48
Благодарим уважаемых клиентов за решение приобрести
продукцию фирмы KaWe. Наши офтальмоскопы отличаются
высоким качеством и долговечностью. Офтальмоскопы
KaWe отвечают требованиям Постановления (ЕС) 2017/745
(Европейское постановление о медицинской продукции) и
согласно этому Постановлению относятся к классу
медицинской продукции I.
Внимательно изучите данное руководство по
применению, строго соблюдайте его требования и
храните его для использования в будущем в
случае необходимости. Перед использованием продукции
тщательно изучите правила ее эксплуатации,
в особенности требования по уходу.
В случае возникновения каких-либо вопросов по
эксплуатации устройства обращайтесь в сервисную службу
(адрес предприятия-изготовителя указан на обороте).
Офтальмоскопы KaWe выпускаются двух моделей:
• EUROLIGHT: Модели с металлической ручкой
и пластмассовой кнопкой
• PICCOLIGHT: Модели с пластмассовыми ручкой и кнопкой
Изображения приведены на обложке данного руководства
по применению. Различия между двумя моделями более
подробно рассмотрены в данном руководстве
по применению. Прочие варианты (режим работы
от батарей/аккумуляторов, источники света и т. д.)
подробно не рассматриваются, так как они не имеют
существенных различий в обслуживании.
1. Символы в руководстве по применению
и на упаковке
2.
ВНИМАНИЕ!
Учитывать требования руководства по применению
Номер артикула
Номер партии изготовления
Производитель
Хранить в сухом месте
Ограничения по температуре
Раздельный сбор электрического / электронного
оборудования и аккумуляторов
Знак соответствия CE
Сертификация по ГОСТ-Р для экспорта в Россию
Медицинская продукция
Предназначение и применение
по назначению
Офтальмоскопы KaWe являются диагностическими
инструментами и служат преимущественно для оптического
обследования глазного дна с помощью прямой
офтальмоскопии. В этом методе обследуются центральные
элементы органа зрения, такие как диск зрительного нерва,
сосудистый пучок, желтое пятно (Makula lutea). Офтальмоскоп
позволяет проводить обследования без применения
медикаментов, расширяющих зрачок. Вместе с тем, в этом
случае ограничивается поле зрение пациента.
• Целевые группы пациентов: пациенты любого возраста
и пола, которым требуется обследование органа зрения.
• Изделие должно применяться только авторизованным
специализированным персоналом!
Выполнение всех указаний, содержащихся в данном
руководстве по применению, а также основных правил
и директив является применением по назначению. В случае
любого иного применения за вред, возникший вследствие этого,
предприятие-изготовитель не несет никакой ответственности!
Модель
KaWe
EUROLIGHT
KaWe
PICCOLIGHT
Бленда (бленды)
см. раздел 4
E10, E30
E15
E25, E35
E16, E36
E36
E50
E56
E56
(ЕС)
(США)
(ЕС)
(США)
Summary of Contents for EUROLIGHT E10
Page 3: ...Deutsch English Fran ais Italiano Espa ol Portugu s 5 11 12 18 19 25 26 32 33 39 40 46 47 53...
Page 53: ...53 11 KaWe UDI DI 4030155KaWe0102YT...
Page 54: ......
Page 55: ......
