- 28 -
SE
DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
RU
Anvisning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Patientanslutningsport
Translux Wave är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Translux Wave ska alltid säkerställa att den används enbart i sådan miljö.
Fenomen
Grundläggande
EMC-standard
eller testmetod
Immunitetskontrollnivåer
Elektromagnetisk omgivning – anvisning
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV vid kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV i luften
Golven måste vara gjorda av trä, betong
eller keramik. Om golvet är lagt med synte-
tiskt material bör den relativa luftfuktighe-
ten vara minst 30 %.
Ledningsbundna
störningar införda
genom radiofrek-
vensfält
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz–80 MHz
6 V
b)
i ISM-band mellan 0,15
MHz och 80 MHz
80 % AM vid 1 KHz
Bärbara och mobila RF-kommunikations-
enheter får inte användas i närheten av
produkten, inklusive kablarna, såvida inte
rekommenderade och beräknade avstånd
mellan enheterna baserat på ekvationen
gällande frekvensen hos sändaren upprätt-
hålls.
a) Följande gäller:
– Alla PATIENTANSLUTNA kablar ska testas, antingen individuellt eller buntade
– PATIENTANSLUTNA kablar ska testas med en strömtång såvida en strömtång inte är lämplig. I fall en strömtång inte är lämplig ska en EM-tång användas.
– En avsiktlig urkopplingsenhet ska aldrig användas mellan induceringspunkten och PATIENTANSLUTNINGSPUNKTEN.
– Tester kan utföras vid andra moduleringsfrekvenser som identifieras av RISKHANTERINGSPROCESSEN.
– Rör som avsiktligt fylls med ledande vätskor och avsedda för anslutning till en PATIENT ska betraktas vara PATIENTANSLUTNA kablar.
– Om frekvensstegningen hoppar över ett ISM- eller amatörband, som tillämpligt, ska ytterligare en testfrekvens användas i ISM- eller amatörradiobandet.
Detta gäller för varje ISM och amatörradioband inom angivet frekvensområde.
– ISM-banden (industrial scientific and medical) mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 6,765 MHz till 6,795 MHz; 13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till
27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz. Amatörradiobanden mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 1,8 MHz till 2,0 MHz, 3,5 MHz till 4,0 MHz, 5,3 MHz till
5,4 MHz, 7 MHz till 7,3 MHz, 10,1 MHz till 10,15 MHz, 14 MHz till 14,2 MHz, 18,07 MHz till 18,17 MHz, 21,0 MHz till 21,4 MHz, 24,89 MHz till 24,99 MHz,
28,0 MHz till 29,7 MHz och 50,0 MHz till 54,0 MHz.
b) r.m.s., innan moduleringen tillämpas
c) Urladdningar ska tillämpas utan anslutning till en konstgjord hand och utan anslutning till PATIENT-simulering. PATIENT-simulering kan anslutas efter testet
efter behov för att bekräfta GRUNDLÄGGANDE SÄKERHET och VÄSENTLIG PRESTANDA.
Summary of Contents for 05100081
Page 2: ...2 4 1 4 2 3 5 2 6c 6b 6a 5 4 3 6 9 10 7 1 8...
Page 3: ...4 2 1 4 2 2 1 5 4 5 4 X X 3 2 2 1 3...
Page 4: ...5 5 6 2 5 4 2 2 8...
Page 37: ...33 DE...
Page 38: ...34 DE nderungen vorbehalten Stand 2021 08...
Page 71: ...33 GB...
Page 72: ...34 GB Subject to modifications Dated 2021 08...
Page 105: ...33 FR...
Page 106: ...34 FR Sujet modifications Mise jour de l information 2021 08...
Page 139: ...33 ES...
Page 140: ...34 ES Sujeto a modificaciones Revisi n 2021 08...
Page 173: ...33 IT...
Page 174: ...34 IT Soggetto a modifiche Aggiornamento al 2021 08...
Page 207: ...33 NL...
Page 208: ...34 NL De informatie in dit document kan gewijzigd worden Status 2021 08...
Page 241: ...33 SE...
Page 242: ...34 SE Kan komma att ndras Version 2021 08...
Page 275: ...33 FI...
Page 276: ...34 FI Muutosten kohteena Painos 2021 08...
Page 282: ...6 GR 3 1 3 3 1 1 3 3 1 4 3 2 3 2 1 3 Mectron S p A Translux Wave Translux Wave...
Page 293: ...17 GR 7 5 Translux Wave 2 2 8 8 1 8 2 1 2 pH pH 7 8 2 1 8 3 pH pH 7...
Page 295: ...19 GR 8 5 pH pH7 8 6 pH pH7 2x...
Page 296: ...20 GR 8 6 1 8 6 2 Kulzer Kulzer 1 2 3 4 5 2 12 6 7 9 5 2x 2x...
Page 297: ...21 GR 10 Kulzer WEEE ElektroG...
Page 309: ...33 GR...
Page 310: ...34 GR 2021 08...
Page 311: ......
Page 312: ...5 3 4 2 3 8 5 8 6 1 4 1 2 3 8 6 2 11 12 12...
Page 313: ......
