Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

Page: 213 / 314

- 5 -

2.4 Maskinjournal

Vi rekommenderar att du för en ”

maskinjournal

” och dokumenterar alla tester och större arbeten (t.ex. service,

förändringar) i den.

Avsedd användning

Translux Wave är en dental LED-härdningsenhet som är avsedd för användning i munhålan för polymerisering

av ljushärdande tandmaterial, t.ex. adhesiva material och fyllnadsmaterial som aktiveras inom våglängdsintervallet

440 – 480 nm.

OBS!

Trots att de flesta ljushärdande tandmaterial aktiveras inom detta våglängdsintervall bör du vid osäkerhet

kontrollera tillverkarens specifikationer eller kontakta tillverkaren.

VARNING – Kvalificerad och utbildad person.

Enheten får endast användas av utbildad person med lämplig medicinsk bakgrund; Mectron S.p.A. förutser inte

att någon utbildning i användning av enheten kommer att behövas. Enheten orsakar inte några biverkningar om

den används på rätt sätt.

3.1

Beskrivning av enheten

Translux Wave använder en ljuskälla som består av en mycket effektiv mono-kromatisk ljusdiod med en våglängd

mellan 440 och 480 nm.
Allt ljus som avges av Translux Wave används för att aktivera fotoinitieraren kamferkinon. Detta ger utmärkta

polymeriseringsresultat med låg värmeavgivning.
Translux Wave levereras med en 360° roterande ljusledare med 8 mm diameter.
Translux Wave består av en laddningsenhet och en handenhet som drivs av ett avtagbart uppladdningsbart

litiumjonbatteri.
Handenheten är utrustad med ett ”

Viloläge

” för att minimera enhetens energiförbrukning.

Handenheten växlar till ”

Viloläget

” om den inte används under ungefär 5 minuter.

Translux Wave fungerar med två olika exponeringscykler:

•

Exponering med konstant effekt:

cykeln varar 10 sekunder.

•

Exponering med långsamt ökande effekt:

”

Mjukstart

” (cykeln varar 20 sekunder).

”

Mjukstart

” betyder att ljusintensiteten ökar från 50 % till 100 % inom 2 sekunder.

OBS! – Följ de exponeringstider för materialen som angetts av tillverkaren.

För material med specifika exponeringstider (t.ex. 30 / 40 sekunder för mörka kompositmaterial) upprepas

exponeringen flera gånger vid behov.

3.1.1 Anvisningar för patientgrupp

Denna medicintekniska produkt har utformats för att användas med följande patientgrupper:
• Barn;
• Ungdomar;
• Vuxna;
• Äldre personer.
Denna medicintekniska produkt kan användas för alla patienter (i förekommande fall) oberoende av ålder, vikt, längd,

kön och nationalitet.

3.1.2 Kriterier för patienturval

Användning av den medicintekniska produkten rekommenderas inte i följande fall:
• Patienter med aktiva implanterbara medicintekniska produkter (till exempel: pacemaker, hörapparater och/eller

andra elektromagnetiska proteser) utan förhandstillstånd från deras läkare.

• Patienter med en medicinsk historia som inkluderar ljusstimulering, till exempel vid fotodermatit och/eller porfyri

o.s.v. eller som behandlas med fotosensibiliserande läkemedel. Rådfråga en specialistläkare i alla fall där det

föreligger risker.

• Patienter vars medicinska historia visar näthinnepatologier måste först kontakta ögonläkaren för att få tillstånd för

behandling med härdningsljus från Mectron S.p.A.