Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

Page: 287 / 314

- 11 -

4.2.5 Πληροφορία εκπεμπόμενης ακτινοβολίας λυχνιών LED

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Φωτοβιολογική ασφάλεια λυχνιών και συστημάτων λυχνιών IEC 62471. Σύμφωνα με το πρότυπο IEC 62471, η

συσκευή οδηγεί σε κίνδυνο κλάσης 2 (μέτριος κίνδυνος) για τον αμφιβληστροειδή χιτώνα από το μπλε φως ή σε

θερμικό κίνδυνο για τον αμφιβληστροειδή χιτώνα. Οι παραπάνω προειδοποιητικές ενδείξεις βρίσκονται πάνω στη

συσκευασία της συσκευής.

Εγκατάσταση και αρχική λειτουργία

Οι επόμενες ενότητες περιέχουν πληροφορίες και οδηγίες που πρέπει να τηρηθούν για την επιτυχή και χωρίς σφάλματα

λειτουργία της συσκευής. Πριν από τη λειτουργία του Translux Wave ακολουθήστε τις οδηγίες με τη σειρά που παρέχονται

στη συνέχεια.
Η συσκευή είναι σε συμμόρφωση με τα πρότυπα ασφαλείας, μόνον εφόσον έχει εγκατασταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες

που περιγράφονται ακολούθως.
Η συσκευή πρέπει να εγκατασταθεί σε κατάλληλο χώρο που επιτρέπει τον εύκολο χειρισμό της. Τοποθετήστε τη βάση

φόρτισης σε ισχυρή, στεγνή, επίπεδη και οριζόντια επιφάνεια.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ

Η χειρολαβή προορίζεται για χρήση σε περιβάλλον ασθενούς, ενώ η βάση φόρτισης και ο μετασχηματιστής

ρεύματος δεν προορίζονται για τέτοια χρήση.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Το περιβάλλον ασθενούς καθορίζεται ως η περιοχή 1,5 μ. από τον ασθενή (σύμφωνα με το πρότυπο ΙΕC 60601-1

τρίτη έκδοση και IEC 60601-1-1).

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Ελέγχετε πάντοτε τη μονάδα και τα εξαρτήματά της για τυχόν φθορές πριν από την εγκατάσταση.

Αν παρατηρήσετε εμφανή φθορά, μην προχωρήσετε στην εγκατάσταση της συσκευής.
O χειριστής δεν πρέπει να έρθει σε ταυτόχρονη επαφή με τα στοιχεία εκτός περιβάλλοντος ασθενή (βάση

φόρτισης και μετασχηματιστή) και με τον ασθενή.
Μη συνδέετε άλλα εξωτερικά μέρη στην ιατροτεχνολογική συσκευή.

5.1

Απαιτήσεις ασφαλείας κατά την εγκατάσταση

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Η ηλεκτρική εγκατάσταση του χώρου όπου έχει εγκατασταθεί και χρησιμοποιείται η συσκευή πρέπει να

συμμορφώνεται με την υπάρχουσα νομοθεσία και τις προδιαγραφές ασφαλείας που ισχύουν για τα συστήματα

τροφοδοσίας.
Τοποθετήστε τη συσκευή σε μέρος το οποίο προστατεύεται από ρεύματα αέρα και ακούσια πιτσιλίσματα νερού

ή άλλων υγρών. Μην εκθέτετε τη συσκευή σε απευθείας ηλιακό φως ή υπεριώδη ακτινοβολία.

Μην

τοποθετείτε τη συσκευή πάνω ή κοντά σε πηγές θερμότητας. Κατά την εγκατάσταση, βεβαιωθείτε ότι

υπάρχει επαρκής εξαερισμός γύρω από τη συσκευή. Μην εγκαθιστάτε τη συσκευή κοντά σε διαλυτικές ουσίες

ή εύφλεκτα υγρά, διότι ενδέχεται να καταστρέψουν τα πλαστικά περιβλήματα της συσκευής.
Η πρίζα του μετασχηματιστή (άμεση τοποθέτηση), μοντέλο PSAC05R-050L6, θεωρείται ως το μέσο μόνωσης της

ιατροτεχνολογικής συσκευής από την παροχή ρεύματος. Όταν η πρίζα είναι συνδεδεμένη, ο μετασχηματιστής

τροφοδοσίας ρεύματος πρέπει να είναι εύκολα προσβάσιμος. Αφήστε επαρκή χώρο γύρω του. Η συσκευή δεν

πρέπει να τοποθετηθεί σε σημείο ώστε να είναι δύσκολη η λειτουργία στη συσκευή αποσύνδεσης (δηλαδή στην

πρίζα παροχής ρεύματος).

Μην βραχυκυκλώνετε ποτέ

τους πόλους της μπαταρίας με μεταλλικά αντικείμενα, διότι υπάρχει κίνδυνος

εγκαυμάτων, πυρκαγιάς και έκρηξης.
Η συσκευή είναι φορητή, ωστόσο, θα πρέπει να μεταφέρεται με προσοχή. Μεταφέρετε τη συσκευή διατηρώντας

τη σε οριζόντια θέση.

Μην

αφήνετε τη συσκευή να εκτίθεται σε ταρακουνήματα και δονήσεις. Για πληροφορίες

σχετικά με τις διαστάσεις και το βάρος, ανατρέξτε στην παράγραφο 12 (Τεχνικές προδιαγραφές).

Risk Group 2