Halyard MIC Instructions For Use Manual Download

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Mode d’emploi

Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi fédérale restreint la

vente de ce dispositif par un médecin ou sur son ordonnance.

Description

La sonde d’alimentation par bolus

(Fig 2)

/ pour gastrostomie

(Fig 1)

MIC* de

HALYARD* assure l’administration de médicaments et d’une nutrition entérale

directement dans l’estomac et/ou une décompression gastrique.

Indications d’emploi

L’utilisation de la sonde d’alimentation par bolus / pour gastrostomie MIC*

de HALYARD* est indiquée chez les patients nécessitant une alimentation à

long terme, dans l’incapacité de tolérer une alimentation orale, à faible risque

d’aspiration, exigeant une décompression gastrique et/ou une administration de

médicaments directement dans l’estomac.

Contre-indications

Parmi les contre-indications à la mise en place d’une sonde d’alimentation pour

gastrostomie on compte, mais sans caractère limitatif, les ascites, l’interposition

du côlon, l’hypertension portale, la péritonite et l’obésité morbide.

Avertissement

Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif médical. Toute

réutilisation, tout retraitement ou toute restérilisation peut:

1) affecter négativement les caractéristiques de biocompatibilité

connues du dispositif, 2) compromettre l’intégrité structurelle du

dispositif, 3) conduire à une performance non prévue du dispositif

ou 4) créer un risque de contamination et entraîner la transmission

de maladies infectieuses pouvant se traduire par une blessure, une

maladie ou même le décès du patient.

Complications

Les complications suivantes peuvent être associées à l’usage de toute sonde

d’alimentation gastrostomique extra-plate :
• Lésions cutanées

• Infection

• Hypergranulation

• Ulcère gastrique ou duodénal

• Fuite intrapéritonéale

• Nécrose par pression

REMARQUE :

Vérifier l’intégrité de l’emballage. Ne pas utiliser si l’emballage est

endommagé ou si la protection stérile est compromise.

Mise en place

Les sondes d’alimentation par bolus / pour gastrostomie MIC* de HALYARD*

peuvent être mises en place chirurgicalement, de manière percutanée, sous

guidage fluoroscopique ou endoscopique ou en remplacement d’un dispositif

existant, en utilisant un tractus de stomie établi.

Attention :

Une gastropexie doit être réalisée pour fixer l’estomac à la paroi

abdominale antérieure, le site d’insertion de la sonde d’alimentation doit être

identifié et le tractus de la stomie dilaté avant l’insertion initiale de la sonde, afin

d’assurer la sécurité et le confort du patient.

Attention :

Ne pas utiliser le ballonnet de rétention de la sonde

d’alimentation comme dispositif de gastropexie. Le ballonnet peut éclater et ne

pas réussir à fixer l’estomac à la paroi abdominale antérieure.

Avertissement : Le site d’introduction chez les nourrissons et les

enfants doit être haut placé sur la grande courbure de l’estomac,

de façon à empêcher une occlusion du pylore lors du gonflage du

ballonnet.

Préparation de la sonde

1. Sélectionner la sonde d’alimentation gastrostomique appropriée, la sortir de

l’emballage et l’examiner pour déceler tout endommagement.

2. À l’aide d’une seringue Luer-slip, gonfler le ballonnet d’eau stérile ou distillée

par l’orifice du ballonnet

(Fig 1C & 2C)

• Pour les sondes de faible volume identifiées par la mention LV suivant le

numéro de code de RÉF, gonfler le ballonnet avec 3 à 5 ml d’eau stérile ou

distillée.

• Gonfler le ballonnet avec 7 à 10 ml d’eau stérile ou distillée pour les

sondes standard.

3. Retirer la seringue et vérifier l’intégrité du ballonnet en pressant

délicatement dessus pour révéler toute fuite. Procéder à un examen visuel

du ballonnet pour s’assurer de sa symétrie. La symétrie peut être atteinte en

faisant doucement rouler le ballonnet entre les doigts. Réinsérer la seringue

et retirer toute l’eau du ballonnet.

4. Lubrifier l’extrémité de la sonde avec un lubrifiant hydrosoluble. Ne pas

utiliser d’huile minérale. Ne pas utiliser de vaseline.

Suggestion de mise en place radiologique

1. Placer le patient en décubitus dorsal.
2. Préparer le patient et lui donner un sédatif conformément au protocole

clinique.

3. S’assurer que le lobe gauche du foie ne se trouve pas au-dessus du fundus

(grosse tubérosité) ou du corps de l’estomac.

4. Identifier le bord médian du foie par tomodensitogramme ou ultrasons.
5. 0,5 à 1,0 mg de glucagon peut être administré par i.v., afin de réduire tout

péristaltisme gastrique.

Attention :

Consulter le mode d’emploi du glucagon pour la vitesse

d’injection par i.V. Et les recommandations d’emploi pour les patients

insulino-dépendants.

6. Insuffler de l’air dans l’estomac à l’aide d’un cathéter nasogastrique,

habituellement de 500 à 1 000 ml ou jusqu’à obtention d’une distension

adéquate. Il s’avère souvent nécessaire de poursuivre l’insufflation d’air

pendant l’intervention, surtout au moment de la ponction par l’aiguille et de

la dilatation du tractus, afin de conserver l’estomac distendu, de manière à

accoler la paroi gastrique à la paroi abdominale antérieure.

7. Choisir un site d’insertion du cathéter dans la région sous costale gauche,

de préférence au-dessus de la face latérale ou latéralement au muscle

grand droit de l’abdomen (N.B. l’artère épigastrique supérieure suit le

long de la face médiane du grand droit) et directement au-dessus du

corps de l’estomac vers la plus grande courbure. Sous fluoroscopie, choisir

un emplacement permettant un trajet d’aiguille vertical aussi direct que

possible. Obtenir un cliché de profil chirurgical à rayon horizontal avant la

mise en place de la gastrostomie en cas de suspicion de côlon interposé ou

de l’intestin grêle avant l’estomac.

Remarque :

Un produit de contraste PO/NG peut être administré la nuit

avant ou un lavement effectué avant la mise en place pour opacifier le côlon

transverse.

8. Préparer et recouvrir de champs opératoires conformément au protocole de

l’établissement.

Mise en place de la gastropexie

Attention :

Il est recommandé de réaliser une gastropexie à trois points,

selon une configuration triangulaire pour assurer la fixation de la paroi gastrique

à la paroi abdominale antérieure.
1. Placer un repère cutané au niveau du site d’insertion de la sonde. Définir le

modèle de gastropexie en plaçant trois repères cutanés équidistants du site

d’insertion de la sonde et selon une configuration triangulaire.

Avertissement : Prévoir suffisamment de distance entre le site

d’insertion et la mise en place de la gastropexie, afin d’éviter toute

interférence entre le point d’ancrage (T-Fastener) et le ballonnet

gonflé.

2. Repérer les sites de ponction à l’aide de lidocaïne à 1 % et administrer un

anesthésique local sur la peau et le péritoine.

3. Placer le premier point d’ancrage et confirmer la position intragastrique.

Répéter l’intervention jusqu’à ce que les trois points d’ancrage soient insérés

aux coins du triangle.

4. Fixer l’estomac à la paroi abdominale antérieure et terminer l’intervention.

Création du tractus de la stomie

1. Créer le tractus de la stomie avec l’estomac encore insufflé et en apposition

à la paroi abdominale. Identifier le site de ponction au centre du modèle de

gastropexie. Sous guidage fluoroscopique, confirmer que le site recouvre

le corps distal de l’estomac sous le rebord costal et au-dessus du côlon

transverse.

Attention :

Éviter l’artère épigastrique qui passe à la jonction de la

partie des deux-tiers médians et du tiers latéral du muscle droit.

Avertissement : Prendre soin de ne pas faire avancer l’aiguille

de ponction trop profondément, afin d’éviter toute ponction de la

paroi gastrique postérieure, du pancréas, du rein gauche, de l’aorte

ou de la rate.

2. Anesthésier le site de ponction à l’aide d’une injection locale de lidocaïne à

1% jusque sur la surface du péritoine.

3. Insérer une aiguille introductrice compatible de 0,038 po. au centre du

modèle de gastropexie et dans la lumière gastrique.

Remarque :

Pour la mise en place d’une sonde de gastrostomie, le meilleur

angle d’insertion est un véritable angle droit rapport à la surface de la peau.

L’aiguille doit être dirigée vers le pylore en cas d’anticipation de conversion en

sonde

GPe-J

4. Se servir de la visualisation fluoroscopique pour vérifier la mise en place

correcte de l’aiguille. De plus, pour faciliter la vérification, une seringue

remplie d’eau peut être fixée au raccord d’aiguille et de l’air aspiré à travers la

lumière gastrique.

Remarque :

Du produit de contraste peut être injecté au retour d’air pour

visualiser les plis gastriques et confirmer la position.

5. Faire avancer un fil-guide à extrémité en J, jusqu’à 0,038 po., à travers

l’aiguille et dans l’estomac. Confirmer la position.

6. Retirer l’aiguille introductrice, en conservant en place le fil-guide à extrémité

en J et la mettre au rebut conformément au protocole de l’établissement.

Dilatation

1. À l’aide d’une lame de scalpel No. 11, créer une petite incision cutanée qui

s’étend le long du fil-guide vers le bas, à travers les tissus sous-cutanés et le

fascia des muscles abdominaux.

2. Faire avancer un dilatateur au-dessus du fil-guide et dilater le tractus de la

stomie à la taille souhaitée.

3. Retirer le dilatateur au-dessus du fil-guide en laissant ce dernier en place.

Mise en place de la sonde

Remarque :

Une gaine pelable peut être utilisée pour faciliter l’avancement de la

sonde à travers le tractus de la stomie.

1. Sélectionner la sonde d’alimentation gastrostomique appropriée et la

préparer selon les instructions de la section sur la préparation de la sonde

figurant ci-dessus.

2. Faire progresser l’extrémité distale de la sonde sur le fil-guide, à travers la

stomie et jusque dans l’estomac.

3. Vérifier que la sonde se trouve dans l’estomac, retirer le fil-guide ou peler la

gaine le cas échéant et gonfler le ballonnet.

4.  Gonfler le ballonnet à l’aide de la seringue Luer-slip.
  • Remplir le ballonnet LV avec 3 à 5 ml d’eau stérile ou distillée.
  • Remplir le ballonnet standard avec 7 à 10 ml d’eau stérile ou distillée.

Sonde d’alimentation gastrostomique et sonde d’alimentation gastrostomique par bolus MIC*

Sonde d’alimentation gastrostomique

Sonde d’alimentation gastrostomique MIC*

Sonde d’alimentation gastrostomique

par bolus MIC*