Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

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Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Puerto de encerramiento

El aparato Translux Wave se ha diseñado para funcionar en el entorno electromagnético abajo especificado.

El cliente o el usuario del aparato Translux Wave debe asegurarse en todo momento de que este se usa en dicho entorno.

Fenómeno

Método de prueba

o norma de EMC

básicos

Niveles de prueba

de inmunidad

Entorno electromagnético. Guía

Descarga

electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV de contacto

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV en el aire

Los suelos deben ser de madera, de hormigón o de

cerámica. Si los suelos están cubiertos de material

sintético, la humedad relativa debe ser como mínimo

del 30 %.

Campos electromag-

néticos de radiofre-

cuencia irradiada

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80 % AM a 1 kHz

No deben utilizarse cerca del producto aparatos de

comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles

(cables incluidos), salvo si estos respetan las distan-

cias de separación recomendadas calculadas por la

ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Campos magnéticos

de frecuencia de

potencia nominal

d) e)

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

Los campos magnéticos con frecuencia de red deben

tener niveles característicos en una localidad típica en

un ambiente comercial u hospitalario.

a) La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE (si se usa) y Translux Wave debe encontrarse a una distancia de 0,1 m del plano vertical del

área de campo uniforme en una orientación del Translux Wave.

b) El aparato Translux Wave que reciba intencionadamente energía de electromagnética de radiofrecuencia para el funcionamiento que tenga previsto deberá

someterse a una prueba a la frecuencia de recepción pertinente. La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado

durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Con esta prueba se evalúan la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de un receptor intencionado

cuando hay una señal de ambiente en la banda de paso. Se da por hecho que es probable que el receptor no alcance el nivel de recepción normal durante la

prueba.

c)  La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
d) Esto es válido únicamente con aparatos Translux Wave que tengan circuitos o componentes con sensibilidad magnética.
e)  Durante la prueba, el Translux Wave puede funcionar a cualquier tensión NOMINAL de entrada, pero con la misma frecuencia que la señal de prueba.
f)  Antes de aplicar modulación.
g) En este nivel de prueba se da por hecho que existe una distancia mínima de 15 cm como mínimo entre el Translux Wave y las fuentes del campo magnético

de frecuencia de red. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS arroja que el uso del Translux Wave va tener lugar a menos de 15 cm de las fuentes del campo magnético de

frecuencia de red, el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD deberá ajustarse como corresponda para establecer la distancia mínima prevista.