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– Que el tratamiento con Translux Wave de aquellos pacientes cuya anamnesis incluye enfermedades
retinianas recibe la autorización de su oftalmólogo.
– Que se consulta a un médico especialista en todos los casos de riesgo potencial.
ADVERTENCIA – Temperatura de los repuestos
Max. temperatura de los repuestos (guía de luz y cono protector de la luz): 41°C (106°F).
Max. temperatura de los repuestos (cono frontal de metal) que puede entrar en contacto con el paciente:
46°C (115°F).
Mectron S.p.A. declara que si el dispositivo se utiliza de conformidad con las instrucciones contenidas en este
manual, no se producirá calentamiento de tejidos.
ADVERTENCIA: control de infecciones
La guía de luz y el cono protector de luz se deben limpiar, desinfectar y esterilizar (con vapor) antes
de cada uso. La guía de luz y el cono protector de luz se proporcionan en condición
NO ESTÉRIL
y se deben
esterilizar antes del primer uso. Véase el apartado 8.4.1.2 Parámetros de esterilización.
ADVERTENCIA
Si ocurre un evento adverso o incidente grave relacionado con el dispositivo durante su uso correcto y previsto,
se recomienda informarlo a la autoridad competente y al fabricante que aparece en la etiqueta del producto.
3.2.2 Precauciones de seguridad
ADVERTENCIA: RIESGO DE EXPLOSIÓN
No
instale el dispositivo en lugares donde exista riesgo de explosión.
El dispositivo no se debe usar en lugares con atmósfera inflamable (mezclas anestésicas, oxígeno,
óxido nitroso, etc.). Utilice el dispositivo en zonas con buena ventilación.
ADVERTENCIA
Antes de usar la unidad, compruebe el enchufe y el cable de alimentación de la red eléctrica por si estuvieran
dañados. Si lo están, no conecte la unidad a la red eléctrica.
Kulzer GmbH proporcionará únicamente repuestos o accesorios originales suministrados por Mectron S.p.A..
Mectron S.p.A. no se hará responsable por daños ocasionados por el uso de repuestos o accesorios no originales.
3.2.3 BATERÍA: precauciones de seguridad
Mectron S.p.A.
no asume ninguna responsabilidad por los problemas de la batería que se produzcan cuando las Pre-
cauciones de seguridad enumeradas en el párrafo siguiente no se cumplan debidamente.
ADVERTENCIA
Un mal uso de la batería puede provocar que se caliente, se rompa o se incendie y cause lesiones graves.
Siga las normas de seguridad que se facilitan en el siguiente apartado.
¡Use únicamente las baterías originales!
Kulzer GmbH proporcionará únicamente baterías originales suministradas por Mectron S.p.A.. El uso de
baterías no originales, o baterías no recargables, o baterías primarias es un peligro potencial y puede dañar el
dispositivo.
¡Mantenga la batería fuera del alcance de los niños!
Nunca
abra, perfore ni aplaste la batería: contiene sustancias tóxicas.
Si la batería muestra signos de oxidación, emite un olor extraño o pierde líquido, extráigala inmediatamente
de la pieza de mano.
No
permita que la batería entre en contacto con el agua o agua salada ni que se humedezca.
No la guarde en lugares con humedad elevada o donde pueda estar expuesta a la lluvia.
En caso de que haya fugas en la batería y que el líquido entre en contacto con los ojos, no se los frote. Lávelos
con agua abundante y busque atención médica inmediatamente. Si no se tratan, el líquido de la batería puede
provocar daños oculares.
ADVERTENCIA: RIESGO DE EXPLOSIÓN
Para cargar la batería de la pieza de mano, utilice únicamente la unidad de carga y la fuente de alimentación
de entrada de Translux Wave que se proporcionan con la unidad. No intente nunca cargar la batería de
Translux Wave con otra unidad de carga. ¡De hacerlo, puede provocar daños en la batería, así como riesgo
de explosión e incendio!
¡Nunca
use la unidad de recarga Translux Wave para cargar otros tipos de batería u otras unidades con una
batería recargable! Use únicamente baterías originales.
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