Polski
84 M-5276-559C
10.
Informacje o stosowaniu pr
ą
du RF i ustawieniach przep
ł
ywu
zamieszczono w Tabeli 1.
Tabela 1
:
Ustawienia
pr
ą
du RF i przep
ł
ywu
ZALECANE PARAMETRY PRZY STOSOWANIU PR
Ą
DU O
CZ
Ę
STOTLIWO
Ś
CI RADIOWEJ
ABLACJA
PRZEDSIONKÓW
ABLACJA
KOMÓR
Zakres mocy
15 W do 30 W*
31 W do 50 W
Monitoring temperatury
<50°C**
<50°C**
Pr
ę
dko
ść
przep
ł
ywu roztworu
p
ł
ucz
ą
cego podczas aplikacji
RF
17 ml/min
30 ml/min
Czas stosowania
30 do 120 sekund
60 do 120 sekund
* Mo
ż
na stosowa
ć
ustawienia mocy powy
ż
ej 30 watów je
ż
eli nie da si
ę
uzyska
ć
lezji przez
ś
ciennych przy ni
ż
szych ustawieniach. W przypadku
ustawie
ń
> 30 watów, zalecan
ą
pr
ę
dko
ś
ci
ą
przep
ł
ywu irygacyjnego jest
30 ml/min.
** Warto
ść
temperatury wy
ś
wietlana w generatorze RF nie odpowiada
temperaturze tkanki ani temperaturze na styku elektrody i tkanki.
Dodatkowe zalecenie:
Przy ablacji u pacjentów z trzepotaniem cie
ś
niozale
ż
nym stosowanie mocy
powy
ż
ej 30 W i do 50 W powinno si
ę
ogranicza
ć
do przypadków, w których
zablokowanie przewodzenia przy ni
ż
szym poziomie mocy jest niemo
ż
liwe.
11. Zalecenia
dotycz
ą
ce irygacji: Zwi
ę
ksza
ć
irygacj
ę
do wysokiego przep
ł
ywu,
zaczynaj
ą
c do 5 sekund przed rozpocz
ę
ciem dostarczania energii RF i
utrzymuj
ą
c wy
ż
szy przep
ł
yw do 5 sekund po zako
ń
czeniu dostarczania
energii. Przy ustawieniu mocy do 30 wat, zalecana pr
ę
dko
ść
wysokiego
przep
ł
ywu wynosi 17ml/min. Przy ustawieniach mocy od 31 do 50 wat,
zalecana pr
ę
dko
ść
wysokiego przep
ł
ywu wynosi 30ml/min.
12. Nie
mo
ż
na rozpocz
ąć
dostarczania energii RF zanim nie zostanie
potwierdzony wzrost pr
ę
dko
ś
ci przep
ł
ywu irygacyjnego na podstawie
spadku temperatury na elektrodzie wierzcho
ł
kowej o minimum 2
o
C.
13. Aby
zapewni
ć
w
ł
a
ś
ciw
ą
irygacj
ę
nale
ż
y monitorowa
ć
temperatur
ę
ko
ń
cówki cewnika w ci
ą
gu ca
ł
ego zabiegu. Podczas dostarczania energii
RF najwy
ż
sza temperatura nie powinna przekracza
ć
50
o
C. Uwaga:
Wy
ś
wietlana temperatura jest temperatur
ą
jedynie elektrody, a nie tkanki.
14.
Rozpocznij zabieg przy 15-20 watach. Po 15 sekundach moc mo
ż
e by
ć
zgodnie z potrzebami zwi
ę
kszana co 5-10 W, a
ż
do osi
ą
gni
ę
cia lezji
przez
ś
ciennej. Czas trwania ka
ż
dej ablacji RF nie powinien przekracza
ć
120 sekund. Przeci
ą
ganie cewnika do nast
ę
pnego miejsca jest
dopuszczalne w okresie 120 sekund przyk
ł
adania energii.
15. Pr
ą
d o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej mo
ż
e by
ć
ponownie przyk
ł
adany przy
u
ż
yciu tego samego cewnika do tego samego lub innego miejsca. Gdy
jednak dojdzie do wy
łą
czenia generatora (impedancja lub temperatura),
cewnik musi zosta
ć
wycofany, a przed powtórnym zastosowaniem pr
ą
du
o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej nale
ż
y sprawdzi
ć
, czy na elektrodzie
wierzcho
ł
kowej nie znajduje si
ę
skrzeplina. Aby usun
ąć
skrzeplin
ę
, je
ś
li
wyst
ę
puje, do delikatnego oczyszczenia ko
ń
cówki mo
ż
na u
ż
y
ć
ja
ł
owej
gazy zwil
ż
onej ja
ł
owym roztworem fizjologicznym; nie trze
ć
ani nie
obraca
ć
elektrody wierzcho
ł
kowej poniewa
ż
mo
ż
e to spowodowa
ć
uszkodzenia zamocowania elektrody i jej obluzowanie. Przed powtórnym
wprowadzeniem nale
ż
y upewni
ć
si
ę
, czy otwory, przez które przep
ł
ywa
p
ł
yn p
ł
ucz
ą
cy nie s
ą
zatkane, zwi
ę
kszaj
ą
c przep
ł
yw i sprawdzaj
ą
c
przep
ł
yw w ka
ż
dym z sze
ś
ciu otworów irygacyjnych.
Je
ś
li otwory przez które przep
ł
ywa p
ł
yn p
ł
ucz
ą
cy s
ą
zatkane:
a) Nape
ł
ni
ć
strzykawk
ę
* 1 lub 2 ml sterylnego roztworu fizjologicznego i
przytwierdzi
ć
do kranika lub z boku.
b) Ostro
ż
nie wstrzykn
ąć
roztwór ze strzykawki do cewnika. Strumie
ń
p
ł
ynu powinien by
ć
widoczny we wszystkich sze
ś
ciu (6) otworach.
c) Je
ś
li potrzeba - powtórzy
ć
kroki a i b, a
ż
otwory zostan
ą
oczyszczone.
d) Przep
ł
uka
ć
cewnik i rurki wed
ł
ug standardowej techniki, aby zapewni
ć
wyp
ł
ukanie uwi
ę
zionych p
ę
cherzyków powietrza
i sprawdzi
ć
czy otwory irygacyjne s
ą
dro
ż
ne.
e) Mo
ż
na teraz wprowadzi
ć
cewnik do cia
ł
a pacjenta.
OSTRZE
Ż
ENIE:
Przerwa
ć
u
ż
ywanie cewnika je
ś
li pozostaje zatkany
lub je
ś
li nie funkcjonuje prawid
ł
owo.
UWAGA:
Niewielka strzykawka zapewnia wystarczaj
ą
ce ci
ś
nienie, aby
wytworzy
ć
widoczny przep
ł
yw p
ł
ynu.
Reakcje niepo
żą
dane
Udokumentowano wiele niepo
żą
danych reakcji na procedury ablacji za pomoc
ą
cewnika, w tym zator t
ę
tnicy p
ł
ucnej, zawa
ł
serca, udar, tamponad
ę
serca i zgon.
Stwierdzono równie
ż
we wcze
ś
niejszych badaniach lub opisano w literaturze
nast
ę
puj
ą
ce komplikacje:
•
Zwi
ą
zane z cewnikowaniem/procedurami wprowadzania cewnika:
Krwawienie z t
ę
tnicy/krwiaki, zakrzepica, przetoka AV, pseudot
ę
tniak,
zakrzep z zatorami i reakcje wazowagalne, perforacja serca, wysi
ę
k
osierdziowy/tamponada, skrzepliny, zator powietrzny, arytmie i uszkodzenia
zastawek, odma op
ł
ucnowa i krwiak
ś
ródop
ł
ucnowy, obrz
ę
k p
ł
uc,
niedotlenienie, wysi
ę
k op
ł
ucnowy, zespó
ł
ostrych zaburze
ń
oddechowych
(ARDS), zastoinowa niewydolno
ść
serca, zgorzel p
ł
uc, zapalenie p
ł
uc, atak
astmy, podci
ś
nienie, nieprawid
ł
owe dzia
ł
anie ICD, anemia,
trombocytopenia, uogólnione wykrzepianie wewn
ą
trznaczyniowe, krwotok z
nosa, infekcja ogólnoustrojowa, infekcja przewodu moczowego, bezdech
wywo
ł
any sedacj
ą
, wywo
ł
ane sedacj
ą
zatrzymanie CO
2
z letargiem i
zapalenie p
ę
cherzyka
ż
ó
ł
ciowego.
•
Zwi
ą
zane z RF: ból/dyskomfort w klatce piersiowej, tachyarytmia komorowa,
przej
ś
ciowe niedokrwienie (TIA), udar mózgu (CVA), ca
ł
kowity blok serca,
skurcz naczy
ń
wie
ń
cowych, zakrzepica naczy
ń
wie
ń
cowych, rozwarstwienie
naczy
ń
wie
ń
cowych, zakrzep z zatorowo
ś
ci
ą
sercow
ą
, zapalenie osierdzia,
perforacja serca/tamponada, uszkodzenie zastawek i podwy
ż
szony poziom
fosfokinazy.
•
Nie zwi
ą
zane z urz
ą
dzeniem lub zabiegiem: zatrzymanie moczu,
krótkotrwa
ł
e dr
ę
twienie ko
ń
czyn, choroba Parkinsona i uchy
ł
kowato
ść
ż
o
łą
dkowo-jelitowa
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
