Halyard MIC, Instructions For Use Manual

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Gebrauchsanweisung 

Rx Only: Verschreibungspflichtig: Laut US-amerikanischem Recht darf dieses 

Produkt nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden.

Beschreibung

Die HALYARD* MIC* Gastrostomie- (

Abb. 1

) / Bolus-Sonde (

Abb. 2

) ermöglicht 

die Zuführung von enteraler Ernährung sowie Medikamenten direkt in den 

Magen und/oder eine Magendekompression. 

Indikationen

Die HALYARD* MIC* Gastrostomie-/Bolus-Sonde ist zur Verwendung bei 

Patienten indiziert, die eine langfristige Ernährung benötigen, keine orale 

Ernährungszufuhr vertragen, ein niedriges Risiko für Aspiration besitzen, 

Magendekompression und/oder Medikamentenzufuhr direkt in den Magen 

erfordern.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen einer Gastrostomie-Sondenplatzierung zählen  

u. a. Ascites, Coloninterposition, portale Hypertonie, Peritonitis und morbide 

Adipositas.

Warnung

Dieses Medizinprodukt darf nicht wieder verwendet, wieder 

verarbeitet oder neu sterilisiert werden. Eine Wiederverwendung, 

Wiederverarbeitung oder Resterilisierung kann 1) die bekannten 

Biokompatibilitätseigenschaften negativ beeinflussen, 2) die 

strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigen, 3) die 

beabsichtigte Leistung des Produkts nichtig machen oder  

4) ein Kontaminationsrisiko darstellen, was zu einer Übertragung 

infektiöser Krankheiten und damit zu einer Verletzung, Erkrankung 

oder sogar zum Tod des Patienten führen könnte.

Komplikationen

Folgende Komplikationen können im Zusammenhang mit Flachprofil-

Gastrostomiesonden auftreten:
•  Hautinfektion   

•  Infektion

• Hypergranulationsgewebe 

•  Magen- oder Dudenalgeschwür

•  Intraperitoneale Leckage 

•  Drucknekrose

HINWEIS:

Packung auf Unversehrtheit überprüfen.  Nicht verwenden, wenn die 

Verpackung oder die Sterilbarriere beschädigt wurde.

Platzierung

Die HALYARD* MIC* Gastrostomie-/Bolus-Sonden können chirurgisch, perkutan 

unter fluoroskopischer oder endoskopischer Führung oder als Ersatz einer 

bestehenden Vorrichtung unter Verwendung eines bereits bestehenden Stoma-

Trakts platziert werden.  

 ACHTUNG:  

VOR DEM ERSTMALIGEN EINFÜHREN DER SONDE MUSS DER 

MAGEN PER GASTROPEXIE AN DIE VORDERE BAUCHWAND GENÄHT WERDEN, 

DIE EINFÜHRUNGSSTELLE DER ERNÄHRUNGSSONDE IDENTIFIZIERT UND DER 

STOMA-TRAKT DILATIERT WERDEN. 

 ACHTUNG:  

DER RETENTIONSBALLON DER ERNÄHRUNGSSONDE DARF 

NICHT ALS GASTROPEXIEERSATZ VERWENDET WERDEN.  DER BALLON KANN 

PLATZEN UND DADURCH NICHT MEHR ZUM BEFESTIGEN DES MAGENS AN DER 

VORDEREN BAUCHWAND DIENEN.

 Warnung:

Die Einführstelle sollte bei (Klein-)Kindern möglichst 

weit oben an der grossen Magenkurvatur gewählt werden, um eine 

Okklusion des Pylorus zu vermeiden, wenn der Ballon gefüllt ist.

Sondenvorbereitung

1.  Die Gastrostomie-Sonde der richtigen Größe auswählen, aus der Packung 

nehmen und auf eventuelle Schäden überprüfen.

2.  Den Ballon mit einer Luer-Slip-Spritze mit sterilem oder destilliertem Wasser 

durch den Ballonport (

Abb. 1C und 2C

) auffüllen.

  •   Bei Niedrigvolumen-Sonden (Bestellnummern, die mit LV enden): den 

Ballon mit 3-5 ml sterilem oder destilliertem Wasser füllen.

  •   Bei Standardsonden: den Ballon mit 7 - 10 ml sterilem oder destilliertem 

Wasser füllen.

3.  Die Spritze entfernen und sicherstellen, dass der Ballon intakt ist, indem 

der Ballon durch Drücken auf Lecks überprüft wird.  Per Sichtprüfung die 

Symmetrie des Ballons sicherstellen.  Eine Symmetrie des Ballons wird durch 

leichtes Rollen des Ballons zwischen den Fingern erzielt.  Spritze wieder 

einsetzen und das gesamte Wasser aus dem Ballon entfernen.

4.  Die Sondenspitze mit einem wasserlöslichen Gleitmittel gleitfähig machen.  

Kein Mineralöl verwenden.  Keine Vaseline verwenden.

Empfohlenes Verfahren zur radiologischen 

Platzierung

1.  Den Patienten auf den Rücken legen.

2.  Den Patienten gemäß klinischem Protokoll desinfizieren und sedieren.
3.  Der linke Lappen der Leber darf sich nicht über dem Fundus oder Korpus des 

Magens befinden.

4.  Den medialen Rand der Leber mittels CT-Scan oder Ultraschall identifizieren.
5.  Zur Reduzierung der Magenperistaltik kann intravenös 0,5 bis 1,0 mg 

Glucagon verabreicht werden. 

 ACHTUNG: 

DIE GLUCAGON-GEBRAUCHSANWEISUNGEN 

HINSICHTLICH DER INTRAVENÖSEN INJEKTIONSRATE UND DER 

GEBRAUCHSEMPFEHLUNGEN BEI INSULINABHÄNGIGEN PATIENTEN LESEN.

6.  Mit einem Nasenkatheter Luft in den Magen insufflieren - normalerweise 

500 bis 1.000 ml oder bis eine ausreichende Ausdehnung des Bauches 

erreicht wurde.  Oft ist es nötig, die Luftinsufflation während des 

Verfahrens aufrecht zu erhalten, besonders bei einer Nadelpunktion oder 

Traktdilatation, um den Magen ausgedehnt und dadurch die Magenwand an 

der vorderen Bauchwand zu halten.

7.  Eine Kathetereinführstelle im linken subkostalen Bereich auswählen, 

vorzugsweise über dem seitlichen Aspekt oder seitlich vom Musculus 

rectus abdominis (Bemerkung: die  superiore epigastrische Arterie läuft 

am medialen Aspekt des M. rectus entlang) und direkt über dem Korpus 

des Magens in Richtung größere Kurve.  Mittels Fluoroskopie eine Stelle 

auswählen, die den direktmöglichsten vertikalen Nadelweg ermöglicht.  

Wenn eine Coloninterposition vermutet wird oder der Verdacht besteht, 

dass der Dünndarm vor dem Magen liegt, muss vor dem Platzieren der 

Gastrostomie eine Cross-Table-Aufnahme mit seitlichen Strahlengang 

eingeholt werden. 

HINWEIS:  Für die Opazität des Querkolons kann ein Kontrastmittel oral 

oder per nasogastrischer Sonde am Abend zuvor bzw. ein Einlauf vor dem 

Platzieren der Gastrostomie verabreicht werden.

8.  Den Patienten vorschriftsgemäß desinfizieren und abdecken.

Platzierung durch Gastropexie

 ACHTUNG:  

ES WIRD EMPFOHLEN, EINE GASTROPEXIE MIT DREI 

IN EINEM DREIECK ANGEORDNETEN PUNKTEN DURCHZUFÜHREN, UM 

DIE FIXIERUNG DER MAGENWAND AN DER VORDEREN BAUCHWAND 

SICHERZUSTELLEN.

1.  Die Haut an der Sondeneinführungsstelle markieren.  Das Gastropexie-

Dreieck durch drei Markierung auf der Haut, die in gleichen Abständen zur 

Sondeneinführungsstelle liegen, festlegen.   

 WARNUNG:

Zwischen der Einführungsstelle und den 

Gastropexiestellen muss ein ausreichender Abstand bestehen, 

damit T-Anker und gefüllter Ballon einander nicht stören.   

2.  Die Punktionsstellen mit 1%igem Lidokain anästhesiert und die Haut und 

das Peritoneum mit lokalem Anästhetikum behandeln.

3.  Den ersten T-Anker platzieren und die intragastrische Position bestätigen.  

Das Verfahren wiederholen, bis alle drei T-Anker an den Ecken des Dreiecks 

eingeführt wurden.

4.  Den Magen an der vorderen Bauchwand fixieren und das Verfahren 

abschließen.

Erstellen des Stoma-Trakts

1.  Stoma-Trakt erstellen, solange der Magen noch gedehnt ist und sich an der 

Bauchwand befindet.  Die Punktionsstelle in der Mitte des Gastropexie-

Dreiecks festlegen.  Unter fluoroskopischer Kontrolle bestätigen, dass die 

Stelle über dem distalen Korpus des Magens unterhalb vom Rippenrand und 

über dem Querkolon liegt. 

 ACHTUNG:  

DIE EPIGASTRISCHE ARTERIE MEIDEN, DIE AN DER 

SCHNITTSTELLE DER MEDIALEN ZWEI DRITTEL UND DES SEITLICHEN 

DRITTELS DES MUSCULUS RECTUS VERLÄUFT.

 WARNUNG:

Die Punktionsnadel mit Vorsicht nicht zu tief 

einführen, damit die hintere Magenwand, Pankreas, linke Niere, 

Aorta oder Milz nicht punktiert werden.

2.  Die Punktionsstelle mit einer lokalen 1%igen Lidokain-Injektion bis hinunter 

zur peritonealen Oberfläche anästhesiert.

3.  Eine mit 0,038 Zoll kompatible Einführnadel in der Mitte des Gastropexie-

Dreiecks in das Magenlumen einführen. 

HINWEIS: 

Der beste Einführwinkel für die Platzierung einer 

Gastrostomiesonde ist ein wahrer 90-Grad-Winkel zur Hautoberfläche.  Die 

Nadel sollte in Richtung Pylorus abzielen, falls eine Umstellung auf eine PEGJ-

Sonde vorgesehen ist.

4.  Die korrekte Nadelposition mittels Fluoroskopie überprüfen.  Außerdem 

kann zur zusätzlichen Überprüfung eine mit Wasser gefüllte Spritze an den 

Nadelhub angeschlossen und Luft aus dem Magenlumen aspiriert werden. 

HINWEIS: 

 Nach der Aspiration von Luft kann ein Kontrastmittel injiziert 

werden, wenn Magenfalten dargestellt und die Position bestätigt  

werden soll.

5.  Einen bis zu 0,038 Zoll starken Führungsdraht mit J–Spitze durch die Nadel 

in den Magen vorschieben.  Position bestätigen.

6.  Die Einführungsnadel wieder herausziehen und den Vorschriften gemäß 

entsorgen, dabei den Führungsdraht mit J-Spitze am Platz belassen. 

Dilatation

1.  Mit einem Skalpell #11 eine kleine Inzision entlang des Führungsdrahts 

vornehmen, die durch das subkutane Gewebe und die Faszien der 

Bauchmuskulatur führt.  

2.  Einen Dilatator über den Führungsdraht vorschieben und den Stoma-Trakt 

bis zur gewünschten Größe dilatieren.

3.  Den Führungsdraht in dieser Position belassen und den Dilatator über dem 

Führungsdraht entfernen.

Platzierung der Sonde

HINWEIS:

 Die Verwendung einer Peel-away-Schleuse kann das Vorschieben 

der Sonde durch den Stoma-Trakt erleichtern.

1.  Die richtige Gastrostomie-Sonde auswählen und gemäß den oben 

stehenden Anweisungen zur Sondenvorbereitung vorbereiten.

2.  Das distale Ende der Sonde über den Führungsdraht durch den Stoma-Trakt 

und in den Magen vorschieben.

3.  Sicherstellen, dass sich die Sonde im Magen befindet, den Führungsdraht 

bzw. die Peel-away-Schleuse, falls verwendet, entfernen und den Ballon 

auffüllen.

4.  Den Ballon mit der Luer-Slip-Spritze auffüllen.
  •   Einen Niedrigvolumen-Ballon (LV-Ballon) mit 3-5 ml sterilem oder 

destilliertem Wasser füllen. 

Gastrostomie-Ernährungssonde

MIC* Gastrostomie-Ernährungssonde

MIC* Bolus-Gastrostomiesonde 

D

C

B

E

A

D

C

B

E

1

2

A

D

C

E

A

B

MIC* Gastrostomiesonde und Bolus-Gastrostomiesonde

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