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DECLARATION OF CONFORMITY 

39

E

ng

lis

h

13.  Declaration of conformity

EU-Declaration of Conformity for Medical Devices

Name of the manufacturer:

 

 interco GmbH 
Gesellschaft zur Planung und Vertrieb  
von Rehabilitationshilfen mbH

Address of the manufacturer:

   Im Auel 

50

 

53783

 Eitorf GERMANY

We hereby declare that the device

Article description:

 

MAGICLINE, size 

1

-

3

Design:

 

 odular, jointly growing seat system 
dimensions in compliance with table 
equipment according to definition

Commission: 

 series production

conforms to the pertinent provisions of the directive listed below:

 

Medical Device Directive 

93

/

42

/EEC, Annex I and VIII

Eitorf, 

05

 February 

2004

Michael Markwald

CEO

Summary of Contents for Magicline

Page 1: ...03 2018 Bedienungsanleitung Operating Guidelines MAGICLINE MAGICLINE...

Page 2: ...Deutsch ab Seite 3 English from page 23 Bedienungsanleitung MAGICLINE Operating Guidelines MAGICLINE...

Page 3: ...els 11 7 Optionale Ausstattung Montage und Bedienung 11 7 1 Becken Sicherheitsgurt 11 7 2 Brustgurt 12 7 3 Hosentr gergurt 4 Punkt 12 7 4 Brustschulterpelotte 13 7 5 Kopfst tzensysteme 13 7 6 LWS Anst...

Page 4: ...er angegebenen Gr e variabel einstellbar Die stufenlose Sitztie fen und Sitzbreitenregulierung erfolgt ber Langl cher im Aluminiumkorpus Die R ckenlehne ist ebenfalls variabel einstellbar Umfangreiche...

Page 5: ...nien Hypotonie alle Muskelerkrankungen z B Muskeldystrophie Ske lettfehlbildungen und Verlust der Extremit ten alle neurologischen Erkran kungen sowie alle Formen von geistiger Behinderung Kompensatio...

Page 6: ...vorzunehmen Generelle Ver nderungen in Form Polsterung Technik o d rfen nicht ohne Zustimmung des Herstellers vorgenommen werden sie f hren ansonsten zum Verlust der Garantie 5 Anpassen der Sitzschal...

Page 7: ...ndungen auf festen Sitz Achtung Ver nderungen hinsichtlich der Passform des Krankheitsbildes o sind ausschlie lich durch den zust ndigen Fach betrieb auszuf hren 5 3 Verstellen der R ckenh he L sen Si...

Page 8: ...e die gew nschte Einstellung in H he und Seitenabstand vornehmen und ziehen Sie alle Schrauben wieder fest Pr fen Sie nach Abschluss der Einstellar beiten alle Verbindungen auf festen Sitz 6 Bedienung...

Page 9: ...r einrastet Bild 12 Verriegeln Sie die Sitzschalenfixierung wie der Bild 13 Zu guter Letzt berpr fen Sie die Sitzschale und die Sitzschalenverriegelung auf ihren festen Halt Bild 14 Achtung Im Beispie...

Page 10: ...ll drehen Sie so lange am Entriegelungsknopf bis dieser einrastet 2 Setzen Sie die Sitzschale mit dem hinteren Teil des Trapezadapters auf der Tra pezadapterplatte auf Schieben Sie die Sitzschale dami...

Page 11: ...Bild 17 Dr cken Sie den Hebel am unteren Ende der Gasdruckfeder und stellen Sie den R cken winkel stufenlos von Hand ein Bild 18 Wenn Sie den Hebel los lassen ist der Einstell winkel fixiert 7 Optiona...

Page 12: ...dann zwischen Seitenteilen und Sitz fl che nach oben f hren Bild 22 7 2 Brustgurt Zur Montage eines Brustgurtes ist MAGIC LINE mit einer Aufnahme an den seitlichen Rumpff hrungspelotten Thoraxpelotte...

Page 13: ...schulterpelotte an den Steckverbin dern gel st Bild 25 um diese ber den Pa tienten zu legen Um die Pelotte in der L nge anzupassen nutzen Sie die Klappschnalle an der R ckenlehne Bild 26 7 5 Kopfst tz...

Page 14: ...en der Sitzschale l sen die Armlehnen einf hren und den Feststellhebel wieder anziehen 7 8 Abduktionskeil Spreizkeil Abduktionskeile gibt es in zwei Ausf h rungen f r die MAGICLINE starr und ab schwen...

Page 15: ...den Bezug geben sondern immer nur auf das Tuch Ge gebenenfalls mit klarem Wasser leicht abreiben Bitte beachten Sie Der Stoff darf nicht gechlort oder gebleicht werden Das Gewebe sollte m glichst weni...

Page 16: ...E Innenma e Gr 1 Gr 2 Gr 3 Breite 20 25 cm 25 30 cm 30 35 cm Tiefe 20 25 cm 26 31 cm 32 37 cm H he 30 44 cm 39 46 cm 44 51 cm 9 3 Technische Daten allgemein Gr 1 Gr 2 Gr 3 R ckenwinkelverstellung 5 bi...

Page 17: ...Dieses sollte vorher weggeklappt oder abgenommen werden Zur berwindung von Treppen mu der Patient das Sitzsystem und das Zimmeruntergestell getrennt voneinander bef rdert werden Ein Tragen des Zimmer...

Page 18: ...ung der Garantiekarte gew hren wir Ihnen zus tzlich ein weiteres Jahr Herstellerga rantie so besteht dann eine Garantiezeit von insgesamt 2 Jahren Unbrauchbare oder schadhafte Teile werden innerhalb d...

Page 19: ...des Herstellers Im Auel 50 53783 Eitorf Wir erkl ren hiermit dass das Produkt Artikelbezeichnung MAGICLINE Gr 1 3 Typ modulares mitwachsendes Sitzsystem Ma e gem Tabelle Ausstattung gem Definition Com...

Page 20: ...Funktion in Ordnung Besch digungen Verformungen Austausch Ersatz 1 Funktions pr fung R ckenverstellung Fixiereinheit Armlehne Kopfst tze Abduktionskeil Therapietisch 2 Schraubver bindungen Schrauben...

Page 21: ...weiterte Garantie von insgesamt 2 Jahren Bitte f llen Sie diese Garantiekarte sorgf ltig und vollst ndig aus und senden Sie diese an uns zur ck vielen Dank Kostentr ger Krankenkasse Ort des Kostentr g...

Page 22: ...ANTWORT interco GmbH Im Auel 50 53783 Eitorf Germany Bitte ausreichend frankieren ABSENDER Name Stra e PLZ Ort Notizen ANTWORTKARTE...

Page 23: ...1 7 Optional equipment mounting and operation 31 7 1 Safety belt for the pelvis 31 7 2 Belt for the breast 32 7 3 Brace Belt 4 point 32 7 4 Pressure pad for breast and shoulders 33 7 5 Headrest system...

Page 24: ...continuous regulation of widths and heights of a seat is effected via longitudinal holes in the aluminium body The backrest can also be set variably Comprehensive seat shell acces sories like e g armr...

Page 25: ...muscu lar dystrophy skeleton abnormalities and loss of extremities all neurological diseases as well as all forms of mental handicaps Compensation of distinct abnormal sitting postures and or sitting...

Page 26: ...ny General alterations as to form upholstery technique or the like may not be performed without the manufacturer s consent otherwise such alterations will result in a loss of guarantee 5 Adaptation of...

Page 27: ...rm fit Attention Alterations as to fit clinical pic ture or the like may only be performed by the competent specialized company 5 3 Adjustment of backrest height Loosen the four setscrews for the adju...

Page 28: ...n can be moved Photo 8 Then you can set height and lateral distance desired and tighten the screws again Upon completion of all setting works check all connections for firm fit 6 Operation 6 1 Attachm...

Page 29: ...audibly Photo 12 Lock the seat shell fixation again Photo 13 Finally check the seat shell and the seat shell catch for firm fit Photo 14 Attention The example shows the trap ezoidal adapter of the und...

Page 30: ...cking pin should reach out on top of the adaptor plate If not turn the locking pin until it locks 2 Position the seat unit with the rear part of the trapezoidal adaptor on the trapezoidal plate Push t...

Page 31: ...seat shell Photo 17 Press the lever at the lower end of the gas pressure spring and manually set the rear angle continuously Photo 18 When the le ver is released the setting angle is fixed 7 Optional...

Page 32: ...the lateral parts and moved upwards between lateral parts and seat area Photo 22 7 2 Belt for the breast To mount a belt for the breast MAGICLINE is provided with a mount on the lateral trunk guiding...

Page 33: ...Photo 26 To fasten the patient s belt firmly the pres sure pad for breast and shoulders is loos ened at the connecting elements Photo 25 to lay it over the patient To adapt the pres sure pad as to len...

Page 34: ...hell inserting the headrest holding device and tightening the lever again 7 8 Abduction wedge spreading wedge Abduction wedges can be obtained in two designs for MAGICLINE rigid and swivel ling Both a...

Page 35: ...his solution is never put on the cover directly but always on the cloth If required use clear water for slight rubbing Please observe The cloth must be neither chlorinated nor bleached The tissue shou...

Page 36: ...4 cm 39 46 cm 44 51 cm 9 3 General technical data Size 1 Size 2 Size 3 Back angle 5 to 30 5 to 30 5 to 30 Maximum load 25 kg 35 kg 45 kg Maximum body height 120 cm 135 cm 150 cm 10 Safety instructions...

Page 37: ...stem and the indoor underframe must be transported separately Carrying the indoor underframe including mounted seat system with the patent sitting in it is not allowed Secure the patient against dropp...

Page 38: ...or our product MAGICLINE After returning the guarantee voucher we grant an addi tional year of manufacturer s guarantee which means the total guarantee period is two years Unusable or damaged parts wi...

Page 39: ...of the manufacturer Im Auel 50 53783 Eitorf GERMANY We hereby declare that the device Article description MAGICLINE size 1 3 Design odular jointly growing seat system dimensions in compliance with tab...

Page 40: ...unctionality ok Damage deformation Exchange replacement 1 Function check Back adjustment Fixing unit Arm rest Head support Abduction wedge Therapy table 2 Screw connections Screws tightened Rust spots...

Page 41: ...our MAGICLINE to cover a total of 2 years Please fill out this warranty card carefully and completely and return it to us Thank you very much Payer Health Insurance Fund Location of the payer Serial n...

Page 42: ...RETURN ADDRESS interco GmbH Im Auel 50 53783 Eitorf Germany Please be sure to include sufficient postage Notes REPLY CARD SENDER Name Street Postal code Place...

Page 43: ......

Page 44: ...d as per DIN EN ISO 9001 2015 Reg Nr 73 100 357 1 DIN EN ISO 13485 2012 Reg Nr 70 105 357 1 T V Hessen Status as per March 2018 Subject to technical alterations without prior notification interco GmbH...

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