Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

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4.2.5 Información LED sobre la radiación enviada

ADVERTENCIA

IEC 62471: seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas luminarios. Según la norma IEC 62471, el aparato

presenta una clase de riesgo 2 (riesgo moderado) relativa a un riesgo retiniano por luz azul o riesgo térmico

retiniano. Las advertencias anteriores se aplican al embalaje del aparato.

Instalación y puesta en funcionamiento inicial

Las siguientes secciones de este apartado contienen la información y las instrucciones que se deben seguir para

garantizar un funcionamiento correcto y satisfactorio del dispositivo. Antes de poner en funcionamiento la unidad

Translux Wave, siga las instrucciones en el orden descrito a continuación.
El sistema médico cumple con los estándares de seguridad solamente si se instala siguiendo las instrucciones

descritas más adelante.
El dispositivo se debe instalar en un lugar adecuado donde resulte cómodo utilizarlo. Coloque la unidad de carga en una

superficie sólida, seca, plana y horizontal.

IMPORTANTE

La parte de mano está prevista para su uso dentro del entorno del paciente mientras que la unidad de carga y el

adaptador de la Fuente de Alimentación Conmutada no están previstos para su uso dentro del entorno del paciente.

NOTA

El entorno del paciente se define como un área de 1,5 m desde el paciente (según el IEC 60601-1 tercera

edición y el IEC 60601-1-1).

ADVERTENCIA

Inspeccione siempre la unidad y sus componentes antes de la instalación por si estuvieran dañados.

Si encuentra daños, no continúe con la instalación del dispositivo.
El operador no debe estar en contacto simultáneamente con los elementos fuera del entorno del paciente

(unidades de carga y adaptador de la fuente de alimentación conmutada) y el paciente.

No conectar otros componentes externos al sistema médico.

5.1

Requisitos de seguridad durante la instalación

ADVERTENCIA

La instalación eléctrica del local donde se instale y se utilice el dispositivo debe cumplir la legislación vigente

y las especificaciones de seguridad correspondientes a las redes de energía eléctrica.
Instale el dispositivo en un lugar donde se encuentre protegido de golpes y salpicaduras accidentales de agua

u otros líquidos. No exponga el dispositivo a la luz ultravioleta o luz solar directa.

instale el dispositivo sobre fuentes de calor o cerca de ellas. Cuando lo instale, asegúrese de que haya sufi-

ciente ventilación alrededor del dispositivo. No instale el dispositivo cerca de líquidos inflamables o disolventes,

puesto que pueden dañar sus cubiertas de plástico.
La clavija de la Fuente de Alimentación Conmutada (Enchufable Directa), modelo PSAC05R-050L6, se consi-

dera el medio de aislamiento del equipo médico de la red de suministro. Cuando la clavija está conectada, el

adaptador de la fuente de alimentación debe estar fácilmente accesible. Dejar suficiente espacio libre a su alre-

dedor. El equipamiento médico no se deberá colocar de manera que dificulte la operación sobre el dispositivo

de desconexión (por consiguiente la clavija de la Fuente de Alimentación Conmutada).

cortocircuite nunca los extremos de la batería con objetos metálicos, pues puede provocar riesgo de que-

maduras, incendio y explosión.
Se puede transportar el dispositivo, pero se debe manipular con cuidado. Transpórtelo en posición horizontal.

lo exponga a sacudidas o vibraciones. Para conocer el tamaño y el peso, véase el apartado 12 Especifi-

caciones técnicas.

Risk Group 2

CAUTION. Possibly hazardous optical

radiation emitted from this product.

Do not stare at operating lamp. May