37575-01I
I 9
Blom‑Singer
®
凝胶盖插入系统使用说明
警告和注意事项
凝胶盖插入系统是一种医疗器械。必须由受过此特定设备使用培训的合格医疗专业人员提供使
用说明。用于
Blom-Singer
低压发音假体的
Blom-Singer
凝胶盖插入系统请勿将此产品与任何
其他类型的设备一起使用。凝胶帽插入系统不适用于特殊订购的低压发音假体。切勿将推杆用
作发音假体插入器。仅使用假体随附的插入器。小心处理发音假体和凝胶帽装载工具，以免损
坏。请勿使用损坏的发音假体或凝胶帽装载工具。使用损坏的设备可能会导致插入失败。如果
凝胶帽插入系统或假体有裂痕，裂缝或结构损坏，请停止使用。不遵守使用说明可能会导致困
难或无法插入或装载假体。
并发症
尽管很少见，但使用
Blom-Singer
凝胶帽插入系统已发现以下并发症。这些并发症包括：
•
凝胶帽加载工具使用不当会导致发音假体撕裂或其他损坏。
•
组件抽吸。
•
对任何设备材料的过敏反应。
使用说明
装上凝胶盖
请参阅本说明书前面部分的插图。
Eric D. Blom
博士提供了以下步骤，作为将语音假体装入凝胶帽的说明。凝胶帽插入系统，发音
假体和使用者的手应始终彻底清洁，以免将污染物引入体内。建议戴手套。在开始以下步骤之
前，请确保发音假体的尖端，凝胶帽装载工具，推杆和手完全干燥。否则可能会导致凝胶盖过
早溶解。
在开始以下步骤之前，请从套件中取出尺寸与您的发音假体相对应的物品，例如
16 Fr.
假体使
用
16Fr.
凝胶盖和
16Fr.
推杆。
1.
将发音假体的颈带（图
2c
）插入标有“顶部
”
（图
3
）一侧的双胶帽安装工具的适当尺寸的
孔中。一只
16 Fr.
直径的假体适合
16 Fr.
六角
孔，而一只
20 Fr.
直径的假体则适合
20 Fr.
圆形
孔。
2.
握住颈带，将假体轻轻向下拉并穿过孔（图
4
），直到食管凸缘位于孔（图
5
）上。
3.
从颈带的底部（图
2b
）抓住发音假体的主体，缓慢并轻轻地拉动假体（图
6
），直到发音假
体上的食道凸缘开始在孔内向前折叠（图
7
）。请勿将假体拉过这一位置。如果假体被过度拉
出并从凝胶帽加载工具中脱落，请返回步骤
1
。
4.
从凝胶盖容器中取下与发音假体直径相对应的
16 Fr.
或
20 Fr.
凝胶盖。丢弃胶囊的较长端
（图
8
）。将凝胶帽的开口端与假体的折叠法兰一起放在加载工具的孔中（图
9
）。凝胶帽应
可刚好置于凹槽内并覆盖假体尖端。确认凝胶盖是否牢固到位。
5.
将适当大小的推杆完全插入到颈部绑带底部的假体中心。将手指放在凝胶帽的尖端以将其
固定到位，同时从底部推动发音假体（图
10
）。轻轻推动，直到折叠的食管凸缘完全位于凝
胶盖中。
6.
将您的指尖从凝胶帽上移开，并按照图
11
箭头所示方向轻轻推动推杆。
