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휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터
•
산화에틸렌
가스로
살균
처리
.
•
일회용
.
•
재멸균하지
마십시오
.
•
포장이
뜯어져
있거나
,
손상되었으면
사용하지
마십시오
.
장비
설명
Biosense Webster EZ S
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휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터는
심장의
전기생리학적
매핑이
잘
되고
전극도자절제를
위해
RF
전류를
카테터
팁
전극으로
보내도록
설계된
팁이
휘어지는
다전극
전광
카테터입니다
.
카테터
섀프트는
8 F
링
전극으로
7.5 F
를
측정합니다
.
전극도자절제를
위해
,
카테터는
RF
제너레이터
및
분산
패드
(
무관
전극
)
와
같이
사용됩니다
.
본
카테터에는
3.5 mm
팁
돔을
포함하는
개의
백금
전극
배열을
가진
휘어지는
양방향성
팁
부분을
갖춘
하이
토크
섀프트가
있습니다
.
모든
전극들은
기록
및
자극을
위해
사용할
수
있습니다
.
팁
전극은
RF
전류를
RF
제너레이터로부터
원하는
전극도자절제
부위로
전달하는
역할을
합니다
.
팁
전극과
링
전극들은
백금
-
이리듐으로
만듭니다
.
카테터에는
3.5 mm
팁
전극에
내장된
열전대
온도
센서가
있습니다
.
로커
레버는
팁을
휘는
데
사용합니다
.
하이
토크
섀프트도
굽은
팁
평면의
회전을
허용하여
카테터
팁이
원하는
부위에
정확히
배치되게
합니다
.
아울러
다양한
유형의
커브를
대칭
또는
비대칭
조합으로
이용할
수
있어
2
개의
180°
로
마주보는
단일
평면
커브를
제공합니다
.
현재
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진단
/
전극도자절제
팁
카테터를
위해
사용
가능한
커브는
DD, FF, JJ, JF
및
FD
입니다
.
카테터의
말단부
근처에서
표준
Luer
피팅을
갖춘
식염수
입력
포트가
열린
관내강까지
연결됩니다
.
본
식염수
포트는
보통
식염수를
주입하여
팁
전극을
세척하게
하는
역할을
합니다
.
전극도자절제
중에
헤파린을
첨가한
보통
식염수는
카테터의
내부
관내강과
팁
전극을
통과하여
전극
팁뿐만
아니라
전극도자절제
부위를
세척하고
냉각시킵니다
.
세척
펌프는
식염수
주입
조절을
위하여
사용합니다
.
본
카테터는
적절한
커넥터를
갖춘
인터페이스
케이블을
통해
표준
기록
장비
및
호환
RF
제너레이터와
연동됩니다
.
이
카테터는
C
ARTO
®
EP
내비게이션
시스템으로
위치
지정
정보를
전송하는
위치
지정
센서를
팁
부분에
내장하고
있습니다
.
적절한
기준
장비가
지정
기준
위치를
위해
필요합니다
.
매핑
절차의
사용
,
적절한
기준
장비에
대한
정보
및
C
ARTO
®
EP
내비게이션
시스템의
작동에
대한
자세한
정보는
C
ARTO
®
EP
내비게이션
시스템을
참조하십시오
.
적용
및
사용
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전극도자절제
팁
카테터와
관련
액세서리는
카테터를
기본으로
한
심장
전기생리학적
매핑
(
자극과
기록
)
에
사용할
수
있으며
,
RF
제너레이터와
함께
사용할
경우
심장
절제용으로
사용할
수
있습니다
.
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진단
/
전극도자절제
팁
카테터는
C
ARTO
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EP
내비게이션
시스템과
함께
사용할
때
위치
지정
정보를
제공합니다
.
금기
다음의
경우에는
본
장치를
사용하지
마십시오
:
1.
최근
8
주
안에
심실절개나
심방절개
수술을
실시한
환자의
경우
(
최근
수술이
천공의
위험을
높일
수
있음
)
2.
점액종
또는
심장내
혈전이
있는
환자의
경우
(
카테터가
색전을
촉진시킬
수
있음
)
3.
인공판막을
가진
환자의
경우
(
카테터가
인공삽입물에
손상을
줄
수
있음
)
4.
관상
맥관계에
사용하는
경우
(
관상
동맥
손상
위험이
있음
)
5.
급성
전신감염이
있는
환자의
경우
(
심장
감염의
위험을
증가시킬
수
있음
)
6.
심방간
격벽
또는
첩포를
가진
환자에게
경중격
접근법을
이용하는
경우
(
개구부가
오래
남고
의인성
심방
단락을
생성할
수
있음
)
7.
대동맥판
교체
환자에게
역행성
경대동맥
접근법을
사용하는
경우
경고
사항
및
주의
사항
1.
온도
센서를
사용하여
조직
온도를
모니터하지
마십시오
.
팁
부분
내에
위치한
온도
센서는
전극
식염수
세척의
냉각
효과
때문에
전극
-
조직
인터페이스나
조직
온도를
반영하지
않습니다
. RF
제너레이터에
표시된
온도는
조직
온도가
아니라
냉각된
전극의
온도입니다
.
온도
센서는
세척액
관주
속도가
적합한지
확인하기
위해
사용됩니다
. RF
전류
적용을
시작하기
전에
,
전극
온도의
감소를
통해
전극도자절제
전극의
식염수
세척이
시작되었음을
알
수
있습니다
. RF
전류를
적용하는
동안
전극의
온도를
모니터하면
세척액
관주
속도를
유지할
수
있습니다
.
2.
사용법에
설명된
바와
같이
전력
적정
절차를
주의
깊게
따르는
것이
중요합니다
.
전극도자절제
중에
전력
증가
속도를
빨리하면
갑작스런
증기
발생으로
인해
천공이
발생할
수
있습니다
.
3.
카테터가
실수로
밸브를
통해
전진될
경우
환자의
인공
삼첨판을
손상시킬
수
있습니다
.
4.
이전에
심방
조동
전극도자절제술을
받은
환자는
이
카테터
시스템을
사용하면
천공
및
/
또는
심낭
삼출이
발생할
위험이
더
높아질
수
있습니다
.
5.
병원
규정에
의거하여
체액량
과부하를
방지하도록
시술
전반에서
환자에
대한
체액
균형을
모니터하십시오
.
일부
환자에게는
용적
과부하를
처리할
수
있는
기능이
저하되어
시술
중이나
그
후에
폐
부종
또는
심부전으로
쉽게
발전할
수
있는
요인이
있을
수
있습니다
.
특히
울혈성
심부전이나
신부전을
가진
환자와
노인은
더
영향을
받을
수
있습니다
.
시술
전에
항상
용적
과부하에
대한
환자의
위험을
확인하십시오
.
6.
본
카테터는
50º C
이상
전극
온도에서의
안전성이
입증되지
않았습니다
.
7. RF
전류는
삽입형
심박조율기
/
제세동기
(ICD)
에
장애를
일으킬
수
있습니다
.
전극도자절제
중에
임시
외부
심박조율
및
제세동
장치를
준비해두어야
하며
,
부적절한
심박
조율의
리스크를
최소화하기
위해
심박조율
시스템을
최소
출력
또는
OFF
모드로
프로그램을
임시
변경해야
합니다
.
심방
또는
심실
영구
유도에
매우
가까이
있는
경우
전극도자절제
중에
대단히
조심을
해야
하며
,
전극도자절제를
실시하는
동안에는
ICD
를
OFF
모드로
프로그램하며
,
전극도자절제
후
모든
환자에
대해
완전한
삽입형
장치
분석을
실시하십시오
.
8.
격벽
액세서리
경로
전극도자절제를
받는
환자는
영구
심박조율기의
이식을
필요로
하는
완전한
AV
차단에
대해
리스크가
있습니다
. RF
전극도자절제의
결과로
뜻하지
않은
완전
AV
차단을
경험하는
환자의
경우
영구
조율이
필요할
수도
있습니다
.
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