IMPORTANTE
Indica una situazione pericolosa che, se non
evitata, potrebbe essere causa di danni al
prodotto.
Consigli e raccomandazioni
Indica consigli, raccomandazioni e informazioni
utili per un uso efficace e senza inconvenienti.
1.3 Conformità
La qualità è fondamentale per l'azienda, che opera nel
rispetto e nell'ambito della norma ISO 13485.
Il prodotto è dotato di marchio CE, in conformità al
Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 Classe I. La data
di lancio di questo prodotto è indicata nella dichiarazione
di conformità CE.
Lavoriamo costantemente per garantire che l'impatto
ambientale dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto
al minimo.
Garantiamo di utilizzare esclusivamente materiali e
componenti conformi alla direttiva REACH.
1.4 Informazioni sulla garanzia
Offriamo una garanzia del produttore per il prodotto in
conformità di quanto indicato sui Termini e le condizioni
generali di vendita applicabili nei rispettivi paesi.
La garanzia può essere fatta valere solo attraverso il fornitore
presso il quale è stato acquistato il prodotto.
1.5 Limiti di responsabilità
Invacare non si assume alcuna responsabilità per danni
derivanti da:
•
Non conformità con il manuale d'uso
•
Utilizzo non corretto
•
Consumo e usura naturali
•
Montaggio o preparazione non corretti da parte
dell'acquirente o di terzi
•
Modifiche tecniche
•
Modifiche non autorizzate e/o utilizzo di pezzi di
ricambio non adatti
1.6 Durata
La durata prevista per questo prodotto è di cinque anni, a
condizione che sia utilizzato quotidianamente e in conformità
alle istruzioni per la sicurezza, seguendo gli intervalli di
manutenzione e le indicazioni per un uso corretto come
indicato nel presente manuale. La durata effettiva può
variare a seconda della frequenza e dell’intensità d’uso.
2 Sicurezza
2.1 Informazioni per la sicurezza
Formazione, giudizio clinico e pianificazione operativa
basata sulla vulnerabilità sono aspetti fondamentali nella
prevenzione delle lesioni da decubito.
Si può ricorrere a una serie di scale di valutazione come
metodo formale per valutare il rischio dell'insorgenza di una
lesione da decubito e dovrebbero essere usate insieme a
una valutazione informale (giudizio infermieristico informato).
Una valutazione informale è considerata di grande importanza
e valore clinico.
ATTENZIONE!
Pericolo di lesioni gravi o danni
Un uso improprio del prodotto può causare lesioni
o danni.
– In presenza di messaggi di attenzione,
precauzioni o istruzioni di difficile comprensione,
contattare il personale medico professionale o
il fornitore prima di iniziare a utilizzare questo
prodotto.
– Non usare questo prodotto o nessun altro
dispositivo opzionale disponibile senza prima
aver letto attentamente e compreso fino in
fondo le presenti istruzioni e ogni altro materiale
informativo, come il manuale d'uso, il manuale
per la manutenzione o i fogli di istruzione forniti
con questo prodotto o con i dispositivi opzionali.
ATTENZIONE!
Rischio di insorgenza di lesioni da decubito
Il dispositivo garantisce agli utilizzatori una
riduzione efficace della pressione, quando la
superficie di supporto è rivestita da un lenzuolo
in cotone, misto cotone o lino e quando uno di
questi lenzuoli è il solo elemento presente tra la
superficie di supporto e l'utilizzatore.
– I lenzuoli devono aderire senza stringere,
eventuali pieghe devono essere eliminate.
– Verificare che la superficie a contatto con
l'utilizzatore sia libera da briciole o altri resti
di cibo e che tubi di flebo, stent o altri oggetti
estranei non si trovino tra l'utilizzatore e la
superficie di supporto.
– Le coperte elettriche riscaldate devono essere
utilizzate esclusivamente dopo aver consultato
un medico o un operatore sanitario qualificato
in quanto un aumento della temperatura può
aumentare il rischio di sviluppo delle lesioni da
decubito.
ATTENZIONE!
Rischio di incendio o esplosione!
Una sigaretta può provocare un foro da bruciatura
sulla superficie del letto e danneggiare il
dispositivo. Inoltre, gli indumenti del paziente, le
lenzuola, eccetera possono essere infiammabili
e causare un incendio. Il mancato rispetto di
questo messaggio di attenzione può causare un
incendio grave, danni al prodotto e lesioni fisiche
o la morte.
– Prestare particolare attenzione in ambienti ricchi
di ossigeno.
– Non fumare in prossimità del prodotto.
AVVERTENZA!
Pericolo di lesioni
Componenti non originali o non corretti possono
alterare il funzionamento e la sicurezza del
prodotto.
– Utilizzare esclusivamente componenti originali
per il prodotto in uso.
– In considerazione delle differenze regionali,
fare riferimento al catalogo o al sito web
locale di Invacare per conoscere le opzioni
disponibili oppure contattare il rappresentante
locale Invacare. Vedere gli indirizzi alla fine del
presente documento.
2.2 Informazioni sulla sicurezza per il trasporto
•
Fare attenzione durante la movimentazione dei materassi
al fine di evitare danni alla fodera.
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