86 I
37575-01I
Blom‑Singer
®
Bruksanvisning till system för insättning av gelkapsel
SÄRSKILDA FÖRVARINGS‑ OCH ELLER HANTERINGSFÖRHÅLLANDEN
Endast gelkapslarna som kommer med enheten har
särskilda villkor för lagring och/eller
hantering. De måste
hållas torra
och
skyddas från direkt solljus.
ANVISNINGAR FÖR KASSERING
Denna produkt är inte biologiskt nedbrytbar och måste betraktas som kontaminerad vid
användning. Kassera denna enhet omsorgsfullt enligt lokala riktlinjer.
BESTÄLLNINGSINFORMATION
USA
Online-beställning www.inhealth.com
USA
InHealth Technologies
1110 Mark Avenue
Carpinteria, CA 93013-2918
Kundtjänst: +1 800 477 5969
Fax: +1 888 371 1530
E-post: order@inhealth.com
INTERNATIONELLT
Kontakta InHealth Technologies kundtjänst på +1-805-684-9337 för information om internationell
distributörskontakt.
PRODUKTKLAGOMÅL/EU ALLVARLIGA TILLBUD
Om du är missnöjd med enheten eller har frågor ber vi dig kontakta
productcomplaints@inhealth.com.
Telefon: +1 800 477 5969
Fax: +1 888 371 1530
Eventuella allvarliga tillbud som har inträffat i samband med enheten ska rapporteras till
Freudenberg Medical, LLC enligt ovan och till behörig myndighet i den EU-medlemsstat där
användaren och/eller patienten har sin hemvist.
TÜRKÇE
Blom-Singer
®
Düşük Basınçlı Ses Protezleri için
BLOM‑SINGER
®
JEL KAPAK TAKMA SİSTEMİ
ÜRÜN TANIMI
Jel Kapak Takma Sistemi, bir 16 Fr. veya 20 Fr. Blom-Singer Düşük Basınçlı Ses Protezini yerleştirmeye
yönelik yöntem sunmak üzere tasarlanmıştır. Kullanıcı özel olarak tasarlanmış jel kapak yükleme
aracının yardımıyla, trakeoözofajeal ponksiyonun (bir ses protezinin yerleştirilmesi için cerrah
tarafından trakea ve özofagus arasında açılan bir delik) içine yerleştirilebilmesi için ses protezinin
ucunun üzerinden bir kapsül (jel kapak) yerleştirir. Jel Kapak Takma Sistemi (diyagram 1) bir 16 Fr.
veya 20 Fr. Blom-Singer Düşük Basınçlı Ses Protezini yerleştirmek için gereken şu ürünleri içerir:
bir (1) çift jel kapak yükleme aracı; on (10) 16 Fr. jel kapak; on (10) 20 Fr. jel kapak; bir (1) 16 Fr.
itici çubuk ve bir (1) 20 Fr. itici çubuk. Bu cihaz ile yalnızca Blom-Singer 16 Fr. veya 20 Fr. Jel Kapak
kullanın. Jel kapak yükleme aracı ve itici çubuklar yeniden kullanılabilir. Jel kapaklar yalnızca tek bir
kullanım içindir; jel kapaklar amaçlandığı gibi kullanılırsa çözünür ve yeniden kullanılamaz.
ENDİKASYONLAR
(Cihazın veya prosedürün reçete edilme nedenleri)
Blom-Singer Jel Kapak Takma Sistemi, larenjektomi yapılmış ve bir Blom-Singer 16 Fr. veya 20 Fr.
Düşük Basınçlı Ses Protezi olan kişiler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
