Halyard MIC, Instructions For Use Manual

69

Bruksanvisning

Rx Only: Endast på förskrivning av läkare: Enligt amerikansk federal lag får denna 

produkt endast säljas av eller på ordination av läkare.

Beskrivning

HALYARD* MIC* gastrostomisond (

fig 1

) / sond för bolusmatning (

fig 2

) är 

avsedd för enteral närings- och läkemedelstillförsel direkt i ventrikeln och/eller 

ventrikeltömning. 

Indikationer

HALYARD* MIC* gastrostomisond / sond för bolusmatning är indicerad för 

patienter som kräver långvarig matning, inte tål matning via munnen, som löper 

låg risk för aspirering, som kräver ventrikeltömning och/eller läkemedelstillförsel 

direkt i ventrikeln.

Kontraindikationer

Kontraindikationer för inläggning av en gastrostomisond utgörs bl.a. av ascites, 

koloninterposition, portahypertension, peritonit och morbid obesitas.

Varning

Denna medicinska produkt får ej återanvändas, rengöras för 

återanvändning eller resteriliseras. Återanvändning, rengöring 

för återanvändning eller resterilisering kan 1) påverka kända 

biokompatibilitetsegenskaper negativt, 2) äventyra produktens 

strukturella integritet, 3) medföra att produkten inte fungerar såsom 

avsett, eller 4) skapa risk för kontaminering och smittöverföring, vilket 

kan orsaka patientskada, sjukdom eller dödsfall.

Komplikationer

Följande komplikationer kan uppstå i samband med alla gastrostomisonder i 

lågprofil:
•  Nedbrytning av huden
• Infektion
• Hypergranulation 
•  Ventrikel- eller duodenalulcus
•  Intraperitonealt läckage
• Trycknekros

OBS! 

 Kontrollera att förpackningen är hel.  Produkten får ej användas om 

förpackningen är skadad eller den sterila barriären bruten.

Placering

HALYARD* MIC* gastrostomisond / sond för bolusmatning kan läggas in 

kirurgiskt, perkutant under vägledning med röntgengenomlysning eller 

endoskopi, eller som ersättning för en existerande sond i en etablerad 

stomikanal.  

 OBS!  

GASTROPEXI MÅSTE UTFÖRAS FÖR ATT FIXERA VENTRIKELN 

MOT FRÄMRE BUKVÄGGEN, MATNINGSSONDENS INGÅNGSSTÄLLE 

MÅSTE IDENTIFIERAS OCH STOMIKANALEN DILATERAS FÖRE INITIAL 

SONDINLÄGGNING, FÖR ATT SÄKERSTÄLLA PATIENTENS SÄKERHET OCH 

KOMFORT.  

 OBS!  

ANVÄND INTE MATNINGSSONDENS RETENTIONSBALLONG FÖR ATT 

ÅSTADKOMMA ”GASTROPEXI”.  BALLONGEN KAN BRISTA SÅ ATT DEN INTE 

LÄNGRE KAN HÅLLA FAST VENTRIKELN MOT FRÄMRE BUKVÄGGEN.

 VARNING!  Insättningsstället bör för spädbarn och barn vara 

belägen högt upp på curvatura major för att förebygga ocklusion av 

pylorus när ballongen fylls.

Förberedelse av sonden

1.  Välj ut en lämplig gastrostomisond, ta ut den ur förpackningen och 

inspektera den med avseende på skador.

2.  Använd en spruta med luerkona till att blåsa upp ballongen med sterilt eller 

destillerat vatten via ballongporten (

fig 1C och 2 C

).

  •  Fyll ballongen på lågvolymsonder med 3-5 mL sterilt eller destillerat 

vatten; dessa sonder är märkta med “LV” efter REF-kodnumret.

  •   Fyll ballongen på standardsonder med 7-10 mL sterilt eller destillerat 

vatten.

3.  Ta bort sprutan och kontrollera att ballongen är hel genom att klämma 

varligt på den och se att den inte läcker.  Inspektera ballongen och se efter 

att den är symmetrisk.  Ballongen kan göras symmetrisk genom att man 

varligt rullar den mellan fingrarna.  För åter in sprutan och sug ut allt vatten 

ur ballongen.

4.  Smörj sondspetsen med ett vattenlösligt smörjmedel.  Använd inte 

mineralolja.  Använd inte vaselin.

Förslag till förfarande för radiologisk inläggning

1.  Lägg patienten på rygg.
2.  Utför hudrengöring och sedera patienten i enlighet med sjukhusets rutiner.

3.  Säkerställ att vänster leverlob inte ligger över fundus eller corpus ventriculi.
4.  Identifiera mediala leverkanten med hjälp av CT eller ultraljud.
5.  Glukagon 0,5 - 1,0 mg intravenöst kan ges för att reducera ventrikelns 

peristaltik.

 OBS!  

SE GLUKAGONETS BRUKSANVISNING FÖR UPPGIFT OM 

INTRAVENÖS INJEKTIONSHASTIGHET SAMT REKOMMENDATIONER FÖR 

ANVÄNDNING TILL PATIENTER SOM TAR INSULIN.

6.  Blås upp ventrikeln med luft via en nasogastrisk sond, vanligen med 500 

- 1000 mL eller tills adekvat distension uppnåtts.  Det är ofta nödvändigt 

att fortsätta uppblåsningen med luft under ingreppet, särskilt vid 

nålpunktionen och dilatationen av kanalen, för att hålla ventrikeln uppblåst 

så att ventrikelväggen ligger an mot främre bukväggen.

7.  Välj ett ingångsställe för katetern i vänster subkostalområde, helst i det 

laterala området eller lateralt om m. rectus abdominis (OBS! A. epigastrica 

superior löper längs rektusmuskelns mediala aspekt) och direkt över corpus 

ventriculi, mot curvatura major.  Välj under röntgengenomlysning ut en 

plats som tillåter en så rakt vertikal nålbana som möjligt.  Erhåll en lateral 

korstabellvy innan gastrostomin läggs, när det kan misstänkas att en del av 

kolon eller tunntarmen befinner sig anteriort om ventrikeln.

OBS!  

Kontrast kan ges peroralt eller via nasogastrisk sond kvällen före 

ingreppet, eller via lavemang före placeringen, för att synliggöra colon 

transversum.

8.  Utför hudrengöring och drapering enligt sjukhusets föreskrifter.

Anläggning av gastropexi

 OBS!  

DET REKOMMENDERAS ATT UTFÖRA EN GASTROPEXI I TRE PUNKTER, 

I EN TRIANGELKONFIGURATION, SÅ ATT FASTGÖRING AV VENTRIKELVÄGGEN 

MOT FRÄMRE BUKVÄGGEN SÄKERSTÄLLS.
1.  Märk huden vid det valda sondingångsstället.  Definiera gastropeximönstret 

genom att göra tre hudmarkeringar på lika avstånd från sondingångsstället 

och i en triangelkonfiguration.  

 VARNING!  Se till att avståndet mellan ingångsstället och 

gastropexin är tillräckligt för att förhindra interferens mellan 

T-fästet och den uppblåsta ballongen.   

2.  Lokalisera punktionsställena och lägg lokalanestesi i huden och peritoneum 

med användning av 1 % lidokain.

3.  Sätt in det första T-fästet och bekräfta att läget är intragastriskt.  Upprepa 

förfarandet tills alla tre T-fästena har satts in i triangelns hörn.

4.  Fäst ventrikeln mot främre bukväggen och avsluta ingreppet.

Anläggning av stomikanal

1.  Anlägg stomikanalen med ventrikeln fortfarande luftfylld och liggande an 

mot bukväggen.  Identifiera punktionsstället mitt i gastropeximönstret.  

Bekräfta med genomlysning att platsen är belägen över distala delen av 

corpus ventriculi, nedanför revbensbågen och ovanför colon transversum.

 OBS!  

UNDVIK ARTERIA EPIGASTRICA, SOM LÖPER VID ÖVERGÅNGEN 

MELLAN REKTUSMUSKELNS MEDIALA TVÅ-TREDJEDELAR OCH LATERALA 

TREDJEDEL.

 VARNING!  Undvik noga att föra in punktionsnålen för djupt, så 

att punktion av ventrikelns bakre vägg, pankreas, vänster njure, 

aorta och mjälten undviks.

2.  Bedöva punktionsstället med lokalinjektion av 1 % lidokain ned till 

peritonealytan.

3.  För in en 0,038 tums-kompatibel introducernål mitt i gastropeximönstret 

och in i ventrikellumen.

  OBS!  Bästa vinkel för införing av gastrostomisonden är en helt rät vinkel 

mot hudytan.  Nålen skall vara riktad mot pylorus om konvertering till en 

PEGJ-sond kan förväntas.

4.  Använd genomlysning för att bekräfta korrekt nålläge.  För att ytterligare 

underlätta verifiering kan en vattenfylld spruta anslutas till nålfattningen 

och luft aspireras från ventrikellumen.

  OBS!  Kontrast kan injiceras när man ser att luft aspireras, för visualisering av 

slemhinnevecken i ventrikeln och bekräftelse av läget.

5.  För in en ledare med J-spets, max 0,038 tum, genom nålen och in i 

ventrikeln.  Bekräfta läget.

6.  Avlägsna introducernålen under det att J-spets-ledaren lämnas kvar på 

plats, och kassera nålen enligt sjukhusets föreskrifter. 

Dilatation

1.  Använd ett skalpellblad nr. 11 till att lägga en liten hudincision bredvid 

ledaren, ned genom den subkutana vävnaden och bukmuskulaturens fascia.  

2.  För in en dilatator över ledaren och dilatera stomikanalen till önskad storlek.
3.  Avlägsna dilatatorn över ledaren men lämna kvar ledaren på plats.

Inläggning av sond

OBS!  

En isärdragbar skida kan användas för att underlätta införingen av sonden 

genom stomikanalen.

1.  Välj ut en lämplig gastrostomisond och förbered den enligt anvisningarna 

under Förberedelse av sonden, ovan.

2.  För sondens distala ände över ledaren, genom stomikanalen och in i 

ventrikeln.

3.  Bekräfta att sonden är inne i ventrikeln, avlägsna ledaren eller den 

isärdragbara skidan om sådan används, och fyll ballongen.

4.  Fyll ballongen med hjälp av sprutan med luerkona.
  •  En LV-ballong skall fyllas med 3-5 mL sterilt eller destillerat vatten.  
  •  En standardballong skall fyllas med 7-10 mL sterilt eller destillerat vatten.
 

 OBS!  

ÖVERSKRID INTE EN TOTAL BALLONGVOLYM PÅ 7 ML I LV-

BALLONGEN.  ANVÄND INTE LUFT.  INJICERA INTE KONTRAST I BALLONGEN.

 OBS!  

ÖVERSKRID INTE EN TOTAL BALLONGVOLYM PÅ 15 ML I 

STANDARDBALLONGEN.  ANVÄND INTE LUFT.  INJICERA INTE KONTRAST I 

BALLONGEN.

5.  Dra försiktigt sonden uppåt och bort från buken tills ballongen är i kontakt 

med inre ventrikelväggen.  

6.  Rengör sonden och stomat för att avlägsna kvarvarande vätska eller 

smörjmedel.

7.  För varligt ned SECUR-LOK*-ringen tills den befinner sig cirka 1-2 mm 

ovanför huden. 

Kontrollera sondens läge och att sonden är öppen

1.  Anslut en spruta med kateterspets, fylld med 10 mL vatten, till 

MIC* gastrostomisond och gastrostomisond för bolusmatning

 v

Gastrostomisond

MIC* gastrostomisond

MIC* gastrostomisond för bolusmatning 

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B