Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page 1: ...8 Bruksanvisning Svensk Sida 53 Bruksanvisning Norsk Side 58 63 Kullanma Talimat T rk e Sayfa 69 74 Instrukcja stosowania Polski Strona 80 N vod k pou it esky Strana 86 Haszn lati tmutat Magyar Oldal...

Page 2: ...pen or damaged packages Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Ge ffnete oder besch digte Verpackungen nicht verwenden Non utilizzare confezioni aperte o danneggiate No utilice envases...

Page 3: ...roduc tor Tootja Ra ot js Gamintojas European Community Representative Repr sentant en Europe Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Rappresentante nell Unione Europea Representante en la Comunida...

Page 4: ...entriculotomy or atriotomy within the preceding eight weeks because the recent surgery may increase the risk of perforation 2 In the patient with a myxoma or an intracardiac thrombus as the catheter c...

Page 5: ...he catheter shaft twisting may damage the tip electrode bond and loosen the tip electrode Make sure the irrigation holes are not plugged prior to re insertion 26 Apparent low power output high impedan...

Page 6: ...FF JJ DF and FJ Figure 1 Additional catheter accessory devices are provided separately Figure 1 Packaging The EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostic Ablation Deflectable Tip Catheter is supplied STERILE...

Page 7: ...ds before the onset of RF energy delivery and maintaining this higher flow rate until 5 seconds after termination of the energy application For power levels up to 30 watts a high flow rate of 17ml min...

Page 8: ...heart block coronary artery spasm coronary artery thrombosis coronary artery dissection cardiac thromboembolism pericarditis cardiac perforation tamponade valvular damage and increased phosphokinase l...

Page 9: ...r les cartographies lectrophysiologiques cardiaques cardiaques faites par cath ter stimulation et enregistrement et quand il est utilis avec un g n rateur de radiofr quences pour l ablation cardiaque...

Page 10: ...et la cr ation de l sions RF induites n ont pas t tablis L utilisation du dispositif doit tre envisag e avec prudence chez l enfant pr pub re De plus le risque b n fice chez les patients asymptomatiqu...

Page 11: ...THERMOCOOL NAV Biosense Webster comme avec tout autre cath ter d lectrophysiologie de mesure de la temp rature d pend principalement des caract ristiques de pr cision de la temp rature du g n rateur...

Page 12: ...ies peut galement tre utilis Connecter la pompe d irrigation temp rature ambiante avec du s rum physiologique h parin 1 u d h parine ml conform ment aux pratiques de s curit standard de l h pital 6 Ri...

Page 13: ...section distale ne pas frotter ou tordre l lectrode distale car la liaison de l lectrode distale peut tre endommag e et desserr e Avant la r insertion s assurer que les orifices d irrigation ne sont p...

Page 14: ...ES BIOSENSE WEBSTER INC OU SES FILIALES NE SERONT TENUES RESPONSABLES D AUCUN DOMMAGE PARTICULIER DIRECT INDIRECT CONS CUTIF OU AUTRES DOMMAGES D COULANT DE LA R UTILISATION DE TOUT PRODUIT MARQU COMM...

Page 15: ...ns Katheter mit steuerbarer Spitze und sein Zubeh r sind f r auf Katheter basierendes kardiologisches elektrophysiologisches Mapping Stimulation und Aufzeichnung sowie f r kardiale Ablationen zu verwe...

Page 16: ...ogischen Labor durchgef hrt werden Das Personal muss auch in der Anwendung der EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostik Ablations Katheter mit steuerbarer Spitze eingewiesen werden 20 Es liegen keine Erkenn...

Page 17: ...reduzieren und erm glichen eine kontinuierliche berwachung des Elektrokardiogramms w hrend der Abgabe von Energie 41 Der Temperatursensor misst die Temperatur der Elektrodenspitze und nicht die Gewebe...

Page 18: ...t Patient Interface Unit PIU mit geeigneten Schnittstellenkabeln an die Aufnahme und Mappingeinrichtungen einschlie lich das CARTO EP Navigationssystem an Nur Schnittstellenkabel von Biosense Webster...

Page 19: ...ernden Abgabe der HF Energie zur n chster Stelle weitergezogen werden 15 Die HF Energie kann mit dem selben Katheter an der gleichen Stelle oder an anderen Stellen erneut angewandt werden Im Falle ein...

Page 20: ...HRIEBENE N PRODUKT E WIRD KEINERLEI AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE GEW HRT DAZU GEH RT OHNE EINSCHR NKUNG AUCH JEGLICHE GEW HRLEISTUNG F R HANDELS BLICHE BRAUCHBARKEIT ODER EIGNUNG F R E...

Page 21: ...diagnostico con punta direzionabile Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV e relativi accessori sono indicati per l uso nel mappaggio cardiaco elettrofisiologico stimolazione e registrazione basato...

Page 22: ...ni prepuberi Inoltre non stato ancora studiato il rapporto rischi benefici in pazienti asintomatici 21 Per evitare tromboembolie consigliato l uso di eparina in endovena quando si penetra nella parte...

Page 23: ...e per l accuratezza della temperatura 43 Prima dell utilizzo controllare la perviet delle porte di irrigazione applicando un infusione di soluzione salina normale eparinizzata attraverso il catetere e...

Page 24: ...e il catetere fino all area in esame Utilizzare sia la fluoroscopia che gli elettrogrammi per favorire il corretto posizionamento 9 Usare la leva a bilanciere per flettere la punta del catetere Figura...

Page 25: ...un funzionamento non corretto NOTA una piccola siringa fornisce pressione sufficiente a produrre un flusso di fluido visibile Reazioni avverse In seguito a interventi di ablazione transcatetere sono s...

Page 26: ...ccesorios correspondientes est n indicados para efectuar la cartograf a electrofisiol gica del coraz n estimulaci n y registro y para uso junto con un generador de radiofrecuencia en la ablaci n cardi...

Page 27: ...no se ha estudiado la relaci n riesgo beneficio en pacientes asintom ticos 21 Para evitar una posible tromboembolia debe administrarse heparina intravenosa al penetrar en las cavidades izquierdas dur...

Page 28: ...mpleado para conocer la especificaci n de la precisi n de temperatura 43 Antes de usar compruebe que los orificios de irrigaci n est n libres para ello inyecte una infusi n salina heparinizada por el...

Page 29: ...e a la entrada del electrodo indiferente del generador de RF 5 Conecte los tubos de la bomba irrigaci n al adaptador Luer del cat ter Tambi n puede usarse una llave de 3 v as Conecte la bomba de irrig...

Page 30: ...co gulo utilice una gasa est ril humedecida en soluci n salina est ril para limpiar la punta No frote ni doble el electrodo ya que esto podr a da ar la uni n del electrodo distal y aflojarlo Antes de...

Page 31: ...BSTER INC NI SUS FIRMAS AFILIADAS SE HACEN RESPONSABLES DE DA OS ESPECIALES DIRECTOS INDIRECTOS O CONSECUENTES O DE OTRA NDOLE OCASIONADOS POR EL USO REPETIDO DE CUALQUIER PRODUCTO INDICADO PARA UN SO...

Page 32: ...e Uso O Cateter com Ponta Ajust vel para Diagn stico Abla o EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster e acess rios relacionados s o indicados para utiliza o em mapeamento electrofisiol gico card aco es...

Page 33: ...do em conta antes de recorrer sua utiliza o em crian as pr pubescentes Para al m disso o risco benef cio em pacientes assintom ticos n o foi ainda estudado 21 Para evitar a forma o de embolias provoca...

Page 34: ...t vel para Diagn stico Abla o EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster tal como quaisquer outros cateteres de electrofisiologia de medi o da temperatura largamente determinada pela especifica o da pre...

Page 35: ...ador de RF 5 Ligue a tubagem da bomba de irriga o ao conector Luer do cateter Pode tamb m utilizar uma torneira de 3 vias Ligue a bomba de irriga o a um saco de solu o salina normal heparinizada 1 u h...

Page 36: ...so esteja presente utilize uma gaze esterilizada humedecida com solu o salina esterilizada para limpar suavemente a sec o da ponta n o esfregue ou rode o el ctrodo da ponta visto que isso pode provoca...

Page 37: ...ERIORMENTE EXPOSTO A BIOSENSE WEBSTER INC OU AS EMPRESAS SUAS AFILIADAS N O SER O RESPONS VEIS POR QUAISQUER DANOS ESPECIAIS DIRECTOS ACIDENTAIS CONSEQUENCIAIS OU OUTROS RESULTANTES DA REUTILIZA O DE...

Page 38: ...es zijn ge ndiceerd voor het maken van cardiale elektrofysiologische afbeeldingen door middel van een katheter stimulatie en opname en indien gebruikt in combinatie met een radiofrequentiegenerator vo...

Page 39: ...zaak om na ablatie kortetermijn anticoagulatie toe te passen 22 Wanneer u de Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostische ablatiekatheter met buigbare tip gebruikt met conventionele systemen...

Page 40: ...test de herbruikbare kabels en accessoires regelmatig RF ablatie Voor RF ablatie moet de katheter zijn aangesloten op de juiste ingangconnector en op de RF generator Gebruik voor de juiste RF generat...

Page 41: ...tip ten opzichte van de draairichting De mate van buiging staat in verhouding tot de mate van draaiing van de draaiknop Wanneer u de knop vooruit drukt buigt de tip in tegenovergestelde richting Als u...

Page 42: ...rocedures zoals longembolie myocardinfarct CVA harttamponnade en overlijden De volgende complicaties zijn tevens waargenomen en zijn opgetreden tijdens eerdere onderzoeken of zijn in de literatuur ver...

Page 43: ...stemet Kontraindikationer Brug ikke dette instrument 1 Hvis patienten har f et en ventrikulotomi eller atriotomi inden for de sidste otte uger fordi den nylige operation kan ge risikoen for perforatio...

Page 44: ...l position s kateterspidsen rettes ud inden indf ring eller udtr kning af kateteret 24 Der skal hele tiden opretholdes en konstant hepariniseret normal saltvandsinfusion for at undg koagulering inde i...

Page 45: ...rocedure og RF generatorens styrekredsl b P grundlag af data fra tidligere unders gelser p dyr samt kliniske fors g gives nedenfor de anbefalede RF applikationsparametre i Brugsanvisning og i tabel 1...

Page 46: ...hed ved RF applikation 17 ml min 30 ml min Doseringstid 30 til 120 sekunder 60 til 120 sekunder Effektniveauer der overskrider 30 Watt kan benyttes n r transmurale l sioner ikke kan opn s ved lavere e...

Page 47: ...dissemineret intravaskul rkagulering epistase systemisk infektion urinvejsinfektion bed velsesinduceret apn bed velsesinduceret CO2 retention med sl vhed og cholesyctit RF relateret Smerter ubehag i b...

Page 48: ...ytet n yhdess CARTO EP navigointij rjestelm n kanssa Kontraindikaatiot l k yt t t laitetta 1 Jos potilaalla on aivokammioavanne tai atriotomia viimeisten kahdeksan viikon aikana koska leikkaus voi li...

Page 49: ...tamiseksi ennen katetrin sis nvienti tai ulosvetoa 24 Pid heparinisoidun keittosuolaliuoksen infuusio tasaisena hyytymien muodostumisen ehk isemiseksi katetrin luumeniin 25 Kun radiotaajuusenergia kat...

Page 50: ...t ohjeet generaattorin k ytt n radiotaajuusablaatiossa Radiotaajuusablaation k ytt parametrit vaihtelevat ablaatiokohdasta toimenpidekohtaisista erityisolosuhteista sek radiotaajuusgeneraattorin s t p...

Page 51: ...W tehoaa voidaan k ytt kun transmuraalisia leesioita ei saavuteta alemmilla virran voimakkuuksilla Tehoasetuksille 30 Wattia suositeltu huuhteluvirtaus on 30 ml min RF generaattorissa n kyv l mp tila...

Page 52: ...io sedaation aiheuttama apnea sedaation aiheuttama CO2 retentio uneliaisuus ja kolekystiitti Radiotaajuuteen liittyen rintakipu ep mukavuus kammiotakyarytmia ohimenev aivoverenkiertoh iri TIA aivohalv...

Page 53: ...tionssystemet Kontraindikationer Anv nd inte den h r enheten 1 om patienten har haft en ventrikelotomi eller atriotomi under de f reg ende tta veckorna eftersom den nyligen genomf rda operationen kan...

Page 54: ...ns verskrids m ste katetern tas bort och spetsen reng ras fr n koagulat Var f rsiktig s att inte spetselektroden vrids med avseende p kateterskaftet n r du reng r den En vridning kan orsaka skador p...

Page 55: ...MOCOOL NAV Diagnostik ablationskatetern med b jbar spets Leverans EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostik ablationskatetern med b jbar spets levereras STERIL EtO Katetern har ett 7 5 F skaft med 8 F ringel...

Page 56: ...r irrigation ka irrigationen till h g fl deshastighet genom att starta 5 sekunder f re start av RF energitillf rsel och uppr tth ll den h ga fl deshastigheten till 5 sekunder efter avslutad energiapp...

Page 57: ...mbos kransk rldissektion hj rttromboemboli perikardit hj rtperforation tamponad klaffskador och f rh jd fosfokinasniv Orelaterade till enhet eller procedur urinretention verg ende extremitetsdomningar...

Page 58: ...kirurgi ker risikoen for perforering 2 I en pasient med en myksom eller intrakardial trombe ettersom kateteret kan fremskynde en embolus 3 I pasienter med protetiske ventiler ettersom kateteret kan s...

Page 59: ...impedansavlesninger eller dersom utstyret svikter i fungere korrekt ved mormale innstillinger kan indikere feil bruk av de n indifferente elektronden e eller svikt i en elektrisk leder k ikke effekte...

Page 60: ...en og termoplastbrettet er sterile med mindre pakningen er skadet eller pnet Lagring EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostisk ablasjons b yelig spiss kateter m lagres kj lig og t rt Lagringstemperaturen b...

Page 61: ...erspissens temperatur gjennom hele prosedyren for sikre adekvat irrigasjon Spisstemperaturen b r ikke overskride 50 o C under levering av RF energi Merk den viste temperaturen representerer bare elekt...

Page 62: ...n transient ekstremitetsnummenhet Parkinsons sykdom og gastrointestinal divertikulose FRASKRIVNING AV GARANTI OG BEGRENSNING AV ANSVAR DET FINNES INGEN S RSKILT ELLER INDIREKTE GARANTI INNBEFATTET UTE...

Page 63: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD luer CARTO EP CARTO EP CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 WARNING This is a controlled pro...

Page 64: ...HERMOCOOL NAV Biosense Webster 19 EZ STEER THERMOCOOL NAV 20 21 3 22 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster CARTO EP 23 24 25 26 27 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document...

Page 65: ...32 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 33 M 34 35 36 37 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 38 39 EMI EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 40 41 42 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webst...

Page 66: ...NAV 5 C 25 C 41 F 77 F CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 PIU Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU CARTO EP Biosense Webster 5 luer 1 ml 6 7 2 ml 8...

Page 67: ...120 30 W 30 W 30 ml min 30 W 50 W 11 5 5 30 W 17 ml min 31 50 W 30 ml min 12 13 50 o C 14 15 20 W 15 5 10 W 120 120 15 1 2 ml 6 a b WARNING This is a controlled proprietary and confidential document...

Page 68: ...D CO2 Parkinson BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y c...

Page 69: ...meliyat perforasyon riskini art rabilece i i in 2 Miksoma veya intrakardiyak trombusu olan hastalarda kateter embolinin kelmesine sebep olaca i in 3 Prostetik kapaklar olan hastalarda kateter proteze...

Page 70: ...yon deliklerinin t kal olmad ndan emin olunuz 26 G k n n belirgin ekilde d k olmas y ksek empedans de erleri veya ekipman n normal ayarlarda do ru al mamas n tr elektrodun elektrotlar n yanl uygulanma...

Page 71: ...bilir U Kateteri STER L olarak temin edilmektedir Kateter iki b l ml termoform bir tepsiye tutturulduktan sonra bir Tyvek Nylon film po etine konup m h rlenmi ve bir kutuya yerle tirilmi tir Paket has...

Page 72: ...uygulamas irrigasyon ak h z ndaki art u elektrodu s cakl ndaki minimum 2 C lik bir azalma ile do rulan ncaya kadar ba lat lmamal d r 13 Yeterli irrigasyondan emin olmak i in kateter ucu s cakl n i le...

Page 73: ...mboli perikardit kardiyak perforasyon tamponat kapak hasar ve artm fosfokinaz d zeyi Cihaz veya i lemle ilgili olmayan riner retansiyon ge ici ekstremite uyu mas Parkinson hastal ve gastrointestinal d...

Page 74: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 WARNING This is a controlled proprietar...

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Page 78: ...0 C 17 30 30 120 60 120 30 30 30 30 50 11 5 5 30 17 31 50 30 12 2 C 13 50 C 14 15 20 15 5 10 120 120 15 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento co...

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Page 80: ...ia odpowiednich urz dze odniesienia oraz dok adniejszy opis dzia ania Systemu nawigacji CARTO EP zamieszczono w Instrukcji obs ugi Systemu nawigacji CARTO EP Wskazania i zastosowanie Cewnik diagnostyc...

Page 81: ...cji u ytkowania 19 Zabiegi ablacji serca powinny by przeprowadzane przez odpowiednio wyszkolony personel w kompletnie wyposa onym laboratorium elektrofizjologicznym Nale y tak e przygotowa odpowiedni...

Page 82: ...h odzonej elektrody a nie odzwierciedla temperatury tkanki Je li generator RF nie wy wietla temperatury sprawdzi czy jest do niego pod czony odpowiedni kabel Je li temperatura nadal nie jest wy wietla...

Page 83: ...Biosense Webster Aby zamkn obw d elektryczny pod czy elektrod oboj tn do wej cia elektrody oboj tnej na generatorze RF 5 Po czy przewody przep ukuj ce do z czki luer cewnika Mo na r wnie u y kurka tr...

Page 84: ...oczyszczenia ko c wki mo na u y ja owej gazy zwil onej ja owym roztworem fizjologicznym nie trze ani nie obraca elektrody wierzcho kowej poniewa mo e to spowodowa uszkodzenia zamocowania elektrody i j...

Page 85: ...YSZONE NIE B D ODPOWIADA ZA WSZELKIE SZCZEG LNE BEZPO REDNIE PRZYPADKOWE WT RNE LUB INNE SZKODY WYNIKAJ CE Z PONOWNEGO U YCIA JAKIEGOKOLWIEK JAKICHKOLWIEK PRODUKTU W OZNACZONEGO YCH JAKO PRODUKT Y DO...

Page 86: ...ace Toto za zen nepou vejte 1 Pokud pacient m l b hem p edchoz ch osmi m s c ventrikulotomii nebo atriotomii proto e ned vn chirurgick v kon m e zv it riziko perforace 2 U pacient s myxomem nebo intra...

Page 87: ...proudu kv li vzr stu teploty nebo impedance p ekro en nastaven ho limitu se mus katetr odstranit a hrot se mus o istit od krevn ch sra enin pokud jsou p tomny P i i t n elektrody na hrotu d vejte pozo...

Page 88: ...kat tru EZ STEER THERMOCOOL NAV s oh bateln m hrotem v dy sledujte n r st teploty a impedance Jak se dod v Diagnosticko abla n kat tr EZ STEER THERMOCOOL NAV s oh bateln m hrotem se dod v STERILN EtO...

Page 89: ...v kony p ekra uj c 30 watt a do 50 watt za p edpokladu e nelze dos hnout blok dy veden p i ni ch energetick ch hladin ch 11 Doporu en pro irigaci Zvy te irigaci na vysok pr tok a za n te do 5 sekund...

Page 90: ...vat c vn mozkov p hoda pln srde n blok da spasmus koron rn art rie tromb za koron rn art rie disekce koron rn art rie obstrukce koron rn c vy trombem perikarditida perforace nebo tampon da srdce po ko...

Page 91: ...k vetkez esetekben 1 Ha a beteg ventrikulot mi n vagy atriot mi n esett t a megel z nyolc h t sor n mivel a k zelm ltban v gzett m t t n veli a perfor ci kock zat t 2 Olyan betegen akin l mix ma vagy...

Page 92: ...g t ssal meghat roz hagyom nyos rendszerekkel vagy CARTO EP navig ci s rendszerrel haszn lja egy tt a kat ter kezel s t vatosan kell v gezni a sz vk rosod s a perfor ci vagy a tampon d elker l se rde...

Page 93: ...l k r l kell r kapcsolni a gener tor kezel szerveivel vagy egy k ls kapcsol val a r di frekvenci s gener tor teljes tm ny kimenet re a abl ci hoz l sd a r di frekvenci s gener tor megfelel haszn lati...

Page 94: ...v gz d s az elford t s ir nya szerint fog elhajolni Az elhajl s foka a kar elforgat s val ar nyos Ha a kart a semleges poz ci hoz k pes el re tolja a v gz d s az ellenkez ir nyba hajlik el A v gz d s...

Page 95: ...st biztos t ahhoz hogy a l that folyad k ramot hozzon l tre K ros mell khat sok Sz mos olyan komoly mell khat st dokument ltak a kat teres abl ci s elj r sok sor n mint a t d emb lia a sz vizom elhal...

Page 96: ...n m syst mom CARTO EP diagnostick a abla n kat ter s ovl date n m hrotom EZ STEER THERMOCOOL NAV poskytuje inform cie o polohe Kontraindik cie Toto zariadenie nepou vajte 1 v pr pade pacientov ktor s...

Page 97: ...mern silu Nepoddajnos hrotu s v pletom upozor uje na potrebu zv enej pozornosti aby sa predi lo perfor cii srdca 23 Pred zaveden m alebo vytiahnut m kat tra v dy umiestnite ovl daciu p ku do neutr lne...

Page 98: ...vy ia ako 37 C Prev dzka vysokofrekven n ho gener tora Pokyny na spr vne pripojenie kat tra k vysokofrekven n mu gener toru a podrobn pokyny t kaj ce sa prev dzky gener tora pri vysokofrekven nej abl...

Page 99: ...n m proti smeru hodinov ch ru i iek z polohy zapnut sa zmen uje trecia sila mechanizmu vychy ovania Obr zok 3 10 Parametre pre aplik ciu vysokofrekven nej energie a nastavenie prietoku n jdete v Tabu...

Page 100: ...rax p cny ed m hypoxia pleur lna ef zia ak tny syndr m respira nej tiesne ARDS kongest vne zlyhanie srdca aspira n pneum nia pneum nia astmatick z chvat hypotenzia zlyhanie zvodu intern ho srdcov ho d...

Page 101: ...sreduje informacije o polo aju ko se uporablja z navigacijskim sistemom CARTO EP Kontraindikacije Naprave ne uporabljajte 1 Pri bolnikih ki so imeli v predhodnih osem tednih ventrikulomijo ali atrioto...

Page 102: ...ka ga ne smete posku ati premakniti na silo Zaradi oja anega materiala je konica katetra zelo toga Pazite da ne pride do perforacije srca 23 Preden kateter uvedete ali izvle ete morate drsni gumb vedn...

Page 103: ...Delovanje RF generatorja Za pravilno priklju itev katetra na radiofrekven ni generator in za podrobna navodila v zvezi z delovanjem generatorja za radiofrekven no ablacijo upo tevajte ustrezna navodil...

Page 104: ...ne mo i 15 W do 30 W 31 W do 50 W Spremljanje temperature 50 C 50 C Stopnja pretoka hladilne teko ine med dovajanjem radiofrekvence 17 ml min 30 ml min Trajanje delovanja 30 do 120 sekund 60 do 120 se...

Page 105: ...acijska plju nica plju nica napad astme hipotenzija nedelovanje prevodnikov vsadnih kardioverter defibrilatorjev ICD anemija trombocitopenija diseminirana intravaskularna koagulacija epistaksa sistems...

Page 106: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD RF CARTO EP CARTO EP CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 RF RF 2 3 4 WARNING This is a controlled...

Page 107: ...Biosense Webster 19 EZ STEER THERMOCOOL NAV 20 21 3 22 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster CARTO EP 23 24 25 26 27 ANSI AAMI HF18 1149F 3M Valley Lab 7505 WARNING This is a controlled proprietar...

Page 108: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF 38 39 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF 40 41 RF 42 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF RF 43 44 RF RF RF RF Biosense Webster RF RF RF RF...

Page 109: ...77 F CARTO EP RF EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster Biosense Webster CARTO EP Biosense Webster RF 5 1 U ml 6 7 2 ml min 8 EZ STEER THERMOCOOL NA...

Page 110: ...60 120 30 30 30 ml min 30 50 11 5 RF 5 30 17 ml min 31 50 30 ml min 12 RF 2 C 13 50 o C RF 14 15 20 15 5 10 W RF 120 120 15 RF a 1 2 ml b 6 c a d e WARNING This is a controlled proprietary and confide...

Page 111: ...S CO2 TIA CVA BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y con...

Page 112: ...are i atunci c nd este folosit n tandem cu un generator de radiofrecven pentru abla ie cardiac Cateterul cu v rf flexibil pentru diagnosticare abla ie Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV asigur i...

Page 113: ...a sau retragerea cateterului atunci c nd nt mpina i rezisten Rigiditatea v rfului mpletit impune aten ie n vederea prevenirii perfora iei cardiace 23 Plasa i ntotdeauna bra ul oscilant n pozi ia neutr...

Page 114: ...u abla ia cu RF consulta i manualul corespunz tor generatorului de RF Parametrii de aplicare ai abla iei cu RF variaz n func ie de zona de abla ie de condi iile specifice fiec rei proceduri i de circu...

Page 115: ...e putere ntre 15 W i 30 W ntre 31 W i 50 W Monitorizarea temperaturii 50 C 50 C Debitul iriga iei n timpul aplic rii RF 17 ml min 30 ml min Timp de aplicare ntre 30 i 120 secunde ntre 60 i 120 secunde...

Page 116: ...eumonie atac de astm hipotensiune dereglare func ional lCD anemie trombocitopenie coagulare intravascular diseminat epistaxis infec ie sistemic Infec ia tractului urinar apnee indus prin sedare reten...

Page 117: ...TO EP navigatsioonis steemiga Vastun idustused rge seda seadet kasutage 1 kui patsiendil on olnud ventrikulotoomia v i atriotoomia eelnenud kaheksa n dala jooksul sest hiljutine operatsioon v ib suure...

Page 118: ...e v i v lja t mbate 24 S ilitage alati konstantne hepariiniga f sioloogilise lahuse infusioon et ra hoida koagulatsiooni kateetri avas 25 Kui RF vool katkeb seoses kas temperatuuri v i kogutakistuse t...

Page 119: ...e ning kliinilistele uuringutele on allpool toodud soovituslikud RF ablatsiooni parameetrid vt Kasutusjuhised tabel 1 EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnoosi ablatsiooni k rvalejuhitava tipuga kateetri kasu...

Page 120: ...mperatuuri v i elektroodi koe liidese temperatuuri Lisasoovitused Kitsusest s ltuva laperduse ablatsiooni korral tuleks v imsuse rakendusi le 30 vati kuni 50 vatti kasutada ksnes siis kui juhtivuse bl...

Page 121: ...rgia ja kolets stiidiga K rgsagedusega seotud valu ebamugavus rinnus ventrikulaarne tahh ar tmia m duv ajuisheemia s dame veresoonte nnetusjuhtum t ielik s damehalvatus koronaararteri spasm koronaarar...

Page 122: ...d to lieto ar CARTO EP navig cijas sist mu Kontrindik cijas Neizmantojiet o ier ci 1 Ja pacientam p d jo asto u ned u laik ir veikta ventrikulotomija vai atriotomija jo nesena oper cija var palielin t...

Page 123: ...uzturiet nep rtrauktu fiziolo isk duma inf ziju 25 Ja temperat ras paaugstin an s vai pretest bas palielin an s d ir p rsniegta noteikt robe a tiek p rtraukta RF str vas pievad ana katetrs ir j izvelk...

Page 124: ...s p t jumos ar dz vniekiem un kl nik ieg tajiem datiem turpm k Lieto anas nor d jumos un 1 tabul ir doti ieteicamie RF pielieto anas parametri Lietojot EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostikas ekstirp cij...

Page 125: ...sma ir 30 ml min Temperat ra kas par d ta uz RF eneratora neatspogu o audu temperat ru vai elektroda un audu saskares vietas temperat ru Papildu ieteikums Lai veiktu no isthmus atkar gas mirgo anas ek...

Page 126: ...l dzek u izsaukta CO2 uzkr an s ar miegain bu holecist ts Saist b ar RF s pes kr t s diskomforts ventrikul r tahiaritmija i mijas l kme smadze u infarkts piln ga sirds blok de koron ro art riju spazma...

Page 127: ...Z STEER THERMOCOOL NAV diagnostinis abliacinis kateteris su lanks iu galiuku suteikia pad ties informacij j naudojant su CARTO EP navigacine sistema Kontraindikacijos Nenaudokite io taiso 1 Jeigu prie...

Page 128: ...dokite papildomos j gos vedant ar i traukiant kateter jei pajustum te pasiprie inim Supinto kateterio galo nejudrumas byloja kad b tina dirbti itin atsargiai tam kad i vengtum te irdies perforacijos 2...

Page 129: ...rodoma temperat ra yra apie 37 C Radijo da ni generatorius veikimas Jei b t neai ku kaip pajungti kateter prie generatoriaus ar reik t detalesni nurodym apie generatoriaus veikim radioda numin s abli...

Page 130: ...ff pad ties sukant pagal laikrod io rodykl padid s frikcija tarp lankstaus mechanizmo I jungimo on pad ties sukant prie laikrod io rodykl frikcija tarp lankstaus mechanizmo suma s 3 pav 10 Radijo da n...

Page 131: ...toraksas plau i edema hipoksija i siliejimas pleuros ertm minis respiracinio distreso sindromas ARDS kongestinis irdies nepakankamumas plau i aspiracin pneumonija pneumonija astmos priepuolis hipotenz...

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