- 28 -
FI
DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
RU
Ohje ja valmistajan ilmoitus – Sähkömagneettinen immuniteetti
Potilaan liitäntäportti
Translux Wave -laite on suunniteltu toimimaan alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Translux Wave -asiakkaan tai -käyttäjän on aina varmistettava, että laitetta käytetään vain tällaisessa ympäristössä.
Ilmiö
Perus-EMC-
standardi tai
testimenetelmä
Immuniteettitestauksen tasot Sähkömagneettinen ympäristö – Ohje
Elektrostaattinen
purkaus (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV kontakti
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV ilma
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai kera-
miikkaa. Jos lattia on päällystetty synteetti-
sellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden
on oltava vähintään 30 %.
Radiotaajuuskenttien
aiheuttamat häiriöt
johtamisessa
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
b)
ISM-taajuusalueilla 0,15
MHz ja 80 MHz välillä
80 % AM 1 KHz taajuudella
Kannettavaa tai liikkuvaa radiotaajuusvies-
tintävälinettä ei saa käyttää tuotteen tai sen
kaapelien lähistöllä, paitsi jos niissä nouda-
tetaan etäisyyssuosituksia, jotka on las-
kettu lähettimen taajuuteen sovellettavalla
laskukaavalla.
a) Seuraavat ehdot pätevät:
– Kaikki potilaaseen liitettävät kaapelit on testattava joko yksittäin tai sarjana
– Kaikki potilaaseen liitettävät kaapelit on testattava jännitetesterillä, paitsi jos sopivaa testeriä ei ole. Tapauksissa, joissa sopivaa jännitetesteriä ei ole,
käytetään EM-testeriä.
– Injektiopisteen ja POTILASKAAPELIN LIITÄNTÄPISTEEN välillä ei saa käyttää tahallisia irtikytkentälaitteita missään tapauksessa.
– Testaus voidaan tehdä muilla modulaatiotaajuuksilla, kuten RISKINHALLINTAPROSESSI-kohdassa määritellään.
– Tahallaan johtavalla nesteellä täytetyt letkut, jotka on tarkoitus liittää POTILAASEEN, katsotaan POTILAASEEN LIITETTÄVIKSI kaapeleiksi.
– Jos taajuus hyppää ISM- tai amatööriradiotaajuuden yli, käytetään tällä taajuudella lisätestitaajuutta. Tämä koskee kaikkia ISM- ja amatööriradiotaajuuksia
määritellyllä taajuusalueella.
– ISM-taajuudet (industrial scientific and medical) 0,15 MHz ja 80 MHz välillä ovat 6,765 MHz–6,795 MHz; 13,553 MHz–13,567 MHz; 26,957 MHz–27,283
MHz; ja 40,66 MHz–40,70 MHz. Amatööriradiotaajuudet 0,15 MHZ ja 80 MHz välillä ovat 1,8 MHz–2,0 MHz, 3,5 MHz–4,0 MHz, 5,3 MHz–5,4 MHz, 7 MHz–
7,3 MHz, 10,1 MHz–10,15 MHz, 14 MHz–14,2 MHz, 18,07 MHz–18,17 MHz, 21,0 MHz–21,4 MHz, 24,89 MHz–24,99 MHz, 28,0 MHz–29,7 MHz ja 50,0
MHz–54,0 MHz.
b) Keskiarvo ennen modulaation kytkemistä.
c) Purkaukset tehdään ilman kytkentää tekokäteen ja ilman kytkentää POTILASsimulaatioon. POTILASsimulaatio voidaan kytkeä testin jälkeen tarvittaessa
PERUSTURVALLISUUDEN ja OLEELLISEN SUORITUSKYVYN varmistamiseksi.
Summary of Contents for 05100081
Page 2: ...2 4 1 4 2 3 5 2 6c 6b 6a 5 4 3 6 9 10 7 1 8...
Page 3: ...4 2 1 4 2 2 1 5 4 5 4 X X 3 2 2 1 3...
Page 4: ...5 5 6 2 5 4 2 2 8...
Page 37: ...33 DE...
Page 38: ...34 DE nderungen vorbehalten Stand 2021 08...
Page 71: ...33 GB...
Page 72: ...34 GB Subject to modifications Dated 2021 08...
Page 105: ...33 FR...
Page 106: ...34 FR Sujet modifications Mise jour de l information 2021 08...
Page 139: ...33 ES...
Page 140: ...34 ES Sujeto a modificaciones Revisi n 2021 08...
Page 173: ...33 IT...
Page 174: ...34 IT Soggetto a modifiche Aggiornamento al 2021 08...
Page 207: ...33 NL...
Page 208: ...34 NL De informatie in dit document kan gewijzigd worden Status 2021 08...
Page 241: ...33 SE...
Page 242: ...34 SE Kan komma att ndras Version 2021 08...
Page 275: ...33 FI...
Page 276: ...34 FI Muutosten kohteena Painos 2021 08...
Page 282: ...6 GR 3 1 3 3 1 1 3 3 1 4 3 2 3 2 1 3 Mectron S p A Translux Wave Translux Wave...
Page 293: ...17 GR 7 5 Translux Wave 2 2 8 8 1 8 2 1 2 pH pH 7 8 2 1 8 3 pH pH 7...
Page 295: ...19 GR 8 5 pH pH7 8 6 pH pH7 2x...
Page 296: ...20 GR 8 6 1 8 6 2 Kulzer Kulzer 1 2 3 4 5 2 12 6 7 9 5 2x 2x...
Page 297: ...21 GR 10 Kulzer WEEE ElektroG...
Page 309: ...33 GR...
Page 310: ...34 GR 2021 08...
Page 311: ......
Page 312: ...5 3 4 2 3 8 5 8 6 1 4 1 2 3 8 6 2 11 12 12...
Page 313: ......
