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Richtlinienkonformität
(für
22
2010 20-1xx mit
Kameraköpfen
22
2x0x 3x-3)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse IIb
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit
CE-Kennzeichen versehen. Ist dem CE-Kennzei-
chen eine Kennnummer nachgestellt, weist diese
die zuständige Benannte Stelle aus.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten, Beschrei-
bungen, Einstellanweisungen und andere Unter-
lagen bereit, die dem entsprechend qualifizierten
und vom Hersteller autorisierten Personal des
Anwenders beim Reparieren von Geräteteilen, die
vom Hersteller als reparierbar bezeichnet werden,
von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Per-
sonal keine Autorisierung durch den Hersteller
zum Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
Konstruktionsänderungen, insbesondere im
Zusammenhang mit der Weiterentwicklung und
Verbesserung unserer Geräte, behalten wir uns
vor.
Directive compliance
(for
22
2010 20-1xx with
camera heads
22
2x0x 3x-3)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical product belongs to Class IIb
This medical product bears the CE mark in accor-
dance with MDD 93/42/EEC. A code number after
the CE mark indicates the responsible notified
body.
Technical documentation
On request, the manufacturer will provide those cir-
cuit diagrams, itemized parts listings, descriptions,
sets of adjustment instructions, and other items of
available documentation to suitably qualified user
personnel duly authorized by the manufacturer for
their use in repairing those com ponents of the unit
that have been designated as reparable by their
respective manufacturers.
Supply of such technical documentation relating
to the unit shall not be construed as constituting
manufacturer’s authorization of user’s personnel,
regardless of their levels of technical training, to
open or repair the unit. Explicitly exempted here-
from are those maintenance and repair operations
described in this manual.
We reserve the right to make engineering modifi-
cations in the interest of promoting technological
progress and generating performance improve-
ments without obligation on our part to submit
prior notice thereof.
Conformidad con la directiva
(p/
22
2010 20-1xx c/cabezales de cámara
22
2x0x 3x-3)
Según Medical Device Directive (MDD):
Producto médico de la clase IIb
Este producto cumple con las directrices de la
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE y está
provisto del símbolo CE. Si al símbolo CE le sigue
un número de identificación, dicho número desig-
na el organismo notificado competente.
Documentación técnica
EI personal cualificado del usuario que haya sido
debidamente autorizado por el fabricante para
reparar los componentes del equipo, que por el
fabricante sean calificados de reparables, podrá
pedir al fabricante los esquemas de distribución,
listas completas de piezas de repuesto, descrip-
ciones, instrucciones de ajuste y demás documen-
tación útil para ese propósito.
La posesión de documentaciones técnicas sobre
el equipo no significa tener la autorización del
fabricante para abrir o reparar el aparato, ni siquie-
ra tratándose de personal técnico especializado.
Se excluyen las intervenciones descritas en el tex-
to de este Manual de instrucciones.
Nos reservamos el derecho de efectuar modifica-
ciones de construcción, especialmente en relación
con el desarrollo ulterior y mejora del aparato.
Normenkonformität
(für
22
2010 20-1xx /
22
202020-yyy
mit Kameraköpfen
22
2x0x xx-3)
Nach IEC 60601-1, IEC 60601-2-18, UL 2601.1,
CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs CF,
defibrillationssicher
Nach IEC 60601-1-2 :2001:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromag neti-
schen Verträglichkeit im Anhang (ab S. 119).
Standard compliance
(for
22
2010 20-1xx /
22
202020-yyy with camera heads
22
2x0x xx-3)
According to IEC 60601-1, IEC 60601-2-18,
UL 2601.1, CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type CF,
defibrillation proof
IEC 60601-1-2 :2001:
Please observe the information on electromagnetic
compatibility in the Appendix (p. 119).
Conformidad con las normas
(p/
22
2010 20-
1xx /
22
202020-yyy
c/cabezales de cámara
22
x0x xx-3
)
Según CEI 60601-1, CEI 60601-2-18, UL 2601.1,
CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Tipo de protección contra descarga eléctrica:
Clase de protección I
• Grado de protección contra choque eléctrico:
pieza de aplicación del tipo CF seguro contra
desfibrilación
Según CEI 60601-1-2 :2001:
Observe las indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética en el Anexo (desde pág. 119).
Technische
Beschreibung
Technische Daten
Technical description
Technical data
Descripciones
técnicas
Ficha técnica
Summary of Contents for Image 1 HUB
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Page 5: ...III Geräteabbildungen Photographs of the equipment Imágenes del equipo ...
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Page 174: ......
Page 175: ......
