Kulzer 05100081, Instructions For Use Manual

Page 1: ...DE GB FR ES IT NL SE FI GR DE Gebrauchsanweisung GB Instructions for use FR Mode d emploi ES Instrucciones de uso IT Istruzioni per l uso NL Gebruiksaanwijzing SE Bruksanvisning FI K ytt ohjeet GR...

Page 2: ...2 4 1 4 2 3 5 2 6c 6b 6a 5 4 3 6 9 10 7 1 8...

Page 3: ...4 2 1 4 2 2 1 5 4 5 4 X X 3 2 2 1 3...

Page 4: ...5 5 6 2 5 4 2 2 8...

Page 5: ...___________________________ 9 4 1 Lieferumfang ____________________________________________________________________ 9 4 2 Beschreibung der Steuer und Bedienelemente ___________________________________...

Page 6: ...ktion ______________________________________________ 19 8 6 LADEGER T Reinigen des Geh uses __________________________________________________ 19 8 6 1 LADEGER T Reinigen der Kontakte des Ladeger tes...

Page 7: ...e Anweisungen genau Die Worte WARNHINWEIS ACHTUNG und HINWEIS tragen eine besondere Bedeutung und m ssen sorgf ltig berpr ft werden siehe folgender Absatz Sie sollten dieses Handbuch immer griffbereit...

Page 8: ...nd verpackt Bitte berpr fen Sie nach Erhalt der Lieferung das Ger t auf Transportsch den Bei Feststellung von Sch den melden Sie diese bis sp testens 24 Stunden nach Auslieferung dem Transportunterneh...

Page 9: ...t wird Das Handst ck verf gt ber einen Ruhemodus um den Energieverbrauch des Ger tes gering zu halten Wenn das Handst ck ber einen Zeitraum von 5 Minuten nicht verwendet wurde wechselt es in den Ruhem...

Page 10: ...tzern des Ger tes sowie zu Sch den oder St rungen am Ger t selbst f hren Mectron SpA haftet nicht f r Folgesch den die sich aus der Nichtbeachtung der oben genannten Bestimmungen ergeben WARNHINWEIS D...

Page 11: ...ernimmt keine Haftung f r Sch den die sich aus der Verwendung von Nicht Originalersatztei len oder Nicht Originalzubeh r ergeben 3 2 3 AKKU Sicherheitshinweise Mectron SpA bernimmt keine Haftung f r P...

Page 12: ...ue Akkus ca 3 Stunden HINWEIS NEUER Akku erstes Aufladen Die Aufladezeit beim ersten Aufladen betr gt rund 3 Stunden Bei neuen Akkus oder Akkus die lange gelagert wurden kann die Aufladezeit l nger be...

Page 13: ...einschlie lich internationaler Steckdosen Adapter 6a Europa Typ 1 6b Gro britannien Typ 2 6c USA JP Typ 3 HINWEIS Diese Komponenten k nnen auch separat bestellt werden 4 2 Beschreibung der Steuer und...

Page 14: ...eit unterbrochen werden indem die Schaltfl che STAND BY gedr ckt wird 1 Signalton beim Dr cken der Schaltfl che STAND BY SIGNAL BEI SCHWACHEM AKKU Die verbleibende Akku ladung reicht noch f r einige B...

Page 15: ...ion und Netzteil und dem Patienten treten Schlie en Sie keine externen Komponenten an das medizinische System an 5 1 Sicherheitsanforderungen w hrend der Installation WARNHINWEIS Die Elektroinstallati...

Page 16: ...assen 4 Auf den Adapter und das Netzteil dr cken und dabei den Adapter in das Netzteil schieben bis ein Klicken zu h ren ist und der Adapter eingerastet ist HINWEIS Durch Dr cken auf den Adapter bei d...

Page 17: ...n Klicken zu h ren ist Den Blendschutzkegel 3 auf die Spitze des Lichtleiters setzen Positionieren des Lichtleiters Drehen Sie den Lichtleiter in die gew nschte Position f r die Polymerisation Um die...

Page 18: ...st ndig geladen und die Betriebszeit aufgrund dessen verk rzt 6 Betrieb WARNHINWEIS berpr fen Sie den Zustand des Ger tes vor Beginn der Behandlung VVor jeder Behandlung muss stets sichergestellt werd...

Page 19: ...es ist mit einem integrierten Lichtmessger t ausgestattet 8 ACHTUNG Vor jeder Behandlung die Lichtintensit t mit Hilfe des Lichtmessger tes berpr fen das im Ladeger t des Translux Wave Ger tes integri...

Page 20: ...o Sekunde ein Signalton ausgegeben WICHTIG Diese St rung wird nur erfasst wenn sich das Handst ck im Ladeger t befindet 7 2 Defekte LED Wenn der Mikroprozessor eine defekte LED erkennt f ngt die zugeh...

Page 21: ...leiters k nnte verkratzt werden und die Licht bertragung k nnte dadurch verschlechtert werden Keine Reinigungs Desinfektionsmittel mit organischer anorganischer und oxidierender S ure Wasserstoffperox...

Page 22: ...wird WARNHINWEIS Sicherstellen dass der innere Beutel gro genug f r die einzelnen Instrumente ist damit der Verschluss nicht belastet und die Verpackung nicht rei en kann 8 4 1 LICHTLEITER und BLENDSC...

Page 23: ...immer nach dem Reinigen und Desinfizieren des Kunststoffgeh uses des Handst cks gereinigt werden Verschmutzte oder durch Reinigungs oder Desinfektionsmittel benetzte Kontakte k nnen den Ladevorgang be...

Page 24: ...lischen oder ligen Teilen kommen Die Kontakte bei Bedarf mit Druckluft trocknen 8 6 2 LADEGER T Ersatzkontakte f r das Ladeger t Besch digte oder stark verschmutzte Kontakte des Ladeger tes die nicht...

Page 25: ...auchten Akkus Besch digte oder verbrauchte Akkus sind zu entsorgen nachdem die folgenden notwendigen Schritte zur Verhinderung eines externen Kurzschlusses durchgef hrt wurden Nach Isolierung der Pole...

Page 26: ...che f r den Kurzschluss beseitigen Wenn der Kurzschluss weiterhin besteht die Kontakte des Ladeger tes durch neue ersetzen Kapitel 8 6 2 lesen Handst ck befindet sich NICHT im Ladeger t Die Lichtemiss...

Page 27: ...h w hrend der Nutzung berhitzt und der berhitzungs sensor wurde aktiviert Bei Aktivierung des berhitzungsschutzes kann das Ger t einige Minuten lang nicht verwendet werden Das Handst ck mindestens 4 5...

Page 28: ...hong Technology CO LTD Modell PSACO5R 050L6 Eingangsspannung 100 240 V 300 mA 50 60 Hz Ausgangsspannung 5 V 1 A Max Ger t der Schutzklasse II Stromversorgung des Handst cks Lithium Ionen Akku Herstell...

Page 29: ...zu vergewissern dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Die internen Funktionsabl ufe von Tr...

Page 30: ...ysiologischen Signals des PATIENTEN sofern verwendet und dem Translux Wave sollte sich in einem Umkreis von 0 1 Meter der vertikalen Ebene des homogenen Feldbereichs in einer Ausrichtung des Translux...

Page 31: ...rhalb des angegebenen Frequenzbereichs e Die Pr fungen k nnen mit anderen Modulationsfrequenzen entsprechend dem RISIKOMANAGEMENTPROZESS durchgef hrt werden f Ein Translux Wave mit einem Gleichstromei...

Page 32: ...zur berpr fung nicht geeignet Wenn eine Stromzange nicht geeignet ist ist eine EM Zange zu verwenden Zwischen Injektionspunkt und VERBINDUNGSPUNKT MIT DEM PATIENTEN darf keinesfalls eine absichtliche...

Page 33: ...zutreffenden Formel berechneten Trennungsabst nde eingehalten werden a Diese Pr fung gilt nur f r Ausgangsleitungen die direkt mit Au enkabeln verbunden werden b Signaleing nge ausg nge mit weniger a...

Page 34: ...2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Impulsmodulation b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Imp...

Page 35: ...benen Anweisungen und Vorschriften benutzt Die Elektroinstallation in den R umen in denen das Ger t betrieben wird entspricht nicht den geltenden Gesetzen und den diesbez glichen Vorschriften Montage...

Page 36: ...nur bei Einhaltung der in diesem Handbuch angef hrten Wartungspl ne umfasst keine typischen Verschlei teile und besteht unabh ngig vom Garantiezeitraum Die Lebensdauer gilt nicht als implizite oder ex...

Page 37: ...33 DE...

Page 38: ...34 DE nderungen vorbehalten Stand 2021 08...

Page 39: ..._____________________________________________ 9 4 1 Delivery contents _________________________________________________________________ 9 4 2 Description of the control and operating elements ________...

Page 40: ...D PIECE Cleaning and disinfection ________________________________________________ 19 8 6 CHARGING UNIT Cleaning Casing ____________________________________________________ 19 8 6 1 CHARGING UNIT Clea...

Page 41: ...Instructions on using the unit safely Please read this manual and follow its instructions carefully The words WARNING CAUTION and NOTE carry special meanings and must be carefully reviewed see the fol...

Page 42: ...e taken during transportation as well as storage The equipment shipped by Kulzer was checked thoroughly prior to shipment The unit is correctly protected and packed when delivered Check the unit for d...

Page 43: ...um ion battery The hand piece is equipped with a Sleep Mode to minimise the unit s energy consumption The hand piece switches to Sleep Mode if it is not used for a period of about 5 minutes The Transl...

Page 44: ...this regulation can result in serious injury of the patients or operators of the unit as well as damage or faults to the unit Mectron S p A is not liable for consequential damages due to the non obser...

Page 45: ...n S p A Mectron S p A will not accept any liability for damage resulting from the use of non original spare parts or accessories 3 2 3 BATTERY Safety precautions Mectron S p A assumes no liability for...

Page 46: ...first charging For the first charge this process will take about 3 hours New batteries or batteries stored for a long time may take more time to charge The battery will reach its full capacity after a...

Page 47: ...al mains socket adapters 6a Europe type 1 6b UK type 2 6c US JP type 3 NOTE These components can also be ordered separately 4 2 Description of the control and operating elements 4 2 1 Hand piece 1 STA...

Page 48: ...Y button 1 beep when pressing the STAND BY button BATTERY LOW SIGNAL The residual charge level of the battery is sufficient for a few exposure cycles 2 beeps at the end of the exposure cycle Battery i...

Page 49: ...and switching power supply adapter and the patient Do not connect other external components to the medical system 5 1 Safety requirements during Installation WARNING The electrical installation of the...

Page 50: ...with their respective slots on the power supply unit 4 Pressing down on the adapter and power supply unit slide the adapter into the power supply unit until a click is heard and the adapter is locked...

Page 51: ...ached when you hear a click Mount the protective light cone 3 on the top end of the light guide Positioning the light guide Rotate the light guide into the desired position for the polymerisation To m...

Page 52: ...owever the battery may not be fully charged and may shorten the operational duration 6 Operation WARNING Check the condition of the device before starting the treatment Before each treatment always ma...

Page 53: ...is equipped with an integrated light intensity meter 8 CAUTION Before each treatment always check the light intensity by using the light intensity meter integrated in the Translux Wave charging unit W...

Page 54: ...ery second for a period of 30 seconds IMPORTANT This error condition is detected only when the hand piece is placed in the charging unit 7 2 Faulty LED When a malfunction LED condition is detected by...

Page 55: ...d scratch the surface of the light guide and thus decrease light transmission Do not use cleaning disinfectant agents containing organic mineral and oxidising acids hydrogen peroxide chloride iodine b...

Page 56: ...maximum load is not exceeded WARNING Ensure that the inner pouch is large enough to contain the single instruments without stressing the seals or tearing the packaging 8 4 1 LIGHT GUIDE and PROTECTIVE...

Page 57: ...nce a week and always after having carried out the cleaning and disinfection of the hand piece plastic casing Dirty charging contacts or contacts exposed to liquids like cleaner or disinfectants can n...

Page 58: ...are not contacted by metallic and greasy parts If necessary dry the contacts by blowing air onto them with compressed air 8 6 2 CHARGING UNIT Replaceable charging contacts Damaged or highly soiled cha...

Page 59: ...disposal Dispose a damaged or exhausted battery after taking the necessary steps to prevent external short circuit by the following method After having insulated the terminals of the battery with tape...

Page 60: ...e short circuit condition persists replace the charging unit contacts with new ones Make reference to paragraph 8 6 2 Hand piece NOT inserted into the charging unit The light emission does not start w...

Page 61: ...ture overload sensor has activated The activation of the overheat protection temporarily prevents for a few minutes the use of the unit Allow the hand piece to cool down for at least 4 5 minutes then...

Page 62: ...LTD Model PSACO5R 050L6 Input 100 240 V 300 mA 50 60 Hz Output 5 V 1 A Max Class II equipment Power supply for the hand piece Rechargeable Lithium ion battery Manufacturer Panasonic Model NCR 18500 No...

Page 63: ...r of the Translux Wave should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment Guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The Translux Wave uses RF energ...

Page 64: ...between the PATIENT physiological signal simulation if used and the Translux Wave shall be located within 0 1 m of the vertical plane of the uniform field area in one orientation of the Translux Wave...

Page 65: ...nge e Testing may be performed at other modulation frequencies identified by the RISK MANAGEMENT PROCESS f Translux Wave with a d c power input intended for use with a c to d c converters shall be tes...

Page 66: ...ble In cases where a current clamp is not suitable an EM clamp shall be used No intentional decoupling device shall be used between the injection point and the PATIENT COUPLING POINT in any case Testi...

Page 67: ...plies only to output lines intended to connect directly to outdoor cables b SIP SOPS whose maximum cable length is less than 3 m in length are excluded c Testing may be performed at other modulation f...

Page 68: ...e modulation b 18 Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Pulse modulation b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFI...

Page 69: ...used according to the instructions and specifications described in this manual The electrical installation in the rooms in which the unit is used does not comply with existing legislation and relevant...

Page 70: ...s intended in compliance with the maintenance plans provided for in this manual it does not include components normally subjected to wear and it is independent of the warranty period the service life...

Page 71: ...33 GB...

Page 72: ...34 GB Subject to modifications Dated 2021 08...

Page 73: ..._____________________________________ 9 4 1 Contenu de la livraison _____________________________________________________________ 9 4 2 Description des l ments de contr le et de commande _____________...

Page 74: ...sinfection _______________________________________________ 19 8 6 CHARGEUR Nettoyage du bo tier _____________________________________________________ 19 8 6 1 CHARGEUR Nettoyage des contacts de charge...

Page 75: ...il contient Les termes AVERTISSEMENT MISE EN GARDE et REMARQUE ont des significations sp ciales et doivent tre lus attentivement reportez vous au paragraphe qui suit Gardez toujours ce manuel port e d...

Page 76: ...vient de le transporter et de le stocker avec pr caution L quipement exp di par Kulzer a t soigneusement v rifi avant l exp dition L appareil est correc tement prot g et emball la livraison V rifiez d...

Page 77: ...le amovible La pi ce main dispose d un Mode Veille permettant de r duire la consommation lectrique de l appareil La pi ce main passe en Mode Veille si elle n est pas utilis e pendant une p riode d env...

Page 78: ...unit ainsi que des dommages ou des pannes de l unit Mect ron S p A n est pas responsable des dommages cons cutifs au non respect de la disposition susmentionn e AVERTISSEMENT L utilisateur est tenu d...

Page 79: ...ptera aucune responsabilit pour les dommages r sultant de l utilisation de pi ces d tach es ou d accessoires non originaux 3 2 3 BATTERIE Mesures de s curit Mectron S p A n assume aucune responsabilit...

Page 80: ...atterie vide ou neuve 3 heures environ REMARQUE Batterie NEUVE premi re charge Pour la premi re charge cette op ration demande environ 3 heures Les batteries neuves ou stock es pendant une longue p ri...

Page 81: ...iverselle 100 V 240 V incluant les adaptateurs secteur internationaux suivants 6a Europe type 1 6b UK type 2 6c USA JP type 3 REMARQUE Ces composants peuvent galement tre command s s par ment 4 2 Desc...

Page 82: ...de la touche VEILLE SIGNAL DE BATTERIE FAIBLE Le niveau de charge restante de la batterie est suffisant pour permettre quelques cycles d exposition suppl mentaires 2 bips la fin du cycle d exposition...

Page 83: ...s externes avec l quipement m dical 5 1 Consignes de s curit pour l installation AVERTISSEMENT L installation lectrique du local dans lequel l appareil est install et utilis doit tre conforme la l gis...

Page 84: ...tion 4 Tout en exer ant une pression sur l adaptateur et le bloc d alimentation faites glisser l adaptateur dans le bloc d alimentation jusqu ce qu un clic se fasse entendre pour indiquer que l adapta...

Page 85: ...le c ne de protection oculaire 3 sur l extr mit sup rieure du conducteur de lumi re Positionnement du conducteur de lumi re Faites pivoter le conducteur de lumi re dans la position voulue pour la poly...

Page 86: ...e pas tre compl tement charg e ce qui peut r duire la dur e de fonctionnement 6 Fonctionnement AVERTISSEMENT V rifiez l tat de la lampe avant de d marrer le traitement Avant chaque traitement toujours...

Page 87: ...t gr 8 MISE EN GARDE Avant chaque traitement v rifiez toujours l intensit lumineuse au moyen du luxm tre int gr au chargeur de la lampe Translux Wave Sans exercer de pression placez le conducteur de l...

Page 88: ...reur n est d tect e que lorsque la pi ce main est plac e dans le chargeur 7 2 LED d fectueuse Lorsque le microprocesseur d tecte un dysfonctionnement de la LED 10s le t moin vert du mode de polym risa...

Page 89: ...du conducteur et de r duire la transmission de la lumi re N utilisez pas d agents nettoyants d sinfectants contenant des acides organiques min raux et oxydants de l eau oxyg n e du chlorure de l eau...

Page 90: ...passer la charge maximale de l autoclave AVERTISSEMENT Assurez vous que le sachet interne est suffisamment grand pour contenir chaque instrument sans solliciter les joints d tanch it ni d chirer l em...

Page 91: ...nt au moins une fois par semaine et ils doivent l tre syst matiquement apr s le nettoyage et la d sinfection du bo tier de la pi ce main Des contacts de charge sales ou expos s des liquides tels que p...

Page 92: ...oufflant de l air comprim dessus 8 6 2 CHARGEUR Contacts de charge rempla ables Les contacts endommag s ou extr mement souill s du chargeur qui ne peuvent pas tre nettoy s en appliquant les proc dures...

Page 93: ...vie Apr s avoir pris les mesures n cessaires pour viter un court circuit externe proc dez comme suit pour la mise au rebut d une batterie endommag e ou en fin de vie Apr s avoir isol les bornes de la...

Page 94: ...ntacts du chargeur par des neufs Reportez vous au paragraphe 8 6 2 Pi ce main NON ins r e dans le chargeur L mission de lumi re ne d marre pas lorsque vous appuyez sur la touche VEILLE et aucune infor...

Page 95: ...v L activation du m canisme de protection contre la surchauffe interdit tempo rairement pendant quelques minutes l utilisation de l appareil Laissez la pi ce main refroidir pendant 4 5 minutes au mini...

Page 96: ...ie 5 V 1 A Max Equipement de classe II Alimentation pour la pi ce main Batterie ion lithium rechargeable Fabricant Panasonic Mod le NCR 18500 Tension nominale 3 6 V Capacit nominale Typique 2000 mAh P...

Page 97: ...l utilisateur du Translux Wave doit v rifier que l appareil est utilis dans ce type d environnement Test d missions Conformit Milieu lectromagn tique remarques Emissions HF CISPR 11 Groupe 1 La Trans...

Page 98: ...du signal physiologique du PATIENT si elle est utilis e et l appareil Translux Wave doit tre situ e 0 1 m sur le plan vertical d un champ uniforme plac dans une orientation du Translux Wave b Le Tran...

Page 99: ...r le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES f Le Translux Wave avec une alimentation CC en entr e pr vue pour des convertisseurs CA CC doit tre test l aide d un convertisseur conforme aux caract ristiques d...

Page 100: ...adapt Si la pince amp rem trique est inadapt e une pince de couplage lectromagn tique EM doit tre utilis e Aucun dispositif de d couplage intentionnel ne doit tre utilis entre le point d injection et...

Page 101: ...ues pour tre connect es directement aux c bles ext rieurs b Les ports SIP SOP dont la longueur maximum de c ble est inf rieure 3 m sont exclus c Le test peut tre effectu d autres fr quences de modulat...

Page 102: ...930 1 720 1 700 1 990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT bande LTE 1 3 4 25 UMTS Modulation des impulsions b 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 bande LT...

Page 103: ...l n a pas t utilis selon l utilisation pr vue L appareil n a pas t utilis selon les consignes et prescriptions contenues dans ce manuel L installation lectrique des pi ces dans lesquelles l appareil e...

Page 104: ...le respect des plans d entretien pr vus dans ce manuel elle ne comprend pas les composants normalement soumis l usure et elle est ind pendante de la p riode de garantie la dur e de vie n tablit aucun...

Page 105: ...33 FR...

Page 106: ...34 FR Sujet modifications Mise jour de l information 2021 08...

Page 107: ..._____________________________________ 9 4 1 Contenido de la entrega ____________________________________________________________ 9 4 2 Descripci n de los componentes de control y manejo ______________...

Page 108: ...pieza y desinfecci n ________________________________________________ 19 8 6 UNIDAD DE CARGA limpieza de la cubierta ______________________________________________ 19 8 6 1 UNIDAD DE CARGA limpieza de...

Page 109: ...o de la unidad Lea este manual y siga las instrucciones detenidamente Los t rminos ADVERTENCIA PRECAUCI N y NOTA encierran un significado especial y deben considerarse detenidamente v ase el siguiente...

Page 110: ...otivo se ruega transportarlo y colocarlo con la m xima precauci n El equipo transportado por Kulzer se revis minuciosamente antes del env o Esta unidad est protegida y empaquetada debidamente para la...

Page 111: ...o est equipada con un Modo de espera para minimizar el consumo energ tico de la unidad La pieza de mano pasa a Modo de espera si no se usa durante un per odo de aproximadamente 5 minutos Translux Wave...

Page 112: ...de provocar lesiones graves a los pacientes u operadores de la unidad as como da os o fallas en la unidad Mectron S p A no se hace respon sable de los da os que puedan surgir debido al incumplimiento...

Page 113: ...ctron S p A no se har responsable por da os ocasionados por el uso de repuestos o accesorios no originales 3 2 3 BATER A precauciones de seguridad Mectron S p A no asume ninguna responsabilidad por lo...

Page 114: ...e 3 horas Las bater as nuevas o aquellas que han estado almacenadas durante mucho tiempo pueden tardar m s tiempo en cargarse La bater a alcanzar su capacidad plena tras varios ciclos de carga descarg...

Page 115: ...dores de enchufe para red el ctrica internacionales 6a Europa tipo 1 6b Reino Unido tipo 2 6c EE UU Jap n tipo 3 NOTA Estos componentes tambi n se pueden pedir por separado 4 2 Descripci n de los comp...

Page 116: ...ot n de STAND BY SE AL DE BATER A BAJA El nivel de carga restante de la bater a es suficiente para algunos ciclos de exposici n m s 2 pitidos al final del ciclo de exposici n Icono de la bater a parpa...

Page 117: ...nte de alimentaci n conmutada y el paciente No conectar otros componentes externos al sistema m dico 5 1 Requisitos de seguridad durante la instalaci n ADVERTENCIA La instalaci n el ctrica del local d...

Page 118: ...spondientes ranuras de la unidad de alimen taci n 4 Empuje el adaptador y la unidad de alimentaci n para deslizar el adaptador e introducirlo en la unidad de alimentaci n hasta que oiga un clic y el a...

Page 119: ...n el extremo superior de la gu a de luz Colocaci n de la gu a de luz Gire la gu a de luz hasta lograr la posici n que desee para realizar la polimerizaci n Para aprovechar completamente la intensidad...

Page 120: ...a no est completamente cargada lo que puede reducir el tiempo de funcionamiento 6 Funcionamiento ADVERTENCIA compruebe el estado del dispositivo antes de iniciar el tratamiento Antes de cada tratamie...

Page 121: ...on un fot metro integrado para medir la intensidad luminosa 8 PRECAUCI N Antes de cada tratamiento compruebe siempre la intensidad luminosa mediante el fot metro integrado en la unidad de carga de Tra...

Page 122: ...i n de error se detecta nicamente cuando la pieza de mano est colocada en la unidad de carga 7 2 LED defectuoso Cuando el microprocesador detecta una anomal a por fallo del LED el LED 10s de ciclo de...

Page 123: ...o que pueden rayar la superficie de la gu a de luz y por tanto se puede ver reducida la transmisi n de luz No emplee agentes de limpieza o desinfectantes que contengan cidos oxidantes minerales y org...

Page 124: ...interior tiene el tama o suficiente para contener varios instrumentos sin tensar el cierre ni romper el paquete 8 4 1 GU A DE LUZ y CONO PROTECTOR DE LUZ esterilizaci n 8 4 1 1 M todo de esterilizaci...

Page 125: ...a la semana y siempre despu s de llevar a cabo la limpieza y desinfecci n de la cubierta de pl stico de la pieza de mano Si los contactos de carga est n sucios o expuestos a l quidos como limpiadores...

Page 126: ...tacto con partes grasientas o met licas Si es necesario secar los contactos con aire seco 8 6 2 UNIDAD DE CARGA contactos de carga recambiables Si los contactos de la unidad de carga tienen da os o mu...

Page 127: ...a Elimine una bater a da ada o agotada despu s de llevar a cabo los pasos necesarios para impedir un cortocircuito externo para ello utilice el m todo siguiente Tras aislar los terminales de la bater...

Page 128: ...unidad de carga tienen un cortocircuito Corrija la causa del cortocircuito Si el cortocircuito no se soluciona sustituya los contactos de la unidad de carga por unos nuevos Consulte el apartado 8 6 2...

Page 129: ...la protecci n contra sobre calentamiento impide temporalmente durante varios minutos el uso de la unidad Permita que la pieza de mano se enfr e durante al menos 4 o 5 minutos y a continuaci n comienc...

Page 130: ...da 5 V 1 A M x Equipo de Clase II Fuente de alimentaci n para la pieza de mano Bater a de iones de litio recargable Fabricante Panasonic Modelo NCR 18500 Tensi n nominal 3 6 V Capacidad nominal T pica...

Page 131: ...nslux Wave debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno Prueba de emisi n Conformidad Ambiente electromagn tico Gu a Emisiones AF CISPR 11 Grupo 1 La unidad Translux Wave utiliza energ a de rad...

Page 132: ...be encontrarse a una distancia de 0 1 m del plano vertical del rea de campo uniforme en una orientaci n del Translux Wave b El aparato Translux Wave que reciba intencionadamente energ a de electromagn...

Page 133: ...ROCESO DE GESTI N DE RIESGOS f Los Translux Wave con una entrada de alimentaci n CC que prevea usar con conversores de CA a CC deber n comprobarse con un conversor que cumpla las especificaciones del...

Page 134: ...corriente En estos ltimos casos se deber usar una brida EM No se debe usar ning n aparato de desacoplamiento intencionado entre el punto de inyecci n y el PUNTO DE ACOPLAMIENTO DEL PACIENTE en cualqu...

Page 135: ...bles exteriores b Los componentes de entrada salida de se al cuya longitud de cable m xima no supere los 3 m quedan excluidos c La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulaci n que se...

Page 136: ...50 Banda LTE 5 Modulaci n de pulsos b 18 Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT Banda LTE 1 3 4 25 UMTS Modulaci n de pulsos b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Blu...

Page 137: ...previsto El aparato no se ha utilizado seg n las instrucciones y prescripciones descritas en este manual La instalaci n el ctrica de los locales en los que se utilizar el aparato no cumple la normati...

Page 138: ...o incluye compo nentes normalmente sometidos a desgaste y es independiente del per odo de garant a el per odo de vida til no establece ninguna extensi n impl cita ni expl cita del per odo de garant a...

Page 139: ...33 ES...

Page 140: ...34 ES Sujeto a modificaciones Revisi n 2021 08...

Page 141: ...____________________________________ 9 4 1 Contenuti forniti __________________________________________________________________ 9 4 2 Descrizione degli elementi di controllo e di funzionamento _______...

Page 142: ...nfezione ____________________________________________________ 19 8 6 UNIT DI CARICA Pulizia del corpo ___________________________________________________ 19 8 6 1 UNIT DI CARICA Pulizia dei contatti d...

Page 143: ...E Italia 2 Istruzioni per l uso sicuro dell unit Leggere attentamente il presente manuale e attenersi alle sue istruzioni Le parole ATTENZIONE AVVERTENZA e NOTA sono importanti e devono essere lette c...

Page 144: ...lettronici Pertanto sia il trasporto che lo stoccaggio devono essere effettuati con particolare cautela Il dispositivo spedito dalla ditta Kulzer viene controllato accuratamente prima della spedizione...

Page 145: ...itio ricaricabile rimovibile Il manipolo dotato di una Modalit riposo che permette di ridurre il consumo di energia dell unit Il manipolo passa alla Modalit riposo se non viene usato per un periodo di...

Page 146: ...nza di questa prescrizione pu provocare lesioni gravi ai pazienti o agli operatori dell unit nonch danni o guasti all unit stessa Kulzer non risponde di eventuali danni causati dalla mancata osservanz...

Page 147: ...non risponde di eventuali danni derivati dall uso di ricambi o accessori non originali 3 2 3 BATTERIA Avvertenze per la sicurezza Mectron S p A non si assume alcuna responsabilit per problemi relativi...

Page 148: ...3 ore NOTA Batteria NUOVA prima carica Per la prima carica questo processo dura circa 3 ore Le batterie nuove o conservate per un lungo periodo di tempo potrebbero richiedere un tempo di carica pi lun...

Page 149: ...ri internazionali 6a Europa tipo 1 6b Regno Unito tipo 2 6c USA Giappone tipo 3 NOTA Tali componenti possono essere anche ordinati separatamente 4 2 Descrizione degli elementi di controllo e di funzio...

Page 150: ...Y 1 beep quando si preme il pulsante STAND BY SEGNALE DI BATTERIA BASSA Il livello di carica residuo della batteria suffici ente per pochi cicli di esposizione 2 beep al termine del ciclo di esposizio...

Page 151: ...one e il paziente Non collegare altri componenti esterni al dispositivo medico 5 1 Requisiti di sicurezza durante l installazione ATTENZIONE L installazione elettrica del luogo in cui verr installato...

Page 152: ...neate con le rispettive slot sull unit di alimentazione 4 Premendo sull adattatore e sull unit di alimentazione far scorrere l adattatore sull unit di alimentazione fino a farlo scattare in posizione...

Page 153: ...ivo 3 sull estremit superiore della guida di luce Posizionamento della guida di luce Ruotare la guida di luce nella posizione desiderata per la fotopolimerizzazione Per usare l intensit luminosa nella...

Page 154: ...teria tuttavia potrebbe non essere completamente carica e potrebbe essere ridotta la durata operativa 6 Funzionamento ATTENZIONE Controllare la condizione del dispositivo prima di iniziare il trattame...

Page 155: ...i un misuratore di intensit luminosa integrato 8 AVVERTENZA Prima di ogni trattamento controllare sempre l intensit luminosa usando il misuratore di intensit luminosa integrato nell unit di carica del...

Page 156: ...TANTE Questa condizione di errore viene rilevata solo quando il manipolo viene posizionato nell unit di carica 7 2 LED difettoso Quando il microprocessore rileva una condizione di LED difettoso il LED...

Page 157: ...luce poich potrebbero graffiare la superficie della guida di luce e ridurre la trasmissione di luce Non usare agenti di pulizia disinfettanti contenenti acidi organici minerali o ossidanti perossido...

Page 158: ...NZIONE Assicurarsi che il sacchetto interno sia grande a sufficienza per contenere gli strumenti singoli senza esercitare pressione sui sigilli o strappare la confezione 8 4 1 GUIDA DI LUCE e CONO PRO...

Page 159: ...o in plastica del manipolo Contatti di carica sporchi o contatti esposti a liquidi come agenti di pulizia o disinfettanti possono incidere negativamente sul processo di carica e impedire alla batteria...

Page 160: ...metalliche o unte Se necessario asciugare i contatti utilizzando un soffio d aria compressa su di loro 8 6 2 UNIT DI CARICA Contatti di carica sostituibili Contatti dell unit di carica danneggiati o...

Page 161: ...batteria danneggiata o esaurita dopo aver preso le dovute precauzioni per evitare corto circuito esterno e attenersi alla seguente procedura Dopo aver isolato i terminali della batteria con nastro is...

Page 162: ...usa del corto circuito Se la condizione di corto circuito persiste sostituire i contatti dell unit di carica con contatti nuovi Fare riferimento al paragrafo 8 6 2 Manipolo NON inserito nell unit di c...

Page 163: ...lla protezione da surris caldamento impedisce temporaneamente per alcuni minuti l uso dell unit Permettere al manipolo di raffreddarsi per 4 5 minuti quindi avviare la successiva esposizione premendo...

Page 164: ...A 50 60 Hz Uscita 5 V 1 A max Apparecchiature di classe II Alimentazione per il manipolo Batteria a ioni di litio ricaricabile Produttore Panasonic Modello NCR 18500 Tensione nominale 3 6 V Capacit no...

Page 165: ...spositivo Translux Wave deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il Translux Wave usa energia RF escl...

Page 166: ...e utilizzata e il dispositivo Translux Wave deve trovarsi a meno di 0 1 m del piano verticale dell area del campo uniforme in un orientamento del dispositivo Translux Wave b Un dispositivo Translux Wa...

Page 167: ...lizzato con convertitori da c a a c c deve essere testato utilizzando un convertitore conforme alle specifiche del PRODUTTORE del dispositivo Translux Wave I LIVELLI DELLA PROVA DI IMMUNIT vengono app...

Page 168: ...to Nei casi in cui un morsetto di corrente non sia adatto deve essere utilizzato un morsetto EM Non utilizzare in nessun caso alcun dispositivo di disaccoppiamento intenzionale tra il punto di iniezio...

Page 169: ...sere collegate direttamente a cavi esterni b Sono esclusi SIP SOPS la cui lunghezza massima del cavo inferiore a 3 m c Le prove possono essere eseguite ad altre frequenze di modulazione identificate d...

Page 170: ...870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT banda LTE 1 3 4 25 UMTS Modulazione impulso b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 banda LTE 7 Modulaz...

Page 171: ...chio non stato utilizzato secondo le istruzioni e prescrizioni riportate nel presente manuale l impianto elettrico dei locali in cui viene utilizzato l apparecchio non conforme alle leggi in vigore ed...

Page 172: ...nforme ai piani di manutenzione previsti dal presente manuale non comprende componenti normalmente soggette a usura ed indipendente dal periodo di garanzia il periodo di vita utile non determina alcun...

Page 173: ...33 IT...

Page 174: ...34 IT Soggetto a modifiche Aggiornamento al 2021 08...

Page 175: ...__________________________________________ 9 4 1 Inhoud van de verpakking __________________________________________________________ 9 4 2 Beschrijving van de controle en bedieningselementen _________...

Page 176: ...desinfectie _________________________________________________ 19 8 6 OPLADER Reiniging van behuizing ___________________________________________________ 19 8 6 1 OPLADER Reiniging van contactpunten _...

Page 177: ...door en volg de instructies zorgvuldig op De woorden WAARSCHUWING VOORZICHTIG en OPMERKING verwijzen naar belangrijke informatie die u aandachtig dient te lezen zie de volgende paragraaf Zorg ervoor...

Page 178: ...die door Kulzer wordt verzonden is voor de verzending grondig gecontroleerd Op het moment van de levering is de unit correct beschermd en verpakt Controleer na ontvangst van de levering het apparaat...

Page 179: ...x Wave bestaat uit een oplader en een handstuk dat wordt gevoed door een verwisselbare en oplaadbare lithium ion accu Het handstuk beschikt over een Slaapmodus om het energieverbruik van het apparaat...

Page 180: ...gebruik Elk ander gebruik wordt ten zeerste afgeraden De veronachtzaming van dit reglement kan resulteren in ernstig persoonlijk letsel bij de pati nten of bedieners van de unit alsmede schade of stor...

Page 181: ...of accessoires die worden geleverd door Mectron S p A Mectron S p A acht zich niet aansprakelijk voor schade als gevolg van het gebruik van niet originele onderde len of accessoires 3 2 3 ACCU Veilig...

Page 182: ...r 3 uur OPMERKING NIEUWE accu eerste keer opladen Als u de accu voor het eerst oplaadt duurt dit ongeveer 3 uur De oplaadtijd van nieuwe accu s of accu s die lange tijd niet zijn gebruikt kan langer z...

Page 183: ...htgeleider 8 mm 4 Beschermkapje 5 Oplaadbare lithium ion accu 6 Universele adapter 100 V 240 V inclusief adapterstekkers 6a Europa type 1 6b UK type 2 6c VS Japan type 3 OPMERKING Deze componenten kun...

Page 184: ...ND BY knop te drukken 1 piep wanneer als u op de STAND BY knop drukt SIGNAAL ACCU BIJNA LEEG De accu is nog voldoende opgeladen voor enkele belichtingscycli 2 piepjes na afloop van de belichtingscyclu...

Page 185: ...ati nt oplader en adapter en de pati nt zelf 5 1 Veiligheidseisen tijdens installatie WAARSCHUWING Het elektriciteitssysteem van het gebouw waarin het apparaat wordt ge nstalleerd en gebruikt moet vol...

Page 186: ...ker en de adapter en schuif de adapter deze in de adapter totdat u een klik hoort en de adapterstekker vast zit OPMERKING Door tijdens de installatie op de stekker te drukken zorgt u ervoor dat alle g...

Page 187: ...der in de gewenste positie voor polymerisatie Plaats de lichtgeleider zo dicht mogelijk bij het uit te harden materiaal om optimaal te profiteren van de geleverde lichtintensiteit Vermijd direct conta...

Page 188: ...werkingstijd verkorten 6 Bediening WAARSCHUWING Controleer de conditie van het apparaat voordat u de behandeling start Controleer voor elke behandeling of het hulpmiddel in een goede staat verkeert en...

Page 189: ...ge ntegreerde lichtintensiteitsmeter 8 VOORZICHTIG Controleer v r elke behandeling de lichtintensiteit met behulp van de lichtintensiteits meter in de Translux Wave oplader Leg de lichtgeleider zonde...

Page 190: ...handstuk zich in de oplader bevindt 7 2 Defecte LED Als er een storing wordt gedetecteerd in een LED begint de groene LED 10s van de geselecteerde belichtingscyclus te knipperen afb b 7 3 Bescherming...

Page 191: ...oor de lichttransmissie afneemt Gebruik geen reinigings desinfectiemiddelen die organische minerale of oxiderende zuren waterstofperoxide chloor jodium bromide of oplosmiddel bevatten 1 Verwijder dire...

Page 192: ...ervoor dat het binnenste zakje groot genoeg is voor de afzonderlijke instrumenten zodat er geen druk op de afsluiting staat en de verpakking niet kan scheuren 8 4 1 LICHTGELEIDER en BESCHERMKAPJE Ster...

Page 193: ...en altijd nadat u de kunststofbehuizing van het handstuk heeft gereinigd en gedesinfecteerd Als de contactpunten vuil zijn of zijn blootgesteld aan vloeistoffen zoals reinigings of desinfectiemiddelen...

Page 194: ...tactpunten met de luchtspuit drogen 8 6 2 OPLADER Verwisselbare contactpunten Beschadigde of zeer vuile contactpunten van de oplader die u niet schoon krijgt met de procedures in de vorige paragraaf k...

Page 195: ...igde of oude accu pas weg als u de volgende voorzorgsmaatregelen hebt genomen om externe kortsluiting te voorkomen Isoleer de contactpunten van de accu met isolatietape en lever de accu in als klein c...

Page 196: ...al de oorzaak van de kortsluiting weg Vervang de contactpunten door nieuwe als de kortsluiting aanhoudt Zie paragraaf 8 6 2 Handstuk NIET in de oplader geplaatst De lichtemissie start niet als u op de...

Page 197: ...dstuk is tijdens het gebruik over verhit geraakt en de temperatuursensor is geactiveerd Als de oververhittingsbescherming is geactiveerd kunt u het apparaat enkele minuten niet gebruiken Laat het hand...

Page 198: ...R 050L6 Input 100 240 V 300 mA 50 60 Hz Output 5 V 1 A Max Klasse II apparatuur Voeding voor handstuk Oplaadbare lithium ion accu Producent Panasonic Model NCR 18500 Nominale spanning 3 6 V Nominale c...

Page 199: ...gen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Emissiecontrole Conformiteit Elektromagnetische omgeving handleiding HF emissies CISPR 11 Groep 1 De Translux Wave gebruikt alleen RF ene...

Page 200: ...ace tussen de PATI NT simulatie van fysiologische signalen indien gebruikt en de Translux Wave moet zich binnen 0 1 m van het verticale vlak van het uniforme veldgebied in n ori ntatie van de Translux...

Page 201: ...als aangeduid in het RISICOBEHEERPROCES f Translux Wave apparaten met een gelijkspanningsvoeding die zijn bestemd voor gebruik met wisselstroom gelijkstroomomvormers moeten worden getest met een omvor...

Page 202: ...stroomklem tenzij een stroomklem niet geschikt is In gevallen waarin een stroomklem niet geschikt is moet een EM klem worden gebruikt In geen enkel geval mag een intentioneel ontkoppelingsapparaat wo...

Page 203: ...is uitsluitend van toepassing op uitvoerleidingen die zijn bedoeld voor directe verbinding met buitenkabels b SIP SOPS met een maximale kabellengte van minder dan 3 m zijn uitgesloten c Er kunnen test...

Page 204: ...3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE band 1 3 4 25 UMTS Pulsmodulatie b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE band 7 Pulsmodula...

Page 205: ...gebruikt Het apparaat is niet conform de in deze gebruiksaanwijzing beschreven instructies en voorschriften gebruikt De elektrische installatie in de ruimten waarin het apparaat is gebruikt voldoet n...

Page 206: ...deze handleiding zijn geleverd is niet van betrekking op aan slijtage onderhevige componenten en is niet verbonden aan de garantieperiode De levensduur bepaalt geen enkele impliciete of expliciete ver...

Page 207: ...33 NL...

Page 208: ...34 NL De informatie in dit document kan gewijzigd worden Status 2021 08...

Page 209: ..._______________________________________________________ 9 4 1 Inneh ll vid leverans ______________________________________________________________ 9 4 2 Beskrivning av reglage och anv ndningselement _...

Page 210: ...T Reng ring och desinfektion ______________________________________________ 19 8 6 LADDNINGSENHET reng ra h ljet ___________________________________________________ 19 8 6 1 LADDNINGSENHET Reng ring a...

Page 211: ...av enheten Var god l s denna manual och f lj instruktionerna noggrant Orden VARNING F RSIKTIGT och OBS har speciella betydelser och text under dessa rubriker m ste granskas noggrant se f ljande styck...

Page 212: ...eftersom den inneh ller elektriska komponenter Iaktta f rsiktighet vid s v l transport som f rvaring Utrustningen som skickas av Kulzer kontrolleras noggrant f re leverans Vid leverans r apparaten v...

Page 213: ...ett Vilol ge f r att minimera enhetens energif rbrukning Handenheten v xlar till Vilol get om den inte anv nds under ungef r 5 minuter Translux Wave fungerar med tv olika exponeringscykler Exponering...

Page 214: ...ultera i allvarlig skada f r patienter eller enhetens handhavare samt skada eller fel p enheten Mectron S p A ansvarar inte f r f ljdskador som uppst r p grund av att tidigare n mnda villkor inte efte...

Page 215: ...dor till f ljd av anv ndning av reservdelar eller tillbeh r som inte r original 3 2 3 BATTERI S kerhets tg rder Mectron S p A p tar sig inte n got ansvar f r batteriproblem som intr ffar n r de s kerh...

Page 216: ...i ca 3 timmar ANM RKNING NYTT batteri f rsta laddningen F rsta g ngen batteriet laddas kan processen ta cirka 3 timmar Nya batterier eller batterier som f rvarats under en l ng tid kan ta l ngre tid a...

Page 217: ...0 V inklusive internationella stickkontakter 6a Europa typ 1 6b Storbritannien typ 2 6c USA Japan typ 3 OBSERVERA Dessa komponenter kan ven best llas separat 4 2 Beskrivning av reglage och anv ndnings...

Page 218: ...trycks in 1 ljudsignal n r knappen STAND BY trycks in SIGNAL F R L G BATTERILADDNING Batteriets kvarvarande laddningsniv r tillr ck lig f r ytterligare n gra exponeringscykler 2 ljudsignaler i slutet...

Page 219: ...ndling Anslut aldrig externa komponenter till den medicinska apparaten 5 1 S kerhetskrav under installationen VARNING Den elektriska installationen p plats d r enheten ska installeras och anv ndas m s...

Page 220: ...llf rselenheten och skjut in adaptern i str mtillf rselenheten tills det klickar och adaptern l ses p plats OBS Tryck ned adaptern under installationen f r att s kerst lla att alla styrklackar h lls k...

Page 221: ...ts n r du h r ett klick Montera ljusskyddskonen 3 i den vre nden av ljusledaren Positionera ljusledaren Vrid ljusledaren till nskad plats f r polymerisering F r att utnyttja ljusintensiteten s mycket...

Page 222: ...men batteriet laddas eventuellt inte fullst ndigt och anv ndningstiden kan bli kortare 6 Anv ndning VARNING Kontrollera enhetens funktion innan behandlingen startas F re varje behandling m ste du allt...

Page 223: ...integrerad ljusintensitetsm tare 8 F RSIKTIGT Kontrollera alltid f re varje behandling ljusintensiteten genom att anv nda den inbyggda intensitetsm taren i Translux Wave laddningsenhet Utan att anv nd...

Page 224: ...a En ljudsignal h rs varje sekund under 30 sekunder VIKTIGT Detta feltillst nd visas endast n r handenheten r placerad i laddningsenheten 7 2 Felaktig LED N r ett tillst nd med felaktig LED detektera...

Page 225: ...ument f r att reng ra ljusledaren eftersom dessa kan repa ytan p ljusledaren och d rmed minska ljusavgivningen Anv nd inte reng rings desinficeringsmedel som inneh ller organiska mineralhaltiga eller...

Page 226: ...skrids VARNING Kontrollera att innerp sen r tillr ckligt stor f r att rymma instrumenten utan att belasta f rseglingarna eller g ra h l p f rpackningen 8 4 1 LJUSLEDARE och LJUSSKYDDSKON Sterilisering...

Page 227: ...det minst en g ng i veckan och alltid efter att reng ring och desinficering av handenhetens plasth lje Smutsiga laddningskontakter eller kontakter som utsatts f r v tskor t ex reng rings eller desinfi...

Page 228: ...ter reng ring och inte f r kontakt med metalliska eller oljiga delar Om n dv ndigt bl stra handstyckets knappar med luft 8 6 2 LADDNINGSENHET utbytbara laddningskontakter Skadade eller mycket smutsiga...

Page 229: ...ade eller f rbrukade batterier efter att ha vidtagit n dv ndiga tg rder f r att f rhindra extern kortslutning p f ljande s tt Kassera enligt lag eller enligt g llande lokala best mmelser efter att ha...

Page 230: ...its Eliminera orsaken till kortslutning Om tillst ndet med kortslutning kvarst r byt ut laddningsenhetens kontakter Se stycke 8 6 2 Handenheten r INTE placerad i laddningsenheten Ljusavgivningen start...

Page 231: ...ratur verbelast ningssensorn har aktiverats Aktiveringen av verhettningsskyddet f rhindrar tempor rt i fem minuter anv ndning av enheten under n gra minuter L t handenheten kylas ner i minst 4 5 minut...

Page 232: ...300 mA 50 60 Hz Utsp nning 5 V 1 A Max Klass II utrustning Str mtillf rsel till handenheten Uppladdningsbart litiumjonbatteri Tillverkare Panasonic Modell NCR 18500 Nominell sp nning 3 6 V Nominell ka...

Page 233: ...en eller anv ndaren av Translux Wave ska s kerst lla att den anv nds i s dan milj Str lningskontroll Konformitet Elektromagnetisk omgivning anvisning RF niv er CISPR 11 Grupp 1 Translux Wave anv nder...

Page 234: ...mersiell eller sjuk husmilj a Gr nssnittet mellan fysiologisk signalsimulering f r PATIENT om s dan anv nds och Translux Wave ska vara inom 0 1 m fr n det vertikala planet p det enhetliga f ltomr det...

Page 235: ...ngivet frekvensomr de e Tester kan utf ras vid andra moduleringsfrekvenser som identifieras av RISKHANTERINGSPROCESSEN f Translux Wave med likstr msinmatning avsedd f r anv ndning med v xelstr m till...

Page 236: ...tr mt ng inte r l mplig I fall en str mt ng inte r l mplig ska en EM t ng anv ndas En avsiktlig urkopplingsenhet ska aldrig anv ndas mellan induceringspunkten och PATIENTANSLUTNINGSPUNKTEN Tester kan...

Page 237: ...ensen hos s ndaren uppr tt h lls a Detta test g ller endast f r utg ngsledningar avsedda f r anslutning direkt till utomhuskablar b SIP SOPS vars maximala kabell ngd r under 3 m utesluts c Tester kan...

Page 238: ...A 850 LTE Band 5 Pulsmodulering b 18 Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Pulsmodulering b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN...

Page 239: ...t avsedda syftet Apparaten har inte anv nts enligt anvisningarna och f reskrifterna i den h r bruksanvisningen Eln tet i det utrymme d r apparaten anv nds har inte installerats enligt g llande regler...

Page 240: ...vsl ngden omfattar inte komponenter som normalt uts tts f r slitage och r oberoende av garantiperioden livsl ngden inneb r inte n gon underf rst dd eller uttrycklig f rl ngning av garantiperioden 14 S...

Page 241: ...33 SE...

Page 242: ...34 SE Kan komma att ndras Version 2021 08...

Page 243: ...4 Laitteen kuvaus ____________________________________________________________________ 9 4 1 Toimituksen sis lt _______________________________________________________________ 9 4 2 S t ja k ytt eleme...

Page 244: ...8 8 5 K SIKAPPALE Puhdistus ja desinfiointi ________________________________________________ 19 8 6 LATAUSLAITE Kotelon puhdistaminen _________________________________________________ 19 8 6 1 LATAUSL...

Page 245: ...urvallista k ytt koskevat ohjeet Lue t m ohjekirja ja noudata sen ohjeita tarkoin Sanoilla VAKAVA VAROITUS VAROITUS ja HUOMIO on erityiset merkitykset ja niihin pit tutustua huolella ks seuraava kappa...

Page 246: ...dattaa erityist varovaisuutta Kulzerin l hett m laite on tarkastettu l pikotaisin ennen sen l hetyst Yksikk on suojattu ja pakattu asianmukaisesti toimitusta varten Tarkasta toimituksen saatuasi ettei...

Page 247: ...ladattavasta litiumioniakusta K sikappaleessa on Lepotilaan laitteen energiankulutuksen minimoimiseksi K sikappale siirtyy Lepotilaan jos se on k ytt m tt noin 5 minuuttia Translux Wave voidaan k ytt...

Page 248: ...dattamatta j tt minen voi aiheuttaa vakavia vammo ja potilaille tai laitteen k ytt jille sek vaurioita tai vikoja laitteelle Mectron S p A ei ole vastuussa seuraamuk sista jotka johtuvat edell mainitu...

Page 249: ...uuta vahingoista jotka ovat aiheutuneet muiden kuin alkuper isten varaosien tai lis varusteiden k yt st 3 2 3 AKKU turvallisuusvarotoimet Mectron S p A ei ota vastuuta akkuongelmista joita ilmenee jos...

Page 250: ...O UUSI akku ensimm inen lataus Ensimm isess latauksessa t m prosessi kest noin 3 tuntia Uusien akkujen tai pitk n varastossa olleiden akkujen lataaminen saattaa kest pidemp n Akku saavuttaa t yden kap...

Page 251: ...V 240 V ja kansainv liset verkkovirtapistokkeen sovittimet 6a Eurooppa tyyppi 1 6b U K tyyppi 2 6c US JP tyyppi 3 HUOMAUTUS N m osat voidaan tilata my s erikseen 4 2 S t ja k ytt elementtien kuvaus 4...

Page 252: ...lloin tahansa ja k yt ss oleva ohjelma painamalla VALMIUSTILA painiketta 1 piippaus painettaessa VALMIUSTILA painiketta AKKU V HISS NIMERKKI J ljell oleva akun lataus riitt muutamaan valotussykliin 2...

Page 253: ...ia komponentteja l ketietelliseen laitteeseen 5 1 Turvallisuusvaatimukset asennuksen aikana VAKAVA VAROITUS S hk asennuksen tiloissa joihin laite asennetaan ja jossa sit k ytet n tulee olla olemassa o...

Page 254: ...ksikk a alasp in ty nn adapteria tehonsy tt yksikk n kunnes kuulet naksahduksen ja adapteri lukittuu paikalleen HUOMIO Adapterin painaminen asennuksen aikana varmistaa sen ett kaikki kannattimet pysyv...

Page 255: ...naksahduksen Asenna suojakartio 3 valonjohtimen yl reunaan Valonjohtimen asettaminen Kierr valonjohdin haluttuun asentoon polymerisointia varten Saadaksesi t yden hy dyn valotehosta aseta valonjohdin...

Page 256: ...attaa lyhent k ytt aikaa 6 K ytt VAROITUS Tarkista laitteen kunto ennen hoidon aloitusta Varmista aina ennen jokaista hoitoa ett laite on moitteettomassa kunnossa ja ett lis varusteet valojohdin ja su...

Page 257: ...nen Translux Wave latauslaite on varustettu integroidulla valotehon mittarilla 8 VAROITUS Tarkista valoteho ennen jokaista hoitoa k ytt en Translux Wave latauslaitteeseen integroitua valotehon mittari...

Page 258: ...Laite piippaa sekunnin v lein 30 sekunnin ajan T RKE T m vikatila havaitaan vain silloin kun k sikappale on latauslaitteessa 7 2 Viallinen LED valo Kun mikroprosessori havaitsee LED tilan vian vihre k...

Page 259: ...ly l k yt puhdistus desinfiointiaineita jotka sis lt v t orgaanisia ep orgaanisia tai hapettavia happoja vetyperoksidia kloridia jodia bromidia tai liuottimia 1 Mahdolliset j m t kuten yhdistelm muovi...

Page 260: ...mista ett sis pussi on tarpeeksi iso niin ett siihen mahtuu yksi instrumentti rasittamatta saumoja tai repim tt pakkausta 8 4 1 VALONJOHDIN ja SUOJAKARTIO sterilointi 8 4 1 1 Sterilointi menetelm Suor...

Page 261: ...desinfioinnin yhteydess Latauskontakteissa oleva lika tai niiden altistuminen nesteille kuten puhdistus tai desinfiointiaineille voi h irit latausprosessia ja est akun latautumisen Puhdista k sikappa...

Page 262: ...i puhdistuksen j lkeen eiv tk ole kosketuksessa metallisten tai rasvaisten osien kanssa Jos tarpeellista kuivaa kontaktit puhaltamalla paineilmalla 8 6 2 LATAUSLAITE Vaihdettavat latauskontaktit Latau...

Page 263: ...ppun k ytetyn akun h vitt minen H vit vaurioitunut tai loppuun k ytetty akku tehty si tarvittavat toimet oikosulun v ltt miseksi seuraavalla menetelm ll Eristetty si akun teipill h vit laite paikallis...

Page 264: ...ontaktit ovat oikosulussa Poista oikosulun syy Jos oikosulkutila jatkuu vaihda latauslaitteen kontaktit uusiin Katso kappaletta 8 6 2 K sikappale eI asetettuna latauslaitteeseen Valos teily ei k ynnis...

Page 265: ...tilan ylikuormitusanturi on aktivoitunut Ylikuumenemissuojaus est tilap isesti muutaman minuutin ajan laitteen k yt n Anna k sikappaleen j hty v hint n 4 5 minuutin ajan ja k ynnist sitten seuraava va...

Page 266: ...SACO5R 050L6 Input 100 240 V 300 mA 50 60 Hz Output 5 V 1 A Max II luokan laite Tehonsy tt k sikappaleelle Uudelleenladattava litiumioniakku Valmistaja Panasonic Malli NCR 18500 Nimellisj nnite 3 6 V...

Page 267: ...k ytt j n on varmistettava ett laitetta k ytet n t llaisessa ymp rist ss S teilytarkastus Yhdenmu kaisuus S hk magneettinen ymp rist Johdanto HF s teily CISPR 11 Ryhm 1 Translux Wave usesk ytt radiota...

Page 268: ...asoja a Mahdollisesti k yt ss olevan POTILAAN fysiologisen signaalisimulaation ja Translux Wave laitteen v linen rajapinta tulee olla 0 1 m sis ll yhten iskent n vaakatasosta Translux Wave laitteen yh...

Page 269: ...ESSI kohdassa m ritell n f Translux Wave laite jossa on vaihtovirta tasavirtamuuntajan kanssa k ytett v ksi tarkoitettu tasavirtaa k ytt v virtal hde on testattava sellaisen muuntajan kanssa joka vast...

Page 270: ...tilaaseen liitett v t kaapelit on testattava j nnitetesterill paitsi jos sopivaa testeri ei ole Tapauksissa joissa sopivaa j nnitetesteri ei ole k ytet n EM testeri Injektiopisteen ja POTILASKAAPELIN...

Page 271: ...kettu l hettimen taajuuteen sovellettavalla laskukaavalla a T m testi koskee vain l ht linjoja jotka on tarkoitus kytke ulkokaapeleihin b Pois lukien SIPS SOPS joiden kaapelin enimm ispituus on alle...

Page 272: ...modulaatio b 18 Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE taa juudet 1 3 4 25 UMTS Sykemodulaatio b 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n R...

Page 273: ...tarkoitukseen Laitetta ei ole k ytetty t ss ohjekirjassa kuvattujen ohjeiden ja m r ysten mukaisesti S hk asennukset tiloissa joissa laitetta k ytet n eiv t vastaa voimassaolevia lakeja ja niihin kuu...

Page 274: ...kunnossapitosuunnitelmien mukaisesti se ei sis ll osia joihin tavallisesti kohdistuu k sittely ja se on riippumaton takuuajasta K ytt ik ei edellyt takuuajan implisiittist tai nimenomaista pidentymis...

Page 275: ...33 FI...

Page 276: ...34 FI Muutosten kohteena Painos 2021 08...

Page 277: ...__________ 8 3 2 5 ________________________________________________________________________ 9 4 _______________________________________________________________ 9 4 1 __________________________________...

Page 278: ...________________________________________ 19 8 6 ____________________________________________ 19 8 6 1 _________________________________________ 20 8 6 2 ______________________________________ 20 9 ___...

Page 279: ...lux Wave LED 2021 08 02150700 1 2 Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco GE 1 3 Translux Wave MDR 2017 745 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 EN ISO 13485 Carasco GE 2021 05 Mectron S p A Via Loreto 15 A...

Page 280: ...4 GR MDR 2017 745 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 ISO 7010 W001 20 C 4 F 40 C 104 F 45 85 RH 500 1060 hPa 2 2 Kulzer 24 2 3...

Page 281: ...5 GR 2 4 3 Translux Wave LED 440 480 nm Mectron S pA 3 1 Translux Wave LED 440 480 nm Translux Wave Translux Wave 360 8 mm Translux Wave 5 Translux Wave 10 20 50 100 2 30 40 3 1 1 3 1 2 Mectron S p A...

Page 282: ...6 GR 3 1 3 3 1 1 3 3 1 4 3 2 3 2 1 3 Mectron S p A Translux Wave Translux Wave...

Page 283: ...7 GR Translux Wave 41 C 106 F 46 C 115 F Mectron S p A 8 4 1 2 3 2 2 Kulzer GmbH Mectron S p A H Mectron S p A 3 2 3 H Mectron S p A Kulzer GmbH Mectron S p A Translux Wave Translux Wave Translux Wave...

Page 284: ...8 GR C EN 3 3 2 4 3 3 10 C 50 F 35 C 95 F 45 85 RH 800 hPa 1060 hPa 10 C 50 F 35 C 95 F 45 85 RH 20 C 4 F 40 C 104 F 45 85 RH 5 500 hPa 1060 hPa 5 Translux Wave 300 400...

Page 285: ...9 GR 3 2 5 Kulzer Kulzer Kulzer Kulzer Kulzer Kulzer MectronS p A 4 4 1 1 2 3 8 mm 4 5 6 universal 100 V 240 V 6a 1 6b 2 6c 3 4 2 4 2 1 1 2 LED 3 LED 2 4 5 4 2 2 5 4 2 3 1 7 8 9 LED 10 LED 1x 2x 2x 1x...

Page 286: ...10 GR 11 12 4 2 4 10 1 1 LED 10 20 1 1 1 1 10 1 LED 20 1 2 2 1 30 LED LED LED 3 4 LED 10s 20s 2x...

Page 287: ...5 Translux Wave 1 5 C 60601 1 IEC 60601 1 1 O 5 1 PSAC05R 050L6 12 Risk Group 2 CAUTION Possibly hazardous optical radiation emitted from this product Do not stare at operating lamp May be harmful to...

Page 288: ...12 GR 5 2 Translux Wave universal 6 100 240 V 50 60 Hz 6 Translux Wave 6 6 a 1 6 b 2 6 c 3 1 1 2 3 2 3 4 5 PUSH 6 7 Kulzer GmbH Mectron S p A 8 9 LED 5 3 Translux Wave 3 2 3 1x...

Page 289: ...13 GR 1 2 1 2 3 3 4 4 Kulzer GmbH Mectron S p A 5 5 4 1 2 3 Kulzer GmbH 8 5 5 Translux Wave Translux Wave 3 2x 2x...

Page 290: ...14 GR Translux Wave Translux Wave 5 LED LED LED 30 Kulzer GmbH Mectron S p A 6 Kulzer Kulzer 14 Translux Wave 6 2 8 6 1 Translux Wave 10 20 50 100 2 LED 10 2x...

Page 291: ...15 GR 10 LED 10 1 1 20 LED 20 10 LED 10 1 1 1 1 10 1 6 2 Translux Wave 8 Translux Wave 8 LED LED LED 5 4 8 Kulzer GmbH Mectron S p A Kulzer Kulzer 14 2x...

Page 292: ...16 GR 6 3 5 LED 6 4 Translux Wave 7 7 1 LED a 30 7 2 LED LED 10s LED b 7 3 18 20 3 4 5 7 4 4 4 a b...

Page 293: ...17 GR 7 5 Translux Wave 2 2 8 8 1 8 2 1 2 pH pH 7 8 2 1 8 3 pH pH 7...

Page 294: ...18 GR 8 3 1 8 4 8 4 1 8 4 1 1 STERRAD STERIS 8 4 1 2 SAL 10 6 3 Pre vacuum 60 mBar 132 C 3 C 270 F 5 F 4 20 135 C 275 F...

Page 295: ...19 GR 8 5 pH pH7 8 6 pH pH7 2x...

Page 296: ...20 GR 8 6 1 8 6 2 Kulzer Kulzer 1 2 3 4 5 2 12 6 7 9 5 2x 2x...

Page 297: ...21 GR 10 Kulzer WEEE ElektroG...

Page 298: ...22 GR 11 Kulzer Kulzer Translux Wave LED 5 2 Kulzer Kulzer 8 6 2 5 3 6 3 5 5 Kulzer Kulzer Translux Wave 30 30 5 3 2 2 5 5...

Page 299: ...23 GR LED 10s LED LED 5 LED 10s LED 10s LED Kulzer Kulzer 3 4 5 3 4 5 30 LED 4 2 4 5 5 5 3 LED 8 5 8 6 2 4 2 1 4 5 8 5 8 6 1 LED 8 2 2x...

Page 300: ...MD1 2012 IEC 60601 1 IP 20 IP 20 Translux Wave Translux Wave Phihong Technology CO LTD PSACO5R 050L6 100 240 V 300 mA 50 60 Hz 5 V 1 A Max Panasonic NCR 18500 3 6 V 2000 mAh Translux Wave 120 ON 40 OF...

Page 301: ...mm 150 g 275 mm 24 mm 12 1 EN 60601 1 2 Translux Wave Translux Wave HF CISPR 11 1 Translux Wave HF CISPR 11 Translux Wave IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 10 C 35 C 50 F 95 F 20 C 40 C 4 F 104 F 45 85 45 8...

Page 302: ...D IEC 61000 4 2 8 kV 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV 30 IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz IEC 61000 4 8 30 A m 50 Hz 60 Hz Translux Wave 0 1 m Translux Wave Translux Wave Translux Wave Translux Wave...

Page 303: ...lux Wave AC Translux Wave AC 10 12 10 50 Hz 12 60 Hz Translux Wave 16 A 250 300 Translux Wave Translux Wave 16 A Translux Wave 2 kV 1 kV Translux Wave r m s ISM 0 15 MHz 80 MHz 6 765 MHz 6 795 MHz 13...

Page 304: ...80 AM 1 KHz EM ISM ISM ISM ISM 0 15 MHz 80 MHz 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz 40 66 MHz 40 70 MHz 0 15 MHz 80 MHz 1 8 MHz 2 0 MHz 3 5 MHz 4 0 MHz 5 3 MHz 5 4 MHz 7 MHz...

Page 305: ...80 AM 1 KHz SIP SOPS 3 m 150 8 3 2 4 IEC 61000 4 2 2008 ESD 6 ISM ISM ISM r m s ISM 150 kHz 80 MHz 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz 40 66 MHz 40 70 MHz 0 15 MHz 80 MHz 1...

Page 306: ...9 745 780 810 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE 5 18 Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 3 4 25 UMTS 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bl...

Page 307: ...n Mectron Mectron Kulzer Kulzer 12 Mectron DATA MATRIX made in Italy 5V 1A Charging Unit Translux Wave 03020179 315ZG000 YYYY MM AC DC Adapter Model PSAC05R 050L6 Phihong Technology CO LTD Mectron S p...

Page 308: ...32 GR 5 14 QR www kulzer com 15 2012 08 2013 09 2014 03 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 12 2 2015 05 14 1 2017 07 11 14 2017 08 2021 08 93 42 2017 745...

Page 309: ...33 GR...

Page 310: ...34 GR 2021 08...

Page 311: ......

Page 312: ...5 3 4 2 3 8 5 8 6 1 4 1 2 3 8 6 2 11 12 12...

Page 313: ......

Page 314: ...ale by or on the order of a dentist Importado e Distribu do no Brasil por Kulzer South Am rica Ltda CNPJ 48 708 010 0001 02 Rua Cenno Sbrighi 27 cj 42 S o Paulo SP CEP 05036 010 sac kulzer dental com...