HoMedics TE-101-EU, Manual

Page 1: ...TE 101 EU This equipment needs to be installed and put into service in accordance with the information provided in this manual 2 YEAR GUARANTEE ...

Page 2: ...n IMPORTANT INFORMATION BEFORE USE When using this product please be sure to follow all the notes listed below Any action against these notices may cause injury or affect the accuracy 1 Do not disassemble repair or remodel the thermometer 2 Be sure to clean the thermometer lens each time after usage 3 Avoid direct finger contact with the lens 4 No modification of this equipment is allowed 5 It is ...

Page 3: ...ts as slight variations may occur if measurements are taken over a short period of time Use average temperatures instead 15 There are no absolute body temperature standards Keep reliable records of your personal temperature to serve as a reference for judging a fever 16 Under any circumstances the temperature taking result is ONLY for reference Before taking any medical action please consult your ...

Page 4: ...ses e g discharging pus or secretion after possible ear injuries e g eardrum damage or in the healing period after operative procedures In all of these cases please consult your doctor Use of the thermometer on different persons can be inappropriate in the event of certain acute infectious diseases because of the possible spread of germs despite cleaning and disinfection If you have any doubts ple...

Page 5: ...the ear is facing upwards Gently pull the ear straight back 3 Insert the probe into the ear canal the probe must insert well to ensure an accurate temperature measurement then press the Power Measure Button for about 1 second release the button and you will hear 1 short beep sound means complete the measurement 4 You may take out the device to read the measurement result 5 The backlight display wi...

Page 6: ...mory to share with your doctor or trained healthcare professional 1 Press the Memory Recall button The first reading displayed is the latest measurement stored in memory 2 Continue to press the Memory Recall button button to view the next previously stored measurement 3 Any new measurement will be recorded and the oldest memory deleted without you having to do anything The readings If the temperat...

Page 7: ...he following standards apply to design and or manufacture of the products ISO 80601 2 56 Medical electrical equipment Part 2 56 Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement IEC EN 60601 1 Medical electrical equipment Part 1 General requirement for safety IEC EN 60601 1 2 Medical electrical equipment Part 2 Collateral s...

Page 8: ...e unit will not be used for an extended period of time Please store batteries away from small children and heat Do not use rechargeable batteries Dispose of used batteries in accordance with the applicable legal regulations Never dispose of batteries in the normal household waste Replacing the Battery 1 Use a Phillips head screwdriver to loosen battery cover screw Remove the battery cover 2 Remove...

Page 9: ...occurs an error message will appear as described below LCD Display Cause Solution It may be the thermometer probe is not in direct contact with the ear canal Check that the thermometer is in direct contact with the ear canal The temperature measured is lower than 34 C 93 2 F Operate the thermometer only between the specified temperature ranges If necessary clean the sensor tip In the event of a re...

Page 10: ...pprox 112 8mm 34 4mm 44 5mm L W H Shelf life 3 years EMC TABLES Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information 1 Electromagnetic Radio Frequency Interference EMC RFI Readings may be affected if the unit is operated within a radio frequency electromagnetic field strength of approximately 3 volts pe...

Page 11: ...ce RF emissions CISPR 11 CISPR 11 The Ear Thermometer uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B The Ear Thermometer is suitable for use in all establishments other that domestic and those directly connected to the public low voltage power supply netw...

Page 12: ...mmercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1kVdifferential mode 2kVcommon mode Not applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltagevariations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT ...

Page 13: ...ield strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected ...

Page 14: ...ted below This FKA Brands Ltd product guarantee does not cover damage caused by misuse or abuse accident the attachment of any unauthorised accessory alterationtotheproduct oranyotherconditionswhatsoeverthatarebeyondthecontrol of FKA Brands Ltd This guarantee is effective only if the product is purchased and operated in the UK EU A product that requires modification or adaptation to enable it to o...

Page 15: ...gainst vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15 Temperature limits European Authorized Representative Manufacturer s name and address SN YYMWWWXXXXX SN Product Serial Number YY year MM month WWW working sheet XXXXX serial no The empty completely flat batteries must be disposed of through specially designated collection boxes recycling points or electronics retailers You are le...

Page 16: ... AVANT UTILISATION Lors de l utilisation de ce produit s assurer de suivre toutes les indications fournies ci dessous Tout non respect de ces avis peut entraîner des blessures ou affecter la précision de l appareil 1 Ne pas démonter réparer ou altérer le thermomètre 2 Il convient de nettoyer la lentille du thermomètre après chaque utilisation 3 Éviter tout contact direct des doigts sur la lentille...

Page 17: ... car de légères variations peuvent se produire si les mesures sont réalisées sur une courte période Utiliser plutôt une température moyenne 15 Il n y a pas de normes de température corporelle absolues Conserver des relevés fiables de votre température corporelle à titre de référence pour déterminer si vous avez de la fièvre 16 Le relevé de température est fourni UNIQUEMENT à titre indicatif Avant ...

Page 18: ...mesure affichée est souvent trop faible Ne pas effectuer de relevé dans une oreille comportant une atteinte inflammatoire par ex en cas d écoulement de l oreille après une blessure par ex tympan endommagé ou pendant la période de guérison après une procédure opératoire Dans chacun de ces cas veuillez consulter votre médecin Même si le thermomètre est nettoyé et désinfecté il est déconseillé de l u...

Page 19: ... la sonde dans le canal auditif la sonde doit être Enfants de moins de 1 an L enfant doit être couché la tête tournée d un côté pour que l oreille dans laquelle le relevé sera effectué soit orientée vers le haut Tirer doucement sur l oreille vers l arrière suffisamment insérée pour assurer un relevé précis de la température puis appuyer sur le bouton d alimentation et de relevé pendant environ 1 s...

Page 20: ...t F FONCTION DE MÉMOIRE Vous pouvez rappeler jusqu à 10 mesures en mémoire à partager avec votre médecin ou un professionnel de santé compétent 1 Appuyer sur le bouton mémoire Le premier relevé affiché correspond à la dernière mesure mémorisée 2 Maintenir le bouton mémoire enfoncé pour afficher l avant dernière mesure mémorisée 3 Toute nouvelle mesure sera mémorisée et la mémoire la plus ancienne ...

Page 21: ...ispositifs médicaux 93 42 CEE Les normes suivantes s appliquent dans le cadre de la conception et ou de la fabrication des produits ISO 80601 2 56 Appareils électromédicaux Partie 2 56 Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des thermomètres médicaux pour la mesure de la température corporelle IEC EN 60601 1 Appareils électromédicaux Partie 1 Exigences gén...

Page 22: ...iode prolongée Conserver la pile hors de portée des jeunes enfants et de la chaleur Ne pas utiliser de piles rechargeables Jeter les piles usagées conformément à toutes les réglementations applicables en vigueur Ne jamais jeter les piles avec les ordures ménagères Changer la pile 1 Dévisser le couvercle du compartiment de la pile avec un tournevis à tête Phillips Enlever le couvercle de la pile 2 ...

Page 23: ...e incorrect un message d erreur s affiche comme indiqué ci dessous Affichage LCD Cause Solution Il se peut que la sonde du thermomètre ne soit pas en contact direct avec le conduit auditif Vérifiez que le thermomètre est en contact direct avec le conduit auditif La température relevée est inférieure à 34 C 93 2 F Faire fonctionner le thermomètre uniquement dans les plages de températures précisées...

Page 24: ...x 112 8 mm 34 4 mm 44 5 mm L l H Durée de vie 3 ans TABLEAUX DE CEM Les appareils électromédicaux nécessitent la prise de précautions particulières quant à la CEM et doivent être installés et mis en service conformément aux informations sur la CEM 1 Interférence électromagnétique CEM en radio fréquence IRF Les relevés peuvent être affectés si l appareil fonctionne selon une force de champ électrom...

Page 25: ...CISPR 11 Le thermomètre auriculaire utilise de l énergie RF Uniquement pour sa fonction interne Par conséquent ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une interférence à proximité de l équipement électronique Émissions RF CISPR 11 Class B Le thermomètre auriculaire est adapté à une utilisation dans tous les établissements à l exception des résidences particulièr...

Page 26: ...e Surtension IEC 61000 4 5 1 kVmode différentiel 2kVmode commun Non applicable La qualité de l alimentation secteur doit être celle d un environnement hospitalier ou commercial typique Chutes de tension micro coupures et variations de tension sur les lignes d entrée de l alimentation électrique IEC 61000 4 11 5 de UT 95 de chute en UT pendant 0 5 cycle 40 UT 60 de chute en UT pendant 5 cycles 70 U...

Page 27: ...eur RF fixe comme déterminée par une étude de site électromagnétique a doit être inférieure au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence Des interférences peuvent se produire à proximité d un équipement portant le symbole suivant REMARQUE 1 À 80MHz et 800MHz la plage de fréquence supérieure s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer à toute situation La propagation é...

Page 28: ...r toute mauvaise utilisation ou abus par tout accident par tout accessoire utilisé sans autorisation par toute modification apportée au produit ni par toutes autres circonstances ne pouvant être imputées à FKA Brands Ltd Cette garantie ne prend effet que dans la mesure où le produit est acheté et utilisé au Royaume Uni dans l UE Un produit devant faire l objet de modifications ou de réglages afin ...

Page 29: ...e et plus et contre la chute verticale des gouttes d eau quand le boîtier est incliné jusqu à 15 Limites de température Représentant européen agréé Nom et adresse du fabricant N de série AAMFdTXXXXX N de série Numéro de série de l appareil AA année MM mois FdT feuille de travail XXXXX n de série Jeter les piles entièrement usagées dans des bacs de ramassage des points de recyclage ou auprès de rev...

Page 30: ... achten Sie bitte darauf Sie alle nachstehend aufgeführten Hinweise zu befolgen Jede Nichtbeachtung dieser Hinweise kann zu Verletzungen oder Ungenauigkeiten führen 1 Bauen Sie das Gerät nicht auseinander reparieren es selbst und verändern Sie es nicht 2 Achten Sie darauf die Thermometer Linse nach jedem Gebrauch zu reinigen 3 Vermeiden Sie einen direkten Kontakt der Finger mit der Linse 4 An dies...

Page 31: ...tstehen können wenn Messungen in kurzen Abständen vorgenommen werden Verwenden Sie stattdessen Durchschnittstemperaturen 15 Es gibt keine absoluten Normen für die Körpertemperatur Nehmen Sie zuverlässige Aufzeichnungen Ihrer persönlichen Körpertemperatur auf die Sie als Bezugspunkt für die Feststellung von Fieber heranziehen können 16 Auf jeden Fall dient das Ergebnis der Temperaturmessung NUR als...

Page 32: ...r oder Sekret austreten auch nicht nach möglichen Ohrverletzungen z B Verletzungen der Ohrmuschel oder in der Rekonvaleszenz nach operativen Eingriffen In allen anderen Fällen konsultieren Sie bitte Ihren Arzt DieVerwendung des Thermometers bei verschiedenen Personen ist im Fall von bestimmten akuten Infektionen aufgrund von möglicherVerbreitung der Keime trotz Reinigung und Desinfektion nicht rat...

Page 33: ...ie den Sensor in den Ohrkanal ein der Sensor muss gut im Ohrkanal sitzen um ein genaues Ergebnis der Temperaturmessung zu erhalten dann halten Sie die Stromversorgungs und Messtaste etwa 1 Sekunde gedrückt bis Sie einen kurzen Piepton hören der anzeigt dass die Messung abgeschlossen ist 4 Nun können Sie das Gerät herausnehmen und das Messergebnis ablesen 5 Der Hintergrund bleibt bei jeder Betätigu...

Page 34: ...oder einem ausgebildeten Mediziner sind 1 Betätigen Sie die Speicherabruf Taste Der erste angezeigte Messwert ist die letzte Messung im Speicher 2 Halten Sie die Speicherabruf Taste weiter gedrückt um sich die nächste zuvor gespeicherte Messung anzusehen 3 Alle neuen Messwerte werden aufgezeichnet und der älteste gespeicherte Messwert wird gelöscht ohne dass Sie irgend etwas tun müssen Die Messwer...

Page 35: ...g MDD 93 42 EEG Die folgenden Normen gelten für das Design und oder die Herstellung des Produkts ISO 80601 2 56 Elektrische Medizinische Geräte Teil 2 56 Besondere Anforderungen für grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung klinischer Thermometer für die Messung der Körpertemperatur IEC EN 60601 1 Elektrische Medizinische Geräte Teil 1 Generelle Anforderungen an die Sicherheit IEC EN 60...

Page 36: ...te lagern Sie Batterien stets außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern und Wärmequellen Verwenden Sie keine wiederaufladbaren Batterien Entsorgen Sie verbrauchte Batterien in Übereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Bestimmungen Entsorgen Sie Batterien auf keinen Fall mit dem normalen Haushaltsmüll Ersetzen der Batterie 1 Verwenden Sie einen Kreuzschlitzschraubendreher um die Schrauben d...

Page 37: ...hlermeldung wie nachstehend beschrieben LCD Display Ursache Lösung Möglicherweise hat die Thermometersonde keinen direkten Kontakt mit dem Gehörgang Überprüfen Sie ob das Thermometer in direktem Kontakt mit dem Gehörgang steht Die gemessene Temperatur liegt unter 34 C 93 2 F Betreiben Sie das Thermometer nur innerhalb der festgelegten Temperaturbereiche Reinigen Sie die Sensorspitze falls erforder...

Page 38: ...r 3 Jahre EMV TABELLEN Medizinisch Elektrische Geräte müssen mit besondererVorsicht hinsichtlich der EMV eingesetzt und entsprechend der EMV Daten installiert und betrieben werden 1 Elektromagnetische Strahlenfrequenz Interferenz EMV RFI Die Messwerte können beeinträchtigt werden wenn das Gerät innerhalb der Strahlenfrequenz elektromagnetischer Felder von etwa 3Volt pro Meter betrieben wird die Le...

Page 39: ...ISPR 11 Das Blutdruckmessgerät Ohrthermometer verwendet HF Energie ausschließlich für seine Betriebsfunktion Die HF Emissionen des Geräts sind deshalb sehr niedrig und es ist unwahrscheinlich dass sie bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten zu irgendwelchen Störungen führen HF Emission CISPR 11 Klasse B Das Ohrthermometer ist zur Verwendung in allen Einrichtungen geeignet ausgenommen H...

Page 40: ...er Klinikumgebung entsprechen Überspannung IEC 61000 4 5 1 kVDifferenzmodus 2kVGleichtaktmodus Keine Angabe Die Stromqualität sollte der einer typischen Geschäfts oder Klinikumgebung entsprechen Spannungsein brüche kurze Unterbrechungen und Spannungsände rungen an Stromzufuhr Eingangsleitun gen IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT Abfall für 0 5 Zyklus 40 UT 60 UT Abfall für 5 Zyklen 70 UT 30 UT Abfall für 2...

Page 41: ...n mit fester Hochspannung ausgehenden Feldstärken sollten unter dem für jeden Frequenzbereich geltenden Konformitätspegel liegen In der Nähe von mit den folgenden Symbolen gekennzeichneten Geräten können Störungen auftreten HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien müssen nicht unbedingt auf alle Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnet...

Page 42: ...fälle die durch Nutzung von Zubehörteilen die nicht vom Hersteller zugelassen sind oder dieVeränderung des Gerätes oder irgendwelche anderen Umstände entstehen die sich der Kontrolle von FKA Brands Ltd entziehen Diese Garantie gilt nur wenn das Gerät in GB bzw der EU gekauft und betrieben wird Ein Gerät für das eine Modifikation oder Anpassung erforderlich wird damit es in einem anderen Land als d...

Page 43: ...und mehr und gegen vertikal fallende Wassertropfen wenn das Gehäuse bis zu 15 geneigt ist Temperaturgrenzen Bevollmächtigter europäischerVertreter Name und Anschrift des Herstellers SN YYMWWWXXXXX SN Serien Nummer des Produkts JJ Jahr MM Monat WWW Arbeitsblatt XXXXX Serien Nr Die leeren vollständig entladenen Batterien müssen über die speziell gekennzeichneten Sammelbehälter Recycling Punkte oder ...

Page 44: ...ición 8 Pantalla LCD extragrande 9 Función de memoria INFORMACIÓN IMPORTANTE LÉASE ANTES DE USARLO Cuando use este producto asegúrese de seguir todas las notas incluidas abajo Tenga en cuenta que si no se respetan estos avisos se podrían producir lesiones o afectar a la precisión 1 No desmonte repare ni modifique el termómetro 2 Limpie la lente del termómetro después de cada uso 3 Evite manipular ...

Page 45: ...mediciones sucesivas ya que pueden producirse ligeras variaciones si se toman mediciones en un corto periodo de tiempo Utilice en su vez temperaturas medias 15 No existe una temperatura corporal estándar absoluta Anote las mediciones fiables de su temperatura corporal para que le sirvan de referencia a la hora de juzgar si tiene fiebre 16 Bajo cualquier circunstancia el resultado de la toma de tem...

Page 46: ...o con algún tipo de inflamación p e pus que supure o secreciones tras haber padecido alguna lesión auditiva p e daños en el tímpano o durante el periodo de convalecencia después de haberse sometido a una intervención En cualquiera de estos casos consulte a su médico El uso de un mismo termómetro en distintas personas puede ser contraindicado en caso de padecer determinadas enfermedades agudas infe...

Page 47: ...e menos de un año Tumbe al bebé boca arriba con la cabeza ladeada para que el oído quede mirando hacia arriba Tire suavemente del lóbulo hacia atrás 3 Inserte la sonda en el canal auditivo la sonda debe insertarse debidamente para garantizar la medición precisa de la temperatura a continuación pulse el botón de encendido y medición durante un segundo suéltelo y oirá un corto pitido que indica que ...

Page 48: ...s en la memoria para enseñárselas a su médico o profesional cualificado de la salud 1 Pulse el botón de búsqueda de memoria La primera lectura que aparece es la última medición guardada en la memoria 2 Siga pulsando el botón de búsqueda de memoria para ver la siguiente medición previamente guardada 3 Se guardará cualquier nueva medición y la memoria más antigua se borrará sin que tenga que hacer n...

Page 49: ...posiciones de la directiva CE MDD 93 42 CEE Los siguientes estándares son aplicables al diseño y o fabricación de los productos ISO 80601 2 56 Equipos médicos eléctricos Parte 2 56 Requisitos particulares para seguridad básica y funcionamiento esencial de termómetros clínicos para medición de la temperatura corporal IEC EN 60601 1 Equipos médicos eléctricos Parte 1 Requisitos generales de segurida...

Page 50: ...que extraiga la pila Guarde la pila fuera del alcance de niños pequeños y de fuentes de calor No utilice pilas recargables Elimine la pila gastada de conformidad con la legislación vigente aplicable Nunca deseche la pila junto con los restos de los residuos domésticos Sustitución de la pila 1 Desatornille los tornillos de la tapa de la pila con un destornillador Phillips Saque la tapa de la pila 2...

Page 51: ...je de error que se describe a continuación Pantalla LCD Causa Solución Puede ser que la sonda del termómetro no esté en contacto directo con el canal auditivo Verifique que el termómetro esté en contacto directo con el canal auditivo La temperatura medida está por debajo de 34 C 93 2 F Utilice el termómetro únicamente entre las oscilaciones de temperatura prescritas Si es preciso limpie la punta d...

Page 52: ...TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA EMC Los equipos eléctricos médicos requieren precauciones especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y deben instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la información sobre compatibilidad electromagnética 1 Interferencia de radiofrecuencia electromagnética EMC RIF Las lecturas pueden distorsionarse si la unidad funciona con un...

Page 53: ... CISPR 11 El termómetro para el oído utiliza energía RF solo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos Emisión de RF CISPR 11 Clase B El termómetro para el oído puede usarse en todos los establecimientos que no sean residenciales y en aquellos conectados directamente con la red pública...

Page 54: ... 4 5 modo diferencial de 1 kV modo común de 2kV No aplicable La calidad del suministro de energía por red debe ser la correspondiente a un entorno comercial u hospitalario común Caída de tensión interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de ingreso de suministro de energía IEC 61000 4 11 5 UT caída 95 en UT para el ciclo 0 5 40 UT caída del 60 en UT para 5 ciclos 70 UT caída del ...

Page 55: ...ores de RF fijos según lo establecido a partir de un estudio del lugar electromagnético debe ser menor que el nivel de cumplimiento en el rango de frecuencia La interferencia puede producirse en los alrededores del equipo marcado con el siguiente símbolo NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todos los casos La propa...

Page 56: ...uación La garantía de este producto FKA Brands Ltd no cubre los daños causados por un mal uso o abuso por accidentes por acoplamiento de accesorios no autorizados por modificaciones al producto o cualquier otro condicionante que esté fuera del alcance del control de FKA Brands Ltd Esta garantía únicamente entrará en vigor si el producto se ha adquirido y operado en RU UE La garantía no cubre las m...

Page 57: ... vertical en un recinto inclinado hasta 15 Límites de temperatura Representante autorizado europeo Nombre y dirección del fabricante SN YYMWWWXXXXX SN Número de serie del producto YY año MM mes WWW hoja de trabajo XXXXX n º de serie Se deben eliminar las pilas completamente gastadas depositándolas en cajas de recogida especialmente designadas puntos limpios o llevándolas a distribuidores de produc...

Page 58: ... si usa il prodotto assicurarsi di seguire tutte le istruzioni riportate qui di seguito Qualsiasi azione contraria alle stesse può esser causa di infortunio o interferire con la precisione 1 Non smontare riparare né alterare il termometro 2 Assicurarsi di pulire le lenti del termometro dopo ogni uso 3 Evitare il contatto diretto tra le dita e le lenti 4 Non è consentito apportare alcuna modifica a...

Page 59: ...rvalli di tempo ravvicinati la lettura potrebbe variare leggermente Calcolare la temperatura media 15 Non esiste una temperatura corporea standard Prendere nota delle misurazioni rilevate in modo da avere un riferimento affidabile per valutare la presenza di febbre 16 In qualsiasi eventualità la temperatura rilevata serve ESCLUSIVAMENTE da riferimento Prima di prendere medicinali consultare il med...

Page 60: ...to da infiammazione per es con secrezioni di pus o altro dopo possibili infortuni per es al timpano né nel periodo di guarigione in seguito a un intervento In tutti questi casi consultare il medico curante Può essere inopportuno usare il termometro su persone diverse in caso di infezioni acute per via della possibile trasmissione dei germi anche dopo la pulizia o la disinfezione In caso di dubbi c...

Page 61: ... indietro il padiglione auricolare Più di 1 anno Posizionarsi dietro il bambino l adulto sporgendo leggermente verso il suo fianco Con delicatezza sollevare il padiglione auricolare spingendolo all indietro per raddrizzare il canale uditivo 3 Inserire bene la sonda nel canale uditivo per garantire una lettura della temperatura accurata quindi premere il Pulsante di accensione e misurazione per cir...

Page 62: ...omunicarle al medico curante o all operatore sanitario qualificato 1 Premere il Pulsante Memoria La prima lettura visualizzata è l ultima rilevata e memorizzata measurement stored in memory 2 Continuare a premere il Pulsante Memoria per visualizzare le ulteriori letture memorizzate in precedenza 3 Le nuove letture saranno memorizzate e le più datate cancellate automaticamente Letture Se la tempera...

Page 63: ... della direttiva EC MDD 93 42 EEC Le seguenti norme si applicano al design e o alla produzione dei prodotti ISO 80601 2 56 Apparecchi elettromedicali Parte 2 56 Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione della temperatura del corpo IEC EN 60601 1 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza IEC EN 6...

Page 64: ...imuovere le batterie prima di un prolungato periodo di inutilizzo Custodire le batterie fuori dalla portata dei bambini e al riparo da fonti di calore Non usare batterie ricaricabili Smaltire le batterie consumate secondo le norme vigenti in materia Non gettare mai le batterie nei rifiuti domestici Sostituzione della batteria 1 Usare un cacciavite a stella per allentare le viti del coperchio del v...

Page 65: ...uno dei seguenti messaggi di errore Display LCD Causa Soluzione È possibile che la sonda del termometro non sia a diretto contatto con il condotto uditivo Verificare che il termometro sia a diretto contatto con il condotto uditivo La temperatura misurata è inferiore a 34 C 93 2 F Usare il termometro esclusivamente agli intervalli di temperatura specificati Se necessario pulire la punta del sensore...

Page 66: ...sioni ca 112 8 34 4 44 5 mm L W H Vita utile 3 anni TABELLE EMC Gli apparecchi elettromedicali richiedono particolari precauzioni relativamente alla compatibilità elettromagnetica EMC e devono essere installati e azionati in base alle informazioni EMC 1 Compatibilità elettromagnetica Interferenza di radiofrequenze EMC RFI La lettura può subire interferenze se l apparecchio viene utilizzato in un c...

Page 67: ...azioni Emissioni RF CISPR 11 CISPR 11 Il dispositivo Termometro auricolare utilizza energia in radiofrequenza RF solo per il suo funzionamento interno Di conseguenza le sue emissioni RF sono molto ridotte e tali da non comportare rischi di interferenza con eventuali apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 Class B Il dispositivo Termometro auricolare è indicato per ...

Page 68: ...ione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Sovratensione CEI 61000 4 5 Modalità differenziale 1 kV 2kVmodalità comune Non applicabile La qualità della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Cadute di tensione brevi interruzioni e variazioni della tensione sulle linee di alimentazione in ingresso CEI 61000 4 11 5 UT 95...

Page 69: ... provenienti da trasmettitori in radiofrequenza fissi determinate da un rilevamento elettromagnetico in loco a devono risultare inferiori al livello di conformità corrispondente a ciascuna gamma di frequenza b Possono verificarsi interferenze in prossimità di dispositivi recanti il seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza superiore NOTA 2 Queste linee guida potrebbero ...

Page 70: ... garanzia sui prodotti offerta da FKA Brands Ltd non copre i danni causati da uso improprio o abuso incidente collegamento di accessori non autorizzati alterazione del prodotto o qualsiasi altra condizione non imputabile a FKA Brands Ltd La presente garanzia è valida esclusivamente se il prodotto è acquistato e utilizzato nel Regno Unito nell UE La presente garanzia non copre le modifiche o gli ad...

Page 71: ... superiore da gocciolamento d acqua verticale con un inclinazione fino a 15 Limiti di temperatura Rappresentante autorizzato per l Europa Nome e indirizzo del produttore SN YYMWWWXXXXX SN Numero di serie del prodotto AA anno MM mese WWW scheda di lavoro XXXXX n di serie Le batterie completamente esauste devono essere smaltite attraverso specifici punti di raccolta o di riciclo oppure presso rivend...

Page 72: ... Groot lcd scherm 9 Geheugenfunctie BELANGRIJKE INFORMATIE VOORAFGAAND AAN HET GEBRUIK Zorg dat u bij gebruik van dit product alle onderstaande kennisgevingen opvolgt Acties die in tegenspraak zijn met deze kennisgevingen kunnen letsel veroorzaken of de nauwkeurigheid beïnvloeden 1 Probeer de thermometer niet te demonteren repareren of aan te passen 2 Reinig de thermometerlens na elk gebruik 3 Voo...

Page 73: ...gen één minuut tussen de metingen Er kunnen namelijk kleine verschillen optreden als er te kort achter elkaar wordt gemeten Gebruik in plaats daarvan gemiddelde temperaturen 15 Er zijn geen absolute standaardwaarden voor de lichaamstemperatuur Houd betrouwbare registraties van uw persoonlijke temperatuur bij die als referentie kunnen dienen om te bepalen of u koorts hebt 16 Onder alle omstandighed...

Page 74: ... kan worden geregistreerd en het getoonde resultaat te laag is Metingen moeten niet worden gedaan in een oor dat ontstoken is en waaruit bijvoorbeeld pus of andere afscheiding vrijkomt na mogelijk oorletsel zoals beschadiging van het trommelvlies of tijdens de genezingsperiode na een operatie Raadpleeg in al deze gevallen uw arts Het gebruik van de thermometer bij verschillende personen kan onwens...

Page 75: ...en gericht Jonger dan 1 jaar Laat het kind plat liggen met het hoofd opzij zodat het oor naar boven is gericht Trek het oor voorzichtig recht naar achteren 3 Steek de sensor in de gehoorgang de sensor moet er goed in gaan om een nauwkeurige temperatuurmeting te garanderen en druk vervolgens gedurende ongeveer 1 seconde op de Inschakel en meetknop Als u de knop loslaat hoort u 1 korte piep dit bete...

Page 76: ... schakelen GEHEUGENFUNCTIE U kunt tot 10 opgeslagen metingen uit het geheugen oproepen om aan uw arts of een andere professional in de gezondheidszorg te tonen 1 Druk op de Geheugenknop De eerste meting die wordt getoond is de laatste meting die in het geheugen is opgeslagen 2 Elke keer als u op de Geheugenknop drukt gaat u één meting terug in de tijd De meetresultaten Alsdegemetentemperatuuronder...

Page 77: ...hermometer Reinig met een zachte droge doek Gebruik geen water om het apparaat af te spoelen TOEGEPASTE NORMENS Dit product voldoet aan de bepalingen van de EG richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93 42 EEG De volgende normen zijn van toepassing op het ontwerp en of de fabricage van de producten ISO 80601 2 56 Medische elektrische toestellen Deel 2 56 Bijzondere eisen voor de algemene veili...

Page 78: ...eren als het apparaat gedurende lange tijd niet wordt gebruikt Bewaar batterijen op een niet te warme plaats buiten het bereik van kleine kinderen Gebruik geen oplaadbare batterijen Lever lege batterijen in volgens de toepasselijke wettelijke bepalingen Gooi batterijen nooit weg bij het gewone huishoudelijke afval De batterij vervangen 1 Gebruik een kruiskopschroevendraaier om de schroef van de ba...

Page 79: ...mperatuurmeting optreedt wordt een van de onderstaande foutmeldingen weergegeven Lcd scherm Oorzaak Oplossing Het kan zijn dat de sonde van de thermometer niet in direct contact staat met de gehoorgang Controleer of de thermometer in direct contact staat met de gehoorgang De gemeten temperatuur is lager dan 34 C 93 2 F Gebruik de thermometer alleen binnen het opgegeven temperatuurbereik Reinig ind...

Page 80: ... 44 5 mm L B H Houdbaarheidsduur 3 jaar EMC TABELLEN Voor medische elektrische toestellen zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist met betrekking tot EMC De toestellen moeten worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC informatie 1 Elektromagnetische of radiofrequentie interferentie EMC RFI Metingen kunnen worden beïnvloed als het apparaat wordt gebruikt binne...

Page 81: ...mgeving richtlijnen RF emissies CISPR 11 Groep 1 De oorthermometer gebruikt uitsluitend RF energie voor de interne functies Bijgevolg zijn de RF emissies erg laag en veroorzaken ze wellicht geen storing in naburige elektronische apparatuur RF emissies CISPR 11 Klasse B De oorthermometer geschikt voor gebruik in alle gebouwen met uitzondering van huishoudens en gebouwen die rechtstreeks zijn aanges...

Page 82: ...een bedrijfs of ziekenhuisomgeving te zijn Piek IEC 61000 4 5 n uitgangsleidingen 1 kV voedingsleidingen 2 kV Voldoet De kwaliteit van de netspanning dient de gebruikelijke kwaliteit van een bedrijfs of ziekenhuisomgeving te zijn Spanningsdalingen korte onder brekingen en spannings variaties bij stroomtoevoer kabels IEC 61000 4 11 5 UT 95 duik in UT voor 0 5 cyclus 40 UT 60 duik in UT voor 5 cyclu...

Page 83: ...afstand in meters m De veldsterkten van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch locatieonderzoek a moeten lager zijn dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik Interferentie kan optreden in de buurt van apparatuur die gemarkeerd is met het volgende symbool OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogeli...

Page 84: ...toepassing op beschadigingen veroorzaakt door verkeerd gebruik of misbruik ongelukken het bevestigen van niet toegestane accessoires wijzigingen aan het product en andere condities waar FKA Brands Ltd geen controle over heeft Deze garantie is alleen geldig wanneer het product aangeschaft en gebruikt wordt in het VK de EU Een product dat gewijzigd of aangepast moet worden om gebruikt te kunnen word...

Page 85: ... en groter en tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de behuizing tot 15 wordt gekanteld Temperatuurlimieten Erkende Europese vertegenwoordiger Naam en adres van de fabrikant SN YYMWWWXXXXX SN Serienummer van het product YY jaar MM maand WWW werkblad XXXXX serienummer De lege compleet uitgeputte batterijen moeten worden afgevoerd via speciaal hiervoor bestemde inzamelingsbakken recyclepunt...

Page 86: ......

Page 87: ......

Page 88: ... site No 858 Jiao Tong Road Wujiang Economic Development Zone Jiangsu Province P R C Postcode 215200 Made in China Distributed by FKA Brands Ltd Somerhill Business Park Five Oak Green Road Tonbridge Kent TN11 0GP UK Customer Service support homedics co uk Wellkang Ltd 29 Harley Street London W1G 9QR UK IB TE101EU 0320 01 ...