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– I pazienti la cui anamnesi indica un’affezione della retina abbiano l’autorizzazione dell’oculista per poter
essere sottoposti al trattamento con Translux Wave.
– In tutti i casi di rischio potenziale deve essere consultato un medico specialista.
ATTENZIONE – Temperatura delle parti applicate
Max. temperature delle parti applicate (puntale e cono antiriflesso): 41°C (106°F).
Max. temperature delle parti considerate applicate (cono in metallo) nel caso vada a contatto con il paziente:
46°C (115°F).
Mectron S.p.A. dichiara che se il dispositivo viene utilizzato in conformità alle istruzioni contenute in questo
manuale, non ci saranno surriscaldamenti dei tessuti.
ATTENZIONE – Controllo delle infezioni.
La guida di luce e il cono protettivo devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati (a vapore) prima di ogni uso.
La guida di luce e il cono protettivo sono forniti in condizione
NON
STERILE
e devono essere sterilizzati prima
del primo utilizzo. Vedere il paragrafo 8.4.1.2 Parametri di sterilizzazione.
AVVERTENZA
Se si verifica un evento avverso e/o un incidente grave attribuibile al dispositivo in caso di uso previsto e corret-
to, si consiglia di notificarlo all’Autorità Competente e al produttore indicato sulla targhetta del prodotto.
3.2.2 Avvertenze per la sicurezza
ATTENZIONE – PERICOLO DI ESPLOSIONE
Non
installare il dispositivo in locali soggetti a pericolo di esplosione. Il dispositivo non deve essere
usato in presenza di atmosfera infiammabile (miscele di anestetici, ossigeno, ossido di azoto, ecc.).
Usare il dispositivo in un’area ben ventilata.
ATTENZIONE
Prima di usare l’unità, controllare che il cavo di alimentazione e la presa non presentino eventuali danni.
Se danneggiati, non collegare l’unità all’alimentazione.
Kulzer GmbH fornirà solo ricambi o accessori originali forniti da Mectron S.p.A..
Mectron S.p.A. non risponde di eventuali danni derivati dall’uso di ricambi o accessori non originali.
3.2.3 BATTERIA – Avvertenze per la sicurezza
Mectron S.p.A. non si assume alcuna responsabilità per problemi relativi alla batteria quando non ci si attiene scrupolo-
samente alle regole per la sicurezza elencate nel paragrafo seguente.
ATTENZIONE
L’uso improprio della batteria potrebbe causare calore, rottura o prendere fuoco e provocare lesioni gravi.
Attenersi scrupolosamente alla regole per la sicurezza elencate nel paragrafo seguente.
Usare esclusivamente batterie originali!
Kulzer GmbH fornirà solo batterie originali forniti da Mectron S.p.A..
L’uso di batterie o batterie non ricaricabili e/o batterie primarie non originali costituisce un potenziale pericolo e
può danneggiare il dispositivo.
Conservare la batteria fuori dalla portata dei bambini!
Non
aprire, perforare o schiacciare la batteria in quanto contiene sostanze velenose.
Se la batteria presenta corrosione, emana un odore insolito o perde liquidi, rimuovere immediatamente
la batteria dal manipolo.
Non
esporre la batteria ad acqua o acqua salata o bagnare la batteria. Non conservare la batteria in presenza
di umidità elevata o in un luogo in cui la batteria possa essere esposta alla pioggia.
Nel caso in cui la batteria perda liquidi e il liquido entri nell’occhio, non sfregare l’occhio. Lavare bene con
acqua e rivolgersi immediatamente a un medico. Se non trattato il liquido della batteria potrebbe causare
lesioni all’occhio.
ATTENZIONE – PERICOLO DI ESPLOSIONE
Per caricare la batteria del manipolo, usare esclusivamente l’unità di carica Translux Wave e il cavo di
alimentazione forniti con l’unità. Non cercare mai di caricare la batteria Translux Wave usando un’altra unità di
carica. L’uso di un’altra unità di carica potrebbe provocare danni alla batteria, rischio di esplosione e incendio!
Non usare mai
l’unità di carica Translux Wave per ricaricare batterie di altro tipo o di altre unità dotate di batte-
ria ricaricabile! Usare esclusivamente batterie originali.
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