Kitett FISIO PRO, Instructions For Use Manual

12 

Performances essentielles :

•

Fournir une aspiration suffisante pour que les mamans puissent tirer leur lait. 

•

Maitriser la cadence d'aspiration, afin de respecter au mieux le rythme de succion du bébé. 

Partie appliquée:

 téterelle. 

Identification : 

Chaque  tire-lait  a  une  identification  unitaire  (référence  et  numéro)  qui  indique  entre  autres  la  date  exacte  de 
fabrication et le numéro d'ordre de réalisation de l'appareil. Les deux premiers chiffres permettent de connaitre 
l'année de fabrication (par exemple, 

68 

: 1950 + 

68

 = 2018) et les trois chiffres suivants donnent le jour de l'année 

de  fabrication  (par  exemple,  285  =  12  octobre).  Les  deux  derniers  chiffres  indiquent  le  numéro  d'ordre  de 
fabrication  dans  la  série.  De  plus,  chaque  accessoire  est  identifié  par  un  numéro  de  lot  mentionné.  Pour  plus 
d’informations, se référer au mode d’emploi du KIT EXPRESSION. 

11.

Compatibilité électromagnétique (CEM) 

Les appareils électro-médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être installés et mis 
en service selon les informations CEM fournies dans cette notice. 
AVERTISSEMENT : Il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé sur ces derniers. Si 
cette  utilisation  est  nécessaire,  il  convient  d’observer  cet  appareil  et  les  autres  appareils  pour  vérifier  le 
fonctionnement normal. 
AVERTISSEMENT :  L’utilisation  de  câbles  ou  d’accessoires  autres  que  ceux  spécifiés  dans  la  notice  peut  affecter 
négativement les performances CEM. 
AVERTISSEMENT  :  Il  convient  de  ne  pas  utiliser  les  appareils  de  communications  portatifs  RF  (y  compris  les 
périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie du 
tire-lait  FISIO®  PRO,  y  compris  les  câbles  spécifiés  par  le  fabricant.  Dans  le  cas  contraire,  les  performances  de  ces 
appareils pourraient en être altérées. 
AVERTISSEMENT  :  Si  l'appareil  dysfonctionne  du  fait  des  perturbations  électromagnétiques,  les  performances  de 
l'appareil peuvent être altérées et entrainer un retard des soins du patient.  
Les  appareils  de  communication  sans  fil  tels  que  dispositifs  domestiques  sans  fil  en  réseau,  téléphones  mobiles, 
téléphones  sans  fil  et  leurs  bases,  talkies-walkies  peuvent  affecter  l’appareil  et  il  est  recommandé  de  les  garder  au 
moins à une distance de 0,5 m de l’appareil. 

Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques 

Essai d'émissions 

Conformité 

Emissions RF (CISPR 11) 

Groupe 1 

Emissions RF (CISPR 11) 

Classe B 

Emissions harmoniques (CEI 61000-3-2) 

Classe A 

Fluctuations de tension / Papillotement  flicker (CEI 61000-3-3) 

Conforme 

Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique 

Essai d'immunité 

Niveau d'essai CEI 60601  

Niveau de conformité 

Décharges électrostatiques (DES) 

(CEI 61000-4-2) 

± 8 kV au contact direct 

± 15 kV dans l'air 

± 8 kV 

± 15 kV 

Transitoires rapides en salves 

(CEI 61000-4-4) 

± 2 kV pour les lignes d’alimentation électrique 

± 1 kV pour les lignes d’entrée / sortie 

± 2 kV 
± 1 kV 

Surtension transitoire 

(CEI 61000-4-5) 

± 1 kV entre phases 

± 2 kV entre phase et terre 

± 1 kV entre phases 

± 2 kV entre phase et terre 

Creux de tension, coupures 

brèves et variations de tension 

sur des lignes d'entrée 

d'alimentation électrique 

(CEI 61000-4-11) 

0% U

T 

; 0.5 cycle 

A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315° 

0% U

T 

; 0.5 cycle 

A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315° 

0% U

T 

; 1 cycle 

ET 70% U

T 

; 25/30 cycles 

Monophasé : à 0° 

0% U

T 

; 1 cycle 

ET 70% U

T 

; 25/30 cycles 

Monophasé : à 0° 

Interruptions de tension 

(CEI 61000-4-11) 

0% U

T 

: 250/300 cycles 

0% U

T 

: 250/300 cycles 

Champ magnétique à la 

fréquence du réseau électrique 

(50/60 Hz) 

(CEI 61000-4-8) 

30 A/m 

30 A/m 

Perturbations RF rayonnées 

(CEI 61000-4-3) 

10 V/m 

80 MHz à 2.7 GHz 

10 V/m 

80 MHz à 2.7 GHz 

385 MHz à 27 V/m  
450 MHz à 28 V/m  

385 MHz à 27 V/m  
450 MHz à 28 V/m