Dansk
M-5276-559C 45
39. Elektromagnetisk interferens (EMI) produceret af
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosticerings-/
ablationskateteret med bøjelig spids kan, når det anvendes i normal drift
sammen med en RF-generator, komme til at interferere med andet udstyr.
40. Elektroder og sonder til overvågnings- og stimuleringsapparater kan udgøre
baner af højfrekvent strøm. Forbrændingsrisikoen kan reduceres, men ikke
elimineres, ved at placere elektroderne og sonderne i så stor afstand fra
ablationsstedet og/eller neutralpladen som muligt. Beskyttende
impedansværdier kan reducere risikoen for forbrændinger og tillade
kontinuerlig overvågning af elektrokardiogrammet under tilførsel af RF-
energi.
41. Temperaturføleren måler temperaturen i elektrodespidsen, ikke
vævstemperaturen. Den på RF-generatoren viste temperatur repræsenterer
kun den afkølede elektrode og ikke vævstemperaturen. Hvis RF-
generatoren ikke viser nogen temperatur, så kontroller, at det dertil hørende
kabel er tilsluttet RF-generatoren. Hvis der stadig ikke vises en temperatur,
kan der være en defekt i temperaturfølersystemet, som skal udbedres inden
der sættes RF-energi til.
42. Præcisionen af temperaturmålingen i
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosticerings-
/ablationskateteret med bøjelig spids er som ved ethvert andet
temperaturmålende elektrofysiologisk kateter stort set bestemt af, hvor
nøjagtig temperaturspecifikationen for den anvendte RF-generator er.
Konsulter brugerhåndbogen til den RF-generator, der benyttes vedrørende
specifikationerne for temperaturpræcision.
43. Før anvendelse bør det kontrollers, at skylleportene virker korrekt ved at
skylle kateteret og slangerne igennem med normal hepariniseret saltvand.
44. Kabler og tilbehør der må genbruges, skal inspiceres og afprøves
regelmæssigt.
RF-ABLATION
Ved RF-ablation skal kateteret tilsluttes de(n) rigtige indgang(e) på RF-
generatoren. Der må kun benyttes kabel fra Biosense Webster eller kompatible
kabler, for at sikre korrekt RF-generator-interface. Kateterspidselektroden skiftes
over fra elektrogramoptageudstyret (via RF-generatorens kontrolknapper eller en
ekstern kontakt) til RF-generatorens strømudgang for ablation (se instruktionerne
i manualen til den pågældende RF-generator). For at lukke det elektriske
kredsløb, skal der sluttes en neutralplade til indgangen for neutralplader på RF-
generatoren. Kontroller at impedansen i kredsløbet er inden for det forventede
område før RF-ablation påbegyndes. Kontroller at RF-generatoren viser en
temperatur på ca. 37°C efter kateteret er indført i patienten, og før der tilføres
RF-energi.
BETJENING AF RF-GENERATOREN
Der henvises til den relevante RF-generatormanual for korrekt tilslutning af
katetret til generatoren og for specifikke instruktioner om generatorbetjening ved
RF-ablation.
RF-ablationens anvendelsesparametre varierer afhængig af ablationsstedet, de
specifikke forhold ved hver procedure og RF-generatorens styrekredsløb. På
grundlag af data fra tidligere undersøgelser på dyr samt kliniske forsøg gives
nedenfor de anbefalede RF-applikationsparametre i "Brugsanvisning" og i
tabel 1. Overvåg altid temperaturen og impedansstigningen, når
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnosticerings-/ablationskateteret med bøjelig
spids anvendes.
Leveres som
•
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnosticerings-/ablationskateteret med
bøjelig spids leveres STERILT (ætylenoxidgas)
•
Kateteret har et 7,5 F skaft med 8 F ringelektroder og en
anvendelseslængde på 115 cm.
•
Aktuelt fås følgende krumninger til EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnosticerings-/ablationskatetre med bøjelig spids: DD, FF, JJ, DF og FJ
(figur 1).
•
Der fås ekstra katetertilbehør separat.
Figure 1
Emballering
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnosticerings-/ablationskateteret med bøjelig
spids leveres STERILT. Kateteret ligger forsvarligt i en flamingoform (top og
bund), som er placeret i en tyvek/nylon-plastikpose, forseglet, og nedlagt i en
æske. Både posen og flamingoformen er sterile, medmindre emballagen er
beskadiget eller har været åbnet.
Opbevaring
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnosticerings-/ablationskateteret med bøjelig
spids skal opbevares på et tørt og køligt sted. Opbevaringstemperaturen skal
ligge imellem 5 og 25º C (41 og 77º F).
Sterilisering/"Anvendes inden"-DATO
Dette kateter er steriliseret med ætylenoxidgas. Der er foretaget afprøvning af
produkt og emballage, hvilket danner baggrund for "Use By"-datoen, som er
påtrykt produktetiketterne.
BØR IKKE BRUGES
efter sidste anvendelsesdato.
BORTSKAFFELSE
Genbrug dele, eller bortskaf produktet samt restelementer eller affaldsdele i
overensstemmelse med lokale love og regulativer.
Brugsanvisning
Konsulter brugerhåndbøgerne til C
ARTO
®
EP navigationssystemet, skyllepumpen
og RF-generatoren vedrørende tilslutning og betjening af disse systemer
sammen med EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosticerings-
/ablationskateteret med bøjelig spids. Anvend de rigtige Biosense Webster
tilbehørskabler til at slutte EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosticerings-
/ablationskateteret med bøjelig spids til det relevante tilbehør.
1.
Med aseptisk teknik udtages kateteret af emballagen og placeres i et
sterilt arbejdsområde. Undersøg grundigt, om kateterets elektroder er
intakte, og om det er i generel god stand.
2.
Etabler vaskulær adgang via en stor central blodåre vha. aseptiske
procedurer.
3.
For at sikre at skede og kateter passer sammen, føres kateteret gennem
skeden inden indføringen.
4.
Slut kateteret til patient-interface-enheden vha. det dertil hørende
Biosense Webster-kabel. Slut patient-interface-enheden til generatoren
vha. det dertil hørende Biosense Webster-kabel. Slut patient-interface-
enheden til de relevante optage- og kortlægningssystemer, inkl.
C
ARTO
®
EP navigationssystemet, vha. de dertil hørende interface-kabler.
Benyt kun Biosense Webster interface-kabler. For at lukke det elektriske
kredsløb, skal der sluttes en neutralplade til indgangen for neutralplader
på RF-generatoren.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
