18
C
Tyto v robky spl ují požadavky EN 149:2001+A1:2009, filtrační obličejové masky pro použití proti
částicím. Tyto v robky by m ly b t používány, aby chránily uživatele p ed určit mi pevn mi a
net kav mi kapaln mi částicemi dle jejich klasifikace: FFP2 až do 12 x PEL. PEL - P ípustn
Expoziční Limit. Tyto produkty jsou v souladu s požadavky EN 14683:2019 typu II, Zdravotnické
obličejové masky sloužící k omezení p enosu infekčního činidla z personálu na pacienty. Tyto masky
jsou určeny pro profesionální zdravotní pracovníky.
l tní o ornost e t e a no at stra n n is , okud sou u eden .
^
UPO ORN
NÍ AOMEZENÍ
Vždy se ujist te, že kompletní v robek je:
- vhodn pro danou aplikaci - správn nasazen - nošen po celou dobu expozice - vym n n, když
je pot eba.
•
Pro o ti lní oc ranu u i atele ed ur it i konta inant o sa en i o du í e
ne tn nutn s r n
r oc rann o rost edku, ro kolení u i atele, dodr o ní
ok n u í ní a odn dr a roduktu. Nedodr ení t c to ok n ne o neod orn
ani ulace s rost edke na oc ranu d c acíc org n e o tu u i atele
konta ino an rost edí
e ít ne doucí ink na dra í a st k n u
one ocn ní ne o tr al in alidit .
•
Pro vhodné a správné použití je t eba dodržovat místní p edpisy a ídit se dle všech poskytnut ch
informací. Pro více informací kontaktujte bezpečnostního technika, p íp. obchodního zástupce 3M.
•
Uživatel musí b t p ed použitím prost edku proškolen, aby dokázal v robek jako celek používat v
souladu s p íslušn mi normami a návody na ochranu zdraví a bezpečnosti práce.
•
Tyto produkty nechrání proti plyn m/v par m, jako je nap . glutaraldehyd.
•
Nepoužívejte v ovzduší obsahujícím mén než 19,5 kyslíku (definice společnosti 3M n které
zem mohou mít vlastní definice nedostatku kyslíku pokud si nejste jisti, vyhledejte odbornou
pomoc).
•
Filtrační polomasku nepoužívejte jako ochranu p ed atmosférick mi kontaminanty, jejichž
koncentrace nejsou známy, nebo jsou bezprost edn nebezpečné pro zdraví či život (IDLH).
•
vložte symbol varování Nepoužívejte, máte-li vousy nebo jakékoliv jiné ochlupení obličeje, kter
by mohl zamezit t snému p ilnutí mezi obličejem a ochrann m prost edkem
•
Tento produkt neeliminuje riziko kontraktace nemoci či infekce.
•
Okamžit opus te znečišt n prostor, jestliže:
a) D chání se stane obtížn m. b)Objeví se malátnost nebo jiná forma podrážd ní.
•
Jak koli závažn incident, ke kterému dojde v souvislosti s tímto prost edkem, ohlaste společnosti
3M a p íslušnému místnímu adu (EU) nebo místnímu kontrolnímu adu.
•
Zničte a vym te filtrační polomasku, jestliže je kontaminována krví nebo jin mi infekčními
kontaminanty, když je poškozena, když se d chání stává obtížn m, po ukončení jejího používání
zajist te její likvidaci v souladu s požadavyk sm rnice na likvidaci nebezpečného infekčního
materiálu.
•
Filtrační polomasky jsou určen pouze k jednorázovému použití. Jejich opakované použití m že
zp sobit k ížovou kontaminaci, ohrozit bezpečnost uživatele a zhoršit celkov v kon produktu.
•
Kontaminované v robky je t eba likvidovat jako nebezpečn odpad v souladu s národními
p edpisy.
•
Neupravujte, nečist te ani neopravujte tuto polomasku.
•
Pokud budete chtít prost edek používat ve v bušném prost edí, pora te se s firmou 3M
•
P ed prvním použitím se nezapome te p esv dčit, že uvád ná skladová životnost v robku ješt
nevypršela.
POKYNY PRO NASAZENÍ
1802 se doporučuje pro v tšinu uživatel . 1802S se doporučuje uživatel m s mal m obličejem.
Viz obr. 1. Prost edek si nasazujte jen čist ma rukama.
Všechny součásti respirátoru by m ly b t p ed použitím zkontrolovány, zda nejsou poškozené. 1.
Používejte ob ruce, umíst te prsty na horní stranu a palce na spodní stranu nosní svorky. Lehce
ohn te ve st edu svorky. 2 . Rozbalte respirátor tažením horního a spodního panelu, aby vznikl
mušlov tvar. Pásky be m ly držet na horním panelu. 3. Vložte si polomasku do dlan jedné ruky s
otev enou stranou obrácenou k obličeji. Druhou rukou uchopte ob pásky. P idržte si polomasku pod
bradou s nosovou částí sm rem vzh ru a pásky si p etáhn te p es hlavu.
4 . Umíst te spodní pásek pod uši, potom druh na temeno hlavy. Pásky se nesmí k ížit. Upravte
horní a dolní část pro pohodlné usazení. Ujist te se, že okraje nez staly složené a že spodní část je
pod bradou. Poutka po stranách respirátoru (označenyA na obr. 1, krok 2) mohou b t použity k
pohodlnému usazení respirátoru. 5. Ob ma rukama vytvarujte nosní sv rku podle tvaru nosu tak,
aby dob e p ilehla a t snila. Seštípnutí nosní sv rky jen prsty jedné ruky m že b t p íčinou zhoršení
činnosti filtrační polomasky. 6. P ed vstupem do pracovního prostoru je t eba zkontrolovat t snost
nasazení filtrační polomasky na obličeji.
ONTRO A T SNOSTI NASA EN
1. Ob ma rukama zakryjte p ední část polomasky postupujte opatrn , abyste tím nezm nili polohu
polomasky. 2a) Filtrační polomaska BEZ VENTILKU prudce V DECHN TE 2b) Filtrační
polomaska S VENTILKEM prudce se NADECHN TE. 3. Pokud bude vzduch pronikat kolem
nosu, upravte tvar nosové sv rky. Znovu zkontrolujte t snost nasazení postupem uveden m shora.
4. Když bude vzduch pronikat kolem okraj polomasky, posouvejte pásky po stranách hlavy sm rem
dozadu, dokud se pr nik vzduchu neodstraní. T snost nasazení p ekontrolujte postupem uveden m
shora. Jestliže se NEPODA prost edek náležit nasadit, NEVSTUPUJTE do nebezpečného
prostoru Obra te se na svého nad ízeného. Volitelné Uživatelé by m li b t p ezkoušeni, zda
dokáží polomasku náležit nasadit, podle požadavk národních p edpis . Informace o postupech
správného nasazování polomasky si m žete vyžádat od společnosti 3M.
SCHVÁLENÍ
Jakožto osobní ochranné prost edky jsou tyto produkty schvalovány dle typu a každoročn
kontrolovány: BSI Group, The Netherlands B.V. Say Building, John M.Keynesplein 9, 1066 EP
Amsterdam, The Netherlands, oznámen subjekt č.2797 a / nebo BSIAssurance UK Ltd, Kitemark
Court, DavyAvenue, Knowlhill, Milton, Keynes MK5 8PP, UK, oznámen subjekt č. 0086. Tyto
produkty spl ují požadavky Evropské normy (EU) 2016/425 a souvisejících lokálních p edpis .
Související evropské/lokální p edpisy a oznámen subjekt naleznete v certifikátech a prohlášeních o
shod na www.3m.com/Respiratory/certs.
Jakožto zdravotnické prost edky spl ují tyto produkty požadavky dodatku VII sm rnice Evropského
společenství 93/42/EHS nebo dodatku IV evropské sm rnice (EU) 2017/745 jako prost edky t ídy 1.
Datum vydání: 04/2020
TA U A NAČE S O N ČE
Více informací najdete na adrese HCBGregulatory.3M.com.
Označuje klasifikaci produktu. Zdroj: EN 149
Klasifikace
FFPX NR D
( , or 3)
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
41453 Neuss, Germany
Označuje kontaktní adresu dle požadavku sm rnice OOP
(EU) 2016/425.
Adresa společnosti
3M v EU
Označuje v robce zdravotnického prost edku dle sm rnic EU
90/385/EEC,93/42/EEC a98/79/EC. Zdroj:ISO 15223, 5.1.1
V robce
!
Označuje pov eného zástupce v Evropském společenství.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,2014/35/EU a/nebo2014/30/EU
Autorizovan
zástupce v
Evropském
společenství
T
Označuje subjekt, kter dováží zdravotnick prost edek do EU.
Dovozce
V
Označuje, že jde o zdravotnick prost edek.
Zdravotnick
prost edek
Označuje katalogové číslo v robce, které umož uje identifikaci
zdravotnického prost edku. Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
<
Katalogové číslo
Označuje malou velikost
Velikosti
S
>
Označuje kód šarže / číslo šarže v robce, aby bylo možné
identifikovat šarži. Zdroj:ISO 15223, 5.1.5
Číslo šarže /
kód šarže
)
Označuje, po jakém datu už zdravotnick prost edek nemá b t
použit. Zdroj:ISO 15223, 5.1.4
Konec
skladovatelnosti /
Datum použitelnosti
\
Označuje, jakému teplotnímu omezení m že b t zdravotnick
prost edek bezpečn vystaven. Zdroj: ISO 15223, 5.3.7
Teplota /
Teplotní omezení
,
Označuje zdravotnick prost edek, kter musí b t chrán n
p ed vlhkostí. Zdroj: ISO 15223, 5.3.4
Maximální relativní
vlhkost / Skladujte v
suchu
W
Označuje čárov kód ke skenování informací o produktu do
elektronick ch zdravotních záznam pacienta.
Jedinečn
identifikátor
prost edku
Označuje, že je nutné, aby uživatel nahlédl do návodu k použití
na d ležité informace typu varování a preventivních opat ení,
které z r zn ch d vod nelze uvést p ímo na zdravotnickém
prost edku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.3 aISO 15223, 5.4.4.
Upozorn ní /
Nahlédn te do
návodu k použití
Z
X
Označuje, že materiál konstrukce zdravotnického prost edku
ani balení zdravotnického prost edku neobsahuje p írodní
kaučuk ani such p írodní latex. Zdroj: ISO 15223, 5.4.5 a
p ílohaB
Neobsahuje
p írodní latex.
)
Označuje zdravotnick prost edek, kter je určen k jednomu
použití nebo k použití u jednoho pacienta b hem jednoho
zákroku. Zdroj:ISO 15223, 5.4.2
Nepoužívat
opakovan
N e s
olu
S
ol
Po is a odka
Značka CE
Označuje soulad se všemi platn mi p edpisy a sm rnicemi
Evropské unie zapojením oznámeného subjektu.
Označuje finanční p ísp vek na národní společnost recyklace
obal dle evropské sm rnice č. 94/62 a odpovídajících
národních zákon . Organizace pro recyklaci obal , Evropa.
Green Dot
XXXX
S ADO N A P EPRA A
Skladujte podle pokyn v robce uveden ch na obalu.
POZNÁMKA:
Pr m rné podmínky - teplota 25 C a relativní vlhkost 80 - sm jí b t p ekročeny jen
po omezenou dobu V robek m že b t skladován v pr m rn ch podmínkách až do 38 C a 85
relativní vlhkosti, pokud tyto podmínky nebudou p sobit déle než 3 m síce. Pro p epravu a
skladování používejte originální balení. Neuchovávejte na p ímém slunci.
