24 I
37575-01I
Upute za korištenje sustava za umetanje s gel kapicom Blom‑Singer
®
PODACI ZA NARUDŽBU
SAD
Online naručivanje www.inhealth.com
SAD
InHealth Technologies
1110 Mark Avenue
Carpinteria, CA 93013-2918
Služba za korisnike: +1-800-477-5969
Telefaks: +1-888-371-1530
E-pošta: order@inhealth.com
MEĐUNARODNO
Obratite se službi za korisnike tvrtke InHealth Technologies na t1-805-684-9337 kako biste
dobili kontaktne informacije međunarodnog dobavljača.
REKLAMACIJE PROIZVODA/OZBILJNI INCIDENTI U EU
Ako niste zadovoljni uređajem ili imate pitanja, obratite nam se na adresu e-pošte
productcomplaints@inhealth.com
Telefon: +1-800-477-5969
Telefaks: +1-888-371-1530
Svaki ozbiljni incident koji se dogodi u povezanosti s korištenjem uređaja prijavite tvrtki
Freudenberg Medical LLC, kako je navedeno, i nadležnom tijelu države članice EU-a u kojoj korisnik
i/ili pacijent ima prebivalište.
ČESKY
SYSTÉM PRO ZAVEDENÍ GELOVÉ KRYTKY BLOM‑SINGER
®
nízkotlakých hlasových protéz Blom-Singer
®
POPIS VÝROBKU
Systém pro zavedení gelové krytky je navržen tak, aby zajišťoval způsob zavedení velikosti 16 Fr
nebo 20 Fr nízkotlaké hlasové protézy Blom-Singer. Pomocí speciálně navrženého zaváděcího
nástroje gelové krytky uživatel nasadí kapsli (gelovou krytku) na konec hlasové protézy pro
umožnění zavedení do tracheoezofageální punkce (otvor vytvořený chirurgem mezi průdušnicí
a jícnem pro umístění hlasové protézy). Systém pro zavedení gelové krytky (schéma 1) obsahuje
všechny nezbytné pomůcky pro zavedení velikosti 16 Fr nebo 20 Fr nízkotlaké hlasové protézy
Blom-Singer: jeden (1) duální zaváděcí nástroj gelové krytky; deset (10) gelových krytek velikosti
16 Fr; deset (10) gelových krytek velikosti 20 Fr; jeden (1) posunovací segment velikosti 16 Fr
a jeden (1) posunovací segment velikosti 20 Fr. S tímto zařízením používejte pouze gelové krytky
Blom-Singer velikosti 16 Fr nebo 20 Fr. Zaváděcí nástroj gelové krytky a posunovací segment jsou
opakovaně použitelné. Gelové krytky slouží pouze k jednorázovému použití; pokud jsou gelové
krytky použity tak, jak je určeno, rozpustí se a nemohou být opakovaně použity.
INDIKACE
(Důvody pro předepsání zařízení nebo postupu)
Systém pro zavedení gelové krytky Blom-Singer je navržen pro použití osobami, které prodělaly
laryngektomii a používají nízkotlakou hlasovou protézu Blom-Singer o velikosti 16 Fr nebo 20 Fr.
KONTRAINDIKACE
(Důvody, kvůli nimž se předepsání konkrétního zařízení nebo postupu
nedoporučuje)
Systém pro zavedení gelové krytky Blom-Singer je zdravotnický prostředek, který mohou používat
pouze osoby se zkušenostmi a školením v jejím použití a údržbě.
