Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

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4.2.5 Informazioni sul LED relativamente alla radiazione emessa

ATTENZIONE

Sicurezza fotobiologica di lampade e sistemi delle lampade conforme a IEC 62471. Secondo la norma

IEC 62471, il dispositivo risulta nella classe di rischio 2 (rischio moderato) in relazione a possibili danni retinici

provocati da luce blu o danno termico retinico. Le indicazioni di avvertenza sopra indicate si applicano al

pacchetto del dispositivo.

Installazione e avvio iniziale

Le sezioni seguenti del presente paragrafo contengono informazioni e istruzioni alle quali attenersi per garantire

il funzionamento corretto e senza errori del dispositivo. Prima di usare il Translux Wave attenersi alle istruzioni nella

sequenza descritta di seguito.
Il dispositivo medico è in conformità con le norme di sicurezza solo se viene installato seguendo le istruzioni riportate

qui di seguito.
Il dispositivo deve essere installato in un luogo adatto e facilmente raggiungibile con la mano. Posizionare l’unità

di carica su una superficie solida, asciutta, piatta e orizzontale.

IMPORTANTE

Il manipolo è progettato per essere utilizzato all’interno dell’area paziente, mentre il carica batterie

e l’ adattatore di alimentazione non devono essere utilizzati all’interno dell’area paziente .

NOTA

L’area paziente è definita come un’area di 1,5 m intorno al paziente (secondo IEC 60601-1 terza edizione

e IEC 60601-1-1).

ATTENZIONE

Prima dell’installazione ispezionare sempre l’unità e i suoi componenti per eventuali danni.

Se sono presenti danni, non procedere con l’installazione del dispositivo.
L’operatore non deve entrare simultaneamente in contatto con gli elementi al di fuori dell’area paziente

(unità di ricarica e adattatore di alimentazione) e il paziente.

Non collegare altri componenti esterni al dispositivo medico.

5.1

Requisiti di sicurezza durante l’installazione

ATTENZIONE

L’installazione elettrica del luogo in cui verrà installato e usato il dispositivo deve essere conforme alla

legislazione vigente e alle specifiche per la sicurezza rilevanti per il sistema di alimentazione.
Installare il dispositivo in un luogo in cui sarà protetto da colpi o schizzi accidentali di acqua o altri liquidi.

Non esporre il dispositivo alla luce diretta del sole, luce UV.

Non

installare il dispositivo sopra o vicino a fonti di calore. Quando si esegue l’installazione, assicurarsi che

intorno al dispositivo sia presente una circolazione di aria adeguata. Non installare il dispositivo vicino a solventi

o liquidi infiammabili in quando potrebbero danneggiare la custodia in plastica del dispositivo.
La spina della alimentazione elettrica di commutazione (Direct Plug-In), modello PSAC05R-050L6, è conside-

rata il mezzo di isolamento delle attrezzature mediche dalla rete di alimentazione. Quando la spina è collegata,

l’adattatore di alimentazione deve essere facilmente accessibile. Lasciare spazio sufficiente intorno ad essa.

L’attrezzatura medica non deve essere posizionata in modo da rendere difficile operare sul dispositivo di

disconnessione (così sulla spina del Switching Power Supply).

Non

cortocircuitare i contatti di carica della batteria con oggetti metallici in quanto potrebbero causare ustioni,

incendio ed esplosione.
Il dispositivo è trasportabile ma deve essere maneggiato con cura. Trasportare il dispositivo in una posizione

orizzontale.

Non

lasciare il dispositivo esposto a scossoni o vibrazioni. Per le dimensioni e il peso vedere

il paragrafo 12 (Specifiche tecniche).

Risk Group 2