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Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Puerto de acoplamiento de pacientes

El aparato Translux Wave se ha diseñado para funcionar en el entorno electromagnético abajo especificado.

El cliente o el usuario del aparato Translux Wave debe asegurarse en todo momento de que este se usa en dicho entorno.

Fenómeno

Método de prueba

o norma de EMC

básicos

Niveles de prueba

de inmunidad

Entorno

electromagnético. Guía

Descarga

electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV de contacto

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

en el aire

Los suelos deben ser de madera, de hor-

migón o de cerámica. Si los suelos están

cubiertos de material sintético, la humedad

relativa debe ser como mínimo del 30 %.

Interferencias

conducidas inducidas

por campos de

radiofrecuencia

IEC 61000-4-6

3 V

0,15 MHz-80 MHz

6 V

) en bandas ISM entre

0,15 MHz y 80 MHz

80 % AM a 1 KHz

No deben utilizarse cerca del producto

aparatos de comunicación de radiofrecuen-

cia portátiles y móviles (cables incluidos),

salvo si estos respetan las distancias de

separación recomendadas calculadas por

la ecuación aplicable a la frecuencia del

transmisor.

a) Lo siguiente es de aplicación:

– Todos los cables ACOPLADOS DE PACIENTE deben someterse a prueba, ya sea individualmente o en grupo.
– Los cables ACOPLADOS DE PACIENTE se deben someter a prueba usando una brida de corriente, a menos que no sea posible usar una brida de corriente.

En estos últimos casos, se deberá usar una brida EM.

– No se debe usar ningún aparato de desacoplamiento intencionado entre el punto de inyección y el PUNTO DE ACOPLAMIENTO DEL PACIENTE en cualquier

caso.

– La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
– Los tubos que se rellenen intencionadamente con líquidos conductores y que tenga previsto conectar a un PACIENTE se deben considerar como cables

ACOPLADOS DE PACIENTE.

– Si el escalonado de frecuencias omite una banda ISM o de radioaficionado (lo que corresponda), se deberá usar una frecuencia de prueba más en la banda

ISM o de radioaficionado. Esto es válido en todas las bandas ISM o de radioaficionado dentro del rango de frecuencias especificado.

– Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz

a 27,283 MHz, y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioaficionado entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz; de 3,5 MHz a 4,0 MHz;

de 5,3 MHz a 5,4 MHz; de 7 MHz a 7,3 MHz; de 10,1 MHz a 10,15 MHz; de 14 MHz a 14,2 MHz; de 18,07 MHz a 18,17 MHz; de 21,0 MHz a 21,4 MHz; de

24,89 MHz a 24,99 MHz; de 28,0 MHz a 29,7 MHz, y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.

b) Valor eficaz antes de aplicar modulación.
c) Se aplicarán descargas sin conexión a una mano artificial y sin conexión a una simulación de PACIENTE. La simulación de PACIENTE se puede conectar una

vez finalizada la prueba según sea necesario para confirmar la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL.