47
11.
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Elektrische medische hulpmiddelen vereisen speciale voorzorgsmaatregelen tegen EMC en moeten worden
geïnstalleerd en ingesteld voor werking in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding
wordt verstrekt.
WAARSCHUWING: Vermijd het gebruik van dit apparaat in de buurt van of gestapeld op andere apparatuur
omdat dit een storing kan veroorzaken. Indien dit noodzakelijk is, moet dit apparaat en de andere apparatuur
worden gemonitord voor normale werking.
WAARSCHUWING: Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die gespecificeerd of
geleverd door de fabrikant van dit apparaat kan een toename in elektromagnetische uitstoten of een afname
van de immuniteit van dit apparaat en een slechte werking veroorzaken.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatiemiddelen (waaronder randapparaten zoals antennekabels en
externe antennes) mogen niet worden gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inch) van enig
onderdeel van het FISIO® PRO borstkolfapparaat, inclusief kabels gespecificeerd door de fabrikant. Dit kan
een nadelige invloed hebben op de prestaties van het apparaat.
WAARSCHUWING: Als het apparaat defect raakt als gevolg van elektromagnetische storingen, kan dit een
nadelige invloed hebben op de prestaties van het apparaat en leiden tot vertraagde patiëntenzorg.
Draadloze communicatiemiddelen, zoals draadloze apparatuur voor huisinstallatie, mobiele telefoons,
draadloze telefoons en de betreffende stations en walkie-talkies kunnen van invloed zijn op het apparaat en
aangeraden wordt deze apparatuur op een afstand van minimaal 0,5 m van dit apparaat te houden.
Begeleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische uitstoten
Emissietest
Naleving
RF-emissies (CISPR 11)
Groep 1
RF-emissies (CISPR 11)
Klasse B
Harmonische emissies (IEC 61000-3-2)
Klasse A
Spanningsschommelingen / flikkering-emissies (IEC
61000-3-3)
Voldoet
Begeleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Nalevingsniveau
Elektrostatische ontlading (ESD)
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 8 kV
± 15 kV
Snelle elektrische transiënten /
lawines
(IEC 61000-4-4)
± 2 kV voor stroomtoevoerleidingen
± 1 kV voor input/output leidingen
± 2 kV
± 1 kV
Piek
(IEC 61000-4-5)
± 1 kV leiding(en) naar leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar aarde
± 1 kV leiding(en) naar leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar aarde
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsvariaties op input
stroomtoevoerleidingen
(IEC 61000-4-11)
0% U
T
; 0,5 cyclus
Op 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
0% U
T
; 0,5 cyclus
Op 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
0% U
T
; 1 cyclus
EN 70% U
T
; 25/30 cycli
Eenfase: op 0°
0% U
T
; 1 cyclus
EN 70% U
T
; 25/30 cycli
Eenfase: op 0°
Spanningsonderbrekingen
(IEC 61000-4-11)
0% U
T
: 250/300 cycli
0% U
T
: 250/300 cycli
Stroomfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
(IEC 61000-4-8)
30 A/m
30 A/m
Uitgestraalde RF
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
385 MHz op 27 V/m
450 MHz op 28 V/m
710, 745, 780 MHz op 9 V/m
810, 870, 930 MHz op 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz op 28 V/m
2450 MHz op 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz op 9 V/m
385 MHz op 27 V/m
450 MHz op 28 V/m
710, 745, 780 MHz op 9 V/m
810, 870, 930 MHz op 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz op 28 V/m
2450 MHz op 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz op 9 V/m
Geleide RF
(IEC 61000-4-6)
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V in ISM-banden en amateurradiobanden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% MA op 1kHz
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V in ISM-banden en amateurradiobanden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% MA op 1kHz
Summary of Contents for FISIO PRO
Page 61: ...61 21 93 42 CEE 14 1993 II 3 2 5 0 BF Off I On 13 2005 BPA...
Page 65: ...65 6 V Hz 3000 KIT EXPRESSION 43 5 10 KOLOR 7 DTF MEDICAL DTF MEDICAL...
Page 66: ...66 KOLOR KIT EXPRESSION KIT EXPRESSION c 1 9 1 120 I O d 3 5 a www dtf fr KOLORYOU b FISIO PRO...
Page 68: ...68 4 4 2 S 76 L 90 KITETT araroKoK KOLORYOUR 2 S L 3 a b KOLOR 20 10 10...
