Koval 11992145, Instructions For Use Manual

Page 1: ...with a disability to be moved by a caregiver over short distances and to facilitate moving the client from one sitting area to another Mover Flexi Mobi Pro Flexi provides support to the client when st...

Page 2: ...i WARNING To avoid injuries always read this Instruction for Use and accompanied documents before using the product Read Instruction for Use...

Page 3: ...exible base width 8 Rotating the padded seats 9 Brakes 9 Transfers with Mover Flexi 10 From a Chair Wheelchair Bed or Toilet 10 To a Chair Wheelchair Bed or Toilet 11 Cleaning and Disinfection Instruc...

Page 4: ...dents or lack of performance as a result of any such unauthorized modifications The product may only be used for its intended purpose Reporting Unexpected Operations or Events In case of unexpected op...

Page 5: ...healthcare settings The device is intended specifically for indoor use This product should be used according to the intended purpose and these safety instructions Everyone using this equipment should...

Page 6: ...floor with recessed drains holes or slopes exceeding a ratio of 1 50 1 15 WARNING To prevent entrapment make sure to keep the client s arms on the crossbar and feet on a footplate WARNING To avoid inj...

Page 7: ...ion section In case of missing or damaged parts do NOT use the product 4 Read the IFU 5 Disinfection of the product should be carried out according to Cleaning and Disinfection Instructions 6 Perform...

Page 8: ...driving directions The driving direction during transport as well as the left and right side are illustrated below sides are marked pursuant to client position WARNING To prevent cross contamination a...

Page 9: ...to another e g from a chair wheelchair to a toilet bed and back It consists of a wheeled support structure with rotating padded seats a crossbar which the user can hold and pull by himself during repo...

Page 10: ...rability The rear casters are furnished with a brake Mover Flexi Mobi Pro Flexi ensures fast stable and safe transfer of the client The width of the mover s flexible base can be adjusted manually to a...

Page 11: ...sted by means of a hand lever It has three positions narrow middle and wide 1 Left position wide 2 Middle position 3 Right position narrow Inner caster distance 830 mm Outer caster distance 970 mm Inn...

Page 12: ...h a brake Apply the break of each caster individually WARNING To avoid damages to the equipment always move the padded seats in the closed position WARNING To avoid injuries make sure that the client...

Page 13: ...3 Adjust the flexible base of the Mover Flexi Mobi Pro Flexi if needed and approach the client See Fig 1 Fig 1 4 Position the Mover Flexi Mobi Pro Flexi to allow the client to place the feet on the fo...

Page 14: ...ring the client over to the chair and apply the brakes 3 Ask the client to stand up 4 Rotate the two parts of the seat up 5 Ask the client to sit down by holding the crossbar 6 When seated ask the cli...

Page 15: ...over Flexi Mobi Pro Flexi 4 Allow for disinfection time according to the instructions on the product label 5 Use a clean cloth to wipe all surfaces especially handles the crossbar and knee upholstery...

Page 16: ...e IFU and the Material Safety Data Sheet MSDS of the disinfectant label WARNING To prevent cross contamination always follow the disinfection instructions in this IFU The product should always be clea...

Page 17: ...sinfection X Visually check all visible parts X Visually check mechanical attachments X Perform functionality testing X Check and clean casters X Check upholstery X Yearly checks by qualified personne...

Page 18: ...ks or sharp edges that could lead to injuries by the client or the caregiver or that could become unhygienic Test functionality by Verifying smooth operation of the adjustable flexible base Verifying...

Page 19: ...matically Technical Specifications 11992145 MOVER FLEXI Mobi Pro Flexi NOTE Measurements can deviate for 2 Rotating padded seats Seamless padding 50 mm Manually adjustable flexible base with three pos...

Page 20: ...17 Dimensions...

Page 21: ...1 Verify that all brakes are released 2 Verify that all casters rotate and swivel freely 3 If the problem still persists immediately stop using the Mover Flexi Mobi Pro Flexi and contact qualified pe...

Page 22: ...ogue number Serial number Batch code European Conformity Mark Warning pinching of hands Apply the brake MD MD Medical Device Indoor use Distributor Manufacturer and Identification Data Label Catalogue...

Page 23: ...ion EU 2017 745 Complies with the provisions of Regulation EU 2017 745 Medical Devices and meets the essential requirements set out in Annex I of Regulation EU 2017 745 The conformity for the purposes...

Page 24: ...gnature Next due Design Policy and Copyright Koval 2021 Pursuant to our policy of continuous improvements we reserve the right to modify our design without prior notice The content of this publication...

Page 25: ...nterst tzen der von einer Pflegekraft ber kurze Strecken bewegt werden soll und um den Transport des Patienten von einem Sitzbereich zu einem anderen zu erleichtern Mover Flexi Mobi Pro Flexi unterst...

Page 26: ...ii WARNUNG Um Verletzungen zu vermeiden lesen Sie immer diese Gebrauchsanweisung und die dazugeh rigen Dokumente bevor Sie das Produkt verwenden Lesen Sie die Gebrauchsanweisung...

Page 27: ...flexiblen Basisbreite 36 Drehen der gepolsterten Sitze 37 Bremsen 37 Transport mit dem Mover Flexi 38 Von Stuhl Rollstuhl Bett oder WC 38 Zu einem Stuhl Rollstuhl Bett oder WC 39 Anweisungen zur Reini...

Page 28: ...dem Ger t von Koval k nnen die Sicherheit beeintr chtigen Koval haftet nicht f r Unf lle Zwischenf lle oder Leistungsm ngel die auf solche nicht genehmigten nderungen zur ckzuf hren sind Das Produkt d...

Page 29: ...Hilfsmittel f r Menschen mit Behinderungen z B geriatrische Menschen Verletzte Menschen Menschen mit Behinderungen gedacht die stehen aber nicht unbedingt gehen k nnen Es erm glicht das Aufstehen und...

Page 30: ...die einem Verschlei unterliegen m ssen m glicherweise w hrend der Lebensdauer des Ger ts gem den Angaben in der Gebrauchsanweisung ausgetauscht werden Transportsch den Pr fen Sie bei Lieferung das Pro...

Page 31: ...eichnungen Bei fehlenden oder besch digten Teilen darf das Produkt NICHT verwendet werden 4 Lesen Sie die Gebrauchsanweisung 5 Die Desinfektion des Produkts muss gem den Anweisungen zur Reinigung und...

Page 32: ...glich sein 9 Halten Sie einen Notfallplan f r den Fall eines Patientennotfalls griffbereit Vor jeder Verwendung 5 Schritte 1 2 Pr fen Sie ob alle Teile an ihrem Platz sind Siehe Abschnitt Teilebezeich...

Page 33: ...Flexi Mobi Pro Flexi Fahrtrichtungen Die Fahrtrichtung w hrend des Transports sowie die linke und rechte Seite sind unten dargestellt die Seiten sind entsprechend der Patientenposition markiert Recht...

Page 34: ...ten von einem Sitzbereich zu einem anderen zu erleichtern z B von einem Stuhl Rollstuhl zu einer Toilette einem Bett und zur ck Es besteht aus einem fahrbaren Untergestell mit drehbaren gepolsterten S...

Page 35: ...bessere Man vrierf higkeit Die hinteren Lenkrollen sind mit einer Bremse ausgestattet Der Mover Flexi sorgt f r einen schnellen stabilen und sicheren Transport des Patienten Die Fahrwerksbreite des M...

Page 36: ...drei Positionen Schmal mittel und breit 1 Linke Position breit 2 Mittlere Position 3 Rechte Position schmal Abstand der inneren Schwenkrolle 830 mm Abstand der u eren Schwenkrolle 970 mm Abstand der i...

Page 37: ...se jeder Lenkrolle einzeln WARNUNG Um Sch den am Produkt zu vermeiden verwenden Sie das Produkt ausschlie lich f r den Transport von Patienten WARNUNG Um Verletzungen zu vermeiden stellen Sie sicher d...

Page 38: ...fahrwerk des Mover Flexi Mobi Pro Flexi falls erforderlich ein und n hern Sie sich dem Patienten Siehe Abb 1 Abb 1 4 Positionieren Sie den Mover Flexi so dass der Pflegebed rftige die F e auf die Fu p...

Page 39: ...l und ziehen Sie die Bremsen an 3 Bitten Sie den Patienten aufzustehen 4 Drehen Sie die beiden Teile des Sitzes nach oben 5 Bitten Sie den Patienten sich hinzusetzen indem er sich am Querb gel festh l...

Page 40: ...tzbrille 2 Mischen Sie das Desinfektionsmittel gem den Anweisungen auf dem Produktetikett oder gem dem Mischungsverh ltnis in der Gebrauchsanweisung 3 Tragen Sie das Desinfektionsmittel auf den Mover...

Page 41: ...ngern WARNUNG Zur Vermeidung von Augen und Hautsch den immer Schutzbrille und Handschuhe tragen Bei Kontakt mit viel Wasser absp len Wenn Augen oder Haut gereizt werden sofort einen Arzt aufsuchen Les...

Page 42: ...er sichtbarer Teile X Sichtpr fung der mechanischen Anbauteile X F hren Sie eine Funktionspr fung durch X Laufrollen pr fen und reinigen X Polsterung kontrollieren X J hrliche Pr fungen nur durch qual...

Page 43: ...e Kanten die zu Verletzungen des Patienten oder des Pflegepersonals f hren k nnen oder die unhygienisch werden k nnen Testen Sie die Funktionalit t berpr fen des reibungslosen Betriebes der Fahrwerksp...

Page 44: ...omatisch bewegen Technische Spezifikationen 11992145 MOVER FLEXI Mobi Pro Flexi HINWEIS Die Messungen k nnen um 2 abweichen Drehbare gepolsterte Sitzfl chen Nahtlose Polsterung 50 mm Manuelle Fahrwerk...

Page 45: ...45 Abmessungen...

Page 46: ...2 Stellen Sie sicher dass sich alle Rollen frei drehen und schwenken lassen 3 Wenn das Problem weiterhin besteht stellen Sie die Verwendung des Mover Flexi sofort ein und wenden Sie sich an qualifizi...

Page 47: ...Chargencode Europ isches Konformit tszeichen Warnung Einklemmen von H nden Bet tigen Sie die Bremse MD MD Medizinisches Ger t Verwendung in Innenr umen Vertriebspartner Hersteller und Identifikations...

Page 48: ...dnung EU 2017 745 Entspricht den Bestimmungen der Verordnung EU 2017 745 Medizinprodukte und erf llt die in Anhang I der Verordnung EU 2017 745 aufgef hrten grundlegenden Anforderungen Die Konformit t...

Page 49: ...Designrichtlinie und Copyright Koval 2021 Im Rahmen unserer Richtlinien der st ndigen Verbesserung behalten wir uns das Recht vor unser Design ohne vorherige Ank ndigung zu ndern Der Inhalt dieser Ver...

Page 50: ...lpen een cli nt over korte afstanden te verplaatsen en om het verplaatsen van de cli nt van het ene zitgedeelte naar het andere te vergemakkelijken De Mover Flexi Mobi Pro Flexi ondersteunt de cli nt...

Page 51: ...ii WAARSCHUWING Om letsel te voorkomen moet u altijd eerst de gebruikershandleiding en de bijbehorende documenten lezen voordat u het product in gebruik neemt Lees de GEBRUIKERSHANDLEIDING...

Page 52: ...exibele basisbreedte 60 Het draaien van de beklede zittingen 61 Remmen 61 Verplaatsingen de Mover Flexi Mobi Pro Flexi 62 Vanaf Stoel Rolstoel Bed of Toilet 63 Vanaf Stoel Rolstoel Bed of Toilet 63 In...

Page 53: ...de Koval apparatuur kunnen de veiligheid be nvloeden Koval kan niet aansprakelijk worden gesteld voor ongevallen incidenten door slechte werking als gevolg van dergelijke ongeoorloofde wijzigingen Het...

Page 54: ...ng die kunnen staan maar niet noodzakelijk kunnen lopen om te helpen opstaan en veilig over korte afstanden door een zorgverlener kunnen worden begeleid Mover Flexi Mobi Pro Flexi vergemakkelijkt het...

Page 55: ...innen 2 dagen na levering te worden gemeld en verborgen beschadigingen binnen 7 dagen na levering Veiligheidsinstructies WAARSCHUWING Om kantelen en vallen te voorkomen mag u de apparatuur niet gebrui...

Page 56: ...ving 3 Bevestig dat alle onderdelen van het product in het pakket zijn opgenomen Raadpleeg het gedeelte Onderdelenbenaming Gebruik het product NIET in geval van ontbrekende of beschadigde onderdelen 4...

Page 57: ...r het product zorgvuldig op beschadigingen 4 Gebruik het product NIET in geval van ontbrekende of beschadigde onderdelen 5 Mover Flexi Mobi Pro Flexi rijrichtingen De rijrichting tijdens het transport...

Page 58: ...rgemakkelijken Het bestaat uit een draagconstructie op wielen met draaibare beklede zittingen een middenstang die de gebruiker zelf kan vasthouden en trekken tijdens het verplaatsen en twee handgrepen...

Page 59: ...lexi zorgt voor een snelle stabiele en veilige transfer van de cli nt De breedte van de flexibele basis van de Mover Flexi Mobi Pro Flexi kan handmatig worden aangepast om gemakkelijker toegang te kri...

Page 60: ...een hendel Het apparaat heeft drie posities smal midden en breed 1 Linker positie breed 2 Midden positie 3 Rechter positie smal Binnenste afstand zwenkwielen 830 mm Buitenste afstand zwenkwielen 970 m...

Page 61: ...el afzonderlijk vast WAARSCHUWING Zet de beklede delen altijd in gesloten stand om schade aan de uitrusting te voorkomen WAARSCHUWING Om letsel te voorkomen moet u ervoor zorgen dat de cli nt nooit al...

Page 62: ...van de Mover Flexi Mobi Pro Flexi aan en benader vervolgens de cli nt zie afbeelding 1 Afbeelding 1 4 Plaats de Mover Flexi Mobi Pro Flexi zodat de cli nt de voeten op de voetsteun kan plaatsen met d...

Page 63: ...de stoel en zet de Mover Flexi Mobi Pro Flexi op de rem 3 Verzoek de cli nt te gaan staan 4 Draai beide delen van de zitting naar boven 5 Verzoek de cli nt te gaan zitten door de middenstang vast te h...

Page 64: ...enkomstig de instructies op het etiket van het desinfectiemiddel of volgens de mengverhouding die staat vermeld in de gebruikershandleiding 3 Breng het ontsmettingsmiddel aan op de Mover Flexi Mobi Pr...

Page 65: ...altijd een veiligheidsbril en handschoenen om oog en huidletsel te voorkomen In geval van contact uitspoelen met veel water Als de ogen of huid ge rriteerd raken neem dan onmiddellijk contact op met e...

Page 66: ...tbare delen X Visuele controle van alle mechanische hulpstukken X Uitvoering van functionaliteitstest X Controleer en reinig de zwenkwielen X Controleer de bekleding X Jaarlijkse controles alleen door...

Page 67: ...den tot verwondingen bij de cli nt of de zorgverlener of die onhygi nisch kunnen worden Uitvoering van functionaliteitstest Controleer de soepele werking van de verstelbare flexibele basis Controleer...

Page 68: ...es 11992145 MOVER FLEXI Mobi Pro Flexi OPMERKING Metingen kunnen afwijken met 2 Draaibare beklede zitdelen Naadloze bekleding 50 mm Handmatig instelbare flexibele basis met drie posities Binnenste afs...

Page 69: ...69 Afmetingen...

Page 70: ...en zijn losgelaten 2 Controleer of alle zwenkwielen vrij kunnen draaien en zwenken 3 Als het probleem aanhoudt stop de Mover Flexi Mobi Pro Flexi onmiddellijk en neem contact op met gekwalificeerd per...

Page 71: ...ienummer Batch code Europees Conformiteitsmerk Waarschuwing beknelling van de handen Doe op de rem MD MD Medisch apparaat Gebruik binnenshuis Distributeur Label van fabrikant en identificatiegegevens...

Page 72: ...t in bijlage VIII van Verordening EU 2017 745 Voldoet aan de bepalingen van Verordening EU 2017 745 Medische hulpmiddelen en voldoet aan de essenti le eisen in bijlage I van Verordening EU 2017 745 De...

Page 73: ...Ontwerpbeleid en copyright Koval 2021 Overeenkomstig ons beleid van voortdurende verbeteringen behouden wij ons het recht voor om ons ontwerp zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen De inhoud van...