Magyar
M-5276-559C 93
36. A sérülések kockázatának csökkentése érdekében a katéter el
ő
rejutását
röntgenátvilágítással és az elektrogramm adatok segítségével is monitorozza.
37. A rádiófrekvenciás generátorral együtt használt
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnosztikus/ablációs,
hajlítható katéter jelent
ő
s elektromos teljesítményt képes leadni. A katéter és a
semleges elektróda helytelen kezelése a beteg vagy a kezel
ő
sérülését
okozhatja, különösen
a katéter m
ű
ködtetésekor. Az energiatovábbítás során a beteg nem érintkezhet
földelt fémfelülettel. Ha az abláció során nem emelkedik a h
ő
mérséklet,
függessze fel az energiaközlést és ellen
ő
rizze a készülék összeállítását.
38. Az elektromos sebészet velejárója a gyúlékony gázok vagy más anyagok
meggyújtásának veszélye. Óvintézkedéseket kell tenni a gyúlékony
anyagok távoltartására az elektromos sebészeti helyszínr
ő
l.
39. Rendes m
ű
ködtetés során, a rádiófrekvenciás generátorral együtt használt
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
diagnosztikus/ablációs,
hajlítható katéter által keltett elektromágneses zavar (EMI) károsan
befolyásolhatja más berendezések teljesítményét.
40. A megfigyel
ő
és stimuláló eszközök elektródái és szondái vezetést
biztosíthatnak a nagyfrekvenciás áram számára. Az égési sérülések
kockázata csökkenthet
ő
, de nem küszöbölhet
ő
ki az által, hogy a lehet
ő
legtávolabb helyezi az elektródákat és a szondákat az abláció helyszínét
ő
l
és a semleges elektródától. Véd
ő
impedanciák csökkenthetik az égési
sérülések kockázatát, és lehet
ő
vé tehetik az elektrokardiogram folyamatos
figyelését az energiatovábbítás alatt.
41. A h
ő
mérsékletérzékel
ő
az elektródacsúcs h
ő
mérsékletét méri és nem
a szövetét. A generátoron kijelzett h
ő
mérséklet a h
ű
tött elektróda
h
ő
mérséklete, nem a szöveth
ő
mérsékletet mutatja. Ha a rádiófrekvenciás
generátor nem mutatja a h
ő
mérsékletet, ellen
ő
rizze, hogy a megfelel
ő
kábelt csatlakoztatta-e a generátorhoz! Ha még mindig nincs h
ő
mérséklet
kijelzés, a h
ő
mérsékletérzékel
ő
rendszerben lehet a hiba, amit a
rádiófrekvenciás teljesítmény ráadása el
ő
tt ki kell javítani.
42. A Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
kétirányú
diagnosztikai/ablációs katéter h
ő
mérsékletérzékelési pontossága, mint
bármely más, elektrofiziológiai katéterrel folytatott h
ő
mérsékletmérésé,
nagyban függ a használt rádiófrekvenciás generátor, m
ű
szaki jellemz
ő
k
között megadott h
ő
mérsékletmérési pontosságától. Kérjük, ellen
ő
rizze
a rádiófrekvenciás generátor használati útmutatójában a generátor m
ű
szaki
jellemz
ő
i között megadott h
ő
mérsékleti pontosságot.
43. Használat el
ő
tt ellen
ő
rizze az öblít
ő
nyílások dugulásmentes állapotát,
heparinizált sóoldatot juttatva keresztül a katéteren és a cs
ő
vezetéken!
44. Rendszeresen vizsgálja meg és próbálja ki az újrahasználható kábeleket és
tartozékokat.
Rádiófrekvenciás abláció
Rádiófrekvenciás ablációhoz a katétert a rádiófrekvenciás generátor megfelel
ő
bemeneti csatlakozóihoz kell csatlakoztatni. A rádiófrekvenciás generátor
megfelel
ő
illesztéséhez csak Biosense Webster vagy kompatibilis
illeszt
ő
kábeleket használjon. A katéter csúcselektródáját az elektrogram
rögzít
ő
készülékér
ő
l kell rákapcsolni (a generátor kezel
ő
szerveivel vagy egy
küls
ő
kapcsolóval) a rádiófrekvenciás generátor teljesítmény kimenetére
a ablációhoz (lásd a rádiófrekvenciás generátor megfelel
ő
használati utasítását).
Az elektromos áramkör teljességéhez egy semleges elektródát kell
a rádiófrekvenciás generátor semleges elektróda bementéhez csatlakoztatni.
A rádiófrekvenciás abláció el
ő
tt ellen
ő
rizze, hogy az áramkör impedanciája a várt
értéktartományban van-e. Miután a katétert bevezette a betegbe és miel
ő
tt
a rádiófrekvenciás teljesítményt ráadná, ellen
ő
rizze, hogy a rádiófrekvenciás
generátor 37° C ot meg nem haladó h
ő
mérsékletet mutat-e.
A rádiófrekvenciás generátor m
ű
ködése
A katéter és a generátor megfelel
ő
összekapcsolásához, valamint
a generátornak a rádiófrekvenciás ablációhoz történ
ő
részletes használatához
a megfelel
ő
rádiófrekvenciás generátor kézikönyve tartalmaz utasításokat.
A rádiófrekvenciás abláció alkalmazási paraméterei a abláció helyszínét
ő
l, az
egyes eljárásoknál adott speciális állapotoktól és a rádiófrekvenciás generátor
vezérl
ő
áramkörét
ő
l függenek. Az el
ő
zetes állatkísérletek és klinikai tanulmányok
alapján a RF alkalmazás javasolt paramétereit az alábbiakban a "Használati
utasítás" pontban és az 1. táblázatban adjuk meg. Az
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV kétirányú diagnosztikai/ablációs katéter
használata során mindig figyelje a h
ő
mérsékletet és az impedanciát.
A szállítás módja
•
Az EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV kétirányú diagnosztikai/ablációs katéter
STERILEN (EO) kapható.
•
A katéter nyele 7,5 F méret
ű
, 8 F méret
ű
gy
ű
r
ű
elektródákkal, hasznos
hossza 115 cm.
•
Az EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosztikai/ablációs hajlítható
katéterek jelenleg kapható görbületei a DD, FF, JJ, DF, and FJ (1. ábra).
•
További katéter kiegészít
ő
k külön kaphatóak.
1. ábra
Csomagolás
Az EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV kétirányú diagnosztikai/ablációs katéter
STERILEN kapható. A katéter két részb
ő
l álló thermoform tálcában rögzítve,
Tyvek/nejlon filmtasakba helyezve, lezárva, dobozban kerül forgalomba. Mind a
tasak, mind a thermoform tálca steril, kivéve, ha a csomagolás megsérült, vagy
felbontották.
Tárolás
Az EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosztikus/ablációs elhajlítható katétert
száraz, h
ű
vös helyen kell tárolni. A tárolási h
ő
mérséklet 5 °C és 25 °C
(41 °F és 77 °F) között legyen.
Sterilizálás / Felhasználhatósági dátum
Ezt a katéter etilén oxid gázban sterilizálták. A terméket és a csomagolást
vizsgálatnak vetették alá termékcímkére nyomtatott "Felhasználható:" id
ő
pont
meger
ő
sítésére.
NE HASZNÁLJA
a "Felhasználható:" id
ő
pont után!
HULLADÉKKEZELÉS
Hasznosítsa újra a komponenseket, vagy a helyi törvények és szabályozások
betartásával helyezze hulladékba a terméket, maradékait és a használatából
származó egyéb anyagokat.
Használati utasítás
Az irrigációs pumpa, a C
ARTO
®
EP navigációs rendszer és a rádiófrekvenciás
generátor valamint az EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosztikus/ablációs
elhajlítható katéter csatlakoztatására és együttes használatára vonatkozó
utasítások terén kérjük, tanulmányozza az irrigációs pumpa, a C
ARTO
®
EP
navigációs rendszer és a rádiófrekvenciás generátor használati útmutatóit. Az
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnosztikus/ablációs elhajlítható katéter
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
