37575-01I
I 27
Brugsanvisning til Blom‑Singer
®
gelkapselindføringssystem
DANSK
BLOM‑SINGER
®
GELKAPSELINDFØRINGSSYSTEM
til Blom-Singer
®
stemmeproteser med lavt tryk
PRODUKTBESKRIVELSE
Gelkapselindføringssystemet er beregnet til at give en metode til indføring af en 16 Fr. eller 20 Fr.
Blom-Singer-stemmeprotese med lavt tryk. Ved brug af det specialdesignede gelkapselisætningsværktøj
anbringer brugeren en kapsel (gelkapsel) over spidsen af stemmeprotesen for at muliggøre indføring
i den trakeo-øsofageale punktur (åbning lavet af kirurgen mellem trakea og øsofagus med henblik
på placering af en stemmeprotese). Gelkapselindføringssystemet (diagram 1) indeholder følgende
dele, som er nødvendige for at indføre en 16 Fr. eller 20 Fr. Blom-Singer-stemmeprotese med lavt
tryk: et (1) dobbelt gelkapselisætningsværktøj, ti (10) 16 Fr. gelkapsler, ti (10) 20 Fr. gelkapsler, en
(1) 16 Fr. skubbestav og en (1) 20 Fr. skubbestav. Benyt udelukkende Blom-Singer 16 Fr. eller 20 Fr.
gelkapsler med denne anordning. Gelkapselisætningsværktøjet og skubbestavene er genanvendelige.
Gelkapslerne er udelukkende til engangsbrug. Hvis gelkapslerne benyttes efter hensigten, opløses de
og kan ikke genanvendes.
INDIKATIONER
(årsager til at ordinere anordningen eller udføre proceduren)
Blom-Singer-gelkapselindføringssystemet er beregnet til at anvendes at personer, som har fået en
laryngektomi og benytter en Blom-Singer 16 Fr. eller 20 Fr. stemmeprotese med lavt tryk.
KONTRAINDIKATIONER
(årsager, som gør det utilrådeligt at ordinere en bestemt anordning eller
procedure)
Blom-Singer-gelkapselindføringssystemet er et medicinsk produkt, der udelukkende må anvendes
af personer, der har erfaring med og er uddannet i brug og pasning af det.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Gelkapselindføringssystemet medicinsk, receptpligtigt udstyr. Anvisninger i brugen af det skal gives
af en kvalificeret læge, der er uddannet i brugen af denne specifikke anordning. Blom-Singer-
gelkapselindføringssystemet er udelukkende beregnet til brug med Blom-Singer-stemmeproteser
med lavt tryk. Dette produkt må ikke anvendes med nogen anden type udstyr. Gelkapselindførings-
systemet fungerer ikke med specialfremstillede stemmeproteser med lavt tryk. Skubbestaven må
aldrig anvendes som indfører af stemmeprotesen. Brug udelukkende den indfører, som fulgte
med protesen. Håndter stemmeprotesen og gelkapselindføringssystemet forsigtigt for at undgå
at beskadige dem. En/et beskadiget stemmeprotese eller genkapselisætningsværktøj må ikke
anvendes. Brug af beskadiget udstyr kan medføre fejlslagen indføring. Hvis der er rifter, revner
eller strukturelle skader på gelkapselindføringssystemet, skal brugen af det stoppes. Manglende
overholdelse af brugsanvisningen kan forårsage vanskeligheder ved eller manglende mulighed for
at indsætte protesen.
KOMPLIKATIONER
Skønt de er sjældne, er følgende komplikationer blevet identificeret ved brug af Blom-Singer-
gelkapselindføringssystemet. De omfatter:
• Rifter eller anden skade på stemmeprotesen som følge af forkert brug af
gelkapselisætningsværktøjet.
• Aspiration af komponent(er).
• Allergisk reaktion overfor anordningens materialer.
BRUGSANVISNING
Isætning i gelkapslen
Se diagrammerne først i denne brugsanvisning.
Følgende procedure er givet af Eric D. Blom, Ph.D. som vejledning i isætning af stemmeprotesen
