37575-01I
I 47
הכלשה תוארוה
תוריהזב ןקתהה תא ךילשהל שי .םהוזמכ בשחנ אוה ,וב שומישה רחאלו תיגולויב הלכתמ רצומ וניא הז רצומ
.תוימוקמה תויחנהה יפל
תונמזה עוציבל עדימ
ב”הרא
תנווקמ הנמזה
USA
InHealth Technologies
1110 Mark Avenue
Carpinteria, CA 93013-2918
+1-800-477-5969 :
תוחוקל תוריש
+1-888-371-1530 :
סקפ
ל
“
אוד
םלועה יבחרב
InHealth Technologies
לש תוחוקלה תורישל הנפ ,ימואל-ןיבה ץיפמה לש תורשקתהה יטרפ תא ררבל ידכ
. +1-805-684-9337
רפסמב
יפוריאה דוחיאב תורומח תוירקת / םירצומ יבגל תונולת
תבותכב רשק רוצ ,תולאש ךל שי םא וא ןקתההמ הצורמ ךניא םא
.productcomplaints@inhealth.com
+1-800-477-5969 :
ןופלט
+1-888-371-1530 :
סקפ
יש לדווח על כל תקרית חמורה שהתרחשה וקשורה להתקן ל
-Freudenberg Medical, LLC
כמצוין למעלה
,
ולרשות האחראית במדינה החברה באיחוד האירופי שבה מתגורר המשתמש ו
/
או המטופל
.
MAGYAR
BLOM‑SINGER
®
GÉLKAPSZULA‑BEHELYEZŐ RENDSZER
Blom-Singer
®
Alacsony nyomású
hangprotézisekhez
A TERMÉK LEÍRÁSA
A gélkapszula-behelyező rendszer úgy lett kialakítva, hogy biztosítsa a 16 Fr. vagy 20 Fr. Blom-Singer
alacsony nyomású hangprotézis behelyezéséhez szükséges módszert. A speciális gélkapszula-
betöltő eszköz használatával a felhasználó a kapszulát (gélkapszula) a hangprotézis hegyére helyezi,
ezzel lehetővé téve annak behelyezését a tracheooesophagalis punctioba (a sebész által létrehozott
nyílás a trachea és az oesophagus között, ahová a hangprotézist helyezik). A gélkapszula-behelyező
rendszer (1. ábra) a 16 Fr. vagy 20 Fr. Blom-Singer alacsony nyomású hangprotézis behelyezéséhez
szükséges alábbi eszközöket tartalmazza: egy (1) dual gélkapszula-betöltő eszköz; tíz (10) 16 Fr.
gélkapszula; tíz (10) 20 Fr. gélkapszula; egy (1) 16 Fr. benyomópálca és egy (1) 20 Fr. benyomópálca.
Csak Blom-Singer 16 Fr. vagy 20 Fr. gélkapszulát használjon ezzel az eszközzel. A gélkapszula
betöltő eszköze és a benyomópálca újrafelhasználható. A gélkapszulák egyszerhasználatosak; ha az
előírásnak megfelelően használják őket, feloldódnak és nem lehet őket újra felhasználni.
JAVALLATOK
(Az okok, amelyek miatt az eszközt vagy az eljárást felírják)
A Blom-Singer Gélkapszula-behelyező rendszert olyan, laryngectomián átesett személyek számára
alakították ki, akik Blom-Singer 16 Fr. vagy 20 Fr. alacsony nyomású hangprotézist használnak.
ELLENJAVALLATOK
(Az okok, amelyek miatt az adott eszköz vagy eljárás felírása nem javasolt)
Blom-Singer
®
ל'ג תולוספק תרדחהל תכרעמל שומיש תוארוה
