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Berechnete Werte für die Kennzahlen gemäß ISO80601-2-56-2012
Modus für die Messung im Ohr:
Gruppe A1
Gruppe A2
Gruppe B
Gruppe C
Bias
0.000
-0.097
-0.046
-0.060
Standardabweichung
0.175
0.154
0.116
0.125
Grenzen der Übereinstimmung
0.349
0.308
0.233
0.249
Klinische Wiederholbarkeit (für alle Gruppen)
0.057
Modus für die Messung auf der Stirn:
Gruppe A1
Gruppe A2
Gruppe B
Gruppe C
Bias
-0.060
-0.083
-0.032
0.000
Standardabweichung
0.170
0.144
0.139
0.120
Grenzen der Übereinstimmung
0.340
0.288
0.278
0.239
Klinische Wiederholbarkeit (für alle Gruppen)
0.108
Modus für die Messung auf der Stirn:
Gruppe A1
Gruppe A2
Gruppe B
Gruppe C
Bias
-0.015
-0.063
-0.068
-0.090
Standardabweichung
0.173
0.167
0.135
0.125
Grenzen der Übereinstimmung
0.345
0.334
0.269
0.250
Klinische Wiederholbarkeit (für alle Gruppen)
0.064
Sicherheitsklassifizierung von ME-GERÄTEN
Schutz vor Stromschlägen
ME-Gerät mit interner Stromversorgung
Schutzgrad
Typ BF – Anwendungsteil (die Sonde)
Schutz gegen eindringendes Wasser oder Fremdkörper
IP22
Betriebsart
Fortlaufender Betrieb
Hinweis: Nicht zum Sterilisieren geeignet. Nicht für die Verwendung in einer SAUERSTOFFREICHEN UMGEBUNG.
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