INFINOVO MEDICAL i3, Operator'S Manual

2.3 Contraindications

        Part of sensor need to pierce the skin, so it is recommended 
that  allergy  and  skin  ulcers  people  use  the  device  cautiously. 
The  product  must  be  removed  before  magnetic  resonance 
imaging (MRI).

         Taking acetaminophen while wearing the sensor may 
falsely raise your sensor glucose readings.

2.4 Warning

        Read  the  instructions  carefully.  Incorrect  use  of  the 
continuous blood glucose monitoring system may cause you 
to misunderstand the information provided by the system or 
affect the performance of the system and miss the low/high 
blood glucose value.

          Continuous blood glucose testing cannot be  used as  a 
basis  for  diabetes  diagnosis,  such  as  insulin  injection.  It 
cannot replace the blood glucose meter. The value of blood 
glucose may differ from the reading of blood glucose. Using 
glycemic  readings  as  a  diagnostic  basis  for  diabetes  may 
result in low/high blood glucose.

      Do not ignore the symptoms of high / low blood sugar. 
If the blood glucose reading does not match the symptoms, 
the blood glucose meter should be used to measure the blood 
glucose even if the reading is within the normal range, so as 
not to miss the low/high blood glucose value.

       Calibrate at least once every 12 hours. Calibrating less 
often  than  every  12  hours  might  cause  sensor  glucose 
readings to be inaccurate, and you might miss a low or high 
blood glucose value.

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2 Safety Information

2.1 Application definition

        The  device  is  intended  for  continuous  or  periodic 
recording of interstitial fluid glucose levels in adult patients 
with diabetes aged 18 or older. The system is designed for 
patients  to  use  at  home  and  in  medical  institutions.  The 
information  is  intended  to  supple,  rather  than  replace,  the 
information  obtained  from  standard  glucose  monitor  like 
traditional glucose meter and is intended to detect trends and 
track  patterns  and  to  provide  reference  information  for 
patients to manage diabetes. The system provides real-time 
blood glucose value, which is received and read by the App. 
The  blood glucose value data  can  be  further imported into 
the software for analysis of historical blood glucose values.

2.2 Important user information 

        In order to use this product safely, Please review your 
product instructions before using your Continuous Glucose 
Monitoring  Systems.  The  instructions  include 
contraindications, warnings, cautions, and other important 
user  information.Discuss  with  your  doctor  how  to  use 
information  to  help  you  control  your  blood  sugar.  The 
instruction  manual  contains  important  information  about 
system  troubleshooting  and  equipment  performance 
characteristics