Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

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4.2.5 LED Information bezüglich ausgesendeter Strahlung

WARNHINWEIS

Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen gemäß IEC 62471. Gemäß der Norm IEC 62471

ist das Gerät in Risikogruppe 2 (mittleres Risiko) eingestuft. Für diese Geräte besteht das Risko einer Blau-

lichtgefährdung bzw. einer thermischen Gefährdung für die Netzhaut. Die obigen Warnhinweise sind auf der

Geräteverpackung angebracht.

Installation und Inbetriebnahme

Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen und Hinweise für einen erfolgreichen und fehlerfreien Betrieb

des Gerätes. Vor der Inbetriebnahme des Translux Wave-Gerätes sind die Anweisungen in der unten beschriebenen

Reihenfolge zu befolgen.

Das Medizinprodukt befindet sich nur dann in Übereinstimmung mit den Sicherheitsstandards, wenn es nach den hier

nachfolgend beschriebenen Anweisungen installiert wurde.

Das Gerät muss an einem für die Nutzung geeigneten Ort installiert werden. Das Ladegerät auf einer festen, trockenen,

flachen und horizontalen Fläche platzieren.

WICHTIG

Das Handstück ist gemäß seiner bestimmungsgemäßen Anwendung für den Einsatz in der Patientenumgebung

bestimmt. Hingegen sind Ladestation und Netzteil entsprechend ihrer bestimmungsgemäßen Anwendung für

den Einsatz außerhalb der Patientenumgebung bestimmt.

HINWEIS

Die Patientenumgebung ist definiert als Bereich von 1,5 m um den Patienten (siehe IEC 60601-1, 3. Ausgabe

und IEC 60601-1-1).

WARNHINWEIS

Überprüfen Sie vor der Installation immer das Gerät und die Komponenten auf eventuelle Schäden.

Bei offensichtlichen Schäden nicht mit der Installation des Gerätes fortfahren.
Der Anwender darf nicht gleichzeitig in Kontakt mit einem Gegenstand außerhalb der Patientenumgebung

(Ladestation und Netzteil) und dem Patienten treten.

Schließen Sie keine externen Komponenten an das medizinische System an.

5.1

Sicherheitsanforderungen während der Installation

WARNHINWEIS

Die Elektroinstallation in den Räumlichkeiten, in denen das Gerät installiert und verwendet wird, muss den

geltenden Rechtsvorschriften und sicherheitsrelevanten Vorgaben für Elektroanlagen entsprechen.
Das Gerät an einem Ort installieren, wo es vor Stößen und versehentlichen Wasserspritzern oder anderen

Flüssigkeiten geschützt ist. Das Gerät keiner direkten Sonneneinstrahlung, UV-Licht, aussetzen.
Das Gerät

nicht

auf oder nahe von Wärmequellen installieren. Bei der Installation darauf achten, dass eine aus-

reichende Luftzirkulation rund um das Gerät gewährleistet ist. Das Gerät nicht in der Nähe von Lösungsmitteln

oder brennbaren Flüssigkeiten installieren, da diese das Kunststoffgehäuse des Gerätes beschädigen könnten.
Der Stecker des Netzteils (Direktanschluss), Modell PSAC05R-050L6, dient der Isolierung des medizinischen

Gerätes gegenüber der Netzspannung. Wenn der Stecker eingesteckt wurde, muss das Netzteil einfach

erreichbar sein. Lassen Sie genügend Freiraum um das Gerät! Das medizinische Gerät sollte nicht so

positioniert werden, dass sich daraus Schwierigkeiten mit der Trennung der Spannungsversorgung ergeben

(Stecker zum Netzteil).
Die Endelemente des Akkus

niemals

mit metallischen Gegenständen kurzschließen, da dies zu Verbrennungen,

Brand und Explosion führen kann.
Das Gerät kann transportiert werden, muss jedoch mit Vorsicht gehandhabt werden. Das Gerät in einer horizon-

talen Position transportieren. Das Gerät

keinen

Erschütterungen oder Vibrationen aussetzen. Abmessungen und

Gewicht werden in Kapitel 12 beschrieben (Technische Daten).

Risk Group 2