37575-01I
I 39
Instructions d’utilisation du système d’insertion à capsule de gel Blom‑Singer
®
être inhalées dans les voies aériennes lors de l’insertion de la prothèse. Une fois l’outil d’insertion
à capsule de gel et la tige poussoir nettoyées et bien secs, ils peuvent être rangés dans un sac en
plastique propre et réutilisable.
CONDITIONS DE STOCKAGE ET/OU DE MANIPULATION SPÉCIALES
Seules les capsules de gel emballées avec le dispositif font l’objet de conditions de stockage
et/ou de manipulation spéciales. Elles doivent être
conservées dans un endroit sec,
à l’abri de la
lumière directe du soleil.
INSTRUCTIONS RELATIVES À LA MISE AU REBUT
Ce produit n’est pas biodégradable et doit être considéré comme contaminé après utilisation.
Éliminer soigneusement ce dispositif conformément aux directives locales.
INFORMATIONS DE COMMANDE
ÉTATS-UNIS
Commande en ligne : www.inhealth.com
ÉTATS-UNIS
InHealth Technologies
1110 Mark Avenue
Carpinteria, CA 93013-2918
Service clientèle : +1-800-477-5969
Fax : +1-888-371-1530
E-mail : order@inhealth.com
INTERNATIONAL
Contacter le service clientèle d’InHealth Technologies au +1-805-684-9337 pour obtenir les
coordonnées des distributeurs internationaux.
RÉCLAMATIONS RELATIVES AUX PRODUITS/INCIDENTS GRAVES DANS L’UE
Si le dispositif ne donne pas satisfaction ou pour toute question, envoyer un message à l’adresse
suivante :
productcomplaints@inhealth.com.
Téléphone : +1-800-477-5969
Fax : +1-888-371-1530
Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé à Freudenberg Medical, LLC
comme indiqué ci-dessus et à l’autorité compétente de l’État membre de l’UE dans lequel
l’utilisateur et/ou le patient sont établis.
DEUTSCH
BLOM‑SINGER
®
GELKAPPENEINFÜHRSYSTEM
für Blom-Singer
®
Niederdruck-Stimmprothesen
PRODUKTBESCHREIBUNG
Das Gelkappeneinführsystem ist zur Einführung einer 16-Fr.- oder 20-Fr.-Blom-Singer Niederdruck-
Stimmprothese vorgesehen. Unter Verwendung der speziell konzipierten Gelkappeneinführhilfe
platziert der Benutzer eine Kapsel (Gelkappe) über der Spitze der Stimmprothese, um die
Einführung in die tracheoösophageale Punktion zu ermöglichen (Öffnung erfolgt durch den
Chirurgen zwischen Luftröhre und Speiseröhre zur Platzierung der Stimmprothese). Das
Gelkappeneinführsystem (Abbildung 1) enthält die folgenden, notwendigen Elemente, um
eine 16-Fr.- oder 20-Fr.-Blom-Singer Niederdruck-Stimmprothese einzuführen: eine (1) duale
Gelkappeneinführhilfe; zehn (10) 16-Fr.-Gelkappen; zehn (10) 20-Fr.-Gelkappen; einen (1)
16-Fr.-Schubstab und einen (1) 20-Fr.-Schubstab. Nur Blom-Singer Gelkappen in den Größen
16 Fr. und 20 Fr. mit dieser Vorrichtung verwenden. Die Gelkappeneinführhilfe und die Schubstäbe
