Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

Page: 247 / 314

- 5 -

2.4 Laitepäiväkirja

Suosittelemme, että pidät ”

laitepäiväkirjaa

” ja dokumentoit siihen kaikki testaukset ja suuremmat työt

(esim. huolto, muutokset).

3 Käyttötarkoitus

Translux Wave on hammaslääketieteellinen LED-valokovetuslaite, joka on tarkoitettu käytettäväksi suuontelossa

440 – 480 nm:n aallonpituusalueella kovettuvien valokovetteisten dentaalimateriaalien, kuten sidosaineiden

ja täyte materiaalien, polymerisoinnissa.

HUOMIO

Vaikka useimmat valokovetteiset dentaalimateriaalit aktivoituvat tällä aallonpituusalueella, ollessasi epävarma

tarkista valmistajan ohjeista tai ota yhteyttä valmistajaan.

VAKAVA VAROITUS – Pätevä ja koulutettu henkilökunta.

Laitetta saa käyttää yksinomaan asianmukaista lääketieteellistä taustaa omaava erikoistunut henkilöstö;

Mectron S.p.A. ei järjestä laitteen käyttöön liittyviä koulutuksia. Laitteen käyttö ei aiheuta sivuvaikutuksia, jos

sitä käytetään oikein.

3.1

Laitteen kuvaus

Translux Wave käyttää erittäin tehokkaasta LED-diodista koostuvaa valonlähdettä, jonka aallonpituus

on välillä 440 – 480 nm.
Koko Translux Wave säteilemä valo käytetään aktivoimaan kamfrokinoni-fotoinitiaattori. Tämä tuottaa erinomaisia

polymerisaatiotuloksia kanssa pienemmällä lämpösäteilyä.
Translux Wave toimitetaan 8 mm halkaisijaltaan olevan 360° kääntyvän valonjohtimen kanssa.
Translux Wave koostuu latauslaitteesta ja käsikappaleesta, johon virta saadaan irrotettavasta, uudelleen ladattavasta

litiumioniakusta.
Käsikappaleessa on ”

Lepotilaan

” laitteen energiankulutuksen minimoimiseksi.

Käsikappale siirtyy ”

Lepotilaan

”, jos se on käyttämättä noin 5 minuuttia.

Translux Wave voidaan käyttää kahdessa kanssa eri valotussykliä:

•

Valotus tasaisella teholla:

syklin kesto 10 sekuntia.

•

Valotus hitaasti kasvavalla teholla:

”

Pehmeä käynnistys

” (syklin kesto 20 sekuntia).

”

Pehmeä käynnistys

” tarkoittaa valotehon kasvua 50 %:sta 100 %:iin 2 sekunnin kuluessa.

HUOMIO – Tarkista valmistajan ilmoittamat materiaalien kovetusajat.

Materiaaleille, joilla on tietyt valotusajat (esim. 30 / 40 sekuntia tummille yhdistelmämuoveille), toista valotus

useita kertoja tarvittaessa.

3.1.1 Potilasryhmän ohjeet

Tämä lääketieteellinen laite on suunniteltu käytettäväksi seuraavissa potilasryhmissä:
• Lapset
• Nuoret
• Aikuiset
• Vanhukset.
Tätä lääketieteellistä laitetta voidaan käyttää minkä tahansa iän, painon, pituuden, sukupuolen ja kansallisuuden omaa-

van potilaan (mikäli sovellettavissa) kanssa.

3.1.2 Potilaiden valintakriteerit

Laitteen käyttöä ei suositella seuraavissa tapauksissa:
• Potilaat, joilla on aktiivisia implantoituja lääkinnällisiä laitteita (esimerkiksi: sydämentahdistimet, kuulolaitteet ja/tai

muut sähkömagneettiset proteesit) ilman lääkärin lupaa;

• Potilaat, joilla on ollut valon stimulaatiota, esim. valoihottuma ja/ tai porfyria jne., tai joita hoidetaan valoherkistävillä

lääkkeillä. Kaikissa mahdollisissa riskitapauksissa, ota yhteys erikoislääkäriin.

• Potilaiden, joiden sairaushistoria osoittaa verkkokalvon patologioita, on ensin neuvoteltava silmälääkärin kanssa

saadakseen luvan hoitoon Mectron SpA -valokovetuksella.