÎN CAZUL PACIENŢILOR DEPENDENŢI DE INSULINĂ.

6.  A se insufla aer în stomac folosind un cateter nasogastric, de obicei de 500 

până la 1000 ml, sau până când se obţine o extensiune adecvată.  Este 

adesea necesar a se continua insuflarea în timpul procedurii, mai ales 

în momentul introducerii acului şi a dilatării tractului, pentru a menţine 

stomacul dilatat, în aşa fel încât peretele gastric să fie ataşat la peretele 

abdominal anterior.

7.  A se alege un loc de introducere a cateterului în regiunea sub-costală 

stângă, de preferat deasupra aspectului lateral sau lateral faţă de muşchiul 

rectus abdominal (N.B. artera superioară epigastrică se desfăşoară de-a 

lungul aspectului median al rectusului) şi direct deasupra stomacului, către 

marea curbură.  Folosind fluoroscopia, a se alege o locaţie care permite o 

pătrundere a acului cât se poate de verticală. A se obţine o vedere laterală 

înainte de plasarea gastrostomiei, atunci când se suspectează colon interpus 

sau intestinul mic anterior stomacului.

NOTĂ:

 Substanţa de contrast PO/NG poate fi administrată cu o seară înainte 

sau se poate face  o clismă chiar înainte de plasare, pentru a opaciza colonul 

transversal.

8.  A se pregăti şi a se acoperi conform protocolului instituţiei.

Plasarea gastropexiei

 ATENŢIE: 

SE RECOMANDĂ A SE EFECTUA O GASTROPEXIE ÎN TREI PUNCTE, 

ÎN CONFIGURAŢIE DE TRIUNGHI,  PENTRU A ASIGURA ATAŞAREA PERETELUI  

GASTRIC LA PERETELE ABDOMINAL.
1.  A se face un semn pe piele, la locul de introducere a tubului. A se defini 

tiparul gastropexiei, plasând pe piele  trei semne echidistante faţă de locul 

de introducere a tubului şi într-o configuraţie triunghiulară.  

 AVERTISMENT: A se lăsa o distanţă adecvată între locul de 

introducere şi plasarea gastropexiei, pentru a preveni interferenţa 

dintre racordul în t şi balonul umflat.

2.  A se localiza locurile puncţiilor cu 1% lidocaină şi a se administra anestezie 

locală pe piele şi peritoneu.

3.  A se plasa primul racord în T şi a se confirma poziţia intragastrică. A se repeta 

procedura până când toate trei racordurile în T vor fi introduse la colţurile 

triunghiului.

4.  A se fixa stomacul de peretele abdominal anterior şi a se efectua procedura.

Crearea tractului stomei

1.  A se forma tractul stomei cu stomacul încă dilatat şi legat de peretele 

abdominal.  A se identifica locul puncţiei în centrul tiparului gastropexiei.  Cu 

ajutorul ghidajului fluoroscopic a se confirma că locul se întinde peste partea 

distală a stomacului, sub marginea costală şi deasupra colonului transversal.

 ATENŢIE: 

A SE EVITA ARTERA EPIGASTRICĂ CE TRECE PRIN PUNCTUL 

AFLAT LA DOUĂ TREIMI PE LINIA MEDIANĂ ŞI O TREIME PE LINIA LATERALĂ 

FAŢĂ DE MUŞCHIUL RECTUS.

 AVERTISMENT:

A nu se avansa acul puncţiei prea adânc, pentru 

a evita perforarea peretelui gastric posterior, a pancreasului, a 

rinichiului stâng, a aortei sau a splinei.

2.  A se anestezia locul puncţiei printr-o injecţie locală cu lidocaină 1%, până la 

suprafaţa peritoneală.

3.  A se introduce un ac compatibil de 0,038” în centrul tiparului de gastropexie, 

în lumen.

NOTĂ: 

Cel mai bun unghi de inserţie pentru plasarea tubului de gastrostomie 

este un unghi drept la suprafaţa pielii.  A se îndrepta acul către pilor dacă se 

anticipează conversia la tubul PEGJ.

4.  A se folosi o ghidare fluoroscopică pentru a verifica plasarea corectă a acului.  

De asemenea, pentru a facilita verificarea, a se ataşa la ac o seringă plină cu 

apă şi a se aspira aerul din lumenul gastric.

NOTĂ: 

Se poate injecta o substanţă de contrast după scoaterea aerului, pentru 

a se vedea pliurile gastrice şi a se confirma poziţia.

5.  A se introduce prin ac, până în stomac, o sârmă de ghidare, de până la 

0,038˝, îndoită la vârf.  A se confirma poziţia.

6.  A se scoate acul introducător, lăsând sârma de ghidare în loc şi a se arunca 

conform protocolului instituţiei. 

Dilatare

1.  A se folosi o lamă de bisturiu  #11 pentru a crea o mică incizie pe piele, care 

se întinde de-a lungul sârmei de ghidare, prin ţesutul subcutanat şi ţesutul 

fibros al musculaturii abdominale.  

 2.  A se introduce un dilatator peste sârma de ghidare şi a se dilata tractul 

stomei până la dimensiunea dorită.

3.  A se scoate dilatatorul peste sârma de ghidare şi a se lăsa sârma de ghidare 

în loc.

Plasarea tubului

NOTĂ:

 Un manşon detaşabil poate fi folosit pentru a uşura înaintarea tubului prin 

tractul stomei.

1.  A se selecta tubul corespunzător pentru alimentare prin gastrostomie, şi a 

se prepara conform instrucţiunilor de mai sus, din secţia pentru prepararea 

tubului. 

2.  A se împinge capătul distal al tubului peste sârma de ghidare, prin tractul 

stomei, până în stomac.

3.  A se asigura că tubul este în stomac, a se scoate sârma de ghidare sau, dacă 

s-a folosit, a se dezlipi manşonul şi a se umfla balonul.

4.  A se umfla balonul, folosind o seringă Luer.
  •   A se umfla balonul LV cu 3-5 ml de apă sterilă sau distilată
  •   A se umfla balonul standard cu 7-10 ml de apă sterilă sau distilată.

 ATENŢIE: 

A NU SE DEPĂŞI VOLUMUL TOTAL DE 7 ML ÎN INTERIORUL 

BALONULUI LV.  A NU SE FOLOSI AER.  A NU SE INJECTA SUBSTANŢĂ DE 

CONTRAST ÎN BALON.

 ATENŢIE: 

A NU SE DEPĂŞI VOLUMUL TOTAL DE 15 ML ÎN INTERIORUL 

BALONULUI STANDARD.  A NU SE FOLOSI AER.  A NU SE INJECTA 

Tub pentru alimentare prin gastrostomie şi tub pentru alimentare în bol prin gastrostomie MIC* 

 r

Tubul de alimentare prin gastrostomie 

Tub pentru alimentare prin gastrostomie MIC*

Tub MIC* pentru alimentare în bol prin 

gastrostomie  

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B