Intra-Lock IntraSpin Series, Use

Page 1: ...ung des IntraSpin Systems Français Indications d utilisation du système IntraSpin Italiano Indicazioni per l uso del sistema IntraSpin Português Indicações de utilização do sistema IntraSpin Türkçe IntraSpin Sistemi Kullanım Endikasyonları 简体中文 IntraSpin 系统适用范围 日本語 IntraSpin システム使用上の指示 한국어 IntraSpin 시스템 사용 지침 IntraSpin ﺟﮭﺎز اﺳﺗﺧدام دواﻋﻲ Polski Wskazania do stosowania systemu IntraSpin عربي ...

Page 2: ......

Page 3: ...fuge 2 Attach AC cable and plug into electrical outlet 3 Turn power on using the rocker switch in back 4 Select speed and time 5 Ready for use IntraSpin System Indications for Use The IntraSpin System is intended to be used for the safe and rapid preparation of autologous platelet rich fibrin PRF from a small sample of blood at the patient s point of care The PRF is mixed with autograft and or all...

Page 4: ...erature of 132 135 C 270 275 F for an exposure time of 4 minutes Dry for 30 minutes In order to offer patients the highest level of clinical safety Intra Lock products are made with materials that are biocompatible with human plasma This product is not authorized for sales in every market and it may not be available in your market Please consult with your local Intra Lock representative for additi...

Page 5: ...e the cover of the IntraSpin centrifuge and press the START button to allow it to spin for 12 MINUTES Machines purchased after 6 1 16 will beep at three minutes Dispose of the blood collection needle and blood collection tubes in an appropriate container in accordance with local regulations ALTERNATIVE PROCEDURE If more than two tubes of blood are required please follow this alternative procedure ...

Page 6: ...ction tube being used opposite to the un paired tube in the rotor This will allow for proper balancing of the centrifuge START CENTRIFUGATION Begin centrifugation immediately after collecting the blood samples Delays affect the blood separation procedure and result in a poor clot for L PRF AFTER CENTRIFUGATION Remove the rubber stopper from each tube and place the tubes onto the sterile rack L PRF...

Page 7: ...ckness with ease The Xpression Box has a cover to maintain hydrated fibrin matrixes for several hours and if desired the exudate can be collected under the tray The Xpression Box includes wells and piston to fabricate L PRF cylinders that easily fit post extraction sockets Xpression Components US and Foreign Patents Pending Xpression Press Xpression Tray Xpression Cover ...

Page 8: ...d plate will gently compress the clot and express the serum from the PRF clot without damaging the fibrin network Place the cover of the Xpression Box on top of the tray Wait at least 5 minutes before removing and using any fibrin matrix Do no remove any fibrin matrix until actual time of use The fibrin matrix may remain in the Xpression Fabrication Kit for a period of up to 3 hours Preparing L PR...

Page 9: ...desired amount of bone graft material 3 Thoroughly mix the L PRF and bone graft material This mixture can be placed into defects using a spatula Protocol 2 Biomaterial L PRF Matrix Mixture 1 Place the predetermined amount of bone graft material into a sterile bowl or tray 2 Dip the expressed L PRF clot s or pieces of the L PRF clot into the graft material covering the entire surface area of the L ...

Page 10: ...ernational Inc LPRF Protocol Rev 7 Page 9 of 9 IntraSpin Xpression L PRF are registered trademarks of Intra Lock International Inc Vacuette is a registered trademark of Greiner Bio One International AG US and foreign patents pending ...

Page 11: ... cable de CA y enchúfelo a la toma de corriente 3 Encienda la alimentación con el interruptor oscilante en la parte trasera 4 Seleccione la velocidad y la hora 5 Listo para su uso Instrucciones de uso del sistema IntraSpin El sistema IntraSpin está diseñado para utilizarse en la preparación rápida y segura de fibrina rica en plaquetas PRF por sus siglas en inglés autóloga a partir de una pequeña m...

Page 12: ...e 132 a 135 C 270 a 275 F durante un tiempo de exposición de 4 minutos Seque durante 30 minutos Con el fin de ofrecer a los pacientes el nivel más alto de seguridad clínica los productos de Intra Lock se fabrican con materiales que son biocompatibles con el plasma humano Este producto no está autorizado para su venta en todos los mercados y es posible que no esté disponible en el suyo Consulte a s...

Page 13: ...gara IntraSpin y pulse el botón START Inicio para que gire durante 12 MINUTOS Las máquinas compradas después del 1 6 16 emitirán un pitido a los tres minutos Deseche la aguja y los tubos de recolección de sangre en un recipiente apropiado de acuerdo con la normativa local PROCEDIMIENTO ALTERNATIVO Si se necesitan más de dos tubos de sangre siga este procedimiento alternativo Después de que se reco...

Page 14: ...l tubo no emparejado en el rotor Esto permitirá un equilibrio adecuado de la centrifugadora INICIAR LA CENTRIFUGACIÓN Comience la centrifugación inmediatamente después de recoger las muestras de sangre Los retrasos afectan el procedimiento de separación de la sangre y provocan una mala coagulación de L PRF DESPUÉS DE LA CENTRIFUGACIÓN Retire el tope de goma de cada tubo y coloque los tubos en la g...

Page 15: ... cubierta para mantener las matrices de fibrina hidratadas durante varias horas y si se desea el exudado se puede recolectar debajo de la bandeja La caja de Xpression incluye pocillos y pistones para fabricar cilindros de L PRF que se adaptan fácilmente a los alvéolos posextracción Componentes de Xpression Patentes estadounidenses y extranjeras en trámite Prensa de Xpression Bandeja de Xpression C...

Page 16: ...el coágulo y extraerá el suero del coágulo de PRF sin dañar la red de fibrina Coloque la tapa de la caja de Xpression en la parte superior de la bandeja Espere al menos 5 minutos antes de retirar y utilizar cualquier matriz de fibrina No retire ninguna matriz de fibrina hasta el momento en que vaya a utilizarse La matriz de fibrina puede permanecer en el kit de fabricación Xpression durante un per...

Page 17: ...rial de injerto óseo 3 Mezcle bien L PRF y el material de injerto óseo Esta mezcla se puede colocar en defectos con una espátula Protocolo 2 Mezcla de biomaterial y matriz de L PRF 1 Coloque la cantidad predeterminada de material de injerto óseo en un recipiente estéril o bandeja 2 Sumerja los coágulos de L PRF o trozos de coágulos de L PRF indicados en el material de injerto de forma que toda la ...

Page 18: ...nal Inc Vacuette es una marca comercial registrada de Greiner Bio One International AG patentes estadounidenses y extranjeras en trámite Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 19: ...зу центрифуги 2 Подключите кабель переменного тока и вставьте вилку в электрическую розетку 3 Включите питание с помощью переключателя сзади 4 Выберите скорость и время 5 Центрифуга готова к использованию Показания к применению системы IntraSpin Система IntraSpin предназначена для безопасной и быстрой подготовки аутологичного фибрина обогащенного тромбоцитами из небольшого образца крови на месте п...

Page 20: ... температуре 132 135 C 270 275 F в течение 4 минут Высушите в течение 30 минут С целью обеспечения самого высокого уровня клинической безопасности пациентов изделия Intra Lock изготавливаются из материалов которые являются биологически совместимыми с человеческой плазмой Продажа данного продукта осуществляется на ограниченных рынках он может быть недоступен для продажи на вашем рынке Для получения...

Page 21: ...рышку центрифуги IntraSpin и нажмите кнопку START ПУСК для вращения в течение 12 МИНУТ Приборы купленные после 06 01 2016 подадут звуковой сигнал через три минуты Утилизируйте иглу для забора крови и пробирки для забора крови в соответствующем контейнере в соответствии с местными нормативными актами АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ПРОЦЕДУРА Если требуется более двух пробирок крови выполните следующие действия Посл...

Page 22: ...а крови напротив пробирки без пары в роторе Это позволит обеспечить надлежащую балансировку центрифуги НАЧАЛО ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЯ начните центрифугирование сразу же после забора образцов крови Задержка влияет на процедуру разделения крови и приводит к образованию недостаточного сгустка для L PRF ПОСЛЕ ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЯ снимите резиновую заглушку с каждой пробирки и поместите пробирки в стерильный шт...

Page 23: ... Блок Xpression имеет крышку что позволяет сохранять влагу фибриновых матриксов в течение нескольких часов При желании в лотке можно собрать экссудат Блок Xpression включает скважины и поршень для изготовления цилиндров L PRF которые легко помещаются в постэкстрационных лунках Компоненты Xpression Патенты США и зарубежные патенты находятся на рассмотрении Пресс Xpression Лоток Xpression Крышка Xpr...

Page 24: ...еренно сожмет сгусток и выдавит сыворотку из сгустка фибрина обогащенного тромбоцитами без повреждения фибриновой сетки Поместите крышку блока Xpression на лоток Перед извлечением и использованием фибринового матрикса подождите минимум 5 минут Не извлекайте фибриновый матрикс до фактического времени использования Фибриновый матрикс может оставаться в системе для изготовления Xpression в течение ма...

Page 25: ...ого материала 3 Тщательно перемешайте L PRF и костный имплантационный материал Эту смесь можно помещать в дефекты с помощью шпателя Протокол 2 Смесь биоматериала матрикса L PRF 1 Поместите заранее определенное количество костного имплантационного материала в стерильную чашу или лоток 2 Добавьте выдавленный сгусток ки L PRF или кусочки сгустка L PRF в имплантационный материал покрывая всю поверхнос...

Page 26: ...ternational Inc Vacuette является зарегистрированной торговой маркой компании Greiner Bio One International AG патент США и зарубежные патенты находятся на рассмотрении Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy...

Page 27: ...ahren 2 Das Wechselstromnetzkabel anbringen und in die Steckdose einstecken 3 Das Gerät mit dem Kippschalter auf der Rückseite einschalten 4 Drehzahl und Zeit auswählen 5 Einsatzbereit Angaben zur Verwendung des IntraSpin Systems Das IntraSpin System dient zur sicheren und schnellen Vorbereitung von autologem plättchenreichem Fibrin PRF von einer kleinen Blutprobe am Point of Care des Patienten Da...

Page 28: ...rkzeit von 4 Minuten sterilisieren 30 Minuten trocknen lassen Um Patienten das höchste Niveau an klinischer Sicherheit zu bieten werden Intra Lock Produkte mit Materialien hergestellt die biokompatibel mit menschlichem Plasma sind Dieses Produkt ist nicht für den Verkauf in allen Ländern zugelassen und möglicherweise nicht in Ihrem Land erhältlich Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an...

Page 29: ...e drücken damit für 12 MINUTEN eine Drehbewegung erfolgt Nach dem 1 6 2016 erworbene Maschinen geben nach drei Minuten einen Signalton ab Die Blutentnahmenadel und die Blutentnahmeröhrchen in einem geeigneten Behälter gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgen ALTERNATIVES VERFAHREN Wenn mehr als zwei Röhrchen Blut benötigt werden bitte dieses alternative Verfahren befolgen Nachdem die ersten beid...

Page 30: ...cht gepaarten Röhrchen in den Rotor positioniert werden Dadurch kann die Zentrifuge richtig ausbalanciert werden ZENTRIFUGATION STARTEN Die Zentrifugation sofort nach Entnahme der Blutproben beginnen Verzögerungen beeinflussen das Bluttrennungsverfahren und führen zu einem unzureichenden Gerinnsel für L PRF NACH DER ZENTRIFUGATION Den Gummistopfen von jedem Röhrchen abnehmen und die Röhrchen auf d...

Page 31: ...r eine Abdeckung um hydratisierte Fibrinmatrizen für mehrere Stunden beizubehalten und auf Wunsch kann das Exsudat unter der Schale gesammelt werden Die Xpression Box enthält Vertiefungen und einen Kolben für die Herstellung von L PRF Zylindern die leicht in die Postextraktionsalveolen passen Xpression Komponenten Patente in den USA und in anderen Ländern angemeldet Xpression Presse Xpression Scha...

Page 32: ...orsichtig und drückt das Serum aus dem PRF Gerinnsel aus ohne das Fibrinnetz zu beschädigen Die Abdeckung der Xpression Box oben auf die Schalen legen Mindestens 5 Minuten lang warten bevor eine Fibrinmatrix entnommen und verwendet wird Fibrinmatrix darf erst direkt vor dem tatsächlichen Zeitpunkt der Verwendung entnommen werden Die Fibrinmatrix kann für einen Zeitraum von bis zu 3 Stunden im Xpre...

Page 33: ...L PRF und Knochentransplantatmaterial gründlich durchmischen Diese Mischung kann mit einem Spatel in Defekte eingesetzt werden Protokoll Nr 2 Biomaterial L PRF Matrixmischung 1 Die vorgegebene Menge an Knochentransplantatmaterial in eine sterile Schüssel oder Schale geben 2 Die ausgedrückten L PRF Gerinnsel oder Teile des L PRF Gerinnsels in das Transplantatmaterial eintauchen und dabei die gesamt...

Page 34: ... Inc Vacuette ist eine eingetragene Marke der Greiner Bio One International AG Patente in den USA und in anderen Ländern angemeldet Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 35: ...entrifugeuse du système IntraSpin CONSULTER LE MANUEL DE LA CENTRIFUGEUSE AVANT UTILISATION 1 Retirer et enregistrer les boulons de transport situés dans la partie inférieure de la centrifugeuse 2 Raccorder le câble CA et le brancher à une prise électrique 3 Mettre l appareil sous tension à l aide de l interrupteur à bascule situé à l arrière 4 Sélectionner la vitesse et l heure 5 La centrifugeuse...

Page 36: ... Kit de fabrication Xpression 1 Stérilisation stériliser les instruments emballés propres en utilisant un cycle de stérilisation à la vapeur avec pré vide complet à une température de 132 à 135 C 270 à 275 F pour une durée d exposition de 4 minutes Sécher pendant 30 minutes Afin d offrir aux patients le niveau de sécurité clinique le plus élevé possible les produits Intra Lock sont fabriqués à par...

Page 37: ...ifugeuse IntraSpin et appuyer sur le bouton START DÉMARRER pour le faire tourner pendant 12 MINUTES Les machines achetées après le 01 06 16 émettront un bip sonore au bout de trois minutes Jeter l aiguille de prélèvement sanguin et les tubes de prélèvement sanguin dans un conteneur approprié conformément aux réglementations locales AUTRE PROCÉDURE Si plus de deux tubes de sang sont nécessaires veu...

Page 38: ...uin utilisé à l opposé du tube non apparié dans le rotor Cela permettra d équilibrer la centrifugeuse DÉMARRAGE DE LA CENTRIFUGATION commencer la centrifugation immédiatement après le prélèvement des échantillons de sang Les retards affectent la procédure de séparation du sang et entraînent la formation d un caillot de L PRF de mauvaise qualité APRÈS CENTRIFUGATION retirer le bouchon en caoutchouc...

Page 39: ... d un couvercle pour maintenir les matrices de fibrine hydratées pendant plusieurs heures et si vous le souhaitez l exsudat peut être collecté sous le plateau La boîte Xpression est composée de puits et de piston pour fabriquer les cylindres de L PRF qui s adaptent facilement aux alvéoles post extractionnelles Composants Xpression Brevets américains et étrangers en instance Presse Xpression Platea...

Page 40: ...ot et extrait le sérum du caillot de PRF sans endommager le réseau de fibrine Placer le couvercle de la boîte Xpression sur le plateau Attendre au moins 5 minutes avant de retirer et d utiliser la matrice de fibrine Ne retirer la matrice de fibrine qu au moment de son utilisation La matrice de fibrine peut rester dans le kit de fabrication Xpression pour une période allant jusqu à 3 heures Prépara...

Page 41: ...fe osseuse 3 Mélanger soigneusement la L PRF et le matériau de greffe osseuse Ce mélange peut être placé dans les défectuosités à l aide d une spatule Protocole n 2 Mélange biomatériau matrice de L PRF 1 Placer la quantité prédéterminée de matériau de greffe osseuse dans un bol ou plateau stérile 2 Immerger le s caillot s de L PRF extrait s ou morceaux du caillot de L PRF dans le matériau de greff...

Page 42: ...ational Inc Vacuette est une marque déposée de Greiner Bio One International AG brevets américains et étrangers en instance Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 43: ...legare il cavo di alimentazione CA e inserire la spina nella presa elettrica 3 Accendere mediante l interruttore a bilanciere sul retro 4 Selezionare velocità e tempo 5 Pronto per l uso Indicazioni per l uso del sistema IntraSpin Il Sistema IntraSpin è destinato all uso per la preparazione sicura e rapida di fibrina ricca di piastrine PRF autologhe estratta da un piccolo campione di sangue presso ...

Page 44: ...32 C 135 C 270 F 275 F per un tempo di esposizione di 4 minuti Asciugare per 30 minuti Per offrire ai pazienti il massimo livello di sicurezza clinica i prodotti Intra Lock sono realizzati con materiali biocompatibili con il plasma umano Questo prodotto non è autorizzato per la vendita in tutti i mercati e potrebbe non essere disponibile nel vostro mercato Per ulteriori informazioni rivolgersi al ...

Page 45: ...io della centrifuga IntraSpin e premere il pulsante START AVVIO per consentire la centrifugazione per 12 MINUTI le macchine acquistate dopo l 1 6 16 emettono un segnale acustico dopo tre minuti Smaltire l ago e le provette per la raccolta del sangue in un contenitore appropriato in conformità con le normative locali PROCEDURA ALTERNATIVA Se sono necessarie più di due provette di sangue seguire que...

Page 46: ...sta alla provetta non abbinata nel rotore Ciò consentirà il corretto bilanciamento della centrifuga AVVIARE LA CENTRIFUGAZIONE iniziare la centrifugazione subito dopo aver raccolto i campioni ematici I ritardi influiscono sulla procedura di separazione del sangue e comportano un coagulo inadeguato per L PRF DOPO LA CENTRIFUGAZIONE rimuovere il tappo di gomma da ciascuna provetta e collocare le pro...

Page 47: ... mantenere le matrici di fibrina idratate per diverse ore e se lo si desidera è possibile raccogliere l essudato nella vaschetta situata sotto il vassoio Il contenitore Xpression comprende una serie di pozzetti e un pistoncino per la fabbricazione di cilindri di L PRF che si adattino facilmente agli alveoli post estrattivi Componenti Xpression Brevetti statunitensi e stranieri in attesa di approva...

Page 48: ...te il coagulo spremendo il siero dal coagulo di PRF senza danneggiare la rete di fibrina Collocare il coperchio del contenitore Xpression sulla sommità del vassoio Attendere almeno 5 minuti prima di rimuovere e utilizzare una matrice di fibrina Non rimuovere la matrice di fibrina fino al momento dell uso effettivo La matrice di fibrina può rimanere nel Kit di fabbricazione Xpression per un periodo...

Page 49: ... innesto osseo 3 Miscelare accuratamente l L PRF e il materiale per innesto osseo Questo composto può essere applicato sui difetti ossei con una spatola Protocollo N 2 Miscela di biomateriale matrice L PRF 1 Posizionare la quantità predeterminata di materiale per innesto osseo in una ciotola sterile o un vassoio 2 Immergere uno o più coaguli L PRF spremuti o parti del coagulo L PRF nel materiale d...

Page 50: ...c Vacuette è un marchio registrato di Greiner Bio One International AG brevetti statunitensi e stranieri in attesa di approvazione Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 51: ...2 Fixe o cabo de CA e ligue o à tomada elétrica 3 Ligue a alimentação com o interruptor basculante na parte traseira 4 Selecione a velocidade e o tempo 5 Pronto para utilização Indicações de utilização do sistema IntraSpin O Sistema IntraSpin destina se a ser utilizado para a preparação rápida e segura de fibrina rica em plaquetas PRF autóloga a partir de uma pequena amostra de sangue no ponto de ...

Page 52: ...temperatura de 132 C 135 C 270 F 275 F para um tempo de exposição de 4 minutos Seque durante 30 minutos Para oferecer aos pacientes o mais alto nível de segurança clínica os produtos Intra Lock são fabricados com materiais que são biocompatíveis com plasma humano Este produto não está autorizado para vendas em todos os mercados e pode não estar disponível no seu mercado Consulte o seu representant...

Page 53: ...trífuga IntraSpin e pressione o botão START INICIAR para permitir que rode durante 12 MINUTOS As máquinas adquiridas após 6 1 16 emitirão um sinal sonoro aos três minutos Elimine a agulha e os tubos de colheita de sangue num recipiente apropriado de acordo com os regulamentos locais PROCEDIMENTO ALTERNATIVO Se forem necessários mais de dois tubos de sangue siga este procedimento alternativo Depois...

Page 54: ...angue que está a ser usado oposto ao tubo sem par no rotor Isto permitirá o equilíbrio correto da centrífuga INICIAR A CENTRIFUGAÇÃO inicie a centrifugação imediatamente após colher as amostras de sangue Os atrasos afetam o procedimento de separação de sangue e resultam num coágulo fraco para L PRF APÓS A CENTRIFUGAÇÃO retire a rolha de borracha de cada tubo e coloque os tubos no suporte estéril P...

Page 55: ...caixa Xpression tem uma tampa para manter as matrizes de fibrina hidratadas durante várias horas e se desejado o exsudado pode ser colhido por baixo da bandeja A caixa Xpression inclui poços e pistão para fabricar cilindros L PRF que se encaixam facilmente nos bocais pós extração Componentes Xpression Patentes americanas e estrangeiras pendentes Prensa Xpression Bandeja Xpression Tampa Xpression ...

Page 56: ...omprimir delicadamente o coágulo e expressar o soro do coágulo PRF sem danificar a rede de fibrina Coloque a tampa da caixa Xpression no topo da bandeja Aguarde pelo menos 5 minutos antes de remover e usar qualquer matriz de fibrina Não remova nenhuma matriz de fibrina até à altura de utilização A matriz de fibrina pode permanecer no kit de fabrico Xpression durante um período de até 3 horas Prepa...

Page 57: ...ade desejada de material de enxerto ósseo 3 Misture completamente a L PRF e material de enxerto ósseo Esta mistura pode ser colocada em defeitos com uma espátula Protocolo 2 Mistura de biomaterial matriz L PRF 1 Coloque a quantidade predeterminada de material de enxerto ósseo numa bacia ou bandeja estéreis 2 Mergulhe o s coágulo s L PRF expresso s ou bocados do coágulo L PRF no material de enxerto...

Page 58: ...ional Inc Vacuette é uma marca registada da Greiner Bio One International AG Patentes americanas e estrangeiras pendentes Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 59: ...tından çıkarın ve saklayın 2 AC kablosunu bağlayın ve elektrik prizine takın 3 Arkadaki devre anahtarını kullanarak gücü açın 4 Hızı ve süreyi seçin 5 Kullanıma hazırdır IntraSpin Sistemi Kullanım Endikasyonları IntraSpin Sistemi hasta başında küçük bir kan numunesinden güvenli ve hızlı bir şekilde otolog trombosit bakımından zengin fibrin PRF hazırlamak üzere kullanım için amaçlanmıştır PRF kulla...

Page 60: ...275 F sıcaklığında tam döngü ön vakum buhar sterilizasyonu döngüsü kullanarak sterilize edin 30 dakika boyunca kurutun Hastalar için en yüksek klinik güvenlik seviyesini sağlamak üzere Intra Lock ürünleri insan plazması ile biyo uyumlu malzemelerden yapılmıştır Bu ürün tüm pazarlarda satış için onaylanmamıştır ve bulunduğunuz pazarda mevcut olmayabilir Ek bilgiler için lütfen yerel Intra Lock tems...

Page 61: ... kapatın ve 12 DAKİKA boyunca dönmesi için START BAŞLAT düğmesine basın 6 1 16 tarihinden sonra satın alınan makineler üç dakikada bir bip sesi çıkaracaktır Kan toplama iğnesini ve kan toplama tüplerini yerel yönetmeliklerle uyumlu olarak uygun bir konteynere atın ALTERNATİF PROSEDÜR İki tüpten fazla kan gerekirse lütfen bu alternatif prosedürü takip edin İlk iki kan tüpü toplandıktan sonra bunlar...

Page 62: ...oyutuna uygun olarak 9 veya 10 ml aynı boydaki bir tüpü yerleştirin Santrifüj bu şekilde uygun bir şekilde dengelenebilir SANTRİFÜJ İŞLEMİNİN BAŞLATILMASI Santrifüj işlemine kan örnekleri toplanır toplanmaz başlayın Gecikmeler kan ayırma prosedürünü etkiler ve L PRF için yetersiz bir pıhtıya neden olur SANTRİFÜJ İŞLEMİNDEN SONRA Her tüpün kauçuk başlığını çıkarın ve tüpleri steril rafa yerleştirin...

Page 63: ...r Xpression Kutusu hidrate fibrin matrislerini birkaç saat boyunca koruyan bir kapağa sahiptir ve istenirse tepsi altında eksüda toplanabilir Xpression Kutusunda bulunan kuyucuklar ve piston L PRF silindirlerinin ekstrasyon sonrası soketlerine kolaylıkla oturmasını sağlar Xpression Bileşenleri ABD ve Yabancı Patentler Beklemededir Xpression Presi Xpression Tepsisi Xpression Kapağı ...

Page 64: ...ın yer çekimi gücü pıhtıyı nazikçe bastırır ve fibrin ağına zarar vermeden serumu PRF pıhtısından çıkarır Xpression Kutusunun kapağını tepsi üzerine yerleştirin Herhangi bir fibrin matrisini kaldırmadan ve kullanmadan önce ez az 5 dakika bekleyin Kullanma zamanı gelene kadar herhangi bir fibrin matrisini çıkarmayın Fibrin matrisi Xpression Üretim Kiti içerisinde 3 saate kadar kalabilir Çekim soket...

Page 65: ...ni ekleyin 3 L PRF ile kemik grefti malzemesini iyice karıştırın Bu karışım bir spatül kullanılarak defektlere yerleştirilebilir Protokol 2 Biyomalzeme L PRF Matrisi Karışımı 1 Önceden belirlenmiş bir miktar kemik grefti malzemesini steril bir kaseye veya tepsiye koyun 2 Sıkılmış L PRF pıhtılarını veya L PRF pıhtı parçalarını greft malzemesi L PRF pıhtısının tüm yüzeyini kaplayacak şekilde greft m...

Page 66: ... markalarıdır Vacuette Greiner Bio One International AG şirketinin tescilli ticari markasıdır ABD ve yabancı patentler beklemededir Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 67: ...ock International Inc LPRF Protocol Rev 7 第 2 页 共 10 页 简体中文 Leukocyte Platelet Rich Fibrin 白细胞 富血小板纤维蛋白 L PRF 方案 请仔细阅读 IntraSpin 系统离心机的安装 使用前请查阅离心机手册 1 取下离心机底部的运输螺钉并放好备用 2 连接 AC 电缆并插入电源插座 3 使用背面的摇臂开关打开电源 4 选择速度和时间 5 准备就绪 ...

Page 68: ...理特性 IntraSpin 系统内容仪器 IntraSpin 离心机 1 台 9 ml 的 IntraSpin 塑料采血管 一次性使用 100 根 Vacuette 血样采集装置 一次性使用 24 个 止血带 1 个 试管架 1 个 手术剪和手术镊 各 1 把 圆形托盘和矩形托盘 各 1 个 L PRF 双生物材料 纤维蛋白基质载体 1 个 生物材料双管封隔器 1 个 Xpression 制作套件 1 个 灭菌 在 132 135 C 270 275 F 的温度下使用全循环预真空蒸汽灭菌循环对清洁包装 的内容物进行 4 分钟的灭菌 干燥 30 分钟 为了给患者提供最高水平的临床安全 Intra Lock 产品采用与人体血浆具有生物相容性的 材料制作而成 本产品并未获准可在所有市场销售 所以有可能在您所在的市场不适用 请咨询您当地的 Intra Lock 代表获取其他信息 ...

Page 69: ... 完成首次操作后 除非更改设置 否则离心机存储器会记录时间和速度 参见离心机相关的用户手册 采集血样 由于采血管没有内含抗凝剂 所以必须以最快的速度采集血样 血样会立即开始凝固 请勿使用注射器采集血样 抽取血样之前 请用您选择的消毒湿巾擦拭采血管帽的顶部 将针头刺入静脉 将真空管 插入管座 直到管座上的针头刺入管帽的橡胶薄膜 且血样开始流入管中 血样会自动填 充采血管 采血管装满后 将其取下并插入第二根采血管 第二根采血管装满后 将其取 下 然后将第一根和第二根采血管放入离心机的相对位置以平衡转子 最后关闭 IntraSpin 离心机的外盖并按 START 开始 按钮 旋转 12 分钟 于 2016 年 6 月 1 日之后购买 的机器将在 3 分钟后发出哔声 根据当地法规将采血针和采血管放入相应的容器中弃置 ...

Page 70: ...管血样 当离心机正在进行 1 分钟的旋转时 请采集第 3 管和第 4 管血样 离心机打开后 将第 3 和第 4 管血放入且将其处于相对位置以确保离心机平衡 关闭外盖 将计时器设置为 12 分钟以进行最后的离心操作 要点须知 离心时始终使用偶数量的采血管 始终将采血管成对放置在相对位置以平衡离心 机转子 按下 START 开始 按钮之前 采血管必须始终在转子中保持平衡 否则可能 会对离心机造成严重损坏 使血液发生不当凝结和 或分离 如果采血管未妥为平衡 离 心期间其中一个采血管会振动过频 进而导致 L PRF 凝结不良 奇数量的血样 如需对奇数量的血样进行离心 请将装有水 9 ml 或 10 ml 取决于所 使用的采血管 且与采血管规格相同的试管放在转子中未配对采血管的对侧 以此保持离 心机的适当平衡 开始离心 采集血样后立即开始离心 延迟会影响血液分离过程 进而导致 L PRF 凝结不良 ...

Page 71: ...维蛋白凝胶 L PRF 3 下层 红细胞凝胶 L PRF 纤维蛋白基质必须以相对较快的速度制备 离心后 0 15 分钟 否则凝胶会释放所 捕获的血清从而导致体积收缩 用手术镊取出管中的 L PRF 凝胶 从与红细胞凝胶结合的部位切割整个下方的 L PRF 凝胶 执行此操作后会留下极少量的 红细胞和大血小板附着在 L PRF 凝胶上 Xpression 制备盒 Xpression 制备盒可轻松制作具有恒定厚度的纤维蛋白基质 Xpression 制备盒的封盖可 将水合纤维蛋白基质保留数小时之久 而且还可视需要收集托盘下方的渗出液 Xpression 制备盒所具备的孔洞和活塞可用于制作 L PRF 筒状物 使其能与拔牙 后的牙槽窝轻松融合 ...

Page 72: ... 2019 版权所有 Intra Lock International Inc LPRF Protocol Rev 7 第 7 页 共 10 页 Xpression 组件 美国和外国专利正在申请中 Xpression 压板 Xpression 托盘 Xpression 封盖 ...

Page 73: ... Xpression 压板放在纤维蛋白凝胶上 同时确保不对凝胶施加任何压力 利用托盘的重量缓压纤维蛋白凝胶 渗出液会被过滤到托盘底部 请勿对承重板施加压力 承重板的重力会慢慢压缩凝胶 并在不损害纤维蛋白网状结构的情况下压出 PRF 凝胶中的 血清 将 Xpression 制备盒的封盖置于托盘顶部 等待至少 5 分钟 随后即可取出并使用纤维蛋 白基质 除非确实需要使用纤维蛋白基质 否则请勿将其取出 纤维蛋白基质可以在 Xpression 制作套件中保留长达 3 小时 制备供牙槽窝使用的 L PRF 将纤维蛋白凝胶放入白色圆筒内 用活塞慢慢按压白色圆筒内的凝胶 继续按压 直到活 塞的顶部边缘与白色圆筒的顶部边缘齐平 此操作可使凝胶形成较厚的圆形纤维蛋白基质 或塞物 以供牙槽窝使用 针对一颗牙齿 一个 L PRF 筒状物便已足够 双尖牙可能需要 两个 L PRF 筒状物 而臼齿可能需要三个 L ...

Page 74: ...创建可使用生物材料内容物轻松形成所需形状和厚度的 油灰样 混合物 可使用以下 方案 1 将 L PRF 纤维蛋白基质轻轻切成小块放入无菌盘中 2 添加所需量的骨移植材料 3 将 L PRF 和骨移植材料彻底混合均匀 此混合物可用压舌板放入缺损中 方案 2 生物材料 L PRF 基质混合物 1 将预定量的骨移植材料放入无菌碗或无菌 盘中 2 将压缩过的 L PRF 凝胶或 L PRF 凝胶片 浸 入移植材料中 确保 L PRF 凝胶的整个表 面区域被移植材料覆盖 3 另外 也可将移植材料撒在 L PRF 凝胶上 并确保整个表面区域已被移植材料覆盖 注 与较干燥的 PRF 相比 湿润的 L PRF 保留移植材料的能力更强 4 移植材料应粘附于 L PRF 表面 但必要时可将移植材料轻轻按入 L PRF 5 此混合物可使用手术镊将其放入缺损中 ...

Page 75: ...nternational Inc 的注册商标 Vacuette 是 Greiner Bio One International AG 的注册商标 美国和外国专利正在申请中 Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 76: ... Protocol Rev 7 2 11ページ 日本語 Leukocyte Platelet Rich Fibrin 多血小板フィブリン調製用 L PRF プロトコル よくお読みください IntraSpin システム遠心分離機の設置 ご使用前に遠心分離機の取扱説明書を確認してください 1 遠心分離機の底部から輸送用ボルトを取り外して保管 します 2 交流ケーブルを装着し コンセントに差し込みます 3 背面のロッカースイッチを使用して電源を入れます 4 速度と時間を選択します 5 すぐに使用できます ...

Page 77: ...Spin 遠心分離機 1 台 IntraSpin 採血管 9ml プラスチックチューブ 単回使用 100 本 Vacuette 血液検体採取セット 単回使用 24 個 止血帯 1 本 試験管立て 1 個 外科ばさみおよび鉗子 各 1 個 トレー 円形および角型 各 1 個 L PRF バイオマテリアル フィブリン基質デュアルキャリア 1 個 バイオマテリアルデュアルパッカー 1 個 Xpression 製作キット 1 個 滅菌 温度 132 135 C 270 275 F 露出時間 4 分でフルサイクルの真空前蒸気滅菌サ イクルを使用して清潔に包装された器具を 滅菌します 30 分間乾燥させます 患者に最高レベルの臨床的安全性を供与するため Intra Lock 製品はヒト血漿と検体適合 性のある材料で作成されています 本製品は 地域によっては販売許可を得ていないため お住まいの地域では入...

Page 78: ...されます 血液検体の採取 採血管には抗凝血剤が使用されていないため 採血はできるだけ素早く行わなければな りません 血液検体はすぐに凝血し始めます 血液検体の採取に注射器は使用しないでください 採血前に ご自身で選んだ除菌シートで採血管のキャップの上部を拭いてください 静 脈に針を挿入します 試験管立て上で針がキャップのゴム膜を透過し 血液が管に流入 し始めるまで真空管を試験管立てに挿入します 血液が管の中に自動的に充填されま す 管が血液で満たされたら 取り外して 2 本目の管を挿入します 2 本目の管が血液 で満たされたら取り外して ローターがつり合うように 1 本目と 2 本目の管を遠心分離 機の相対する位置に置き IntraSpin 遠心分離機のカバーを閉め START 開始 ボタ ンを押して 12 分間回転させます 2016 年 6 月 1 日以降に購入された機器は 3 分でビー...

Page 79: ...3 4 本 遠心分離機が 1 分間回転している間に 3 本目と 4 本目の採血管に採取します 遠心分離機が開いたら 3 本目と 4 本目の管を互いに反対側に置き 遠心分離機がうま くつり合うように調整します 蓋を閉め タイマーを 12 分にセットして最後の遠心分 離を実施します 重要な留意事項 常に遠心分離機の管を相対させる 遠心分離機のローターがつり合うよう 常に管をペ アにして相対する位置に置いてください START 開始 ボタンを押す前に 必ずローター 内の管がつり合っていることを確認してください これに従わない場合 遠心分離機へ の深刻な破損や 不適正な凝血や分離が生じることがあります 管がうまくつり合って いないと 遠心分離中に振動が一方に集中し L PRF による凝塊が不十分となります 奇数個の血液検体 遠心分離する血液検体の数が奇数個の場合 水 使用する採血管に 応じて 9m...

Page 80: ...ぼし L PRF による凝塊が不十分となります 遠心分離後 各管からゴム栓を外し 滅菌した管立てに管を置きます L PRF での調製 遠心分離後 3 つのセグメントが見えます 1 上部セグメント 血小板乏血漿 PPP 2 中間セグメント フィブリン凝塊 L PRF 3 下部セグメント 赤血球の凝塊 L PRF フィブリン基質は遠心分離後比較的素早く 0 15 分 で調製しなければなりません これに従わない場合 捕捉血清の開放で凝塊が量的に縮 小します L PRF 凝塊を鉗子で管から取り除きます 赤血球の凝塊の結合体のすぐ下で L PRF 凝塊を切ります こうすることで L PRF 凝 塊に付着したごく少量の赤血球と大きな血小板が残ります ...

Page 81: ...7 7 11ページ Xpression ボックス Xpression ボックスで等厚のフィブリン基質の製作が簡単になります Xpression ボッ クスには水和したフィブリン基質を数時間保持するカバーがあり 希望に応じて滲出 液がトレーの下で採取できます Xpression ボックスには 抜歯後窩に適合しやすい L PRF シリンダーを製作するウェ ルとピストンが 付属しています Xpression 構成部品 米国特許および外国特許申請中 Xpression プレス Xpression トレー Xpression カバー ...

Page 82: ...レーの重さでフィブリン凝塊をゆっくり押し 下げます 加重プレートに圧力をかけないでください 加重プレートに対する重力で凝 塊がそっと圧縮され フィブリンのネットワークを破損することなく PRF 凝塊から血清 を表出します Xpression ボックスのカバーをトレーの上部に置きます 5 分以上待ってからフィブリン 基質を取り除いて使用します 実際に使用する時までフィブリン基質を取り除かないでく ださい フィブリン基質は最高 3 時間 Xpression 製作キットに残してもかまいません 抜歯窩用 L PRF の準備 フィブリン凝塊を白いシリンダーに入れます ピストンを使用してゆっくりと凝塊を白 いシリンダーに押し入れます ピストンの上端が白いシリンダーの上端にぴったり重な るまで押し続けます このテクニックを用いて厚くて丸いフィブリン基質を形成するか または抜歯窩を塞ぐことができます 単一...

Page 83: ...と組み合わせて使用する優れた媒体が 提供されます 下記の混合プロトコルのうちいずれかを利用して バイオマテリアルを フィブリン基質に捕獲させて取り扱いおよびバイオロジック キャパシティを増加させ ます プロトコル1 バイオマテリアル L PRF 混合物 バイオマテリアル器具でやさしく希望する形状と厚みに形成できる パテ状 混合物を 作成するには 下記のプロトコルを使用します 1 L PRF フィブリン基質をそっと切って細かい断片にして滅菌皿に入れます 2 希望する量の骨移植材料を追加します 3 L PRF と骨移植材料をしっかり混ぜます この混合物はへらを使って欠損部に 入れることができます ...

Page 84: ...質混合物 1 所定量の 骨移植材料を滅菌ボールまたはト レー に入れます 2 表出した L PRF 凝塊または L PRF 凝塊の 断 片を移植材料に漬けて L PRF 凝塊の全表面 積を移植材料で覆います 3 または 移植材料を L PRF 凝塊にふりかけ て全表面積を移植材料で覆うこともできま す 注 より湿性の L PRF は 乾性の PRF よりもやや多くの移植材料を得ることができます 4 移植材料は L PRF の表面にくっつに密着した状態になりますが 希望に応じて移 植材料を L PRF にそっと押し込むこともできます 5 鉗子を使用してこの混合物を欠損部に入れてもかまいません ...

Page 85: ...national Inc の登録商標です Vacuette は Greiner Bio One International AG の登録商標です 米国特許および外国特許申請中 Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 86: ...ev 7 2 11페이지 한국어 Leukocyte Platelet Rich Fibrin 백혈구 자가혈청 L PRF 프로토콜 주의 깊게 읽어주십시오 IntraSpin 시스템 원심분리기 설치 사용하시기 전에 원심분리기 설명서를 검토하십시오 1 원심분리기 바닥에서 트랜스포트 볼트를 제거하고 보관해두십시오 2 AC 케이블을 연결하고 전기 콘센트에 꽂으십시오 3 뒤편의 로커 스위치를 사용해 전원을 켜십시오 4 속도와 시간을 선택하십시오 5 사용할 준비가 끝났습니다 ...

Page 87: ...pin 원심분리기 1 IntraSpin 혈액 채취 튜브 9 ml 플라스틱 튜브 일회용 100 Vacuette 혈액샘플 채취 세트 일회용 24 지혈대 1 테스트 튜브랙 1 수술용 가위와 겸자 각 1 원형 및 직사각형 트레이 각 1 L PRF 듀얼 생체재료 피브린 매트릭스 캐리어 1 생체재료 듀얼 패커 1 Xpression 조제 키트 1 살균 4 분 정도 132 135 C 270 275 F 온도에서 풀 사이클 사전 진공식 증기 멸균 사이클을 이용해 깨끗하게 포장된 기기를 소독하십시오 30 분간 건조하십시오 환자에게 가장 높은 수준의 임상 안전성을 제공하기 위해 Intra Lock 제품은 사람의 혈장에 거부 반응을 일으키지 않는 재료로 만들어졌습니다 이 제품은 모든 시장에서 판매인가가 난 것이 아니기 때문에 귀하...

Page 88: ...브에 혈액 응고 방지제가 없으므로 혈액 채취는 가능한 한 빠르게 진행되어야 합니다 혈액 샘플은 즉시 응고되기 시작합니다 혈액 샘플 채취에 주사기를 사용하지 마십시오 혈액 채취에 앞서 혈액 튜브 캡 윗부분을 사용하는 살균제 천으로 닦으십시오 정맥에 바늘을 꽂으십시오 튜브 홀더의 바늘이 캡의 고무 막을 관통하여 혈액이 튜브로 유입되기 시작할 때까지 진공 튜브를 튜브 홀더에 삽입하십시오 튜브는 자동으로 채워집니다 튜브가 가득 차면 빼고 두 번째 튜브를 삽입하십시오 두 번째 튜브가 가득 차면 빼고 첫 번째와 두 번째 튜브를 로터의 수평을 맞추기 위해 원심분리기에 마주 보는 위치에 두고 IntraSpin 원심분리기의 커버를 닫고 시작 START 버튼을 눌러 12 분간 회전시킵니다 6 1 16 이후에 구매한 기계는 3...

Page 89: ...위치에 배치하십시오 덮개를 닫고 시간을 12 분으로 설정하고 마지막 원심 분리를 진행합니다 중요 주의 사항 원심분리기 튜브는 항상 쌍으로 준비하십시오 튜브는 늘 쌍으로 두고 원심분리기 로터의 수평을 맞추기 위해 마주 보는 위치에 두십시오 시작 START 버튼을 누르기 전에 튜브는 로터 안에서 항상 균형을 이뤄야 합니다 그렇지 않으면 원심분리기에 심각한 손상 부적절한 응고 및 또는 분리의 원인이 될 수 있습니다 튜브의 균형이 잘 맞지 않으면 한쪽이 원심 분리 중에 너무 많은 진동으로 결국 L PRF 에 대한 응고가 제대로 되지 않을 것입니다 홀수의 혈액 샘플 홀수의 혈액 샘플을 분리할 때는 혈액 샘플과 동일한 사이즈의 튜브에 물 사용되는 혈액 채취 튜브에 따라 9 또는 10mL 을 채우고 로터의 짝이 안 맞는...

Page 90: ... 빠르게 준비해야 합니다 원심 분리 후 0 15 분 이내에 하지 않으면 혈청이 방출되어 응괴가 줄어들 것입니다 겸자로 튜브에서 L PRF 응괴를 꺼내십시오 적혈구 응집 연결부 바로 아래에서 L PRF 응괴를 자르십시오 이렇게 하면 적혈구는 소량만 남고 L PRF 응괴에 다량의 혈소판이 남습니다 Xpression 박스 Xpression 박스로 일정한 두께의 피브린 매트릭스를 편하게 제조할 수 있습니다 Xpression 박스에는 피브린 매트릭스를 수 시간 동안 마르지 않게 유지할 수 있는 커버가 있습니다 원하면 삼출물을 트레이 아래에 모을 수 있습니다 Xpression 박스에는 추출 후 소켓에 잘 맞는 L PRFⓇ 실린더를 제조할 수 있는 웰과 피스톤이 포함되어 있습니다 ...

Page 91: ... 저작권 2019 Intra Lock International Inc LPRF Protocol Rev 7 7 11페이지 Xpression 구성품 미국내외 특허 출원중 Xpression 프레스 Xpression 트레이 Xpression 커버 ...

Page 92: ...게가 천천히 피브린 응괴를 누르게 둡니다 무게판에 압력을 가하지 마십시오 무게판에 가해지는 중력이 천천히 응괴를 압축하고 피브린 네트워크의 손상 없이 PRF 응괴에서 혈청을 추출할 것입니다 Xpression 박스의 커버를 트레이 위에 올리십시오 피브린 매트릭스를 꺼내고 사용하기 전에 적어도 5 분 정도 기다리십시오 실제 사용 시까지 피브린 매트릭스를 꺼내지 마십시오 피브린 매트릭스는 Xpression 제조 키트에 최대 3 시간 동안 보관할 수 있습니다 추출 소켓을 위한 L PRF 준비 흰 실린더 안에 피브린 응괴를 넣습니다 피스톤을 이용해 천천히 응괴를 흰 실린더 안으로 밀어 넣으십시오 피스톤의 상단 모서리가 흰 실린더의 상단 모서리 높이 같아질 때까지 계속 누르십시오 이 기술을 사용하면 두껍고 둥근 피브린...

Page 93: ...용하기에 우수한 매개체가 됩니다 다음의 혼합 프로토콜 중 하나를 사용하면 생체재료가 피브린 매트릭스에 갇혀 처리량 및 생물학적 용량이 증가합니다 프로토콜 1 생채 적합 물질 L PRF 혼합물 생체재료로 원하는 모양과 두께로 부드럽게 형성할 수 있는 퍼티 유사 혼합물을 만들기 위해서 다음 방법을 따르십시오 1 L PRF 피브린 매트릭스를 살균 접시 안에서 작은 조각으로 조심스럽게 자르십시오 2 원하는 만큼의 골이식재를 추가하십시오 3 L PRF 와 이식재를 완전히 섞어주십시오 이 혼합물은 스패출러를 사용하면 결함이 생길 수 있습니다 ...

Page 94: ...리 정한 양만큼의 골이식재를 살균 볼이나 트레이에 넣으십시오 2 L PRF 응괴의 전체 표면을 이식재로 덮으면서 발현된 L PRF 응괴 또는 L PRF 응괴 조각을 이식재에 담그십시오 3 또는 이식재로 전체 표면을 덮으면서 이식재를 L PRF 응괴 위쪽에 뿌릴 수도 있습니다 참고 젖은 L PRF 가 건조한 PRF 보다 약간 더 많은 이식재를 보유할 수 있습니다 4 이식재는 L PRF 표면에 붙어 있어야 하지만 원하는 경우 이식재를 L PRF 에 살짝 눌러 넣으십시오 5 겸자를 이용해 부족한 부분에 혼합물을 넣을 수 있습니다 ...

Page 95: ...onal Inc 의 등록상표입니다 Vacuette 는 Greiner Bio One International AG 의 등록상표입니다 미국 내외 특허 출원중 Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 96: ...تفظ المركزي الطرد جهاز أسفل من النقل مسامير أزل 2 الكهربائي التيار بمأخذ وضعه المتردد التيار كابل ل ّ ص و 3 بالخلف الموجود الرداد المفتاح باستخدام الطاقة ل ّ غ ش 4 السرعة حدد والوقت 5 لالستخدام جاهز الجهاز جهاز استخدام دواعي IntraSpin مم ُ ص نظام IntraSpin التحضير في استخدامه بهدف الدموية بالصفائح الغني للفيبرين والسريع اآلمن PRF دم قطرة من الدموية بالصفائح الغني الفيبرين ُخلط ي المريض رعاية مكان ...

Page 97: ...يم دورة خالل من الملفوفة النظيفة األدوات عقم ُ ت التعقيم 132 إلى مئوية درجة 135 مئوية درجة 270 إلى درجة 275 التعرض مدة تبلغ حيث فهرنهايت درجة 4 لمدة ا ً م تما لتجف األدوات ترك ُ ت ثم دقائق 30 دقيقة منتجات صنع ُ ت الطبية السالمة من مستوى أعلى على المرضى حصول ولضمان Intra Lock مع ًا ي حيو تتوافق مواد من البشرية البالزما ممثل مع التشاور ُرجى ي السوق في ا ً ح متا يكون ال وقد ٍ ق سو كل في المنتج هذا بب...

Page 98: ...د المركزي الطرد جهاز غطاء وأغلق الدوار IntraSpin الزر على واضغط START لمدة األنبوبين بتدوير للسماح البدء 12 دقيقة بعد شراؤها تم التي األجهزة صدر ُ ت س 6 1 16 دقائق ثالث غضون في ا ً ت صو المحلية للوائح ا ً ق وف ٍ ب مناس وعاء في الدم جمع وأنابيب إبرة من تخلص بديلة إجراءات من أكثر إلى حاجة هناك كانت إذا البديل اإلجراء هذا اتباع ُرجى ي ف الدم من أنبوبين المركزي الطرد جهاز في الفور على ضعهما الدم من أن...

Page 99: ...وهذا الدوارة القاعدة في المقترن غير األنبوب مع مقابلة المستخدم الدم جمع أنبوب حسب مل المركزي الطرد لجهاز السليم التوازن بتحقيق يسمح سوف اب المركزي الطرد التثفيل بدء الدم فصل عملية في التأخير حاالت تؤثر الدم عينات جمع بعد ً ة مباشر التثفيل عملية دأ في ضعيف تخثر مستوى إلى وتؤدي L PRF المعقم الرف على األنابيب وضع أنبوب كل من المطاطية السدادة أزل المركزي الطرد التثفيل بعد تحضير PRF L عملية انتهاء بعد ...

Page 100: ...برين مصفوفات تجميع من بسهولة علبة تحتوي Xpression للحفاظ غطاء على ساعات لعدة المائية الفيبرين مصفوفات على ذلك في رغبت إن القالب أسفل اإلفرازات جمع ُمكن ي و علبة تشتمل Xpression أسطوانات لتجميع ومكبس علب على L PRF بسهولة تتالءم التي االستخراج بعد ما أسناخ مع مكونات Xpression علقة ُ م واألجنبية األمريكية االختراع براءات Xpression مكبس قالب Xpression غطاء Xpression ...

Page 101: ...يان وتسريع ٍ بلطف التخثر بضغط المحملة اللوحة على الجاذبية قوة تقوم PRF إتالف دون الفيبرين شبكة علبة غطاء ضع Xpression عن يقل ال ما انتظر القالب أعلى 5 تقم ال فيبرين مصفوفة أي واستخدام إزالة قبل دقائق الستخدامها الفعلي الوقت قبل الفيبرين مصفوفات من أي بإزالة التجميع مجموعة في الفيبرين مصفوفة تبقى قد Xpression Fabrication Kit إلى تصل لمدة 3 ساعات تحضير L PRF االستخراج ألسناخ في استمر البيضاء األسطوا...

Page 102: ...قطع إلى ٍ بلطف 2 مادة من المطلوبة الكمية أضف العظمي عم ُ ط ال 3 أمزج PRF L طبية ملعقة باستخدام العظمية العيوب في المزيج هذا وضع يمكن العظمي عم ُ ط ال مادة مع ٍ بلطف رقم البروتوكول 2 مصفوفة مزيج L PRF الحيوية المواد 1 من ا ً ف سل محددة كمية ضع أو ٍ وعاء في العظمي الطعم مادة ٍ ب قال في عقم ُ م 2 تخثرات تخثر اغمس L PRF الطعم مادة في منه ا ً ء جز أو العظمي الطعم بمادة ا ً م تما السطح ُغطى ي حتى العظمي...

Page 103: ... Lock International Inc و Vacuette لشركة مسجلة تجارية عالمة هي Greiner Bio One International AG علقة ُ م واألجنبية األمريكية االختراع براءات Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...

Page 104: ... miejsce 2 Podłączyć przewód zasilający i wpiąć go do gniazda elektrycznego 3 Włączyć zasilanie za pomocą przełącznika na tylnym panelu 4 Ustawić prędkość i czas 5 Urządzenie jest gotowe do użycia Wskazania do stosowania systemu IntraSpin System IntraSpin jest przeznaczony do szybkiego i bezpiecznego przygotowywania autologicznej fibryny bogatopłytkowej PRF z małej próbki krwi pacjenta w placówce ...

Page 105: ...orzystaniu pełnego cyklu sterylizacji próżniowo parowej w temperaturze 132 135 C 270 275 F przez 4 minuty Suszyć przez 30 minut Aby zapewnić najwyższy poziom bezpieczeństwa pacjentów w warunkach klinicznych produkty firmy Intra Lock są wytwarzane z materiałów biokompatybilnych z ludzkim osoczem Produkt ten nie jest dopuszczony do sprzedaży na każdym rynku i może być niedostępny w niektórych krajac...

Page 106: ...cisnąć przycisk START Uruchom w celu rozpoczęcia cyklu wirowania trwającego 12 MINUT Urządzenia zakupione po dniu 06 01 2016 są wyposażone w alarm dźwiękowy który włączy się po trzech minutach Zutylizować igłę do pobierania krwi i probówki do pobierania krwi do odpowiedniego pojemnika zgodnie z lokalnymi przepisami ALTERNATYWNA PROCEDURA Jeżeli wymagane jest użycie więcej niż dwóch probówek należy...

Page 107: ...żywanych probówek do pobierania krwi w pustej pozycji wirnika przeciwległej do pozycji probówki która nie ma pary Umożliwi to prawidłowe zrównoważenie wirówki ROZPOCZĘCIE WIROWANIA Rozpocząć wirowanie natychmiast po pobraniu próbek krwi Opóźnienia wpływają na proces separacji krwi i mogą uniemożliwiać uzyskanie odpowiedniego skrzepu na potrzeby wytworzenia matrycy L PRF PO ZAKOŃCZENIU WIROWANIA Us...

Page 108: ...zięki której można przechowywać w nim nawodnione matryce fibrynowe przez kilka godzin W razie potrzeby wysięk może być zbierany pod tacą Pojemnik Xpression zawiera studzienki i tłok do wytwarzania cylindrów L PRF które z łatwością pasują do gniazd poekstrakcyjnych Elementy systemu Xpression Złożono wnioski patentowe w USA i innych krajach które oczekują na rozpatrzenie Prasa Xpression Taca Xpressi...

Page 109: ...surowica będzie eksprymowana ze skrzepu PRF bez uszkodzenia sieci fibrynowej Umieścić pokrywę pojemnika Xpression na tacy Odczekać co najmniej 5 minut przed wyjęciem i użyciem jakiejkolwiek matrycy fibrynowej Matryce fibrynowe należy wyjąć bezpośrednio przed ich użyciem nie wcześniej Matryca fibrynowa może pozostawać w zestawie do wytwarzania Xpression do 3 godzin Przygotowanie matrycy L PRF do gn...

Page 110: ...m naczyniu 2 Dodać pożądaną ilość materiału z przeszczepu kostnego 3 Dokładnie wymieszać L PRF i materiał z przeszczepu kostnego Mieszaninę można nałożyć na ubytek za pomocą szpatułki Protokół nr 2 Mieszanina materiału biologicznego i matrycy L PRF 1 Umieścić wstępnie określoną ilość materiału z przeszczepu kostnego w sterylnym naczyniu lub na tacy 2 Zanurzyć wyeksprymowane skrzepy L PRF lub fragm...

Page 111: ...e jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Greiner Bio One International AG Złożono wnioski patentowe w USA i innych krajach które oczekują na rozpatrzenie Intra Lock International Inc 6560 West Rogers Circle Suite 24 Boca Raton FL 33487 Phone 561 447 8282 Fax 561 447 8283 info intra lock com www intra lock com Intra Lock System Europa S p A Via Fabrizio Pinto 16 I 84124 Salerno Italy ...